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肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征（Pulco-19）
严重的急性呼吸综合征（SARS）SARS-COV-2，是国际病毒分类法委员会的冠状病毒小组的名称，是冠状病毒家族的一种新兴病毒，负责COVID-19的大流行。这种感染可以发展为病毒性肺炎，在3％的病例中，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），该疾病预后。
由于其异常的临床表现，由于可能的高炎反应，在第八天突然恶化的危险，COVID的呼吸障碍是独一无二的，一旦急性阶段通过，许多问题仍然没有解决。了解肺部受累的进化，特别是在需要住院的患者中，可以帮助减少与通过建立早期治疗管理确定的持续异常相关的发病率。它还可以更好地理解急性期肺部受累机制。有关COVID-19的急性阶段的当前数据表明，在呼吸系统的各个层面上，持续异常与这种感染保持较远：气体交换，灌注，通气力学和间质肺病。
主要目的是在证明Covid-19-19-19肺炎后4个月表征持续的气体交换异常，从而导致氧气去饱和并需要住院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎，病毒 | 诊断测试：肺异常在证明Covid-19肺炎后4个月 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 73名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
- DLCO的更改[时间范围：4个月]在6分钟的步行测试中，由校正的DLCO值<70％的理论和 /或去饱和度定义的DLCO测试的改变（SPO2的4％或更多）
- 气体交换改变的机制[时间范围：4个月]在Covid-19肺炎后4个月后，将通过对扩散CO / NO测试中获得的值的分析来指定气体交换改变的机制
- 肺部体积的测量[时间范围：4个月]通过分析在呼吸功能测试中，在Covid-19肺炎后4个月内，在呼吸功能测试中对肺部体积测量期间获得的其他值的分析将指定气体交换改变的机制。
- 通过胸部扫描改变气体交换的机制[时间范围：4个月]通过分析Covid-19肺炎后4个月的胸部CT扫描中获得的其他值，将指定气体交换改变的机制
- 通过闪烁显像的气体交换改变的机制[时间范围：4个月]确定的气体交换改变的机制将通过对肺闪烁显像中获得的其他值的分析，在Covid-19肺炎后4个月：
- 呼吸症状[时间范围：4个月]
- 支气管或通风异常[时间范围：4个月]在4个月时存在持续的支气管或通风异常，在当前的呼吸功能测试中定义（杂质学，强制振荡测试，隔膜探索，呼气NO的测量）
- 持续的呼吸异常[时间范围：12个月]通过适当的旁路评估，将在急性发作的12个月内评估4个月时持续的呼吸异常：将评估气体交换，呼吸症状以及支气管症或频静脉异常的机制
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者Covid-19肺炎
- COVID-19的阳性PCR在呼吸样品上（唾液，鼻咽，支气管，气管抽吸或LBA）
- 是否需要在图卢兹大学医院的肺科服务，气管学重症监护或复苏服务中的住院治疗
- 诊断时饱和度<94％的环境空气
- 患者患有胸部CT扫描在住院期间证明肺炎
- 患者≥18岁
- 给予书面同意参加研究的患者
排除标准：
- 病人因肺炎没有记录的肺炎住院
- 阴性COVID PCR的患者
- Covid-19肺炎发作之前已知的患者呼吸道或心脏病理学，这可能会导致气体交换的改变
- 策展人 /监护人的病人
- 怀孕的患者
- 次要病人
- 没有同意参加研究
- 不允许肺功能测试的疾病
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | |
| 法国图卢兹，31000 | |
| 首席研究员： | EliseNoël-Savina，医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | DLCO的更改[时间范围：4个月] 在6分钟的步行测试中，由校正的DLCO值<70％的理论和 /或去饱和度定义的DLCO测试的改变（SPO2的4％或更多） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征 | ||||
| 简要摘要 | 严重的急性呼吸综合征（SARS）SARS-COV-2，是国际病毒分类法委员会的冠状病毒小组的名称，是冠状病毒家族的一种新兴病毒，负责COVID-19的大流行。这种感染可以发展为病毒性肺炎，在3％的病例中，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），该疾病预后。 由于其异常的临床表现，由于可能的高炎反应，在第八天突然恶化的危险，COVID的呼吸障碍是独一无二的，一旦急性阶段通过，许多问题仍然没有解决。了解肺部受累的进化，特别是在需要住院的患者中，可以帮助减少与通过建立早期治疗管理确定的持续异常相关的发病率。它还可以更好地理解急性期肺部受累机制。有关COVID-19的急性阶段的当前数据表明，在呼吸系统的各个层面上，持续异常与这种感染保持较远：气体交换，灌注，通气力学和间质肺病。 主要目的是在证明Covid-19-19-19肺炎后4个月表征持续的气体交换异常，从而导致氧气去饱和并需要住院。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肺炎，病毒 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：肺异常在证明Covid-19肺炎后4个月 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：肺损伤的表征 这项临床试验将被表征在肺炎后肺炎后肺部损伤 干预：诊断测试：肺异常在证明Covid-19肺炎后4个月 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422613 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0181 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
严重的急性呼吸综合征（SARS）SARS-COV-2，是国际病毒分类法委员会的冠状病毒小组的名称，是冠状病毒家族的一种新兴病毒，负责COVID-19的大流行。这种感染可以发展为病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎，在3％的病例中，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），该疾病预后。
由于其异常的临床表现，由于可能的高炎反应，在第八天突然恶化的危险，COVID的呼吸障碍是独一无二的，一旦急性阶段通过，许多问题仍然没有解决。了解肺部受累的进化，特别是在需要住院的患者中，可以帮助减少与通过建立早期治疗管理确定的持续异常相关的发病率。它还可以更好地理解急性期肺部受累机制。有关COVID-19的急性阶段的当前数据表明，在呼吸系统的各个层面上，持续异常与这种感染保持较远：气体交换，灌注，通气力学和间质肺病。
主要目的是在证明Covid-19-19-19肺炎后4个月表征持续的气体交换异常，从而导致氧气去饱和并需要住院。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺炎，病毒 | 诊断测试：肺异常在证明Covid-19肺炎后4个月 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 73名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
- DLCO的更改[时间范围：4个月]在6分钟的步行测试中，由校正的DLCO值<70％的理论和 /或去饱和度定义的DLCO测试的改变（SPO2的4％或更多）
- 气体交换改变的机制[时间范围：4个月]在Covid-19肺炎后4个月后，将通过对扩散CO / NO测试中获得的值的分析来指定气体交换改变的机制
- 肺部体积的测量[时间范围：4个月]通过分析在呼吸功能测试中，在Covid-19肺炎后4个月内，在呼吸功能测试中对肺部体积测量期间获得的其他值的分析将指定气体交换改变的机制。
- 通过胸部扫描改变气体交换的机制[时间范围：4个月]通过分析Covid-19肺炎后4个月的胸部CT扫描中获得的其他值，将指定气体交换改变的机制
- 通过闪烁显像的气体交换改变的机制[时间范围：4个月]确定的气体交换改变的机制将通过对肺闪烁显像中获得的其他值的分析，在Covid-19肺炎后4个月：
- 呼吸症状[时间范围：4个月]
- 支气管或通风异常[时间范围：4个月]在4个月时存在持续的支气管或通风异常，在当前的呼吸功能测试中定义（杂质学，强制振荡测试，隔膜探索，呼气NO的测量）
- 持续的呼吸异常[时间范围：12个月]通过适当的旁路评估，将在急性发作的12个月内评估4个月时持续的呼吸异常：将评估气体交换，呼吸症状以及支气管症或频静脉异常的机制
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者Covid-19肺炎
- COVID-19的阳性PCR在呼吸样品上（唾液，鼻咽，支气管，气管抽吸或LBA）
- 是否需要在图卢兹大学医院的肺科服务，气管学重症监护或复苏服务中的住院治疗
- 诊断时饱和度<94％的环境空气
- 患者患有胸部CT扫描在住院期间证明肺炎
- 患者≥18岁
- 给予书面同意参加研究的患者
排除标准：
- 病人因肺炎没有记录的肺炎住院
- 阴性COVID PCR的患者
- Covid-19肺炎发作之前已知的患者呼吸道或心脏病理学，这可能会导致气体交换的改变
- 策展人 /监护人的病人
- 怀孕的患者
- 次要病人
- 没有同意参加研究
- 不允许肺功能测试的疾病
| 法国 | |
| 图卢兹大学医院 | |
| 法国图卢兹，31000 | |
| 首席研究员： | EliseNoël-Savina，医学博士 | 图卢兹大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | DLCO的更改[时间范围：4个月] 在6分钟的步行测试中，由校正的DLCO值<70％的理论和 /或去饱和度定义的DLCO测试的改变（SPO2的4％或更多） | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺炎肺炎后持续性肺部异常的表征 | ||||
| 简要摘要 | 严重的急性呼吸综合征（SARS）SARS-COV-2，是国际病毒分类法委员会的冠状病毒小组的名称，是冠状病毒家族的一种新兴病毒，负责COVID-19的大流行。这种感染可以发展为病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎，在3％的病例中，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），该疾病预后。 由于其异常的临床表现，由于可能的高炎反应，在第八天突然恶化的危险，COVID的呼吸障碍是独一无二的，一旦急性阶段通过，许多问题仍然没有解决。了解肺部受累的进化，特别是在需要住院的患者中，可以帮助减少与通过建立早期治疗管理确定的持续异常相关的发病率。它还可以更好地理解急性期肺部受累机制。有关COVID-19的急性阶段的当前数据表明，在呼吸系统的各个层面上，持续异常与这种感染保持较远：气体交换，灌注，通气力学和间质肺病。 主要目的是在证明Covid-19-19-19肺炎后4个月表征持续的气体交换异常，从而导致氧气去饱和并需要住院。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 肺炎，病毒 | ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：肺异常在证明Covid-19肺炎后4个月 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：肺损伤的表征 这项临床试验将被表征在肺炎后肺炎后肺部损伤 干预：诊断测试：肺异常在证明Covid-19肺炎后4个月 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 73 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422613 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RC31/20/0181 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 图卢兹大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 图卢兹大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
