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出境医 / 临床实验 / 手术后身体连接的演变
手术后身体连接的演变
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 术后身体连接和身份的演变：胰腺癌病例 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症患者的胰腺切除术 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
| 非癌症患者的胰腺切除术 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
| 乳房切除术 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
| 急性白血病 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 4组之间的身体连接评分比较[时间范围：12个月]得分从0到5
- 4组之间心理访谈的比较[时间范围：12个月]由心理学家解释衡量
- 医院焦虑和4组之间的焦虑比较比较[时间范围：12个月]得分从0到21
- 测试IES-R在4组之间得分的比较[时间范围：12个月]得分从0到100
- 4组之间生活质量评分的比较[时间范围：12个月]得分从0到60
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年男性和女性
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dominique类型，DR | 04 91 22 37 78 | drci.up@ipc.unicancer.fr |
位置
| 法国 | |
| Paoli-Calmettes研究所 | 招募 |
| 法国马赛，13009 | |
| 联系人：Dominique Genre，DR 0491223778 drci.up@ipc.unicancer.fr | |
| 首席研究员：ThérèseAurran，博士 | |
赞助商和合作者
Paoli-Calmettes研究所
调查人员
| 首席研究员： | ThérèseAurran，博士 | Paoli-Calmettes研究所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手术后身体连接的演变 | ||||
| 官方头衔 | 术后身体连接和身份的演变：胰腺癌病例 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺切除术后患者的心理影响评估是由于癌症的诊断。干预后和之前，将通过问卷调查对患者进行评估。 3个对照组将用于比较心理影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年男性和女性 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04422730 | ||||
| 其他研究ID编号 | COSI-PC-IPC 2019-022 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 术后身体连接和身份的演变：胰腺癌病例 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症患者的胰腺切除术 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
| 非癌症患者的胰腺切除术 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
| 乳房切除术 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
| 急性白血病 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 4组之间的身体连接评分比较[时间范围：12个月]得分从0到5
- 4组之间心理访谈的比较[时间范围：12个月]由心理学家解释衡量
- 医院焦虑和4组之间的焦虑比较比较[时间范围：12个月]得分从0到21
- 测试IES-R在4组之间得分的比较[时间范围：12个月]得分从0到100
- 4组之间生活质量评分的比较[时间范围：12个月]得分从0到60
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
成年男性和女性
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 手术后身体连接的演变 | ||||
| 官方头衔 | 术后身体连接和身份的演变：胰腺癌病例 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺切除术后患者的心理影响评估是由于癌症的诊断。干预后和之前，将通过问卷调查对患者进行评估。 3个对照组将用于比较心理影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年男性和女性 | ||||
| 健康）状况 | 胰腺癌 | ||||
| 干涉 | 行为：心理评估 患者将接受有关他们感受的经过验证测试。心理访谈也可能取决于患者的可用性。四组之间将比较不同的答案 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 220 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04422730 | ||||
| 其他研究ID编号 | COSI-PC-IPC 2019-022 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 研究赞助商 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Paoli-Calmettes研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
