• 禁食等离子体葡萄糖浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  禁食等离子体葡萄糖浓度（以mg/dl为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs antbo和Totum-63 3/Day/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• HBA1C的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HBA1C（in％），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs vs安慰剂合并
• 75g葡萄糖摄入后120分钟的血糖进化[时间框架：V1（基线），V2（干预12周），V3（干预的24周）和V4（12周和干预结束）]
  75g葡萄糖进气口后120分钟，糖（Mg/dl），Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day/Day po lim totum-63 2/day vs lastbo （仅适用于201个主题的子组）
• 禁食胰岛素血症的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  禁食胰岛素（在MU/L中），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• HOMA-IR（胰岛素耐药性评估）指数的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HOMA-IR索引，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• HOMA-β（稳态模型评估β细胞）指数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HOMA-β索引，Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• Quicky（定量胰岛素灵敏度检查指数）索引的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  Quicky Index，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• 甘油三酸酯的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  甘油三酸酯（在g/l中），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 总胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  总胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day/Day vs安慰剂
• HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HDL胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 非HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  非HDL胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• LDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  LDL胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 游离脂肪酸的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  游离脂肪酸（以g/l为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 动脉粥样硬化指数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化指数，Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 动脉粥样系数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化系数，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs Altbo合并
• 心脏风险比1 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比1，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/天VS安慰剂和Totum-63 3/Day bol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• 心脏风险比2 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比2，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/天VS安慰剂和Totum-63 3/Day bol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• HSCRP的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HSCRP（以mg/l为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day bol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• 体重的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  体重（以公斤为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/天VS安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs Altbo合并
• 腰围的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰围（CM），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs vs安慰剂合并
• 髋周围的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  臀部周长（CM），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs Altbo合并
• 腰部比率的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰部与髋关节，Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs vs安慰剂合并
• 通过Impedancemeter评估的身体组成的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  脂肪质量（百分比和公斤），瘦质量（以％和千克），全身水（in％和千克），Totum-63 3/天vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs andbo和Totum-63 3 /Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• V1的2型糖尿病的药理治疗要求延迟[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  V1与研究人员决定从研究中撤回该受试者的日期之间的延迟，因为他需要药理治疗来治疗糖尿病，Totum-63 3/Day VS安慰剂，Totum-63 2/Day/Day vs安慰剂和Totum- 63 3/Day用Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 从V1 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）中，其血糖状态的改善或恶化的受试者比例（干预24周）]
  每次访问时，血糖状态将通过FPG值，3种不同类型的2型糖尿病/糖尿病/正常状态定义。在研究期间将评估研究期间与类别更改的受试者的比例（改善血糖状态或恶化），Totum-63 3/Day VS安慰剂，Totum-63 2/Day/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day bol。与Totum-63 2/天与安慰剂

• 糖尿病前期
• 糖尿病类型2
• 血糖症

• 饮食补充剂：Totum-63 3每天进气
  5克Totum-63饮食补充剂，5种植物提取物的混合物。每天八个胶囊在三个摄入量中口服（早上3个，午餐时2个，晚餐时3个）
  其他名称：活跃产品每天3次入口
• 饮食补充：安慰剂每天进气
  安慰剂。每天八个胶囊在三个摄入量中口服（早上3个，午餐时2个，晚餐时3个）
  其他名称：比较产品每天3个进气口
• 饮食补充：Totum-63 2每天进气
  5克Totum-63饮食补充剂，5种植物提取物的混合物。每天八个胶囊在两个摄入量中口服（早上4个，晚餐时4个）
  其他名称：活跃产品每天2个进气口

• 实验：Totum-63每天3次进气
  实验性主动饮食补充剂Totum-63每天服用3次（盲臂）
  干预：饮食补充剂：Totum-63 3每天进气口
• 安慰剂比较器：每天安慰剂3进气口
  安慰剂比较器每天服用3次（盲臂）
  干预：饮食补充剂：安慰剂3摄入量
• 实验：Totum-63 2每天进气
  实验性主动饮食补充剂Totum-63每天服用2次（张开臂）
  干预：饮食补充：Totum-63 2每天进气口

纳入标准：

• I1。从18至70年（包括范围）；
• i2。血糖，前糖尿病或新诊断的2型糖尿病，没有任何糖尿病临床症状（例如多尿，多尿，视力模糊…），并且不需要立即进行抗糖尿病治疗；
• i3。体重指数（BMI）在25至40 kg/m²之间（包括范围）；
• i4。男性的腰围> 102 cm，女性> 88 cm（允许-2％的边距，分别≥100cm和≥86.5cm）；
• i5。在过去三个月中，体重稳定在±5％以内；
• i6。在随机分组前的三个月中，粮食习惯或体育锻炼没有显着变化，并同意遵循研究期间给出的卫生和饮食（HD）建议；
• i7。对于女性：研究开始之前至少三个月，具有相同可靠的避孕的非绝经仪，并同意在整个研究期间（荷尔蒙避孕，子宫内装置或手术干预）或更绝经激素替代疗法（雌激素替代疗法从不到3个月开始）；
• i8。根据研究者的意见，良好的一般和心理健康：没有临床意义和相关的病史或体格检查的异常；
• i9。能够并愿意通过遵守协议程序来参与研究，这是他的日期和签署的知情同意书所证明的；
• i10。隶属于社会保障计划；
• I11。同意对生物医学研究的志愿者进行注册（仅适用于法国中心）。

在V0生物学分析中，受试者将有资格在以下标准上进行研究：

• I12。禁食等离子体葡萄糖浓度≥110mg/dl。

排除标准：

• E1。患有诸如治疗的糖尿病等代谢疾病，甲状腺功能障碍或其他代谢性疾病，需要根据专业建议进行剂量调整；
• E2。患有不受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；
• E3。有视网膜病史，缺血性心血管事件的病史，在过去的6个月或未来9个月中进行了最近的手术程序；
• E4。患有严重的慢性疾病（例如癌症，艾滋病毒，肾衰竭，肝或胆道疾病，持续的慢性炎症消化疾病，关节炎或其他慢性呼吸系统疾病等）或胃肠道疾病与研究与研究的不一致研究者（例如腹腔疾病）；
• E5。在抗糖尿病药物下（例如Biguanides，磺酰脲，赤壁，gliptins，glitazones，gliflozins，lifliflozins，α-葡萄糖苷酶抑制剂，肠凝结蛋白和胰岛素）；
• E6。在降低脂质降低治疗（例如他汀类药物，纤维化，ezetimibe，Ezetimibe，胆汁酸遗星，烟酸等）之后，由于不到3个月或自随机分组前不到3个月以来的治疗剂量修饰。由于可以包括至少三个月的研究，因此具有稳定的脂质治疗方法。

• E7。 Under medication which could affect glucose and/or lipid homeostasis parameters or stopped less than 3 months before randomization (eg beta 2 agonists like salbutamol, Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, beta blockers, thiazide diuretics, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs),单氨基氧化酶抑制剂（MAOI），神经摄影，长期皮质类固醇药物，全身性抗体，雄激素，苯妥英，干扰素，免疫抑制剂，抗病毒药和抗逆转录病毒等）：

  • Beta 2激动剂，例如Salbutamol，Ace抑制剂，β受体阻滞剂，噻嗪类利尿剂，SSRIS，MAOIS，仅在稳定的情况下才能耐受，因为自随机化之前超过3个月，并且在整个研究中进行了维持。
  • 在研究期间，其他药物（神经摄影，长期皮质类固醇系统性药物，全身性抗体，雄激素，苯妥英，干扰素，免疫抑制剂，抗病毒药和抗逆转录病毒等）在研究过程中不允许进行。
• E8。定期摄入饮食补充剂或“健康食品”，或富含植物性植物或固醇的产品（例如Pro-Activ®或Danacol®产品），富含长链Omega-3脂肪酸（尤其是含有鱼油的柔软凝胶​​），或在其他旨在减少糖血症的物质中（例如β-葡聚糖，konjac，橄榄叶提取物，berberine，肉桂等）或在随机分组前不到3个月停止；
• E9。根据研究人员的处理或饮食补充剂，可能会显着影响参数的参数，或者在随机分组前的太短时间内停止（例如，在随机分组前的一个月消耗）；
• E10。对任何研究产品的成分都有已知或怀疑的食物过敏或不耐受或超敏反应；
• E11。每天为男性食用3种以上的标准饮料，或每天为女性食用2种标准饮料，或者不同意在整个研究过程中保持其酒精消耗习惯不变；
• E12。有极端和/或不平衡的饮食习惯（例如素食，素食主义者，定期跳过饭菜）；
• E13。研究人员称，具有神经性厌食症，贪食症或重大饮食失调的个人病史；
• E14。在整个研究过程中，每天吸烟20多种香烟或不同意使他的吸烟习惯保持不变。受试者应该能够在访问期间不吸烟（最多4小时）；
• E15。根据研究人员的说法，生活方式与研究不兼容，包括高水平的体育锻炼（定义为每周超过10个小时的激烈体育锻炼，排除在外）；
• E16。怀孕（如β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）的阳性测试所证明的，即> 5 MUI/mL，在V0时实现）或哺乳期妇女或打算在前9个月内怀孕；
• E17。谁在随机分组前的三个月内献血，或者打算在前9个月内进行献血；
• E18。参加另一项临床试验或参加先前临床试验的排除期；
• E19。在过去的12个月中，临床试验的赔偿金较高或等于4500欧元（仅适用于法国中心）；
• E20。在法律保护（监护权，病房）下，或在行政或司法决定后被剥夺了其权利；
• E21。提出心理或语言无能力以签署知情同意；
• E22。在紧急情况下不可能联系；
• E23。由研究者评估的任何条件可能危害患者安全性或研究的进行（例如设备与Impedancementry和/或DEXA相关的禁忌症（双能X射线吸收仪），例如Pacemaker或Electronic植入物）；

在V0生物学分析中，根据以下标准，受试者将被认为是不合格的：

• E24。禁食葡萄糖血浆浓度> 220 mg/dl;
• E25。空腹血液甘油三酸酯> 2.2 g/l；
• E26。实验室正常值之外的TSH（甲状腺刺激激素）；
• E27。空腹血液LDL（低密度脂蛋白）胆固醇> 1.9 g/L或非HDLC（高密度脂蛋白胆固醇）> 2.2 g/L或任何需要在试验期间需要进行治疗剂量调整的状况，根据专业建议；
• E28。血液AST（天冬氨酸氨基转移酶），ALT（丙氨酸氨基转移酶）或GGT（γ谷氨酸转肽酶）> 3 x ULN（正常的上限）；
• E29。血肌酐浓度>125μmol/L;
• E30。 EGFR估计的肾小球滤过率，由CKD-EPI（慢性肾脏疾病 - 流行病学协作）公式计算）<60 mL/min/1.73m²;
• E31。根据研究者的说法，用血红蛋白<11 g /dl或白细胞<3000 /mm3或白细胞> 16000 /mm3或临床显着异常，完全血红蛋白或白细胞<3000 /mm3或白细胞全部。

• 禁食等离子体葡萄糖浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  禁食等离子体葡萄糖浓度（以mg/dl为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs antbo和Totum-63 3/Day/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• HBA1C的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HBA1C（in％），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs vs安慰剂合并
• 75g葡萄糖摄入后120分钟的血糖进化[时间框架：V1（基线），V2（干预12周），V3（干预的24周）和V4（12周和干预结束）]
  75g葡萄糖进气口后120分钟，糖（Mg/dl），Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day/Day po lim totum-63 2/day vs lastbo （仅适用于201个主题的子组）
• 禁食胰岛素血症的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  禁食胰岛素（在MU/L中），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• HOMA-IR（胰岛素耐药性评估）指数的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HOMA-IR索引，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• HOMA-β（稳态模型评估β细胞）指数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HOMA-β索引，Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• Quicky（定量胰岛素灵敏度检查指数）索引的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  Quicky Index，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• 甘油三酸酯的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  甘油三酸酯（在g/l中），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 总胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  总胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day pol-totum-63 2/Day/Day vs安慰剂
• HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HDL胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 非HDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  非HDL胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• LDL胆固醇的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  LDL胆固醇（g/l），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 游离脂肪酸的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  游离脂肪酸（以g/l为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 动脉粥样硬化指数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化指数，Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 动脉粥样系数的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  动脉粥样硬化系数，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs Altbo合并
• 心脏风险比1 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比1，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/天VS安慰剂和Totum-63 3/Day bol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• 心脏风险比2 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  心脏风险比2，Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/天VS安慰剂和Totum-63 3/Day bol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• HSCRP的空腹血液浓度的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  HSCRP（以mg/l为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day bol-totum-63 2/Day vs安慰剂
• 体重的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  体重（以公斤为单位），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/天VS安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs Altbo合并
• 腰围的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰围（CM），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs vs安慰剂合并
• 髋周围的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  臀部周长（CM），Totum-63 3/Day vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs Altbo合并
• 腰部比率的演变[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  腰部与髋关节，Totum-63 3/天VS安慰剂，Totum-63 2/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day与Totum-63 2/Day vs vs安慰剂合并
• 通过Impedancemeter评估的身体组成的演变[时间框架：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  脂肪质量（百分比和公斤），瘦质量（以％和千克），全身水（in％和千克），Totum-63 3/天vs安慰剂，Totum-63 2/Day vs andbo和Totum-63 3 /Day与Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• V1的2型糖尿病的药理治疗要求延迟[时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）]
  V1与研究人员决定从研究中撤回该受试者的日期之间的延迟，因为他需要药理治疗来治疗糖尿病，Totum-63 3/Day VS安慰剂，Totum-63 2/Day/Day vs安慰剂和Totum- 63 3/Day用Totum-63 2/Day vs安慰剂合并
• 从V1 [时间范围：V1（基线），V2（干预12周）和V3（干预24周）中，其血糖状态的改善或恶化的受试者比例（干预24周）]
  每次访问时，血糖状态将通过FPG值，3种不同类型的2型糖尿病/糖尿病/正常状态定义。在研究期间将评估研究期间与类别更改的受试者的比例（改善血糖状态或恶化），Totum-63 3/Day VS安慰剂，Totum-63 2/Day/Day vs安慰剂和Totum-63 3/Day bol。与Totum-63 2/天与安慰剂

• 糖尿病前期
• 糖尿病类型2
• 血糖症

• 饮食补充剂：Totum-63 3每天进气
  5克Totum-63饮食补充剂，5种植物提取物的混合物。每天八个胶囊在三个摄入量中口服（早上3个，午餐时2个，晚餐时3个）
  其他名称：活跃产品每天3次入口
• 饮食补充：安慰剂每天进气
  安慰剂。每天八个胶囊在三个摄入量中口服（早上3个，午餐时2个，晚餐时3个）
  其他名称：比较产品每天3个进气口
• 饮食补充：Totum-63 2每天进气
  5克Totum-63饮食补充剂，5种植物提取物的混合物。每天八个胶囊在两个摄入量中口服（早上4个，晚餐时4个）
  其他名称：活跃产品每天2个进气口

• 实验：Totum-63每天3次进气
  实验性主动饮食补充剂Totum-63每天服用3次（盲臂）
  干预：饮食补充剂：Totum-63 3每天进气口
• 安慰剂比较器：每天安慰剂3进气口
  安慰剂比较器每天服用3次（盲臂）
  干预：饮食补充剂：安慰剂3摄入量
• 实验：Totum-63 2每天进气
  实验性主动饮食补充剂Totum-63每天服用2次（张开臂）
  干预：饮食补充：Totum-63 2每天进气口

纳入标准：

• I1。从18至70年（包括范围）；
• i2。血糖，前糖尿病或新诊断的2型糖尿病，没有任何糖尿病临床症状（例如多尿，多尿，视力模糊…），并且不需要立即进行抗糖尿病治疗；
• i3。体重指数（BMI）在25至40 kg/m²之间（包括范围）；
• i4。男性的腰围> 102 cm，女性> 88 cm（允许-2％的边距，分别≥100cm和≥86.5cm）；
• i5。在过去三个月中，体重稳定在±5％以内；
• i6。在随机分组前的三个月中，粮食习惯或体育锻炼没有显着变化，并同意遵循研究期间给出的卫生和饮食（HD）建议；
• i7。对于女性：研究开始之前至少三个月，具有相同可靠的避孕的非绝经仪，并同意在整个研究期间（荷尔蒙避孕，子宫内装置或手术干预）或更绝经激素替代疗法（雌激素替代疗法从不到3个月开始）；
• i8。根据研究者的意见，良好的一般和心理健康：没有临床意义和相关的病史或体格检查的异常；
• i9。能够并愿意通过遵守协议程序来参与研究，这是他的日期和签署的知情同意书所证明的；
• i10。隶属于社会保障计划；
• I11。同意对生物医学研究的志愿者进行注册（仅适用于法国中心）。

在V0生物学分析中，受试者将有资格在以下标准上进行研究：

• I12。禁食等离子体葡萄糖浓度≥110mg/dl。

排除标准：

• E1。患有诸如治疗的糖尿病等代谢疾病，甲状腺功能障碍或其他代谢性疾病，需要根据专业建议进行剂量调整；
• E2。患有不受控制的动脉高血压（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；
• E3。有视网膜病史，缺血性心血管事件的病史，在过去的6个月或未来9个月中进行了最近的手术程序；
• E4。患有严重的慢性疾病（例如癌症，艾滋病毒，肾衰竭，肝或胆道疾病，持续的慢性炎症消化疾病，关节炎' target='_blank'>关节炎或其他慢性呼吸系统疾病等）或胃肠道疾病与研究与研究的不一致研究者（例如腹腔疾病）；
• E5。在抗糖尿病药物下（例如Biguanides，磺酰脲，赤壁，gliptins，glitazones，gliflozins，lifliflozins，α-葡萄糖苷酶抑制剂，肠凝结蛋白和胰岛素）；
• E6。在降低脂质降低治疗（例如他汀类药物，纤维化，ezetimibe，Ezetimibe，胆汁酸遗星，烟酸等）之后，由于不到3个月或自随机分组前不到3个月以来的治疗剂量修饰。由于可以包括至少三个月的研究，因此具有稳定的脂质治疗方法。

• E7。 Under medication which could affect glucose and/or lipid homeostasis parameters or stopped less than 3 months before randomization (eg beta 2 agonists like salbutamol, Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, beta blockers, thiazide diuretics, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs),单氨基氧化酶抑制剂（MAOI），神经摄影，长期皮质类固醇药物，全身性抗体，雄激素，苯妥英，干扰素，免疫抑制剂，抗病毒药和抗逆转录病毒等）：

  • Beta 2激动剂，例如Salbutamol，Ace抑制剂，β受体阻滞剂，噻嗪类利尿剂，SSRIS，MAOIS，仅在稳定的情况下才能耐受，因为自随机化之前超过3个月，并且在整个研究中进行了维持。
  • 在研究期间，其他药物（神经摄影，长期皮质类固醇系统性药物，全身性抗体，雄激素，苯妥英，干扰素，免疫抑制剂，抗病毒药和抗逆转录病毒等）在研究过程中不允许进行。
• E8。定期摄入饮食补充剂或“健康食品”，或富含植物性植物或固醇的产品（例如Pro-Activ®或Danacol®产品），富含长链Omega-3脂肪酸（尤其是含有鱼油的柔软凝胶​​），或在其他旨在减少糖血症的物质中（例如β-葡聚糖，konjac，橄榄叶提取物，berberine，肉桂等）或在随机分组前不到3个月停止；
• E9。根据研究人员的处理或饮食补充剂，可能会显着影响参数的参数，或者在随机分组前的太短时间内停止（例如，在随机分组前的一个月消耗）；
• E10。对任何研究产品的成分都有已知或怀疑的食物过敏或不耐受或超敏反应；
• E11。每天为男性食用3种以上的标准饮料，或每天为女性食用2种标准饮料，或者不同意在整个研究过程中保持其酒精消耗习惯不变；
• E12。有极端和/或不平衡的饮食习惯（例如素食，素食主义者，定期跳过饭菜）；
• E13。研究人员称，具有神经性厌食症，贪食症或重大饮食失调的个人病史；
• E14。在整个研究过程中，每天吸烟20多种香烟或不同意使他的吸烟习惯保持不变。受试者应该能够在访问期间不吸烟（最多4小时）；
• E15。根据研究人员的说法，生活方式与研究不兼容，包括高水平的体育锻炼（定义为每周超过10个小时的激烈体育锻炼，排除在外）；
• E16。怀孕（如β-HCG（人绒毛膜促性腺激素）的阳性测试所证明的，即> 5 MUI/mL，在V0时实现）或哺乳期妇女或打算在前9个月内怀孕；
• E17。谁在随机分组前的三个月内献血，或者打算在前9个月内进行献血；
• E18。参加另一项临床试验或参加先前临床试验的排除期；
• E19。在过去的12个月中，临床试验的赔偿金较高或等于4500欧元（仅适用于法国中心）；
• E20。在法律保护（监护权，病房）下，或在行政或司法决定后被剥夺了其权利；
• E21。提出心理或语言无能力以签署知情同意；
• E22。在紧急情况下不可能联系；
• E23。由研究者评估的任何条件可能危害患者安全性或研究的进行（例如设备与Impedancementry和/或DEXA相关的禁忌症（双能X射线吸收仪），例如Pacemaker或Electronic植入物）；

在V0生物学分析中，根据以下标准，受试者将被认为是不合格的：

• E24。禁食葡萄糖血浆浓度> 220 mg/dl;
• E25。空腹血液甘油三酸酯> 2.2 g/l；
• E26。实验室正常值之外的TSH（甲状腺刺激激素）；
• E27。空腹血液LDL（低密度脂蛋白）胆固醇> 1.9 g/L或非HDLC（高密度脂蛋白胆固醇）> 2.2 g/L或任何需要在试验期间需要进行治疗剂量调整的状况，根据专业建议；
• E28。血液AST（天冬氨酸氨基转移酶），ALT（丙氨酸氨基转移酶）或GGT（γ谷氨酸转肽酶）> 3 x ULN（正常的上限）；
• E29。血肌酐浓度>125μmol/L;
• E30。 EGFR估计的肾小球滤过率，由CKD-EPI（慢性肾脏疾病 - 流行病学协作）公式计算）<60 mL/min/1.73m²;
• E31。根据研究者的说法，用血红蛋白<11 g /dl或白细胞<3000 /mm3或白细胞> 16000 /mm3或临床显着异常，完全血红蛋白或白细胞<3000 /mm3或白细胞全部。