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出境医 / 临床实验 / PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像
PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像
研究描述
简要摘要：
血管紧张素转换酶2（ACE2）在肾素 - 血管紧张素系统（RAS）中起重要作用，并且据报道与癌症有关。最近，它也被证明是Covid-19感染的关键目标。
DX600是一种多肽，可以特异性与ACE2特定于文献中报道的纳摩尔亲和力。这项研究限制了由PET放射性核素标记的放射性追踪器DX600，以监测人类中的生物分布ACE2，评估了在ACE2过表达肿瘤中射头痕迹的检测能力和治疗下ACE2表达的动态变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤 | 其他：68GA-DX600 PET/CT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：成像队列 所有研究参与者都将分配给该部门（单臂研究）。研究参与者将接受68GA-DX600 PET/CT扫描 | 其他：68GA-DX600 PET/CT 标记为68GA的DX600将用作PET/CT扫描的分子成像示踪剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SUV [时间范围：2年]通过测量标准化摄取值（suv）在原发性和转移性肿瘤病变中吸收示踪剂的摄取
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hua Zhu | 010-88196495 | zhuhuabch@pku.edu.cn |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学癌症医院伦理委员会 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100142 | |
| 联系人：shunlian Zhou Zhoushunlian@163.com | |
赞助商和合作者
北京癌症医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | SUV [时间范围：2年] 通过测量标准化摄取值（suv）在原发性和转移性肿瘤病变中吸收示踪剂的摄取 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像 | ||||
| 官方标题ICMJE | PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像 | ||||
| 简要摘要 | 血管紧张素转换酶2（ACE2）在肾素 - 血管紧张素系统（RAS）中起重要作用，并且据报道与癌症有关。最近，它也被证明是Covid-19感染的关键目标。 DX600是一种多肽，可以特异性与ACE2特定于文献中报道的纳摩尔亲和力。这项研究限制了由PET放射性核素标记的放射性追踪器DX600，以监测人类中的生物分布ACE2，评估了在ACE2过表达肿瘤中射头痕迹的检测能力和治疗下ACE2表达的动态变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 实体瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：68GA-DX600 PET/CT 标记为68GA的DX600将用作PET/CT扫描的分子成像示踪剂 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：成像队列 所有研究参与者都将分配给该部门（单臂研究）。研究参与者将接受68GA-DX600 PET/CT扫描 干预：其他：68GA-DX600 PET/CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422457 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020KT62 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 华朱，北京癌症医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京癌症医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
血管紧张素转换酶2（ACE2）在肾素 - 血管紧张素系统（RAS）中起重要作用，并且据报道与癌症有关。最近，它也被证明是Covid-19感染的关键目标。
DX600是一种多肽，可以特异性与ACE2特定于文献中报道的纳摩尔亲和力。这项研究限制了由PET放射性核素标记的放射性追踪器DX600，以监测人类中的生物分布ACE2，评估了在ACE2过表达肿瘤中射头痕迹的检测能力和治疗下ACE2表达的动态变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤 | 其他：68GA-DX600 PET/CT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：成像队列 所有研究参与者都将分配给该部门（单臂研究）。研究参与者将接受68GA-DX600 PET/CT扫描 | 其他：68GA-DX600 PET/CT 标记为68GA的DX600将用作PET/CT扫描的分子成像示踪剂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- SUV [时间范围：2年]通过测量标准化摄取值（suv）在原发性和转移性肿瘤病变中吸收示踪剂的摄取
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Hua Zhu | 010-88196495 | zhuhuabch@pku.edu.cn |
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学癌症医院伦理委员会 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100142 | |
| 联系人：shunlian Zhou Zhoushunlian@163.com | |
赞助商和合作者
北京癌症医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月13日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | SUV [时间范围：2年] 通过测量标准化摄取值（suv）在原发性和转移性肿瘤病变中吸收示踪剂的摄取 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像 | ||||
| 官方标题ICMJE | PET放射性核素靶向ACE2的DX600的特异性分子成像 | ||||
| 简要摘要 | 血管紧张素转换酶2（ACE2）在肾素 - 血管紧张素系统（RAS）中起重要作用，并且据报道与癌症有关。最近，它也被证明是Covid-19感染的关键目标。 DX600是一种多肽，可以特异性与ACE2特定于文献中报道的纳摩尔亲和力。这项研究限制了由PET放射性核素标记的放射性追踪器DX600，以监测人类中的生物分布ACE2，评估了在ACE2过表达肿瘤中射头痕迹的检测能力和治疗下ACE2表达的动态变化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 实体瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：68GA-DX600 PET/CT 标记为68GA的DX600将用作PET/CT扫描的分子成像示踪剂 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：成像队列 所有研究参与者都将分配给该部门（单臂研究）。研究参与者将接受68GA-DX600 PET/CT扫描 干预：其他：68GA-DX600 PET/CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422457 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020KT62 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华朱，北京癌症医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京癌症医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京癌症医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
