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出境医 / 临床实验 / 非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌毒素的辅助作用

非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌毒素的辅助作用

研究描述
简要摘要：
计划研究是对非精神活性大麻二酚（无THC）的前瞻性分析，作为在一项掩盖的双重交叉研究中，作为骨痉挛的辅助疗法。这项前瞻性研究是研究人员使用非处方，自购买的CBD完成的回顾性研究的后续研究。这项研究将直接从GW Pharmaceuticals中使用FDA认可的大麻二醇药物Epidiolex，而不是来自Internet的自购买CBD。此外，患者将通过眨眼EEG方案进行脑电图监测，以实现CBD造成的波形痉挛患者诱导的变化的客观数据测量。独立的第二个措施将是视频录制综述的眨眼运动学分析。结果也将与孔隙痉挛严重性残疾指数，改进的CDQ-24量表和扬科维奇评级量表相关。为了评估可能与治疗作用相关的任何焦虑变化，焦虑量表GAD-7调查也将与结果进行管理并相关。这项研究将试图编纂数据并量化辅助性CBD治疗是否与仅肉毒杆菌注射相比改善了这些区域。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨痉挛性骨痉挛，良性必需CBD药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：治疗
官方标题：非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌作和肉毒杆菌毒素的辅助作用 - 一项前瞻性双掩盖跨界研究
实际学习开始日期 ： 2020年5月20日
估计的初级完成日期 ： 2021年2月
估计 学习完成日期 ： 2021年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：A组 - 活跃药物，然后是安慰剂药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
100毫克竞标三个月安慰剂口服溶液三个月

主动比较器：B组 - 安慰剂，然后进行活跃药物药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
100毫克竞标三个月安慰剂口服溶液三个月

结果措施
主要结果指标 ：
  1. EEG/EOG测量[时间范围：6个月内4次]
    EEG/EOG数据将使用EGI地球网站高密度，整个头部记录系统（电气测量公司，Inc。，Eugene，OR）记录根据该系统的建议值低于60kΩ。数据将以500 Hz的采样速率记录，并在0.01至250 Hz之间过滤，并记录了所有电极的记录信号。随着时间的推移，结果以μV挠度进行测量。结果将在6个月内评估每个时间点的变化。

  2. Jankovic评级量表[时间范围：6个月内4次]

    Jankovic评级量表是对孔隙痉挛的严重程度和频率的调查，每个调查都从0-5进行数字排名：

    孔隙痉挛的严重程度0 =无

    1. =最小，眨眼增加，仅带有外部刺激（即明亮的光或风）
    2. =轻度，自发的眼睑颤动（无活性痉挛）。症状很明显，可能令人尴尬，但在功能上没有残疾。
    3. =仅眼睑的中等，非常明显的痉挛。轻度丧失能力。
    4. =严重的眼睑和可能其他面部肌肉的毫无能力的痉挛。

    骨痉挛频率0 =无

    1. =闪烁的频率略有增加。
    2. =持续时间持续不到1秒的眼睑颤动。
    3. =持续1秒钟以上的眼睑痉挛，但眼睛张开的时间超过50％的清醒时间。
    4. =由于持续的眼睑闭合而在功能上“盲”，超过50％的清醒时间

    结果将在6个月内评估每个时间点的变化。



次要结果度量 ：
  1. 孔隙痉挛残疾指数（BSDI）[时间范围：6个月内4次]

    BSDI是一项对流浪痉挛的症状调查，用于日常生活活动，从0-4排名：

    项目：

    阅读驾驶汽车看电视购物进行日常活动

    评分0 =无损害

    1. =轻度损害
    2. =中度障碍
    3. =严重的损害
    4. =由于不适用的严重疾病而无法实现= N/A

  2. 修改的CDQ-24问卷[时间范围：6个月内4次]

    修改后的CDQ-24问卷是一系列24个问题，调查了特定活动或功能对人的频率。答案包括永远不会/偶尔/有时/通常/总是或根本或根本没有/略微/中等/严重/非常严重。

    这是通过将1、2、3,4和5分配给“从不”，“偶尔”，“有时”，“经常”和“始终”的响应类别以及分配1分的分配1分的响应类别来计算的，并分配了1个分数，2、3,4和5分别对“完全不”，“略微”，“中等”，“严重”和“非常严重”的响应类别。


  3. 广义焦虑症7 [时间范围：6个月内4次]
    这项调查询问参与者在过去两周中被特定问题困扰的频率。 GAD-7的七个项目的总分数范围从0到21。这是通过分配0、1、2和3的分数来计算的。半天和“几乎每天”分别


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 主要研究人员的私人执业患者具有“抛脑痉挛”的ICD代码和：
  • 接受常规最大肉毒杆菌治疗
  • 经历痉挛症状的突破
  • 大麻天真

排除标准：

  • 癫痫的诊断
  • 不是大麻天真的患者
  • 并发抗癫痫患者
  • 怀孕或希望怀孕的患者
  • 不希望参加研究的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
丝绸眼科手术
美国加利福尼亚州奥克兰，美国94609
赞助商和合作者
丝绸眼科手术
良性基本骨痉挛研究基金会
GW Pharmaceuticals Ltd.
史密斯 - 凯特威尔眼科研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
估计的初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月7日）
  • EEG/EOG测量[时间范围：6个月内4次]
    EEG/EOG数据将使用EGI地球网站高密度，整个头部记录系统（电气测量公司，Inc。，Eugene，OR）记录根据该系统的建议值低于60kΩ。数据将以500 Hz的采样速率记录，并在0.01至250 Hz之间过滤，并记录了所有电极的记录信号。随着时间的推移，结果以μV挠度进行测量。结果将在6个月内评估每个时间点的变化。
  • Jankovic评级量表[时间范围：6个月内4次]
    Jankovic评分量表是对孔隙痉挛的严重程度和频率的调查，每个调查都从0-5进行数字排名：孔隙疗法的严重程度0 =无
    1. =最小，眨眼增加，仅带有外部刺激（即明亮的光或风）
    2. =轻度，自发的眼睑颤动（无活性痉挛）。症状很明显，可能令人尴尬，但在功能上没有残疾。
    3. =仅眼睑的中等，非常明显的痉挛。轻度丧失能力。
    4. =严重的眼睑和可能其他面部肌肉的毫无能力的痉挛。
    骨痉挛频率0 =无
    1. =闪烁的频率略有增加。
    2. =持续时间持续不到1秒的眼睑颤动。
    3. =持续1秒钟以上的眼睑痉挛，但眼睛张开的时间超过50％的清醒时间。
    4. =由于持续的眼睑闭合而在功能上“盲”，超过50％的清醒时间
    结果将在6个月内评估每个时间点的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月7日）
  • 孔隙痉挛残疾指数（BSDI）[时间范围：6个月内4次]
    BSDI是一项对流浪痉挛的症状调查的调查
    1. =轻度损害
    2. =中度障碍
    3. =严重的损害
    4. =由于不适用的严重疾病而无法实现= N/A
  • 修改的CDQ-24问卷[时间范围：6个月内4次]
    修改后的CDQ-24问卷是一系列24个问题，调查了特定活动或功能对人的频率。答案包括永远不会/偶尔/有时/通常/总是或根本或根本没有/略微/中等/严重/非常严重。这是通过将1、2、3,4和5分配给“从不”，“偶尔”，“有时”，“经常”和“始终”的响应类别以及分配1分的分配1分的响应类别来计算的，并分配了1个分数，2、3,4和5分别对“完全不”，“略微”，“中等”，“严重”和“非常严重”的响应类别。
  • 广义焦虑症7 [时间范围：6个月内4次]
    这项调查询问参与者在过去两周中被特定问题困扰的频率。 GAD-7的七个项目的总分数范围从0到21。这是通过分配0、1、2和3的分数来计算的。半天和“几乎每天”分别
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌毒素的辅助作用
官方标题ICMJE非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌作和肉毒杆菌毒素的辅助作用 - 一项前瞻性双掩盖跨界研究
简要摘要计划研究是对非精神活性大麻二酚（无THC）的前瞻性分析，作为在一项掩盖的双重交叉研究中，作为骨痉挛的辅助疗法。这项前瞻性研究是研究人员使用非处方，自购买的CBD完成的回顾性研究的后续研究。这项研究将直接从GW Pharmaceuticals中使用FDA认可的大麻二醇药物Epidiolex，而不是来自Internet的自购买CBD。此外，患者将通过眨眼EEG方案进行脑电图监测，以实现CBD造成的波形痉挛患者诱导的变化的客观数据测量。独立的第二个措施将是视频录制综述的眨眼运动学分析。结果也将与孔隙痉挛严重性残疾指数，改进的CDQ-24量表和扬科维奇评级量表相关。为了评估可能与治疗作用相关的任何焦虑变化，焦虑量表GAD-7调查也将与结果进行管理并相关。这项研究将试图编纂数据并量化辅助性CBD治疗是否与仅肉毒杆菌注射相比改善了这些区域。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 骨痉挛
  • 骨痉挛，良性必不可少
  • CBD
干预ICMJE药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
100毫克竞标三个月安慰剂口服溶液三个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：A组 - 活跃药物，然后是安慰剂
    干预：药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
  • 主动比较器：B组 - 安慰剂，然后进行活跃药物
    干预：药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月7日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计的初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 主要研究人员的私人执业患者具有“抛脑痉挛”的ICD代码和：
  • 接受常规最大肉毒杆菌治疗
  • 经历痉挛症状的突破
  • 大麻天真

排除标准：

  • 癫痫的诊断
  • 不是大麻天真的患者
  • 并发抗癫痫患者
  • 怀孕或希望怀孕的患者
  • 不希望参加研究的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04423341
其他研究ID编号ICMJE 1268646
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Rona Silkiss，医学博士FACS，Silkiss眼科手术
研究赞助商ICMJE丝绸眼科手术
合作者ICMJE
  • 良性基本骨痉挛研究基金会
  • GW Pharmaceuticals Ltd.
  • 史密斯 - 凯特威尔眼科研究所
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户丝绸眼科手术
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
计划研究是对非精神活性大麻二酚（无THC）的前瞻性分析，作为在一项掩盖的双重交叉研究中，作为骨痉挛的辅助疗法。这项前瞻性研究是研究人员使用非处方，自购买的CBD完成的回顾性研究的后续研究。这项研究将直接从GW Pharmaceuticals中使用FDA认可的大麻二醇药物Epidiolex，而不是来自Internet的自购买CBD。此外，患者将通过眨眼EEG方案进行脑电图监测，以实现CBD造成的波形痉挛患者诱导的变化的客观数据测量。独立的第二个措施将是视频录制综述的眨眼运动学分析。结果也将与孔隙痉挛严重性残疾指数，改进的CDQ-24量表和扬科维奇评级量表相关。为了评估可能与治疗作用相关的任何焦虑变化，焦虑量表GAD-7调查也将与结果进行管理并相关。这项研究将试图编纂数据并量化辅助性CBD治疗是否与仅肉毒杆菌注射相比改善了这些区域。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨痉挛性骨痉挛，良性必需CBD药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]第2阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，研究人员）
主要意图：治疗
官方标题：非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌作和肉毒杆菌毒素的辅助作用 - 一项前瞻性双掩盖跨界研究
实际学习开始日期 ： 2020年5月20日
估计的初级完成日期 ： 2021年2月
估计 学习完成日期 ： 2021年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：A组 - 活跃药物，然后是安慰剂药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
100毫克竞标三个月安慰剂口服溶液三个月

主动比较器：B组 - 安慰剂，然后进行活跃药物药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
100毫克竞标三个月安慰剂口服溶液三个月

结果措施
主要结果指标 ：
  1. EEG/EOG测量[时间范围：6个月内4次]
    EEG/EOG数据将使用EGI地球网站高密度，整个头部记录系统（电气测量公司，Inc。，Eugene，OR）记录根据该系统的建议值低于60kΩ。数据将以500 Hz的采样速率记录，并在0.01至250 Hz之间过滤，并记录了所有电极的记录信号。随着时间的推移，结果以μV挠度进行测量。结果将在6个月内评估每个时间点的变化。

  2. Jankovic评级量表[时间范围：6个月内4次]

    Jankovic评级量表是对孔隙痉挛的严重程度和频率的调查，每个调查都从0-5进行数字排名：

    孔隙痉挛的严重程度0 =无

    1. =最小，眨眼增加，仅带有外部刺激（即明亮的光或风）
    2. =轻度，自发的眼睑颤动（无活性痉挛）。症状很明显，可能令人尴尬，但在功能上没有残疾。
    3. =仅眼睑的中等，非常明显的痉挛。轻度丧失能力。
    4. =严重的眼睑和可能其他面部肌肉的毫无能力的痉挛。

    骨痉挛频率0 =无

    1. =闪烁的频率略有增加。
    2. =持续时间持续不到1秒的眼睑颤动。
    3. =持续1秒钟以上的眼睑痉挛，但眼睛张开的时间超过50％的清醒时间。
    4. =由于持续的眼睑闭合而在功能上“盲”，超过50％的清醒时间

    结果将在6个月内评估每个时间点的变化。



次要结果度量 ：
  1. 孔隙痉挛残疾指数（BSDI）[时间范围：6个月内4次]

    BSDI是一项对流浪痉挛的症状调查，用于日常生活活动，从0-4排名：

    项目：

    阅读驾驶汽车看电视购物进行日常活动

    评分0 =无损害

    1. =轻度损害
    2. =中度障碍
    3. =严重的损害
    4. =由于不适用的严重疾病而无法实现= N/A

  2. 修改的CDQ-24问卷[时间范围：6个月内4次]

    修改后的CDQ-24问卷是一系列24个问题，调查了特定活动或功能对人的频率。答案包括永远不会/偶尔/有时/通常/总是或根本或根本没有/略微/中等/严重/非常严重。

    这是通过将1、2、3,4和5分配给“从不”，“偶尔”，“有时”，“经常”和“始终”的响应类别以及分配1分的分配1分的响应类别来计算的，并分配了1个分数，2、3,4和5分别对“完全不”，“略微”，“中等”，“严重”和“非常严重”的响应类别。


  3. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7 [时间范围：6个月内4次]
    这项调查询问参与者在过去两周中被特定问题困扰的频率。 GAD-7的七个项目的总分数范围从0到21。这是通过分配0、1、2和3的分数来计算的。半天和“几乎每天”分别


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 主要研究人员的私人执业患者具有“抛脑痉挛”的ICD代码和：
  • 接受常规最大肉毒杆菌治疗
  • 经历痉挛症状的突破
  • 大麻天真

排除标准：

  • 癫痫的诊断
  • 不是大麻天真的患者
  • 并发抗癫痫患者
  • 怀孕或希望怀孕的患者
  • 不希望参加研究的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国，加利福尼亚
丝绸眼科手术
美国加利福尼亚州奥克兰，美国94609
赞助商和合作者
丝绸眼科手术
良性基本骨痉挛研究基金会
GW Pharmaceuticals Ltd.
史密斯 - 凯特威尔眼科研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月28日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
估计的初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月7日）
  • EEG/EOG测量[时间范围：6个月内4次]
    EEG/EOG数据将使用EGI地球网站高密度，整个头部记录系统（电气测量公司，Inc。，Eugene，OR）记录根据该系统的建议值低于60kΩ。数据将以500 Hz的采样速率记录，并在0.01至250 Hz之间过滤，并记录了所有电极的记录信号。随着时间的推移，结果以μV挠度进行测量。结果将在6个月内评估每个时间点的变化。
  • Jankovic评级量表[时间范围：6个月内4次]
    Jankovic评分量表是对孔隙痉挛的严重程度和频率的调查，每个调查都从0-5进行数字排名：孔隙疗法的严重程度0 =无
    1. =最小，眨眼增加，仅带有外部刺激（即明亮的光或风）
    2. =轻度，自发的眼睑颤动（无活性痉挛）。症状很明显，可能令人尴尬，但在功能上没有残疾。
    3. =仅眼睑的中等，非常明显的痉挛。轻度丧失能力。
    4. =严重的眼睑和可能其他面部肌肉的毫无能力的痉挛。
    骨痉挛频率0 =无
    1. =闪烁的频率略有增加。
    2. =持续时间持续不到1秒的眼睑颤动。
    3. =持续1秒钟以上的眼睑痉挛，但眼睛张开的时间超过50％的清醒时间。
    4. =由于持续的眼睑闭合而在功能上“盲”，超过50％的清醒时间
    结果将在6个月内评估每个时间点的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月7日）
  • 孔隙痉挛残疾指数（BSDI）[时间范围：6个月内4次]
    BSDI是一项对流浪痉挛的症状调查的调查
    1. =轻度损害
    2. =中度障碍
    3. =严重的损害
    4. =由于不适用的严重疾病而无法实现= N/A
  • 修改的CDQ-24问卷[时间范围：6个月内4次]
    修改后的CDQ-24问卷是一系列24个问题，调查了特定活动或功能对人的频率。答案包括永远不会/偶尔/有时/通常/总是或根本或根本没有/略微/中等/严重/非常严重。这是通过将1、2、3,4和5分配给“从不”，“偶尔”，“有时”，“经常”和“始终”的响应类别以及分配1分的分配1分的响应类别来计算的，并分配了1个分数，2、3,4和5分别对“完全不”，“略微”，“中等”，“严重”和“非常严重”的响应类别。
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7 [时间范围：6个月内4次]
    这项调查询问参与者在过去两周中被特定问题困扰的频率。 GAD-7的七个项目的总分数范围从0到21。这是通过分配0、1、2和3的分数来计算的。半天和“几乎每天”分别
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌毒素的辅助作用
官方标题ICMJE非精神活性大麻二醇作为肉毒杆菌作和肉毒杆菌毒素的辅助作用 - 一项前瞻性双掩盖跨界研究
简要摘要计划研究是对非精神活性大麻二酚（无THC）的前瞻性分析，作为在一项掩盖的双重交叉研究中，作为骨痉挛的辅助疗法。这项前瞻性研究是研究人员使用非处方，自购买的CBD完成的回顾性研究的后续研究。这项研究将直接从GW Pharmaceuticals中使用FDA认可的大麻二醇药物Epidiolex，而不是来自Internet的自购买CBD。此外，患者将通过眨眼EEG方案进行脑电图监测，以实现CBD造成的波形痉挛患者诱导的变化的客观数据测量。独立的第二个措施将是视频录制综述的眨眼运动学分析。结果也将与孔隙痉挛严重性残疾指数，改进的CDQ-24量表和扬科维奇评级量表相关。为了评估可能与治疗作用相关的任何焦虑变化，焦虑量表GAD-7调查也将与结果进行管理并相关。这项研究将试图编纂数据并量化辅助性CBD治疗是否与仅肉毒杆菌注射相比改善了这些区域。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 骨痉挛
  • 骨痉挛，良性必不可少
  • CBD
干预ICMJE药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
100毫克竞标三个月安慰剂口服溶液三个月
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：A组 - 活跃药物，然后是安慰剂
    干预：药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
  • 主动比较器：B组 - 安慰剂，然后进行活跃药物
    干预：药物：大麻二醇口服溶液[Epidiolex]
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月7日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月
估计的初级完成日期2021年2月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 主要研究人员的私人执业患者具有“抛脑痉挛”的ICD代码和：
  • 接受常规最大肉毒杆菌治疗
  • 经历痉挛症状的突破
  • 大麻天真

排除标准：

  • 癫痫的诊断
  • 不是大麻天真的患者
  • 并发抗癫痫患者
  • 怀孕或希望怀孕的患者
  • 不希望参加研究的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04423341
其他研究ID编号ICMJE 1268646
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Rona Silkiss，医学博士FACS，Silkiss眼科手术
研究赞助商ICMJE丝绸眼科手术
合作者ICMJE
  • 良性基本骨痉挛研究基金会
  • GW Pharmaceuticals Ltd.
  • 史密斯 - 凯特威尔眼科研究所
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户丝绸眼科手术
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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