| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾脏疾病严重抑郁症 | 药物:安非他酮行为:行为激活治疗药物:安慰剂其他:临床管理 | 阶段2 |
AIM 1.比较两种16周策略的功效和耐受性与控制MDD患者的控制,从(1)BAT或(2)Bupropion开始,每种都会增强到非临时机构的组合。主要假设:两种策略的治疗都将改善抑郁症(主要终点)并可以容忍。
非透析阶段3B-5 CKD和MDD(n = 201)的患者将被随机分为1:1:1至16周:
策略1:单盲蝙蝠加安慰剂,用单盲安非他酮在8周内在非射击运动员中增加;策略2:双盲安非他酮加上单盲临床管理(CM)注意力控制,用单盲BAT在8周时在非射击运动员中增强;控制:CM注意控制加安慰剂。假设损耗率为14%,在每种干预措施和控制之间的抑郁症状的快速库存中,将有> 80%的功率检测最小的临床重要差异(MCID)2点。
探索目的(a):探索是否通过互联网与前往诊所的远程访问对治疗的访问会影响治疗功效。
AIM 2.研究(1)BAT加安慰剂或(2)安夫哥或安慰剂加上CM的8周(第1阶段)的功效和耐受性,以改善抑郁症。次要假设:用8周的蝙蝠或安非他酮治疗将改善抑郁症。假设损耗为10%,将有80%的功率检测到每个手臂和控制之间的MCID 2分。
探索目的:
(a)研究患者对蝙蝠与药物的偏爱是否影响治疗效果; (b)将第2阶段中每种组合的功效与对照进行比较; (c)比较药物与蝙蝠或对照组中血浆C反应蛋白中基线的变化。
目标3.研究这两个16周的治疗策略与控制CKD以患者为中心的结果的功效,包括:(a)遵守药物和医疗访问; (b)疲劳; (c)睡眠; (d)总体功能。次要假设:两种策略的治疗将导致CKD患者的依从性,疲劳,睡眠和整体功能的临床有意义的改善。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 201参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 掩盖说明: | 这些资格将通过计算机化的随机数生成器1:1:1随机化,以使用块随机化,按位置和CKD阶段分层(3b,4或5)。随机分配将通过UTSW托管的安全研究网站获得。就像以前涉及MDD治疗的试验一样,对于涉及BAT的这项研究的双盲方面,这是一项挑战。但是,我们已尽一切努力尽可能地保持盲目性。策略2和双盲匹配的安慰剂的安慰剂将通过隐藏分配来管理。策略1的参与者将通过单盲分配获得匹配的安慰剂。尽管不可能将蝙蝠的分配给研究团队,但旨在让参与者保持单盲与CM的单身。使用计算机辅助电话访谈,对干预措施蒙蔽的同一评估员将评估两个站点的结果。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | CKD合并抑郁症的新型疗法(Concord)的组合 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:策略1 策略1:单盲行为激活疗法加上安慰剂8周(第1阶段),在8周时以单盲安非他酮(第2阶段)在8周内在非造物质中增加了8周。 | 行为:行为激活疗法 通过视频远程会议进行的简短行为激活治疗。 药物:安慰剂 双盲安慰剂。 |
| 主动比较器:策略2 策略2:双盲安非他酮加上单盲临床管理(CM)注意控制8周(第1阶段),在8周时以单盲BAT(第2阶段)在8周内增强了8周的增强。 | 药物:安非他酮 安非他酮是一种抗抑郁药。 其他名称:wellbutrin 其他:临床管理 临床管理将作为行为激活疗法干预的注意力控制。 |
| 安慰剂比较器:控制 控制:临床管理注意控制加安慰剂16周 | 药物:安慰剂 双盲安慰剂。 其他:临床管理 临床管理将作为行为激活疗法干预的注意力控制。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Meredith McAdams | 214-645-5418 | meredith.mcadams@utsouthwestern.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 帕克兰健康与医院系统 | 招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75235 | |
| UT西南和分支机构 | 招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98195 | |
| 首席研究员: | 医学博士Susan Hedayati | 德克萨斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁症状量表的快速库存量表(QIDS-C)[时间范围:在基线和第4、6、8、12和16周评估] 评估QIDS-C总分中每个干预组与控制臂的总分的变化。 QIDS-C的得分范围为0-27,得分较高,表明更严重的抑郁症状。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | CKD合并抑郁症的新型疗法的结合 | ||||||
| 官方标题ICMJE | CKD合并抑郁症的新型疗法(Concord)的组合 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的总体目的是确定对重度抑郁症(MDD)的治疗是否可以改善慢性肾脏疾病(CKD)患者的结局。我们表明,MDD存在于25%的CKD患者中,并且与终末期肾脏疾病,住院和死亡的发展独立相关。抑郁症还与较低的生活质量(QOL),疲劳,睡眠不佳以及对饮食和药物的不遵守有关。然而,CKD患者的疗效和常用抗抑郁药或非药物治疗的疗效和耐受性的证据受到限制。我们的小组是第一个在201个非透析CKD患者中进行MDD治疗的双盲随机对照试验的人,表明Sertraline是一种常用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),不比安慰剂改善安慰剂更有效。抑郁症状。必须测试在CKD中治疗MDD的新型策略。我们建议与对照组,两种新型治疗策略的功效和耐受性进行比较 - (1)行为激活远程疗法(BAT),持续16周,而在8周的患者中添加了Bupropion(一种非SSRI抗抑郁药),将其添加到8周抑郁尚未减轻(非射击者); (2)安非他酮16周,非射击运动员在8周时添加BAT。在AIM 1中,我们将研究这两种策略的功效和耐受性与控制在201名患者的抑郁症状的主要终点(每组67个)(每组67)的主要终点(非二透析CKD阶段3B-5阶段)和MDD在2个地点,2个地点,随机分配1:1:1的策略或对照组的临床管理加安慰剂。我们假设,这两种方法与控制都将导致抑郁症状的抑郁症状的最小临床差异最小,这是通过抑郁症状的快速清单盲目确定的。在AIM 2中,我们将研究8周的(1)单盲蝙蝠加安慰剂或(2)双盲安非他酮加上临床管理与控制抑郁症状的控制的功效和耐受性。在AIM 3中,我们将比较这两种治疗策略的疗效与控制CKD患者以a为中心的结果的改善。遵守药物和医疗访问; b。疲劳; C。睡觉;和d。总体功能。迫切需要进行临床试验来解决CKD患者中MDD治疗的证据差距。 | ||||||
| 详细说明 | AIM 1.比较两种16周策略的功效和耐受性与控制MDD患者的控制,从(1)BAT或(2)Bupropion开始,每种都会增强到非临时机构的组合。主要假设:两种策略的治疗都将改善抑郁症(主要终点)并可以容忍。 非透析阶段3B-5 CKD和MDD(n = 201)的患者将被随机分为1:1:1至16周: 策略1:单盲蝙蝠加安慰剂,用单盲安非他酮在8周内在非射击运动员中增加;策略2:双盲安非他酮加上单盲临床管理(CM)注意力控制,用单盲BAT在8周时在非射击运动员中增强;控制:CM注意控制加安慰剂。假设损耗率为14%,在每种干预措施和控制之间的抑郁症状的快速库存中,将有> 80%的功率检测最小的临床重要差异(MCID)2点。 探索目的(a):探索是否通过互联网与前往诊所的远程访问对治疗的访问会影响治疗功效。 AIM 2.研究(1)BAT加安慰剂或(2)安夫哥或安慰剂加上CM的8周(第1阶段)的功效和耐受性,以改善抑郁症。次要假设:用8周的蝙蝠或安非他酮治疗将改善抑郁症。假设损耗为10%,将有80%的功率检测到每个手臂和控制之间的MCID 2分。 探索目的: (a)研究患者对蝙蝠与药物的偏爱是否影响治疗效果; (b)将第2阶段中每种组合的功效与对照进行比较; (c)比较药物与蝙蝠或对照组中血浆C反应蛋白中基线的变化。 目标3.研究这两个16周的治疗策略与控制CKD以患者为中心的结果的功效,包括:(a)遵守药物和医疗访问; (b)疲劳; (c)睡眠; (d)总体功能。次要假设:两种策略的治疗将导致CKD患者的依从性,疲劳,睡眠和整体功能的临床有意义的改善。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 这些资格将通过计算机化的随机数生成器1:1:1随机化,以使用块随机化,按位置和CKD阶段分层(3b,4或5)。随机分配将通过UTSW托管的安全研究网站获得。就像以前涉及MDD治疗的试验一样,对于涉及BAT的这项研究的双盲方面,这是一项挑战。但是,我们已尽一切努力尽可能地保持盲目性。策略2和双盲匹配的安慰剂的安慰剂将通过隐藏分配来管理。策略1的参与者将通过单盲分配获得匹配的安慰剂。尽管不可能将蝙蝠的分配给研究团队,但旨在让参与者保持单盲与CM的单身。使用计算机辅助电话访谈,对干预措施蒙蔽的同一评估员将评估两个站点的结果。 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Hedayati SS,Gregg LP,Carmody T,Jain N,Toups M,Rush AJ,Toto Rd,Trivedi MH。舍曲林对无透析依赖性慢性肾脏疾病患者的抑郁症状的影响:铸造随机临床试验。贾马。 2017年11月21日; 318(19):1876-1890。 doi:10.1001/jama.2017.17131。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 201 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年4月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422652 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu-2020-0046 R01DK124379(美国NIH赠款/合同) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Susan Hedayati,德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性肾脏疾病严重抑郁症 | 药物:安非他酮行为:行为激活治疗药物:安慰剂其他:临床管理 | 阶段2 |
AIM 1.比较两种16周策略的功效和耐受性与控制MDD患者的控制,从(1)BAT或(2)Bupropion开始,每种都会增强到非临时机构的组合。主要假设:两种策略的治疗都将改善抑郁症(主要终点)并可以容忍。
非透析阶段3B-5 CKD和MDD(n = 201)的患者将被随机分为1:1:1至16周:
策略1:单盲蝙蝠加安慰剂,用单盲安非他酮在8周内在非射击运动员中增加;策略2:双盲安非他酮加上单盲临床管理(CM)注意力控制,用单盲BAT在8周时在非射击运动员中增强;控制:CM注意控制加安慰剂。假设损耗率为14%,在每种干预措施和控制之间的抑郁症状的快速库存中,将有> 80%的功率检测最小的临床重要差异(MCID)2点。
探索目的(a):探索是否通过互联网与前往诊所的远程访问对治疗的访问会影响治疗功效。
AIM 2.研究(1)BAT加安慰剂或(2)安夫哥或安慰剂加上CM的8周(第1阶段)的功效和耐受性,以改善抑郁症。次要假设:用8周的蝙蝠或安非他酮治疗将改善抑郁症。假设损耗为10%,将有80%的功率检测到每个手臂和控制之间的MCID 2分。
探索目的:
(a)研究患者对蝙蝠与药物的偏爱是否影响治疗效果; (b)将第2阶段中每种组合的功效与对照进行比较; (c)比较药物与蝙蝠或对照组中血浆C反应蛋白中基线的变化。
目标3.研究这两个16周的治疗策略与控制CKD以患者为中心的结果的功效,包括:(a)遵守药物和医疗访问; (b)疲劳; (c)睡眠; (d)总体功能。次要假设:两种策略的治疗将导致CKD患者的依从性,疲劳,睡眠和整体功能的临床有意义的改善。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 201参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 掩盖说明: | 这些资格将通过计算机化的随机数生成器1:1:1随机化,以使用块随机化,按位置和CKD阶段分层(3b,4或5)。随机分配将通过UTSW托管的安全研究网站获得。就像以前涉及MDD治疗的试验一样,对于涉及BAT的这项研究的双盲方面,这是一项挑战。但是,我们已尽一切努力尽可能地保持盲目性。策略2和双盲匹配的安慰剂的安慰剂将通过隐藏分配来管理。策略1的参与者将通过单盲分配获得匹配的安慰剂。尽管不可能将蝙蝠的分配给研究团队,但旨在让参与者保持单盲与CM的单身。使用计算机辅助电话访谈,对干预措施蒙蔽的同一评估员将评估两个站点的结果。 |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | CKD合并抑郁症的新型疗法(Concord)的组合 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月24日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2025年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年4月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:策略1 策略1:单盲行为激活疗法加上安慰剂8周(第1阶段),在8周时以单盲安非他酮(第2阶段)在8周内在非造物质中增加了8周。 | 行为:行为激活疗法 通过视频远程会议进行的简短行为激活治疗。 药物:安慰剂 双盲安慰剂。 |
| 主动比较器:策略2 | 药物:安非他酮 安非他酮是一种抗抑郁药。 其他名称:wellbutrin 其他:临床管理 临床管理将作为行为激活疗法干预的注意力控制。 |
| 安慰剂比较器:控制 控制:临床管理注意控制加安慰剂16周 | 药物:安慰剂 双盲安慰剂。 其他:临床管理 临床管理将作为行为激活疗法干预的注意力控制。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Meredith McAdams | 214-645-5418 | meredith.mcadams@utsouthwestern.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 帕克兰健康与医院系统 | 招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75235 | |
| UT西南和分支机构 | 招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图,华盛顿,美国,98195 | |
| 首席研究员: | 医学博士Susan Hedayati | 德克萨斯大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月24日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁症状量表的快速库存量表(QIDS-C)[时间范围:在基线和第4、6、8、12和16周评估] 评估QIDS-C总分中每个干预组与控制臂的总分的变化。 QIDS-C的得分范围为0-27,得分较高,表明更严重的抑郁症状。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | CKD合并抑郁症的新型疗法的结合 | ||||||
| 官方标题ICMJE | CKD合并抑郁症的新型疗法(Concord)的组合 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的总体目的是确定对重度抑郁症(MDD)的治疗是否可以改善慢性肾脏疾病(CKD)患者的结局。我们表明,MDD存在于25%的CKD患者中,并且与终末期肾脏疾病,住院和死亡的发展独立相关。抑郁症还与较低的生活质量(QOL),疲劳,睡眠不佳以及对饮食和药物的不遵守有关。然而,CKD患者的疗效和常用抗抑郁药或非药物治疗的疗效和耐受性的证据受到限制。我们的小组是第一个在201个非透析CKD患者中进行MDD治疗的双盲随机对照试验的人,表明Sertraline是一种常用的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),不比安慰剂改善安慰剂更有效。抑郁症状。必须测试在CKD中治疗MDD的新型策略。我们建议与对照组,两种新型治疗策略的功效和耐受性进行比较 - (1)行为激活远程疗法(BAT),持续16周,而在8周的患者中添加了Bupropion(一种非SSRI抗抑郁药),将其添加到8周抑郁尚未减轻(非射击者); (2)安非他酮16周,非射击运动员在8周时添加BAT。在AIM 1中,我们将研究这两种策略的功效和耐受性与控制在201名患者的抑郁症状的主要终点(每组67个)(每组67)的主要终点(非二透析CKD阶段3B-5阶段)和MDD在2个地点,2个地点,随机分配1:1:1的策略或对照组的临床管理加安慰剂。我们假设,这两种方法与控制都将导致抑郁症状的抑郁症状的最小临床差异最小,这是通过抑郁症状的快速清单盲目确定的。在AIM 2中,我们将研究8周的(1)单盲蝙蝠加安慰剂或(2)双盲安非他酮加上临床管理与控制抑郁症状的控制的功效和耐受性。在AIM 3中,我们将比较这两种治疗策略的疗效与控制CKD患者以a为中心的结果的改善。遵守药物和医疗访问; b。疲劳; C。睡觉;和d。总体功能。迫切需要进行临床试验来解决CKD患者中MDD治疗的证据差距。 | ||||||
| 详细说明 | AIM 1.比较两种16周策略的功效和耐受性与控制MDD患者的控制,从(1)BAT或(2)Bupropion开始,每种都会增强到非临时机构的组合。主要假设:两种策略的治疗都将改善抑郁症(主要终点)并可以容忍。 非透析阶段3B-5 CKD和MDD(n = 201)的患者将被随机分为1:1:1至16周: 策略1:单盲蝙蝠加安慰剂,用单盲安非他酮在8周内在非射击运动员中增加;策略2:双盲安非他酮加上单盲临床管理(CM)注意力控制,用单盲BAT在8周时在非射击运动员中增强;控制:CM注意控制加安慰剂。假设损耗率为14%,在每种干预措施和控制之间的抑郁症状的快速库存中,将有> 80%的功率检测最小的临床重要差异(MCID)2点。 探索目的(a):探索是否通过互联网与前往诊所的远程访问对治疗的访问会影响治疗功效。 AIM 2.研究(1)BAT加安慰剂或(2)安夫哥或安慰剂加上CM的8周(第1阶段)的功效和耐受性,以改善抑郁症。次要假设:用8周的蝙蝠或安非他酮治疗将改善抑郁症。假设损耗为10%,将有80%的功率检测到每个手臂和控制之间的MCID 2分。 探索目的: (a)研究患者对蝙蝠与药物的偏爱是否影响治疗效果; (b)将第2阶段中每种组合的功效与对照进行比较; (c)比较药物与蝙蝠或对照组中血浆C反应蛋白中基线的变化。 目标3.研究这两个16周的治疗策略与控制CKD以患者为中心的结果的功效,包括:(a)遵守药物和医疗访问; (b)疲劳; (c)睡眠; (d)总体功能。次要假设:两种策略的治疗将导致CKD患者的依从性,疲劳,睡眠和整体功能的临床有意义的改善。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 掩盖说明: 这些资格将通过计算机化的随机数生成器1:1:1随机化,以使用块随机化,按位置和CKD阶段分层(3b,4或5)。随机分配将通过UTSW托管的安全研究网站获得。就像以前涉及MDD治疗的试验一样,对于涉及BAT的这项研究的双盲方面,这是一项挑战。但是,我们已尽一切努力尽可能地保持盲目性。策略2和双盲匹配的安慰剂的安慰剂将通过隐藏分配来管理。策略1的参与者将通过单盲分配获得匹配的安慰剂。尽管不可能将蝙蝠的分配给研究团队,但旨在让参与者保持单盲与CM的单身。使用计算机辅助电话访谈,对干预措施蒙蔽的同一评估员将评估两个站点的结果。 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | Hedayati SS,Gregg LP,Carmody T,Jain N,Toups M,Rush AJ,Toto Rd,Trivedi MH。舍曲林对无透析依赖性慢性肾脏疾病患者的抑郁症状的影响:铸造随机临床试验。贾马。 2017年11月21日; 318(19):1876-1890。 doi:10.1001/jama.2017.17131。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 201 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年4月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422652 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu-2020-0046 R01DK124379(美国NIH赠款/合同) | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Susan Hedayati,德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德克萨斯大学西南医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||