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出境医 / 临床实验 / S100β,NSE N GFAP在活体供体肝切除术和del妄中

S100β,NSE N GFAP在活体供体肝切除术和del妄中

研究描述
简要摘要:

术后ir妄的图片是任何重大手术后看到的严重且常见的并发症,包括肝切除术。该研究将包括计划进行肝移植的供体肝切除术的患者。患者的基本临床和人口统计信息将在手术前记录供体肝切除术。解剖参数,例如肝脏体积,手术期间进行的药物,并发症,出血量,流体,血液和血液产物,手术期间的生命体征,液体平衡,手术持续时间,术后恢复长度,用于并发症,镇痛药和其他使用的药物,血液图和其他生化参数(电解质,白蛋白,肝脏边境测试等),重量状态,生命体征,重症监护持续时间,术后VAS分数,排水和信息此类信息随着住院时间,住院时间的长度,还将记录伤口的康复时间。

在住院期间,顾问医生将通过ir妄评估量表评估患者的ir妄状况。在供体肝切除术和肝切除术的第二天,第三天和术后第7天的供体前一天,将抽血以测量S100β,NSE和GFAP水平。吸收的血浆将分开并存储在-80 0C之前,直到工作。在系统上记录手术之前,将从患者中获取实验室值。将评估获得的结果与随后几天进行的ir妄评估分数之间的关系。

这项研究旨在分析在活体供体进行肝移植的肝切除术后的第一周内,在肝切除术后的第一周内,del妄的发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。


病情或疾病 干预/治疗
供体部位并发症del尿毒症脑病神经系统表现程序:活供体肝切除术

详细说明:

术后ir妄图片是任何重大手术(包括肝切除)后看到的严重且常见的并发症。妄想是一种急切的混乱状态,其特征是意识受损,专注于注意力的能力降低,认知功能的变化,感知扰动的发展以及不舒服的睡眠觉醒周期。术后del妄具有急性发作,并且有波动的过程。这种并发症会导致较长的康复期,在重症监护病房停留更长的时间,更高的并发症率,额外的护理和更高的成本。因此,需要适当的方法来预防和治疗术后del妄。

ir妄的病理生理被认为是由于许多原因。在标题中检查:电解质和液体平衡的变化,营养失衡(低血清蛋白/白蛋白水平,低伏依胞胺病,尤其是钴胺素不足(B12)(B12),叶酸(B9),烟酸(B3,Pellagra),Pellagra,pellagra),硫胺素,年龄(> 65),年龄(65)性别(M> F),高温和体温过低,主要外科手术,内分泌疾病,药物使用,贫血,缺氧,缺氧和低灌注/氧合态,术后疼痛和止痛药药物和止痛药药物,最终器官衰竭,智力隔离,减少智力刺激(长期重症监护疗法),睡眠障碍和昼夜节律,代谢障碍(酸中毒,碱性病,高症,高敏性反应,葡萄糖和酸碱疾病,局限性和不活跃)的情况。原因。

术后del妄是一种暴露于外科手术和麻醉的del妄,通常在手术后的第一天到第三天之间。根据患者的年龄和手术类型,术后del妄的速度范围从9%到87%。尽管尚未理解其病因,但可能被认为是多因素的。

S100β被星形胶质细胞分泌在脑损伤中。 S100β升高时脑损伤开始,因此可以用于诊断早期脑损伤。神经元特异性烯醇酶(NSE)充当胞质内酶,而神经元损伤的血清水平升高。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是星形胶质细胞中的中间细丝细胞骨架蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。肝切除术后,供体候选者暴露于生理变化,包括手术应激以及其余肝组织的功能变化,包括中枢神经系统。确定在诸如del妄之类的认知疾病发展之前提到的中枢神经系统的血清水平水平的升高可能会阻止术后可能出现的并发症。它还有助于在术后和评估中提供治疗。

这项研究的目的是分析在肝切除术后的第一周内,在活着的供体进行肝移植后的第一周内,S100β,NSE和GFAP早期的del妄发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 25名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:在活供体肝切除术病例中,S100β,NSE和GFAP水平以及术后del妄之间的术前和术后关系
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估血清S100β[时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析S100β血清浓度和神经系统损害的活供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。

  2. 评估血清NSE [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析NSE血清浓度和活着的供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。

  3. 评估血清GFAP [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析GFAP血清浓度和神经系统损害的供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。

  4. 评估血清认知功能和ir妄状态[时间范围:2年]
    在住院期间,将通过ir妄评估量表(ir妄评估量表重新定义-98土耳其版本)评估患者的ir妄状况。在每个随访点将收集功能和认知信息和其他结果。


生物测量保留:没有DNA的样品
S100β,神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
  • 评估血清S100β[时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析S100β血清浓度和神经系统损害的活供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。
  • 评估血清NSE [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析NSE血清浓度和活着的供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。
  • 评估血清GFAP [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析GFAP血清浓度和神经系统损害的供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。
  • 评估血清认知功能和ir妄状态[时间范围:2年]
    在住院期间,将通过ir妄评估量表(ir妄评估量表重新定义-98土耳其版本)评估患者的ir妄状况。在每个随访点将收集功能和认知信息和其他结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题S100β,NSE N GFAP在活体供体肝切除术和del妄中
官方头衔在活供体肝切除术病例中,S100β,NSE和GFAP水平以及术后del妄之间的术前和术后关系
简要摘要

术后ir妄的图片是任何重大手术后看到的严重且常见的并发症,包括肝切除术。该研究将包括计划进行肝移植的供体肝切除术的患者。患者的基本临床和人口统计信息将在手术前记录供体肝切除术。解剖参数,例如肝脏体积,手术期间进行的药物,并发症,出血量,流体,血液和血液产物,手术期间的生命体征,液体平衡,手术持续时间,术后恢复长度,用于并发症,镇痛药和其他使用的药物,血液图和其他生化参数(电解质,白蛋白,肝脏边境测试等),重量状态,生命体征,重症监护持续时间,术后VAS分数,排水和信息此类信息随着住院时间,住院时间的长度,还将记录伤口的康复时间。

在住院期间,顾问医生将通过ir妄评估量表评估患者的ir妄状况。在供体肝切除术和肝切除术的第二天,第三天和术后第7天的供体前一天,将抽血以测量S100β,NSE和GFAP水平。吸收的血浆将分开并存储在-80 0C之前,直到工作。在系统上记录手术之前,将从患者中获取实验室值。将评估获得的结果与随后几天进行的ir妄评估分数之间的关系。

这项研究旨在分析在活体供体进行肝移植的肝切除术后的第一周内,在肝切除术后的第一周内,del妄的发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。

详细说明

术后ir妄图片是任何重大手术(包括肝切除)后看到的严重且常见的并发症。妄想是一种急切的混乱状态,其特征是意识受损,专注于注意力的能力降低,认知功能的变化,感知扰动的发展以及不舒服的睡眠觉醒周期。术后del妄具有急性发作,并且有波动的过程。这种并发症会导致较长的康复期,在重症监护病房停留更长的时间,更高的并发症率,额外的护理和更高的成本。因此,需要适当的方法来预防和治疗术后del妄。

ir妄的病理生理被认为是由于许多原因。在标题中检查:电解质和液体平衡的变化,营养失衡(低血清蛋白/白蛋白水平,低伏依胞胺病,尤其是钴胺素不足(B12)(B12),叶酸(B9),烟酸(B3,Pellagra),Pellagra,pellagra),硫胺素,年龄(> 65),年龄(65)性别(M> F),高温和体温过低,主要外科手术,内分泌疾病,药物使用,贫血,缺氧,缺氧和低灌注/氧合态,术后疼痛和止痛药药物和止痛药药物,最终器官衰竭,智力隔离,减少智力刺激(长期重症监护疗法),睡眠障碍和昼夜节律,代谢障碍(酸中毒,碱性病,高症,高敏性反应,葡萄糖和酸碱疾病,局限性和不活跃)的情况。原因。

术后del妄是一种暴露于外科手术和麻醉的del妄,通常在手术后的第一天到第三天之间。根据患者的年龄和手术类型,术后del妄的速度范围从9%到87%。尽管尚未理解其病因,但可能被认为是多因素的。

S100β被星形胶质细胞分泌在脑损伤中。 S100β升高时脑损伤开始,因此可以用于诊断早期脑损伤。神经元特异性烯醇酶(NSE)充当胞质内酶,而神经元损伤的血清水平升高。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是星形胶质细胞中的中间细丝细胞骨架蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。肝切除术后,供体候选者暴露于生理变化,包括手术应激以及其余肝组织的功能变化,包括中枢神经系统。确定在诸如del妄之类的认知疾病发展之前提到的中枢神经系统的血清水平水平的升高可能会阻止术后可能出现的并发症。它还有助于在术后和评估中提供治疗。

这项研究的目的是分析在肝切除术后的第一周内,在活着的供体进行肝移植后的第一周内,S100β,NSE和GFAP早期的del妄发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
S100β,神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性
采样方法概率样本
研究人群患者的人口统计数据(年龄,性别,体重,身高),随附的疾病,ASA分类,主要病因,术前服用的术前血清;血清钠,钾,铵,总胆红素,ALT,AST,白蛋白,碱性磷酸酶,INR,肌酐和BUN应相应记录。此外,通常采用麻醉药,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前的持续时间,灌注后持续时间,首先测量的中心静脉压力,体积替代疗法,血液成分输血,手术过程中给出的总液体,皮质类固醇和皮质类固醇和皮质类固醇和皮质类固醇和手术期间给予的免疫抑制药物应记录。此外,将在术前和术后评估患者的认知功能和上述值的血液样本。
健康)状况
  • 供体现场并发症
  • 谵妄
  • 尿毒症性脑病
  • 神经系统表现
干涉程序:活供体肝切除术
在活体供体肝切除术(术前),手术的第一天,第三天和第七天,将在术后进行S100β,NSE和GFAP水平的测量。吸收的血浆将分开并存储在-800C。值将通过ELISA方法测量。在住院期间,将通过ir妄评估量表(ir妄评估量表重新定义-98土耳其版本)评估患者的ir妄状况。在每个随访点将收集功能和认知信息和其他结果。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月5日)
25
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被接纳为捐助者的患者,将由阿克尼兹大学医学器官移植中心接受活的供体肝切除术手术
  • 阅读并接受详细知情同意书的患者

排除标准:

  • 随访期间未能提供常规的血液采样
  • 手术后发生重大并发症(肺栓塞败血症等)
  • 术前器官移植委员会检测到的心理健康障碍的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至77岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士BoraDİNC,Assist。教授02422446236 drboradinc@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04422925
其他研究ID编号LDH中的S100β,NSE N GFAP
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿克登兹大学的博拉·迪克(Bora Dinc)
研究赞助商阿克登兹大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Boradİnc,Assist。教授阿克尼兹大学医学教师
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

术后ir妄的图片是任何重大手术后看到的严重且常见的并发症,包括肝切除术。该研究将包括计划进行肝移植的供体肝切除术的患者。患者的基本临床和人口统计信息将在手术前记录供体肝切除术。解剖参数,例如肝脏体积,手术期间进行的药物,并发症,出血量,流体,血液和血液产物,手术期间的生命体征,液体平衡,手术持续时间,术后恢复长度,用于并发症,镇痛药和其他使用的药物,血液图和其他生化参数(电解质,白蛋白,肝脏边境测试等),重量状态,生命体征,重症监护持续时间,术后VAS分数,排水和信息此类信息随着住院时间,住院时间的长度,还将记录伤口的康复时间。

在住院期间,顾问医生将通过ir妄评估量表评估患者的ir妄状况。在供体肝切除术和肝切除术的第二天,第三天和术后第7天的供体前一天,将抽血以测量S100β,NSE和GFAP水平。吸收的血浆将分开并存储在-80 0C之前,直到工作。在系统上记录手术之前,将从患者中获取实验室值。将评估获得的结果与随后几天进行的ir妄评估分数之间的关系。

这项研究旨在分析在活体供体进行肝移植的肝切除术后的第一周内,在肝切除术后的第一周内,del妄的发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。


病情或疾病 干预/治疗
供体部位并发症del尿毒症脑病神经系统表现程序:活供体肝切除术

详细说明:

术后ir妄图片是任何重大手术(包括肝切除)后看到的严重且常见的并发症。妄想是一种急切的混乱状态,其特征是意识受损,专注于注意力的能力降低,认知功能的变化,感知扰动的发展以及不舒服的睡眠觉醒周期。术后del妄具有急性发作,并且有波动的过程。这种并发症会导致较长的康复期,在重症监护病房停留更长的时间,更高的并发症率,额外的护理和更高的成本。因此,需要适当的方法来预防和治疗术后del妄。

ir妄的病理生理被认为是由于许多原因。在标题中检查:电解质和液体平衡的变化,营养失衡(低血清蛋白/白蛋白水平,低伏依胞胺病,尤其是钴胺素不足(B12)(B12),叶酸(B9),烟酸(B3,Pellagra),Pellagra,pellagra),硫胺素,年龄(> 65),年龄(65)性别(M> F),高温和体温过低,主要外科手术,内分泌疾病,药物使用,贫血,缺氧,缺氧和低灌注/氧合态,术后疼痛和止痛药药物和止痛药药物,最终器官衰竭,智力隔离,减少智力刺激(长期重症监护疗法),睡眠障碍和昼夜节律,代谢障碍(酸中毒,碱性病,高症,高敏性反应,葡萄糖和酸碱疾病,局限性和不活跃)的情况。原因。

术后del妄是一种暴露于外科手术和麻醉的del妄,通常在手术后的第一天到第三天之间。根据患者的年龄和手术类型,术后del妄的速度范围从9%到87%。尽管尚未理解其病因,但可能被认为是多因素的。

S100β被星形胶质细胞分泌在脑损伤中。 S100β升高时脑损伤开始,因此可以用于诊断早期脑损伤神经元特异性烯醇酶(NSE)充当胞质内酶,而神经元损伤的血清水平升高。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是星形胶质细胞中的中间细丝细胞骨架蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。肝切除术后,供体候选者暴露于生理变化,包括手术应激以及其余肝组织的功能变化,包括中枢神经系统。确定在诸如del妄之类的认知疾病发展之前提到的中枢神经系统的血清水平水平的升高可能会阻止术后可能出现的并发症。它还有助于在术后和评估中提供治疗。

这项研究的目的是分析在肝切除术后的第一周内,在活着的供体进行肝移植后的第一周内,S100β,NSE和GFAP早期的del妄发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 25名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:在活供体肝切除术病例中,S100β,NSE和GFAP水平以及术后del妄之间的术前和术后关系
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估血清S100β[时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析S100β血清浓度和神经系统损害的活供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。

  2. 评估血清NSE [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析NSE血清浓度和活着的供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。

  3. 评估血清GFAP [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析GFAP血清浓度和神经系统损害的供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。

  4. 评估血清认知功能和ir妄状态[时间范围:2年]
    在住院期间,将通过ir妄评估量表(ir妄评估量表重新定义-98土耳其版本)评估患者的ir妄状况。在每个随访点将收集功能和认知信息和其他结果。


生物测量保留:没有DNA的样品
S100β,神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月5日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
  • 评估血清S100β[时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析S100β血清浓度和神经系统损害的活供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。
  • 评估血清NSE [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析NSE血清浓度和活着的供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。
  • 评估血清GFAP [时间范围:2年]
    该研究将包括大约25名患者肝切除术的患者。血液样本是在手术室和术后麻醉之前的术前期(第一天,第三天和第七天)进行的,以分析GFAP血清浓度和神经系统损害的供体供体肝切除术患者的神经系统损害对预后的影响。这些样品应保持在-80 0C,直到血浆分离过程为止。
  • 评估血清认知功能和ir妄状态[时间范围:2年]
    在住院期间,将通过ir妄评估量表(ir妄评估量表重新定义-98土耳其版本)评估患者的ir妄状况。在每个随访点将收集功能和认知信息和其他结果。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题S100β,NSE N GFAP在活体供体肝切除术和del妄中
官方头衔在活供体肝切除术病例中,S100β,NSE和GFAP水平以及术后del妄之间的术前和术后关系
简要摘要

术后ir妄的图片是任何重大手术后看到的严重且常见的并发症,包括肝切除术。该研究将包括计划进行肝移植的供体肝切除术的患者。患者的基本临床和人口统计信息将在手术前记录供体肝切除术。解剖参数,例如肝脏体积,手术期间进行的药物,并发症,出血量,流体,血液和血液产物,手术期间的生命体征,液体平衡,手术持续时间,术后恢复长度,用于并发症,镇痛药和其他使用的药物,血液图和其他生化参数(电解质,白蛋白,肝脏边境测试等),重量状态,生命体征,重症监护持续时间,术后VAS分数,排水和信息此类信息随着住院时间,住院时间的长度,还将记录伤口的康复时间。

在住院期间,顾问医生将通过ir妄评估量表评估患者的ir妄状况。在供体肝切除术和肝切除术的第二天,第三天和术后第7天的供体前一天,将抽血以测量S100β,NSE和GFAP水平。吸收的血浆将分开并存储在-80 0C之前,直到工作。在系统上记录手术之前,将从患者中获取实验室值。将评估获得的结果与随后几天进行的ir妄评估分数之间的关系。

这项研究旨在分析在活体供体进行肝移植的肝切除术后的第一周内,在肝切除术后的第一周内,del妄的发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。

详细说明

术后ir妄图片是任何重大手术(包括肝切除)后看到的严重且常见的并发症。妄想是一种急切的混乱状态,其特征是意识受损,专注于注意力的能力降低,认知功能的变化,感知扰动的发展以及不舒服的睡眠觉醒周期。术后del妄具有急性发作,并且有波动的过程。这种并发症会导致较长的康复期,在重症监护病房停留更长的时间,更高的并发症率,额外的护理和更高的成本。因此,需要适当的方法来预防和治疗术后del妄。

ir妄的病理生理被认为是由于许多原因。在标题中检查:电解质和液体平衡的变化,营养失衡(低血清蛋白/白蛋白水平,低伏依胞胺病,尤其是钴胺素不足(B12)(B12),叶酸(B9),烟酸(B3,Pellagra),Pellagra,pellagra),硫胺素,年龄(> 65),年龄(65)性别(M> F),高温和体温过低,主要外科手术,内分泌疾病,药物使用,贫血,缺氧,缺氧和低灌注/氧合态,术后疼痛和止痛药药物和止痛药药物,最终器官衰竭,智力隔离,减少智力刺激(长期重症监护疗法),睡眠障碍和昼夜节律,代谢障碍(酸中毒,碱性病,高症,高敏性反应,葡萄糖和酸碱疾病,局限性和不活跃)的情况。原因。

术后del妄是一种暴露于外科手术和麻醉的del妄,通常在手术后的第一天到第三天之间。根据患者的年龄和手术类型,术后del妄的速度范围从9%到87%。尽管尚未理解其病因,但可能被认为是多因素的。

S100β被星形胶质细胞分泌在脑损伤中。 S100β升高时脑损伤开始,因此可以用于诊断早期脑损伤神经元特异性烯醇酶(NSE)充当胞质内酶,而神经元损伤的血清水平升高。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)是星形胶质细胞中的中间细丝细胞骨架蛋白。它起源于与S100β相同的根结构。肝切除术后,供体候选者暴露于生理变化,包括手术应激以及其余肝组织的功能变化,包括中枢神经系统。确定在诸如del妄之类的认知疾病发展之前提到的中枢神经系统的血清水平水平的升高可能会阻止术后可能出现的并发症。它还有助于在术后和评估中提供治疗。

这项研究的目的是分析在肝切除术后的第一周内,在活着的供体进行肝移植后的第一周内,S100β,NSE和GFAP早期的del妄发病率和术后S100β,NSE和GFAP水平。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
S100β,神经元特异性烯醇酶和神经胶质原纤维酸性
采样方法概率样本
研究人群患者的人口统计数据(年龄,性别,体重,身高),随附的疾病,ASA分类,主要病因,术前服用的术前血清;血清钠,钾,铵,总胆红素,ALT,AST,白蛋白,碱性磷酸酶,INR,肌酐和BUN应相应记录。此外,通常采用麻醉药,手术持续时间,麻醉持续时间,再灌注前的持续时间,灌注后持续时间,首先测量的中心静脉压力,体积替代疗法,血液成分输血,手术过程中给出的总液体,皮质类固醇皮质类固醇皮质类固醇皮质类固醇和手术期间给予的免疫抑制药物应记录。此外,将在术前和术后评估患者的认知功能和上述值的血液样本。
健康)状况
  • 供体现场并发症
  • 谵妄
  • 尿毒症性脑病
  • 神经系统表现
干涉程序:活供体肝切除术
在活体供体肝切除术(术前),手术的第一天,第三天和第七天,将在术后进行S100β,NSE和GFAP水平的测量。吸收的血浆将分开并存储在-800C。值将通过ELISA方法测量。在住院期间,将通过ir妄评估量表(ir妄评估量表重新定义-98土耳其版本)评估患者的ir妄状况。在每个随访点将收集功能和认知信息和其他结果。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月5日)
25
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 被接纳为捐助者的患者,将由阿克尼兹大学医学器官移植中心接受活的供体肝切除术手术
  • 阅读并接受详细知情同意书的患者

排除标准:

  • 随访期间未能提供常规的血液采样
  • 手术后发生重大并发症(肺栓塞败血症等)
  • 术前器官移植委员会检测到的心理健康障碍的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至77岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士BoraDİNC,Assist。教授02422446236 drboradinc@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04422925
其他研究ID编号LDH中的S100β,NSE N GFAP
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿克登兹大学的博拉·迪克(Bora Dinc)
研究赞助商阿克登兹大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:医学博士Boradİnc,Assist。教授阿克尼兹大学医学教师
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2021年4月