免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后进行术后疼痛和切开疝的发生率的影响。
这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后进行术后疼痛和切开疝的发生率的影响。
研究描述
简要摘要：
这项工作的目的这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后在腹部疼痛，术后疼痛，切口性疝研究设计的发生率和设定的腹部肌肉手术后的作用，这是一项双眼前瞻性随机对照试验从2019年6月至6月2020年，在曼苏拉大学医院的通用外科部门和大肠外科手术部门进行。在与赫尔辛基宣言校长一致的当地机构审查委员会获得批准后，患者的招聘过程将开始并持续一年。数据将被预期收集和分析。在注册之前，将从每个患者那里获得签署的知情同意，以强调未来的出版物。应要求，如果患者不想继续，则可以随时将其排除在研究之外。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疝气，腹部 | 生物学：肉毒杆菌毒素程序：未注射肉毒杆菌毒素的手术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 肉毒杆菌毒素注射对大腹部手术后腹部腹壁肌肉的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：超声引导肉毒杆菌毒素注射患者 肉毒杆菌毒素注射对大腹部手术后腹部腹壁肌肉的影响 | 生物学：肉毒杆菌毒素 肉毒杆菌毒素注射在腹壁肌肉后进行大腹部手术后，就术后疼痛，切口性疝气的发生率而言。 |
| 主动比较器：未注射肉毒杆菌毒素的患者 没有肉毒杆菌毒素注射的大腹部手术患者 | 程序：没有肉毒杆菌注射的手术 没有肉毒杆菌注射的手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 切开疝的发生率。 [时间范围：一年]切开疝的发生率。大腹手术后肉毒杆菌毒素注射对外侧腹壁肌肉的影响
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mohamed Arnouse | 01099222561 | drmhamdy@mans.edu.eg | |
| 联系人：Mahmoud Abdelnaby | 01099222561 | abdelshafymahmoud@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 曼苏拉大学 | 招募 |
| 曼苏拉，达卡利亚，埃及 | |
| 联系人：Mohamed Hamada Mohamed Hamada +20 109 212 7930 irb.mfm@hotmail.com | |
赞助商和合作者
曼苏拉大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 切开疝的发生率。 [时间范围：一年] 切开疝的发生率。大腹手术后肉毒杆菌毒素注射对外侧腹壁肌肉的影响 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后进行术后疼痛和切开疝的发生率的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肉毒杆菌毒素注射对大腹部手术后腹部腹壁肌肉的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项工作的目的这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后在腹部疼痛，术后疼痛，切口性疝研究设计的发生率和设定的腹部肌肉手术后的作用，这是一项双眼前瞻性随机对照试验从2019年6月至6月2020年，在曼苏拉大学医院的通用外科部门和大肠外科手术部门进行。在与赫尔辛基宣言校长一致的当地机构审查委员会获得批准后，患者的招聘过程将开始并持续一年。数据将被预期收集和分析。在注册之前，将从每个患者那里获得签署的知情同意，以强调未来的出版物。应要求，如果患者不想继续，则可以随时将其排除在研究之外。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疝气，腹部 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 接受主要腹部手术的患者，包括创伤和选修课手术，损害控制手术。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422197 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R.19.05.515 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项工作的目的这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后在腹部疼痛，术后疼痛，切口性疝研究设计的发生率和设定的腹部肌肉手术后的作用，这是一项双眼前瞻性随机对照试验从2019年6月至6月2020年，在曼苏拉大学医院的通用外科部门和大肠外科手术部门进行。在与赫尔辛基宣言校长一致的当地机构审查委员会获得批准后，患者的招聘过程将开始并持续一年。数据将被预期收集和分析。在注册之前，将从每个患者那里获得签署的知情同意，以强调未来的出版物。应要求，如果患者不想继续，则可以随时将其排除在研究之外。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疝气，腹部 | 生物学：肉毒杆菌毒素程序：未注射肉毒杆菌毒素的手术 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 肉毒杆菌毒素注射对大腹部手术后腹部腹壁肌肉的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：超声引导肉毒杆菌毒素注射患者 肉毒杆菌毒素注射对大腹部手术后腹部腹壁肌肉的影响 | 生物学：肉毒杆菌毒素 肉毒杆菌毒素注射在腹壁肌肉后进行大腹部手术后，就术后疼痛，切口性疝气的发生率而言。 |
| 主动比较器：未注射肉毒杆菌毒素的患者 没有肉毒杆菌毒素注射的大腹部手术患者 | 程序：没有肉毒杆菌注射的手术 没有肉毒杆菌注射的手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 切开疝的发生率。 [时间范围：一年]切开疝的发生率。大腹手术后肉毒杆菌毒素注射对外侧腹壁肌肉的影响
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 切开疝的发生率。 [时间范围：一年] 切开疝的发生率。大腹手术后肉毒杆菌毒素注射对外侧腹壁肌肉的影响 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后进行术后疼痛和切开疝的发生率的影响。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 肉毒杆菌毒素注射对大腹部手术后腹部腹壁肌肉的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项工作的目的这项随机对照研究旨在研究肉毒杆菌毒素注射在腹部大腹部手术后在腹部疼痛，术后疼痛，切口性疝研究设计的发生率和设定的腹部肌肉手术后的作用，这是一项双眼前瞻性随机对照试验从2019年6月至6月2020年，在曼苏拉大学医院的通用外科部门和大肠外科手术部门进行。在与赫尔辛基宣言校长一致的当地机构审查委员会获得批准后，患者的招聘过程将开始并持续一年。数据将被预期收集和分析。在注册之前，将从每个患者那里获得签署的知情同意，以强调未来的出版物。应要求，如果患者不想继续，则可以随时将其排除在研究之外。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疝气，腹部 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： - 接受主要腹部手术的患者，包括创伤和选修课手术，损害控制手术。 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04422197 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | R.19.05.515 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
