• 评估T-DETECT LYME分析相对于STTT和MTTT的灵敏度[时间框架：基线]
  诊断敏感性定义为具有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阳性。
• 为了证明t-detect莱姆测定的特异性相对于STTT和MTTT [时间框架：基线]
  诊断特异性定义为没有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阴性。

• 为了证明Immunoseq DX Lyme分析的灵敏度优于STTT [时间框架：基线]
  诊断敏感性定义为具有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阳性。
• 为了证明Immunoseq DX Lyme分析的特异性不属于STTT [时间范围：基线]
  诊断特异性定义为没有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阴性。

• 队列1
  莱姆病测试队列
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列2
  地方性，无症状控制
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列3
  非流行，无症状对照
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列4
  潜在的交叉反应性疾病状态
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列5
  莱姆病测试队列
  干预：诊断测试：T检测莱姆

纳入标准：

队列1：

• 7岁以上的参与者
• ARM A：具有EM皮疹≥5cm的参与者（由莱姆病独立专家确认），有或没有莱姆病的其他体征和症状
• ARM B：没有EM皮疹>/= 5 cm的参与者（莱姆病独立专家没有证实或缺乏皮疹），但具有暗示莱姆病的迹象和症状，这些症状和症状都需要进一步测试，例如但不限于发烧，肌痛，不适，淋巴结肿大，严格，关节痛，周围和辐射性肌病，脑病，间歇性关节炎，脑膜炎，心脏障碍，心脏阻滞，心脏炎等

队列2：

- 居住在莱姆病流行地区的个人一般健康状况

队列3：

- 个人一般健康，他们居住在莱姆病非流行的地区

队列4：

来自样品存储库

• 在参与者的同意书中，第三方的生物关注仪以辅助使用样本的同意书
• 确认，记录了以下疾病之一的诊断：
• 病毒：爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV），巨细胞病毒（CMV），流感或Covid-19
• tick传播疾病：Babesiosis，落基山斑点发烧，肿瘤病或Ehrlichiois
• 细菌感染：梅毒
• 自身免疫性/风湿病/神经系统疾病：全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA），多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS），慢性疲劳综合征
• 对于感染，优选主动感染，应优先考虑。对于难以获得的感染，过去的感染将被接受。

潜在的收集纳入标准

• 确认，记录了以下疾病之一的诊断：
• 病毒：爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV），巨细胞病毒（CMV），流感或Covid-19
• tick传播疾病：Babesiosis，落基山斑点发烧，肿瘤病或Ehrlichiois
• 细菌感染：梅毒
• 自身免疫/风湿/神经系统疾病：全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎（RA），多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或慢性疲劳综合征
• 对于感染，优选主动感染，应优先考虑。对于难以获得的感染，过去的感染将被接受。

队列5：

• 18岁及以上的参与者
• ARM A：具有EM皮疹≥5cm的参与者（由莱姆病独立专家确认），有或没有莱姆病的其他体征和症状
• ARM B：没有EM皮疹>/= 5 cm的参与者（莱姆病独立专家没有证实或缺乏皮疹），但具有暗示莱姆病的迹象和症状，这些症状和症状都需要进一步测试，例如但不限于发烧，肌痛，不适，淋巴结肿大，严格，关节痛，周围和辐射性肌病，脑病，间歇性关节炎，脑膜炎，心脏障碍，心脏阻滞，心脏炎等

排除标准：

• 如果参与者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：
• 参与者是孕妇，囚犯，精神残障人士或州病房。
• 参与者患有任何明显的状况，实验室异常或精神病，可以阻止参与者安全参加研究。
• 参与者已在入学前60天内由研究人员酌情在入学前的60天内接触到一种研究药物（新化学实体）。
• 在过去的两个月中，参与者捐赠了多个品脱或500cc的血液，或针对小儿种群的基于体重的限制。
• 接受了莱姆病疫苗
• 慢性感染HIV，结核病，丙型肝炎或丙型肝炎
• 主动恶性肿瘤

• 评估T-DETECT LYME分析相对于STTT和MTTT的灵敏度[时间框架：基线]
  诊断敏感性定义为具有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阳性。
• 为了证明t-detect莱姆测定的特异性相对于STTT和MTTT [时间框架：基线]
  诊断特异性定义为没有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阴性。

• 为了证明Immunoseq DX Lyme分析的灵敏度优于STTT [时间框架：基线]
  诊断敏感性定义为具有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阳性。
• 为了证明Immunoseq DX Lyme分析的特异性不属于STTT [时间范围：基线]
  诊断特异性定义为没有给定疾病的人的百分比，这些疾病被测定为莱姆病阴性。

• 队列1
  莱姆病测试队列
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列2
  地方性，无症状控制
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列3
  非流行，无症状对照
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列4
  潜在的交叉反应性疾病状态
  干预：诊断测试：T检测莱姆
• 队列5
  莱姆病测试队列
  干预：诊断测试：T检测莱姆

纳入标准：

队列1：

• 7岁以上的参与者
• ARM A：具有EM皮疹≥5cm的参与者（由莱姆病独立专家确认），有或没有莱姆病的其他体征和症状
• ARM B：没有EM皮疹>/= 5 cm的参与者（莱姆病独立专家没有证实或缺乏皮疹），但具有暗示莱姆病的迹象和症状，这些症状和症状都需要进一步测试，例如但不限于发烧，肌痛，不适，淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大，严格，关节痛，周围和辐射性肌病，脑病，间歇性关节炎' target='_blank'>关节炎，脑膜炎，心脏障碍，心脏阻滞，心脏炎等

队列2：

- 居住在莱姆病流行地区的个人一般健康状况

队列3：

- 个人一般健康，他们居住在莱姆病非流行的地区

队列4：

来自样品存储库

• 在参与者的同意书中，第三方的生物关注仪以辅助使用样本的同意书
• 确认，记录了以下疾病之一的诊断：
• 病毒：爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV），巨细胞病毒（CMV），流感或Covid-19
• tick传播疾病：Babesiosis，落基山斑点发烧，肿瘤病或Ehrlichiois
• 细菌感染：梅毒
• 自身免疫性/风湿病' target='_blank'>风湿病/神经系统疾病：全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA），多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS），慢性疲劳综合征
• 对于感染，优选主动感染，应优先考虑。对于难以获得的感染，过去的感染将被接受。

潜在的收集纳入标准

• 确认，记录了以下疾病之一的诊断：
• 病毒：爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV），巨细胞病毒（CMV），流感或Covid-19
• tick传播疾病：Babesiosis，落基山斑点发烧，肿瘤病或Ehrlichiois
• 细菌感染：梅毒
• 自身免疫/风湿/神经系统疾病：全身性红斑狼疮（SLE），类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA），多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）或慢性疲劳综合征
• 对于感染，优选主动感染，应优先考虑。对于难以获得的感染，过去的感染将被接受。

队列5：

• 18岁及以上的参与者
• ARM A：具有EM皮疹≥5cm的参与者（由莱姆病独立专家确认），有或没有莱姆病的其他体征和症状
• ARM B：没有EM皮疹>/= 5 cm的参与者（莱姆病独立专家没有证实或缺乏皮疹），但具有暗示莱姆病的迹象和症状，这些症状和症状都需要进一步测试，例如但不限于发烧，肌痛，不适，淋巴结肿大' target='_blank'>淋巴结肿大，严格，关节痛，周围和辐射性肌病，脑病，间歇性关节炎' target='_blank'>关节炎，脑膜炎，心脏障碍，心脏阻滞，心脏炎等

排除标准：

• 如果参与者符合以下任何标准，则将被排除在研究之外：
• 参与者是孕妇，囚犯，精神残障人士或州病房。
• 参与者患有任何明显的状况，实验室异常或精神病，可以阻止参与者安全参加研究。
• 参与者已在入学前60天内由研究人员酌情在入学前的60天内接触到一种研究药物（新化学实体）。
• 在过去的两个月中，参与者捐赠了多个品脱或500cc的血液，或针对小儿种群的基于体重的限制。
• 接受了莱姆病疫苗
• 慢性感染HIV，结核病，丙型肝炎或丙型肝炎
• 主动恶性肿瘤