• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的6个月和12个月持续感染的人年发病率至少在剂量3后至少1个月[时间范围：疫苗接种后1个月（1个月） 7）到84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关VIN的人年发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌剂量3后至少1个月[时间范围：疫苗接种后1个月3（7个月）至84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的VIN 2/3，Vain2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的人数发病率至少在剂量后至少1个月。 3 [时间范围：疫苗接种后1个月3（第7个月）到84个月]
• 其他HPV类型的人年发病率与CIN 2/3至少1个月3 [时间范围：疫苗接种后1个月，第7个月至月84个月]
• 其他与HPV类型相关的人年的发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌至少1个月3 [时间范围：1个月疫苗接种后3（第7个月）到84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的高级宫颈异常（CIN 2/3）的人年发病率至少剂量后1个月[时间范围：疫苗接种后1个月1个月1个月1个月最高月84个]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的6个月和12个月持续感染的人年发病率至少在剂量1个月后1个月[时间范围：疫苗接种后1个月1个月1个月第84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的VIN 2/3，Vain2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的人数发病率至少在剂量后至少1个月。 1 [时间范围：疫苗接种后1个月1至一个月84]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关VIN的人年发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌剂量后至少1个月[时间范围：疫苗接种后1个月1个月至84个月]
• 其他HPV类型与VIN 2/3，VAIN2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的人体年发病率至少剂量3 [时间范围：疫苗接种后1个月3（7个月7个月） ）直到84个月]
• 其他HPV类型的人年发病率与CIN 2/3至少1个月1个月[时间范围：1个月后1个月1个月1个月1个月，至月84]
• 其他HPV类型相关的人年发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌至少1个月1个月[时间范围：1个月疫苗接种后1至84个月]
• 其他HPV类型的人年发病率与VIN 2/3，Vain2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的发生率至少1个月[时间范围：时间范围：疫苗接种后1个月1个月84]
• 任何疫苗接种后30分钟报告至少有1个征求注射点和全身性不良事件的参与者的百分比[时间范围：30分钟后任何疫苗接种]
• 任何疫苗接种后7天征集1天的不良事件的参与者的百分比[时间范围：7天后疫苗接种]
• 在任何疫苗接种后30天报告至少1次未经请求的不良事件的参与者的百分比[时间范围：30天后疫苗接种]
• 从第一次疫苗接种到完成研究的参与者的百分比至少经历了1个严重不良事件（SAE）[时间范围：疫苗接种后1个月3（7个月）至84个月]
• 从第一次疫苗接种到完成研究的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后1个月3（月7个月）到84个月]
• 中和抗体水平[第三剂量疫苗接种后30天]

• 宫颈癌
• 外阴癌
• 阴道癌
• CIN1
• CIN2
• CIN3
• Vain1
• Vain2
• Vain3
• 生殖器疣
• Vin 1
• VIN 2
• Vin 3
• AIS

• 生物学：9值人乳头瘤病毒（6、11、16、18,31,33,45,52和58）重组疫苗（Hansenula Polymorpha）
  受试者根据0、2、6个月的时间表接受3剂9剂量的HPV疫苗。
• 生物学：Gardasil®
  受试者根据0、2、6个月的时间表接受了3剂安慰剂

• 实验：9值人乳头瘤病毒（6、11、16、18,31,33,45,52
  该手臂的参与者将接受9名价值的人乳头瘤病毒（6、11、16、18,31,33,45,52和58）重组疫苗（Hansenula Polymorpha）
  干预：生物学：9价人乳头瘤病毒（6、11、16、18、31、31,33,45,52和58）重组疫苗（Hansenula Polymorpha）
• 主动比较器：Gardasil®
  这只手臂的参与者将接收Gardasil®
  干预：生物学：Gardasil®

纳入标准：

（如果在放映过程中未满足“*”选项，则可以重新安排访问）

• 20-45岁的中国妇女可以提供法律识别并具有性生活史；
• 该受试者完全了解研究程序，了解与参与研究相关的风险和收益，并自愿签署知情同意；
• 受试者能够阅读，理解和填写申请表，例如日记卡和联系卡，并根据研究要求参与后续行动；
• 受试者尚未筛查宫颈癌，或者已经筛查了宫颈癌，但结果是正常的。
• *在妇科访问前0天，在48小时内没有性行为，在72小时内没有冲洗或阴道清洁，不使用阴道药物或制剂；主题同意避免性交（包括肛门，阴道，阴道或生殖器/生殖器/生殖器/生殖器/生殖器/生殖器接触在包括妇科样本收集在内的任何访问之前，相同或异性）持续48小时，并避免阴道冲洗，阴道清洁或使用阴道药物或制剂72小时；
• 当受试者入学时，尿液妊娠试验为阴性（敏感性为25miu/ml Cox-HCG），他们不在泌乳期，并且在入学后7个月内没有计划生育（在全部接种前1个月）。在研究中包括2周之前，在研究后的头七个月（1个月前的疫苗接种）继续采用有效的避孕措施并同意，继续采用有效的避孕措施（有效的避孕措施包括：药丸，注射或嵌入式避孕措施避孕，缓慢释放局部避孕药，激素斑，宫内装置（IUD），灭菌，禁欲，避孕套（男性），隔膜，宫颈帽等），节奏，戒断和紧急避孕是无法获得的避孕措施；
• *体温<37.3℃（腋下体温）

排除标准：

首次剂量排除标准（如果在筛选期间满足“*”选项，则可以重新安排访问）

• 在研究期间，已向商业可用的HPV疫苗接种了疫苗，或计划在研究期间接受市售HPV疫苗接种；或者参加了HPV疫苗的临床试验并接受了疫苗/安慰剂疫苗；
• HPV的先前积极历史；
• 具有异常的宫颈细胞学病史，包括鳞状上皮内病变（SIL）或非典型鳞状细胞的含义（ASC -US），除了非典型的鳞状细胞 - 不是高度鳞状上皮内病变（ASC -H），非典型的非典型腺体上皮上皮上皮上皮上皮上皮细胞细胞，或那些患有宫颈上皮内肿瘤（CIN）和癌症的细胞或宫颈活检异常的结果，例如病史；
• 肛门和生殖器疾病的过去病史（例如外阴上皮内肿瘤，阴道上皮内肿瘤，生殖器疣，外阴癌，阴道癌和肛门癌等）；
• 接受了整体子宫切除术或骨盆放射疗法；
• 宫颈功能不全或异常宫颈结构（根据常规妇科检查的结果来判断）；
• 以前的性史（包括梅毒，淋病，chancre，chancre，性淋巴肉芽肿，牙龈肉芽肿）或明显的con虫；
• 癫痫发作，抽搐或抽搐或精神疾病家族史；
• 在6个月内参加了其他与妇科有关的临床试验，并计划使用或计划在3个月内使用疫苗以外的其他研究或未注册的产品（药物或疫苗）；
• 需要医疗干预的严重过敏病史，例如过敏性休克，过敏反应性喉水肿，过敏性紫红色，血小板细胞减少性紫红色，局部坏死反应（Arthus反应）等。对正在研究的疫苗的任何成分（组氨酸，多溶胶盐，磷酸铝，硼酸钠，硫酸氢铝硫酸盐辅助和水的水） ETC。）;
• 受试者在第一次疫苗接种之前的3个月内收到任何免疫球蛋白或血液产品，或者计划在接下来的7个月内（在全部疫苗接种过程之前1个月）内接收该产品；
• 出现/存在免疫障碍的受试者或已被诊断出患有先天性或获得性缺乏症，HIV感染，淋巴瘤，白血病，全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎，少年类风湿性关节炎（JRA），炎症性肠道病或其他自动性肠子疾病或其他自动性疾病；
• 在首次接种疫苗接种之前的1个月内，例如长期使用全身性糖皮质激素治疗（≥2mg/ kg/ day，持续2周以上，例如泼尼松或类似药物（例如局部给药）（例如药膏，药膏，眼滴，吸入或鼻喷雾剂）不超过指示中建议的剂量或显示出任何系统性暴露的任何迹象）或计划在接下来的7个月内（在全部接种培训前1个月）内接受此类治疗；
• 在任何情况下都没有脾脏或功能性没有脾脏，没有脾脏或脾切除术；
• 患有严重肝脏，肾脏和心血管疾病，糖尿病或恶性肿瘤的患者；
• 血小板减少症或任何可能是肌内注射禁忌症的患者；
• *受试者在研究入学前14天内接受了灭活或重组疫苗，或在研究入学前28天内衰减活疫苗；
• *在疫苗接种前3天内或使用抗热心，止痛药和抗抗血性药物（例如，乙酰氨基酚，布洛芬，阿司匹林，洛拉塔丁，洛拉塔丁，loratadine，cetirizine等
• *疫苗的第一个剂量是在疫苗接种时怀孕，或者怀孕结束尚未超过6周；
• *经过质疑，受试者在疫苗接种第一天（疫苗接种前24小时内）之前患有发烧症状（肾小管下体温≥37.3℃）；
• *主题处于月经期；
• *在妇科检查期间肉眼发现的严重阴道炎' target='_blank'>急性阴道炎和化脓性宫颈炎（肉眼可见脓性分泌）；
• 首次疫苗接种之前进行体格检查的血压高于正常或升高（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）；
• 在疫苗接种之前，妇科检查怀疑是生殖器疣之前的，或者是基于临床症状和迹象，可疑外阴，阴道或宫颈前癌性病变以及癌症的可能性；
• 受试者可能无法遵守研究程序，遵守该协议，或计划在完成研究之前永久搬迁，或者在预定的访问期间可能会永久从该地区永久迁移；
• 调查人员认为，受试者还有其他任何因素，使他们不适合参加临床试验，因此继续参与研究无法保证受试者的最大收益。

第二剂和第三剂疫苗被排除在外标准

• 符合第一个剂量排除标准的新发现或新事件（第2、3、4、21条除外）；
• 其他严重的不利事件：研究人员根据其治疗需求决定是否终止实验疫苗接种；
• 由于任何其他原因，研究者的测定可能被认为是终止试验疫苗所必需的。

第二剂和第三剂疫苗是延迟的标准

如果以下情况，可以推迟疫苗接种：

• 发烧（腋下体温≥37.3℃）;
• 接种之前（在接种当天），尿液妊娠试验为阳性（敏感性为25miu/ml N-HCG）；
• 在疫苗接种前3天内，慢性疾病的急性疾病或急性疾病或使用抗热，止痛药和抗抗血肿药（例如，对乙酰氨基酚，布洛芬，阿司匹林，洛拉塔丁，loratadine，cetirizine等）；
• 其他疫苗之间的间隔不足（在疫苗接种前14天内接收或重组疫苗，或在28天内接收的任何活衰减疫苗）；
• 接种疫苗接种后至少3个月，应在疫苗接种期间接受的任何免疫球蛋白或血液产品；
• 可以根据研究人员判断的其他情况。

• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的6个月和12个月持续感染的人年发病率至少在剂量3后至少1个月[时间范围：疫苗接种后1个月（1个月） 7）到84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关VIN的人年发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌剂量3后至少1个月[时间范围：疫苗接种后1个月3（7个月）至84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的VIN 2/3，Vain2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的人数发病率至少在剂量后至少1个月。 3 [时间范围：疫苗接种后1个月3（第7个月）到84个月]
• 其他HPV类型的人年发病率与CIN 2/3至少1个月3 [时间范围：疫苗接种后1个月，第7个月至月84个月]
• 其他与HPV类型相关的人年的发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌至少1个月3 [时间范围：1个月疫苗接种后3（第7个月）到84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的高级宫颈异常（CIN 2/3）的人年发病率至少剂量后1个月[时间范围：疫苗接种后1个月1个月1个月1个月最高月84个]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的6个月和12个月持续感染的人年发病率至少在剂量1个月后1个月[时间范围：疫苗接种后1个月1个月1个月第84个月]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关的VIN 2/3，Vain2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的人数发病率至少在剂量后至少1个月。 1 [时间范围：疫苗接种后1个月1至一个月84]
• HPV 31-、33-，45-，52-和58相关VIN的人年发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌剂量后至少1个月[时间范围：疫苗接种后1个月1个月至84个月]
• 其他HPV类型与VIN 2/3，VAIN2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的人体年发病率至少剂量3 [时间范围：疫苗接种后1个月3（7个月7个月） ）直到84个月]
• 其他HPV类型的人年发病率与CIN 2/3至少1个月1个月[时间范围：1个月后1个月1个月1个月1个月，至月84]
• 其他HPV类型相关的人年发病率1/2/3，Vain1/2/3，AIN1/2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌至少1个月1个月[时间范围：1个月疫苗接种后1至84个月]
• 其他HPV类型的人年发病率与VIN 2/3，Vain2/3，AIN2/3，外阴癌，阴道癌和肛门癌的发生率至少1个月[时间范围：时间范围：疫苗接种后1个月1个月84]
• 任何疫苗接种后30分钟报告至少有1个征求注射点和全身性不良事件的参与者的百分比[时间范围：30分钟后任何疫苗接种]
• 任何疫苗接种后7天征集1天的不良事件的参与者的百分比[时间范围：7天后疫苗接种]
• 在任何疫苗接种后30天报告至少1次未经请求的不良事件的参与者的百分比[时间范围：30天后疫苗接种]
• 从第一次疫苗接种到完成研究的参与者的百分比至少经历了1个严重不良事件（SAE）[时间范围：疫苗接种后1个月3（7个月）至84个月]
• 从第一次疫苗接种到完成研究的参与者的百分比[时间范围：疫苗接种后1个月3（月7个月）到84个月]
• 中和抗体水平[第三剂量疫苗接种后30天]

• 宫颈癌
• 外阴癌
• 阴道癌
• CIN1
• CIN2
• CIN3
• Vain1
• Vain2
• Vain3
• 生殖器疣
• Vin 1
• VIN 2
• Vin 3
• AIS

• 生物学：9值人乳头瘤病毒（6、11、16、18,31,33,45,52和58）重组疫苗（Hansenula Polymorpha）
  受试者根据0、2、6个月的时间表接受3剂9剂量的HPV疫苗。
• 生物学：Gardasil®
  受试者根据0、2、6个月的时间表接受了3剂安慰剂

• 实验：9值人乳头瘤病毒（6、11、16、18,31,33,45,52
  该手臂的参与者将接受9名价值的人乳头瘤病毒（6、11、16、18,31,33,45,52和58）重组疫苗（Hansenula Polymorpha）
  干预：生物学：9价人乳头瘤病毒（6、11、16、18、31、31,33,45,52和58）重组疫苗（Hansenula Polymorpha）
• 主动比较器：Gardasil®
  这只手臂的参与者将接收Gardasil®
  干预：生物学：Gardasil®

纳入标准：

（如果在放映过程中未满足“*”选项，则可以重新安排访问）

• 20-45岁的中国妇女可以提供法律识别并具有性生活史；
• 该受试者完全了解研究程序，了解与参与研究相关的风险和收益，并自愿签署知情同意；
• 受试者能够阅读，理解和填写申请表，例如日记卡和联系卡，并根据研究要求参与后续行动；
• 受试者尚未筛查宫颈癌，或者已经筛查了宫颈癌，但结果是正常的。
• *在妇科访问前0天，在48小时内没有性行为，在72小时内没有冲洗或阴道清洁，不使用阴道药物或制剂；主题同意避免性交（包括肛门，阴道，阴道或生殖器/生殖器/生殖器/生殖器/生殖器/生殖器接触在包括妇科样本收集在内的任何访问之前，相同或异性）持续48小时，并避免阴道冲洗，阴道清洁或使用阴道药物或制剂72小时；
• 当受试者入学时，尿液妊娠试验为阴性（敏感性为25miu/ml Cox-HCG），他们不在泌乳期，并且在入学后7个月内没有计划生育（在全部接种前1个月）。在研究中包括2周之前，在研究后的头七个月（1个月前的疫苗接种）继续采用有效的避孕措施并同意，继续采用有效的避孕措施（有效的避孕措施包括：药丸，注射或嵌入式避孕措施避孕，缓慢释放局部避孕药，激素斑，宫内装置（IUD），灭菌，禁欲，避孕套（男性），隔膜，宫颈帽等），节奏，戒断和紧急避孕是无法获得的避孕措施；
• *体温<37.3℃（腋下体温）

排除标准：

首次剂量排除标准（如果在筛选期间满足“*”选项，则可以重新安排访问）

• 在研究期间，已向商业可用的HPV疫苗接种了疫苗，或计划在研究期间接受市售HPV疫苗接种；或者参加了HPV疫苗的临床试验并接受了疫苗/安慰剂疫苗；
• HPV的先前积极历史；
• 具有异常的宫颈细胞学病史，包括鳞状上皮内病变（SIL）或非典型鳞状细胞的含义（ASC -US），除了非典型的鳞状细胞 - 不是高度鳞状上皮内病变（ASC -H），非典型的非典型腺体上皮上皮上皮上皮上皮上皮细胞细胞，或那些患有宫颈上皮内肿瘤（CIN）和癌症的细胞或宫颈活检异常的结果，例如病史；
• 肛门和生殖器疾病的过去病史（例如外阴上皮内肿瘤，阴道上皮内肿瘤，生殖器疣，外阴癌，阴道癌和肛门癌等）；
• 接受了整体子宫切除术或骨盆放射疗法；
• 宫颈功能不全或异常宫颈结构（根据常规妇科检查的结果来判断）；
• 以前的性史（包括梅毒，淋病，chancre，chancre，性淋巴肉芽肿，牙龈肉芽肿）或明显的con虫；
• 癫痫发作，抽搐或抽搐或精神疾病家族史；
• 在6个月内参加了其他与妇科有关的临床试验，并计划使用或计划在3个月内使用疫苗以外的其他研究或未注册的产品（药物或疫苗）；
• 需要医疗干预的严重过敏病史，例如过敏性休克，过敏反应性喉水肿，过敏性紫红色，血小板细胞减少性紫红色，局部坏死反应（Arthus反应）等。对正在研究的疫苗的任何成分（组氨酸，多溶胶盐，磷酸铝，硼酸钠，硫酸氢铝硫酸盐辅助和水的水） ETC。）;
• 受试者在第一次疫苗接种之前的3个月内收到任何免疫球蛋白或血液产品，或者计划在接下来的7个月内（在全部疫苗接种过程之前1个月）内接收该产品；
• 出现/存在免疫障碍的受试者或已被诊断出患有先天性或获得性缺乏症，HIV感染，淋巴瘤，白血病，全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，少年类风湿性关节炎' target='_blank'>关节炎（JRA），炎症性肠道病或其他自动性肠子疾病或其他自动性疾病；
• 在首次接种疫苗接种之前的1个月内，例如长期使用全身性糖皮质激素治疗（≥2mg/ kg/ day，持续2周以上，例如泼尼松或类似药物（例如局部给药）（例如药膏，药膏，眼滴，吸入或鼻喷雾剂）不超过指示中建议的剂量或显示出任何系统性暴露的任何迹象）或计划在接下来的7个月内（在全部接种培训前1个月）内接受此类治疗；
• 在任何情况下都没有脾脏或功能性没有脾脏，没有脾脏或脾切除术；
• 患有严重肝脏，肾脏和心血管疾病，糖尿病或恶性肿瘤的患者；
• 血小板减少症或任何可能是肌内注射禁忌症的患者；
• *受试者在研究入学前14天内接受了灭活或重组疫苗，或在研究入学前28天内衰减活疫苗；
• *在疫苗接种前3天内或使用抗热心，止痛药和抗抗血性药物（例如，乙酰氨基酚，布洛芬，阿司匹林，洛拉塔丁，洛拉塔丁，loratadine，cetirizine等
• *疫苗的第一个剂量是在疫苗接种时怀孕，或者怀孕结束尚未超过6周；
• *经过质疑，受试者在疫苗接种第一天（疫苗接种前24小时内）之前患有发烧症状（肾小管下体温≥37.3℃）；
• *主题处于月经期；
• *在妇科检查期间肉眼发现的严重阴道炎' target='_blank'>急性阴道炎和化脓性宫颈炎（肉眼可见脓性分泌）；
• 首次疫苗接种之前进行体格检查的血压高于正常或升高（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）；
• 在疫苗接种之前，妇科检查怀疑是生殖器疣之前的，或者是基于临床症状和迹象，可疑外阴，阴道或宫颈前癌性病变以及癌症的可能性；
• 受试者可能无法遵守研究程序，遵守该协议，或计划在完成研究之前永久搬迁，或者在预定的访问期间可能会永久从该地区永久迁移；
• 调查人员认为，受试者还有其他任何因素，使他们不适合参加临床试验，因此继续参与研究无法保证受试者的最大收益。

第二剂和第三剂疫苗被排除在外标准

• 符合第一个剂量排除标准的新发现或新事件（第2、3、4、21条除外）；
• 其他严重的不利事件：研究人员根据其治疗需求决定是否终止实验疫苗接种；
• 由于任何其他原因，研究者的测定可能被认为是终止试验疫苗所必需的。

第二剂和第三剂疫苗是延迟的标准

如果以下情况，可以推迟疫苗接种：

• 发烧（腋下体温≥37.3℃）;
• 接种之前（在接种当天），尿液妊娠试验为阳性（敏感性为25miu/ml N-HCG）；
• 在疫苗接种前3天内，慢性疾病的急性疾病或急性疾病或使用抗热，止痛药和抗抗血肿药（例如，对乙酰氨基酚，布洛芬，阿司匹林，洛拉塔丁，loratadine，cetirizine等）；
• 其他疫苗之间的间隔不足（在疫苗接种前14天内接收或重组疫苗，或在28天内接收的任何活衰减疫苗）；
• 接种疫苗接种后至少3个月，应在疫苗接种期间接受的任何免疫球蛋白或血液产品；
• 可以根据研究人员判断的其他情况。