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出境医 / 临床实验 / 视频舞蹈课和帕金森氏病人(PTT-Online)的Covid-19期间的无监督的体育活动

视频舞蹈课和帕金森氏病人(PTT-Online)的Covid-19期间的无监督的体育活动

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是分析视频舞蹈类别和无监督的体育活动对帕金森氏病患者的临床功能参数,自我隔离和非运动症状的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病帕金森病10其他:视频舞蹈课其他:无监督的体育活动不适用

详细说明:

实验设计:一项介入研究。搜索地点:里奥格兰德大学联邦大学体育,物理治疗和舞蹈学院的运动研究实验室,以及在里奥·格兰德·阿雷格雷波尔图市临床医院的运动障碍诊所,里奥格兰德,巴拉西,里奥·格兰德·杜尔。参与者:来自50至80岁的男女,舞蹈,北欧步行和水上慢跑项目的60名参与者将分为三组分开:视频分别是分开的。舞蹈课,在无监督的体育锻炼和对照组中。干预措施:视频舞蹈课,无监督的体育活动和对照组。视频舞蹈课程计划的频率为每周两次,持续时间为30分钟,持续12周。无监督的体育锻炼会接受无监督的家庭锻炼计划,每周两次频率为两个会话,在COVID-19大流行期间,持续时间为30分钟,持续12周。

对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。

为了评估COVID-19大流行期间活动的影响,在社会距离和自我隔离的60天后,将通过电话进行评估。结果:临床功能参数和非运动参数。数据分析:数据将由平均值和标准偏差值描述。组之间的比较将使用广义估计方程(GEE)分析进行,采用0.05的显着性(α)水平。预期的结果:与对照组相比,在分析结果中,与视频舞蹈课或无监督的体育活动有关的参与者预计在分析结果,尤其是在生活质量中会受到较小的影响。此外,预计研究结果可以帮助实现科学,技术,经济,社会和环境领域的未来发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:视频舞蹈课和无监督的体育锻炼对帕金森氏症人群的影响,在19日大流行期间:介入
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2024年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:视频舞蹈课

舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。

课程将分为四个阶段:联合热身和椅子伸展;在椅子的支持下加强,平衡和节奏练习;受桑巴和福罗(巴西舞厅舞蹈)基本步骤启发的练习;最后冷却。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

视频舞蹈课将发生在Covid-19大流行期间的自我隔离和社交距离时期。

其他:视频舞蹈课
舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

主动比较器:无监督的体育活动
无监督的体育活动计划将在19日大流行期间的自我隔离和社会距离时期进行。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
其他:无监督的体育活动
这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

没有干预:对照组
对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。
结果措施
主要结果指标
  1. 生活质量(QOL)[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    生活质量(QOL)将以帕金森氏病的生活质量(PDQ-8)来衡量。 PDQ-8是特定健康状况调查表的简化版本,其中包含39个项目,包含8个项目。要求受访者根据PD的频率确认五个有序的响应类别之一,他们经历了每个项目定义的问题。每个项目分为八个量表,通过将求和项分数表示为0到100(100¼More健康问题)的百分比分数来评分。

  2. 抑郁症状 - 老年抑郁量表-15项目[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是老年抑郁量表的衡量 - 15项。该量表包括15个二分法问题,要求参与者回答过去一周的感觉是或否(例如,“病人觉得自己的生活是空的?”,病人是否认为他们的情况是绝望?)。分数从0到15,得分较高,表明抑郁症状更多。

  3. 体育锻炼 - 国际体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:从基线在12周时变化。这是给出的
    该结果将是国际体育活动问卷(IPAQ)的衡量。 IPAQ包括一组4个问卷。可以使用长(独立询问5个活动域)和可通过电话或自我管理方法使用的简短(4个通用项目)版本。问卷的目的是提供可用于获得与健康相关的体育活动的国际比较数据的通用工具。


次要结果度量
  1. 认知功能 - 通过电话[时间范围:12周的基线变化的蒙特利尔认知评估。这是给出的
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的筛查工具,可轻度认知障碍。该评估可以访问不同的认知领域,并在以下领域调查个人的能力:执行功能,记忆,语言,视觉构造技能,概念化,计算和方向。 MOCA的总得分为30分,得分为26分或更多,被认为是正常的,小于26被认为是认知障碍。

  2. 瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际(FES -I)。 FES-I可以作为自我完成问卷管理,也可以作为研究访谈或临床评估的一部分进行口头管理。要计算所有项目完成后的FES-I分数,只需将每个项目的分数添加在一起,以提供以下范围:最少16(不关心下降)至最多64(严重关注跌倒)。

  3. 功能性下肢强度 - 时间坐下来进行测试[时间框架:从基线在12周时变化。这是给出的
    五次进行测试衡量转移技能的一个方面。该测试量化了功能性下肢强度,并确定了人们用来完成过渡运动的运动策略。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 志愿者
  • 年龄超过50岁
  • 两性
  • 特发性PD的临床诊断
  • Hoehn和Yahr量表(H&Y)在1到4之间的PD分期(H&Y)
  • 与PD的人一起参与了COVID-19大流行之前,舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学联邦大学的水上慢跑扩展项目。

排除标准:

  • 进行最近的手术,深脑刺激(DBS-深脑刺激);
  • 重度心脏病,不受控制的高血压,心肌梗塞在不到一年的时间内,是起搏器;
  • 中风或其他相关的神经疾病;疯狂;
  • 下肢的假肢;
  • 没有行动条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士+555133085818 EXT 5820 leonardo.tartaruga@ufrgs.br
联系人:Aline N. Haas,博士+555133085818 EXT 5820 alinehaas02@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
巴西
联邦大学里奥格兰德大学招募
里奥格兰德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90690-200
联系人:Leonardo APeyré-Tartaruga,博士+555133085818 EXT 5820 Leonardo.tartaruga@ufrgs.brs.br
联系人:Aline N. Haas,博士
次评论家:FláviaG。Martinez,博士
次评论家:Elren P. Monteiro,博士
赞助商和合作者
里奥格兰德大学联邦大学
Aline Nogueira Haas
弗拉维亚·戈麦斯·马丁内斯
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士里奥格兰德大学联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月7日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月7日)
  • 生活质量(QOL)[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    生活质量(QOL)将以帕金森氏病的生活质量(PDQ-8)来衡量。 PDQ-8是特定健康状况调查表的简化版本,其中包含39个项目,包含8个项目。要求受访者根据PD的频率确认五个有序的响应类别之一,他们经历了每个项目定义的问题。每个项目分为八个量表,通过将求和项分数表示为0到100(100¼More健康问题)的百分比分数来评分。
  • 抑郁症状 - 老年抑郁量表-15项目[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是老年抑郁量表的衡量 - 15项。该量表包括15个二分法问题,要求参与者回答过去一周的感觉是或否(例如,“病人觉得自己的生活是空的?”,病人是否认为他们的情况是绝望?)。分数从0到15,得分较高,表明抑郁症状更多。
  • 体育锻炼 - 国际体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:从基线在12周时变化。这是给出的
    该结果将是国际体育活动问卷(IPAQ)的衡量。 IPAQ包括一组4个问卷。可以使用长(独立询问5个活动域)和可通过电话或自我管理方法使用的简短(4个通用项目)版本。问卷的目的是提供可用于获得与健康相关的体育活动的国际比较数据的通用工具。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月7日)
  • 认知功能 - 通过电话[时间范围:12周的基线变化的蒙特利尔认知评估。这是给出的
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的筛查工具,可轻度认知障碍。该评估可以访问不同的认知领域,并在以下领域调查个人的能力:执行功能,记忆,语言,视觉构造技能,概念化,计算和方向。 MOCA的总得分为30分,得分为26分或更多,被认为是正常的,小于26被认为是认知障碍。
  • 瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际(FES -I)。 FES-I可以作为自我完成问卷管理,也可以作为研究访谈或临床评估的一部分进行口头管理。要计算所有项目完成后的FES-I分数,只需将每个项目的分数添加在一起,以提供以下范围:最少16(不关心下降)至最多64(严重关注跌倒)。
  • 功能性下肢强度 - 时间坐下来进行测试[时间框架:从基线在12周时变化。这是给出的
    五次进行测试衡量转移技能的一个方面。该测试量化了功能性下肢强度,并确定了人们用来完成过渡运动的运动策略。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频舞蹈课和帕金森氏病患者的Covid-19期间大流行期间无监督的体育活动
官方标题ICMJE视频舞蹈课和无监督的体育锻炼对帕金森氏症人群的影响,在19日大流行期间:介入
简要摘要这项研究的目的是分析视频舞蹈类别和无监督的体育活动对帕金森氏病患者的临床功能参数,自我隔离和非运动症状的影响。
详细说明

实验设计:一项介入研究。搜索地点:里奥格兰德大学联邦大学体育,物理治疗和舞蹈学院的运动研究实验室,以及在里奥·格兰德·阿雷格雷波尔图市临床医院的运动障碍诊所,里奥格兰德,巴拉西,里奥·格兰德·杜尔。参与者:来自50至80岁的男女,舞蹈,北欧步行和水上慢跑项目的60名参与者将分为三组分开:视频分别是分开的。舞蹈课,在无监督的体育锻炼和对照组中。干预措施:视频舞蹈课,无监督的体育活动和对照组。视频舞蹈课程计划的频率为每周两次,持续时间为30分钟,持续12周。无监督的体育锻炼会接受无监督的家庭锻炼计划,每周两次频率为两个会话,在COVID-19大流行期间,持续时间为30分钟,持续12周。

对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。

为了评估COVID-19大流行期间活动的影响,在社会距离和自我隔离的60天后,将通过电话进行评估。结果:临床功能参数和非运动参数。数据分析:数据将由平均值和标准偏差值描述。组之间的比较将使用广义估计方程(GEE)分析进行,采用0.05的显着性(α)水平。预期的结果:与对照组相比,在分析结果中,与视频舞蹈课或无监督的体育活动有关的参与者预计在分析结果,尤其是在生活质量中会受到较小的影响。此外,预计研究结果可以帮助实现科学,技术,经济,社会和环境领域的未来发展。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:视频舞蹈课
    舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
  • 其他:无监督的体育活动
    这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:视频舞蹈课

    舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。

    课程将分为四个阶段:联合热身和椅子伸展;在椅子的支持下加强,平衡和节奏练习;受桑巴和福罗(巴西舞厅舞蹈)基本步骤启发的练习;最后冷却。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

    视频舞蹈课将发生在Covid-19大流行期间的自我隔离和社交距离时期。

    干预:其他:视频舞蹈课
  • 主动比较器:无监督的体育活动
    无监督的体育活动计划将在19日大流行期间的自我隔离和社会距离时期进行。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
    干预:其他:无监督的体育活动
  • 没有干预:对照组
    对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。
出版物 *
  • Alberts JL,Linder SM,Penko AL,Lowe MJ,PhillipsM。这与自行车无关,与踏板有关:强迫运动和帕金森氏病。锻炼运动科学启动2011年10月; 39(4):177-86。 doi:10.1097/jes.0b013e31822cc71a。审查。
  • Dereli EE,Yaliman A.对帕金森氏病患者的生活质量锻炼计划的物理治疗师锻炼计划的影响和自我监督的运动计划的比较。临床康复。 2010年4月; 24(4):352-62。 doi:10.1177/0269215509358933。
  • Beato RG,Nitrini R,Formigoni AP,Caramelli P.巴西版本的额叶评估电池(FAB):健康老年人的管理初步数据。 dement neuropsychol。 2007年1月五月; 1(1):59-65。 doi:10.1590/s1980-57642008dn10100010。
  • Frazzitta G,Balbi P,Maestri R,Bertotti G,Boveri N,Pezzoli G.强化运动对帕金森病进展的有益作用。 Am J Phys Med Rehabil。 2013 Jun; 92(6):523-32。 doi:10.1097/phm.0b013e31828cd254。审查。
  • Hackney ME,Kantorovich S,Levin R,Earhart GM。探戈对帕金森氏病功能流动性的影响:一项初步研究。 J Neurol Phys Ther。 2007年12月; 31(4):173-9。 doi:10.1097/npt.0b013e31815ce78b。
  • Herman T,Giladi N,Gruendlinger L,Hausdorff JM。六周的密集跑步机训练改善了帕金森氏病患者的步态和生活质量:一项试点研究。 Arch Phys Med Rehabil。 2007年9月; 88(9):1154-8。
  • Hoehn MM,Yahr MD。帕金森氏症:发作,进步和死亡率。神经病学。 1967年5月; 17(5):427-42。
  • Morris M,Iansek R,McGinley J,Matyas T,HuxhamF。帕金森氏病中的三维步态生物力学:中央介导的振幅调节障碍的证据。 MOV障碍。 2005年1月; 20(1):40-50。
  • Podsiadlo D,Richardson S.时机“ UP&GO”:对脆弱的老年人的基本功能流动性测试。 J Am Geriatr Soc。 1991年2月; 39(2):142-8。
  • Reuter I,Mehnert S,Leone P,Kaps M,Oechsner M,EngelhardtM。灵活性和放松计划,步行和北欧步行对帕金森氏病的影响。 J老化res。 2011; 2011:232473。 doi:10.4061/2011/232473。 Epub 2011 3月30日。
  • Shanahan J,Morris ME,Bhriain On,Saunders J,Clifford AM。为帕金森氏病的人跳舞:有证据告诉我们什么? Arch Phys Med Rehabil。 2015年1月; 96(1):141-53。 doi:10.1016/j.apmr.2014.08.017。 EPUB 2014年9月16日。
  • Sharp K,Hewitt J. Dance是对帕金森氏病患者的干预:系统评价和荟萃分析。 Neurosci Biobehav Rev. 2014年11月; 47:445-56。 doi:10.1016/j.neubiorev.2014.09.009。 EPUB 2014年9月28日。
  • Tuon T,Valvassori SS,Dal Pont GC,Paganini CS,Pozzi BG,Luciano TF,Souza PS,Quevedo J,Souza CT,Pinho RA。体育训练可防止抑郁症状和脑衍生的帕金森氏病中脑衍生的神经营养因素的降低。脑雷公牛。 2014年9月; 108:106-12。 doi:10.1016/j.brainresbull.2014.09.006。 EPUB 2014年9月28日。
  • Zigmond MJ,Smeyne RJ。锻炼:它是神经保护性吗?如果是,它如何工作?帕金森氏症关系疾病。 2014 Jan; 20补充1:S123-7。 doi:10.1016/s1353-8020(13)70030-0。审查。
  • Helmich RC,Bloem Br。 COVID-19大流行对帕金森氏病的影响:隐藏的悲伤和新兴的机会。 J Parkinsons Dis。 2020; 10(2):351-354。 doi:10.3233/jpd-202038。
  • Victorino DB,Guimarães-Marques M,Nejm M,Scorza FA,Scorza CA。 Covid-19和帕金森氏病:我们是在处理短期影响还是更糟? J Parkinsons Dis。 2020; 10(3):899-902。 doi:10.3233/jpd-202073。
  • Hong J,Kong HJ,Yoon HJ。基于Web的远程锻炼计划针对跌倒的高风险:随机对照试验。 Jmir Mhealth Uhealth。 2018年5月28日; 6(5):E132。 doi:10.2196/mhealth.9563。
  • Monteiro EP,Franzoni LT,Cubillos DM,De Oliveira Fagundes A,Carvalho AR,Oliveira HB,Pantoja PD,Schuch FB,Rieder CR,Martinez FG,Peyré-Tartaruga la。北欧步行训练对帕金森氏病功能参数的影响:一项随机对照临床试验。 Scand J Med Sci运动。 2017年3月; 27(3):351-358。 doi:10.1111/sms.12652。 EPUB 2016 2月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 志愿者
  • 年龄超过50岁
  • 两性
  • 特发性PD的临床诊断
  • Hoehn和Yahr量表(H&Y)在1到4之间的PD分期(H&Y)
  • 与PD的人一起参与了COVID-19大流行之前,舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学联邦大学的水上慢跑扩展项目。

排除标准:

  • 进行最近的手术,深脑刺激(DBS-深脑刺激);
  • 重度心脏病,不受控制的高血压,心肌梗塞在不到一年的时间内,是起搏器;
  • 中风或其他相关的神经疾病;疯狂;
  • 下肢的假肢;
  • 没有行动条件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士+555133085818 EXT 5820 leonardo.tartaruga@ufrgs.br
联系人:Aline N. Haas,博士+555133085818 EXT 5820 alinehaas02@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04422353
其他研究ID编号ICMJE PTT-Parkinson/covid19
PTT-Parkinson/covid19(注册表标识符:PTT-Parkinson/covid19)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方里奥纳多·佩雷·塔塔鲁加(Leonardo A.Peyré-Tartaruga),里奥格兰德大学联邦大学
研究赞助商ICMJE里奥格兰德大学联邦大学
合作者ICMJE
  • Aline Nogueira Haas
  • 弗拉维亚·戈麦斯·马丁内斯
研究人员ICMJE
研究主任: Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士里奥格兰德大学联邦大学
PRS帐户里奥格兰德大学联邦大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是分析视频舞蹈类别和无监督的体育活动对帕金森氏病患者的临床功能参数,自我隔离和非运动症状的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病帕金森病' target='_blank'>帕金森病10其他:视频舞蹈课其他:无监督的体育活动不适用

详细说明:

实验设计:一项介入研究。搜索地点:里奥格兰德大学联邦大学体育,物理治疗和舞蹈学院的运动研究实验室,以及在里奥·格兰德·阿雷格雷波尔图市临床医院的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所,里奥格兰德,巴拉西,里奥·格兰德·杜尔。参与者:来自50至80岁的男女,舞蹈,北欧步行和水上慢跑项目的60名参与者将分为三组分开:视频分别是分开的。舞蹈课,在无监督的体育锻炼和对照组中。干预措施:视频舞蹈课,无监督的体育活动和对照组。视频舞蹈课程计划的频率为每周两次,持续时间为30分钟,持续12周。无监督的体育锻炼会接受无监督的家庭锻炼计划,每周两次频率为两个会话,在COVID-19大流行期间,持续时间为30分钟,持续12周。

对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。

为了评估COVID-19大流行期间活动的影响,在社会距离和自我隔离的60天后,将通过电话进行评估。结果:临床功能参数和非运动参数。数据分析:数据将由平均值和标准偏差值描述。组之间的比较将使用广义估计方程(GEE)分析进行,采用0.05的显着性(α)水平。预期的结果:与对照组相比,在分析结果中,与视频舞蹈课或无监督的体育活动有关的参与者预计在分析结果,尤其是在生活质量中会受到较小的影响。此外,预计研究结果可以帮助实现科学,技术,经济,社会和环境领域的未来发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:视频舞蹈课和无监督的体育锻炼对帕金森氏症人群的影响,在19日大流行期间:介入
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2024年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:视频舞蹈课

舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。

课程将分为四个阶段:联合热身和椅子伸展;在椅子的支持下加强,平衡和节奏练习;受桑巴和福罗(巴西舞厅舞蹈)基本步骤启发的练习;最后冷却。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

视频舞蹈课将发生在Covid-19大流行期间的自我隔离和社交距离时期。

其他:视频舞蹈课
舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

主动比较器:无监督的体育活动
无监督的体育活动计划将在19日大流行期间的自我隔离和社会距离时期进行。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
其他:无监督的体育活动
这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

没有干预:对照组
对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。
结果措施
主要结果指标
  1. 生活质量(QOL)[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    生活质量(QOL)将以帕金森氏病的生活质量(PDQ-8)来衡量。 PDQ-8是特定健康状况调查表的简化版本,其中包含39个项目,包含8个项目。要求受访者根据PD的频率确认五个有序的响应类别之一,他们经历了每个项目定义的问题。每个项目分为八个量表,通过将求和项分数表示为0到100(100¼More健康问题)的百分比分数来评分。

  2. 抑郁症状 - 老年抑郁量表-15项目[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是老年抑郁量表的衡量 - 15项。该量表包括15个二分法问题,要求参与者回答过去一周的感觉是或否(例如,“病人觉得自己的生活是空的?”,病人是否认为他们的情况是绝望?)。分数从0到15,得分较高,表明抑郁症状更多。

  3. 体育锻炼 - 国际体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:从基线在12周时变化。这是给出的
    该结果将是国际体育活动问卷(IPAQ)的衡量。 IPAQ包括一组4个问卷。可以使用长(独立询问5个活动域)和可通过电话或自我管理方法使用的简短(4个通用项目)版本。问卷的目的是提供可用于获得与健康相关的体育活动的国际比较数据的通用工具。


次要结果度量
  1. 认知功能 - 通过电话[时间范围:12周的基线变化的蒙特利尔认知评估。这是给出的
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的筛查工具,可轻度认知障碍。该评估可以访问不同的认知领域,并在以下领域调查个人的能力:执行功能,记忆,语言,视觉构造技能,概念化,计算和方向。 MOCA的总得分为30分,得分为26分或更多,被认为是正常的,小于26被认为是认知障碍。

  2. 瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际(FES -I)。 FES-I可以作为自我完成问卷管理,也可以作为研究访谈或临床评估的一部分进行口头管理。要计算所有项目完成后的FES-I分数,只需将每个项目的分数添加在一起,以提供以下范围:最少16(不关心下降)至最多64(严重关注跌倒)。

  3. 功能性下肢强度 - 时间坐下来进行测试[时间框架:从基线在12周时变化。这是给出的
    五次进行测试衡量转移技能的一个方面。该测试量化了功能性下肢强度,并确定了人们用来完成过渡运动的运动策略。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 志愿者
  • 年龄超过50岁
  • 两性
  • 特发性PD的临床诊断
  • Hoehn和Yahr量表(H&Y)在1到4之间的PD分期(H&Y)
  • 与PD的人一起参与了COVID-19大流行之前,舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学联邦大学的水上慢跑扩展项目。

排除标准:

  • 进行最近的手术,深脑刺激(DBS-深脑刺激);
  • 重度心脏病,不受控制的高血压,心肌梗塞在不到一年的时间内,是起搏器;
  • 中风或其他相关的神经疾病;疯狂;
  • 下肢的假肢;
  • 没有行动条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士+555133085818 EXT 5820 leonardo.tartaruga@ufrgs.br
联系人:Aline N. Haas,博士+555133085818 EXT 5820 alinehaas02@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
巴西
联邦大学里奥格兰德大学招募
里奥格兰德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90690-200
联系人:Leonardo APeyré-Tartaruga,博士+555133085818 EXT 5820 Leonardo.tartaruga@ufrgs.brs.br
联系人:Aline N. Haas,博士
次评论家:FláviaG。Martinez,博士
次评论家:Elren P. Monteiro,博士
赞助商和合作者
里奥格兰德大学联邦大学
Aline Nogueira Haas
弗拉维亚·戈麦斯·马丁内斯
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士里奥格兰德大学联邦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月7日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月7日)
  • 生活质量(QOL)[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    生活质量(QOL)将以帕金森氏病的生活质量(PDQ-8)来衡量。 PDQ-8是特定健康状况调查表的简化版本,其中包含39个项目,包含8个项目。要求受访者根据PD的频率确认五个有序的响应类别之一,他们经历了每个项目定义的问题。每个项目分为八个量表,通过将求和项分数表示为0到100(100¼More健康问题)的百分比分数来评分。
  • 抑郁症状 - 老年抑郁量表-15项目[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是老年抑郁量表的衡量 - 15项。该量表包括15个二分法问题,要求参与者回答过去一周的感觉是或否(例如,“病人觉得自己的生活是空的?”,病人是否认为他们的情况是绝望?)。分数从0到15,得分较高,表明抑郁症状更多。
  • 体育锻炼 - 国际体育活动问卷(IPAQ)[时间范围:从基线在12周时变化。这是给出的
    该结果将是国际体育活动问卷(IPAQ)的衡量。 IPAQ包括一组4个问卷。可以使用长(独立询问5个活动域)和可通过电话或自我管理方法使用的简短(4个通用项目)版本。问卷的目的是提供可用于获得与健康相关的体育活动的国际比较数据的通用工具。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月7日)
  • 认知功能 - 通过电话[时间范围:12周的基线变化的蒙特利尔认知评估。这是给出的
    蒙特利尔认知评估(MOCA)是一种简短的筛查工具,可轻度认知障碍。该评估可以访问不同的认知领域,并在以下领域调查个人的能力:执行功能,记忆,语言,视觉构造技能,概念化,计算和方向。 MOCA的总得分为30分,得分为26分或更多,被认为是正常的,小于26被认为是认知障碍。
  • 瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际[时间范围:从12周的基线变化。这是给出的
    该结果将是瀑布 - 瀑布功效量表 - 国际(FES -I)。 FES-I可以作为自我完成问卷管理,也可以作为研究访谈或临床评估的一部分进行口头管理。要计算所有项目完成后的FES-I分数,只需将每个项目的分数添加在一起,以提供以下范围:最少16(不关心下降)至最多64(严重关注跌倒)。
  • 功能性下肢强度 - 时间坐下来进行测试[时间框架:从基线在12周时变化。这是给出的
    五次进行测试衡量转移技能的一个方面。该测试量化了功能性下肢强度,并确定了人们用来完成过渡运动的运动策略。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频舞蹈课和帕金森氏病患者的Covid-19期间大流行期间无监督的体育活动
官方标题ICMJE视频舞蹈课和无监督的体育锻炼对帕金森氏症人群的影响,在19日大流行期间:介入
简要摘要这项研究的目的是分析视频舞蹈类别和无监督的体育活动对帕金森氏病患者的临床功能参数,自我隔离和非运动症状的影响。
详细说明

实验设计:一项介入研究。搜索地点:里奥格兰德大学联邦大学体育,物理治疗和舞蹈学院的运动研究实验室,以及在里奥·格兰德·阿雷格雷波尔图市临床医院的运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊所,里奥格兰德,巴拉西,里奥·格兰德·杜尔。参与者:来自50至80岁的男女,舞蹈,北欧步行和水上慢跑项目的60名参与者将分为三组分开:视频分别是分开的。舞蹈课,在无监督的体育锻炼和对照组中。干预措施:视频舞蹈课,无监督的体育活动和对照组。视频舞蹈课程计划的频率为每周两次,持续时间为30分钟,持续12周。无监督的体育锻炼会接受无监督的家庭锻炼计划,每周两次频率为两个会话,在COVID-19大流行期间,持续时间为30分钟,持续12周。

对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。

为了评估COVID-19大流行期间活动的影响,在社会距离和自我隔离的60天后,将通过电话进行评估。结果:临床功能参数和非运动参数。数据分析:数据将由平均值和标准偏差值描述。组之间的比较将使用广义估计方程(GEE)分析进行,采用0.05的显着性(α)水平。预期的结果:与对照组相比,在分析结果中,与视频舞蹈课或无监督的体育活动有关的参与者预计在分析结果,尤其是在生活质量中会受到较小的影响。此外,预计研究结果可以帮助实现科学,技术,经济,社会和环境领域的未来发展。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:视频舞蹈课
    舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
  • 其他:无监督的体育活动
    这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验:视频舞蹈课

    舞蹈节目包括受节奏和桑巴节奏启发的舞蹈课。

    课程将分为四个阶段:联合热身和椅子伸展;在椅子的支持下加强,平衡和节奏练习;受桑巴和福罗(巴西舞厅舞蹈)基本步骤启发的练习;最后冷却。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。

    视频舞蹈课将发生在Covid-19大流行期间的自我隔离和社交距离时期。

    干预:其他:视频舞蹈课
  • 主动比较器:无监督的体育活动
    无监督的体育活动计划将在19日大流行期间的自我隔离和社会距离时期进行。这些课程将通过录制的视频举行,必须每周两次播放。每个视频课程持续30分钟。
    干预:其他:无监督的体育活动
  • 没有干预:对照组
    对照组将是PD,订婚的人,在Covid-19大流行之前,在舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学的水上慢跑扩展项目中,但在此期间没有进行任何类型的体育活动2019冠状病毒病大流行。
出版物 *
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  • Tuon T,Valvassori SS,Dal Pont GC,Paganini CS,Pozzi BG,Luciano TF,Souza PS,Quevedo J,Souza CT,Pinho RA。体育训练可防止抑郁症状和脑衍生的帕金森氏病中脑衍生的神经营养因素的降低。脑雷公牛。 2014年9月; 108:106-12。 doi:10.1016/j.brainresbull.2014.09.006。 EPUB 2014年9月28日。
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  • Hong J,Kong HJ,Yoon HJ。基于Web的远程锻炼计划针对跌倒的高风险:随机对照试验。 Jmir Mhealth Uhealth。 2018年5月28日; 6(5):E132。 doi:10.2196/mhealth.9563。
  • Monteiro EP,Franzoni LT,Cubillos DM,De Oliveira Fagundes A,Carvalho AR,Oliveira HB,Pantoja PD,Schuch FB,Rieder CR,Martinez FG,Peyré-Tartaruga la。北欧步行训练对帕金森氏病功能参数的影响:一项随机对照临床试验。 Scand J Med Sci运动。 2017年3月; 27(3):351-358。 doi:10.1111/sms.12652。 EPUB 2016 2月2日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月7日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 志愿者
  • 年龄超过50岁
  • 两性
  • 特发性PD的临床诊断
  • Hoehn和Yahr量表(H&Y)在1到4之间的PD分期(H&Y)
  • 与PD的人一起参与了COVID-19大流行之前,舞蹈,北欧步道和里奥格兰德大学联邦大学的水上慢跑扩展项目。

排除标准:

  • 进行最近的手术,深脑刺激(DBS-深脑刺激);
  • 重度心脏病,不受控制的高血压,心肌梗塞在不到一年的时间内,是起搏器;
  • 中风或其他相关的神经疾病;疯狂;
  • 下肢的假肢;
  • 没有行动条件。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士+555133085818 EXT 5820 leonardo.tartaruga@ufrgs.br
联系人:Aline N. Haas,博士+555133085818 EXT 5820 alinehaas02@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04422353
其他研究ID编号ICMJE PTT-Parkinson/covid19
PTT-Parkinson/covid19(注册表标识符:PTT-Parkinson/covid19)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方里奥纳多·佩雷·塔塔鲁加(Leonardo A.Peyré-Tartaruga),里奥格兰德大学联邦大学
研究赞助商ICMJE里奥格兰德大学联邦大学
合作者ICMJE
  • Aline Nogueira Haas
  • 弗拉维亚·戈麦斯·马丁内斯
研究人员ICMJE
研究主任: Leonardo A.Peyré-Tartaruga,博士里奥格兰德大学联邦大学
PRS帐户里奥格兰德大学联邦大学
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素