动脉瘤直径是受影响患者破裂和相关死亡的重要风险。
这项研究将评估动脉瘤的大小是否甚至可能影响开放手术修复和血管末端动脉瘤修复的过程结果。
我们将回顾性地回顾腹主动脉瘤手术患者的临床数据。我们将考虑开放手术修复和血管内动脉瘤修复程序,以评估干预时动脉瘤大小的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
腹主动脉瘤手术结果,致命 | 程序:开放手术程序:血管内手术 |
自Szilagyi等人的出版物以来,动脉瘤的大小被认为是破裂的主要风险因素。实际上,低风险与小动脉瘤,中间风险与中型动脉瘤有关,并且大型动脉瘤的风险大大增加。当前的指南表明,如在动脉瘤的最大部分,男性患者的动脉瘤手术的阈值直径为5.5 cm,女性患者的阈值直径为5.5 cm。
相关性动脉瘤直径也可能会影响开放手术和血管内手术的术后早期和晚期结局。 Peppelenbosch N等人的研究。表明,在接受血管内动脉瘤修复的患者随访期间,大小差异与不良结果密切相关。
这样做的目的是评估动脉瘤大小对腹部主动脉瘤(AAA)的开放手术修复(OSR)和血管内动脉瘤修复(AAA)的早期和晚期结局的影响。
术前患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将进行回顾性审查,以便与程序结果(OSR和EVAR)以及随访期间可能发生的不良结果相关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 用开放式或血管内手术治疗的腹主动脉瘤的直径与手术后结局的直径之间的相关性。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月2日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
开放手术维修组 在开放手术维修组中,术后患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将与术后随访期间的结局和并发症相匹配。 | 程序:开放手术 我们将回顾性地检查接受开放手术修复的腹部主动脉瘤患者。 |
血管内修复组 在血管内手术修复组中,术前患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将与随访期间的术后结局和并发症相匹配。 | 程序:血管内手术 我们将回顾性地检查接受血管内修复的腹主动脉瘤患者。 |
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士 | +3909613647380 | rserra@unicz.it |
意大利 | |
CIFL-静脉瘤学中心 | 招募 |
意大利卡坦扎罗,88100 | |
联系人:Raffaele Serra,医学博士+393387078043 rserra@unicz.it |
首席研究员: | 14743127 Serra,MD,Ph.D。 | 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 动脉瘤直径和手术结局 | ||||
官方头衔 | 用开放式或血管内手术治疗的腹主动脉瘤的直径与手术后结局的直径之间的相关性。 | ||||
简要摘要 | 动脉瘤直径是受影响患者破裂和相关死亡的重要风险。 这项研究将评估动脉瘤的大小是否甚至可能影响开放手术修复和血管末端动脉瘤修复的过程结果。 我们将回顾性地回顾腹主动脉瘤手术患者的临床数据。我们将考虑开放手术修复和血管内动脉瘤修复程序,以评估干预时动脉瘤大小的影响。 | ||||
详细说明 | 自Szilagyi等人的出版物以来,动脉瘤的大小被认为是破裂的主要风险因素。实际上,低风险与小动脉瘤,中间风险与中型动脉瘤有关,并且大型动脉瘤的风险大大增加。当前的指南表明,如在动脉瘤的最大部分,男性患者的动脉瘤手术的阈值直径为5.5 cm,女性患者的阈值直径为5.5 cm。 相关性动脉瘤直径也可能会影响开放手术和血管内手术的术后早期和晚期结局。 Peppelenbosch N等人的研究。表明,在接受血管内动脉瘤修复的患者随访期间,大小差异与不良结果密切相关。 这样做的目的是评估动脉瘤大小对腹部主动脉瘤(AAA)的开放手术修复(OSR)和血管内动脉瘤修复(AAA)的早期和晚期结局的影响。 术前患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将进行回顾性审查,以便与程序结果(OSR和EVAR)以及随访期间可能发生的不良结果相关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 两种性别,腹部主动脉瘤的100例患者接受开放手术或血管内手术。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | |||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年10月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04422054 | ||||
其他研究ID编号 | ER.All.2018.19。 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授 | ||||
研究赞助商 | 卡坦扎罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 卡坦扎罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 |
动脉瘤直径是受影响患者破裂和相关死亡的重要风险。
这项研究将评估动脉瘤的大小是否甚至可能影响开放手术修复和血管末端动脉瘤修复的过程结果。
我们将回顾性地回顾腹主动脉瘤手术患者的临床数据。我们将考虑开放手术修复和血管内动脉瘤修复程序,以评估干预时动脉瘤大小的影响。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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腹主动脉瘤手术结果,致命 | 程序:开放手术程序:血管内手术 |
自Szilagyi等人的出版物以来,动脉瘤的大小被认为是破裂的主要风险因素。实际上,低风险与小动脉瘤,中间风险与中型动脉瘤有关,并且大型动脉瘤的风险大大增加。当前的指南表明,如在动脉瘤的最大部分,男性患者的动脉瘤手术的阈值直径为5.5 cm,女性患者的阈值直径为5.5 cm。
相关性动脉瘤直径也可能会影响开放手术和血管内手术的术后早期和晚期结局。 Peppelenbosch N等人的研究。表明,在接受血管内动脉瘤修复的患者随访期间,大小差异与不良结果密切相关。
这样做的目的是评估动脉瘤大小对腹部主动脉瘤(AAA)的开放手术修复(OSR)和血管内动脉瘤修复(AAA)的早期和晚期结局的影响。
术前患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将进行回顾性审查,以便与程序结果(OSR和EVAR)以及随访期间可能发生的不良结果相关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 用开放式或血管内手术治疗的腹主动脉瘤的直径与手术后结局的直径之间的相关性。 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月2日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年10月2日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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开放手术维修组 在开放手术维修组中,术后患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将与术后随访期间的结局和并发症相匹配。 | 程序:开放手术 我们将回顾性地检查接受开放手术修复的腹部主动脉瘤患者。 |
血管内修复组 在血管内手术修复组中,术前患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将与随访期间的术后结局和并发症相匹配。 | 程序:血管内手术 我们将回顾性地检查接受血管内修复的腹主动脉瘤患者。 |
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士 | +3909613647380 | rserra@unicz.it |
意大利 | |
CIFL-静脉瘤学中心 | 招募 |
意大利卡坦扎罗,88100 | |
联系人:Raffaele Serra,医学博士+393387078043 rserra@unicz.it |
首席研究员: | 14743127 Serra,MD,Ph.D。 | 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 动脉瘤直径和手术结局 | ||||
官方头衔 | 用开放式或血管内手术治疗的腹主动脉瘤的直径与手术后结局的直径之间的相关性。 | ||||
简要摘要 | 动脉瘤直径是受影响患者破裂和相关死亡的重要风险。 这项研究将评估动脉瘤的大小是否甚至可能影响开放手术修复和血管末端动脉瘤修复的过程结果。 我们将回顾性地回顾腹主动脉瘤手术患者的临床数据。我们将考虑开放手术修复和血管内动脉瘤修复程序,以评估干预时动脉瘤大小的影响。 | ||||
详细说明 | 自Szilagyi等人的出版物以来,动脉瘤的大小被认为是破裂的主要风险因素。实际上,低风险与小动脉瘤,中间风险与中型动脉瘤有关,并且大型动脉瘤的风险大大增加。当前的指南表明,如在动脉瘤的最大部分,男性患者的动脉瘤手术的阈值直径为5.5 cm,女性患者的阈值直径为5.5 cm。 相关性动脉瘤直径也可能会影响开放手术和血管内手术的术后早期和晚期结局。 Peppelenbosch N等人的研究。表明,在接受血管内动脉瘤修复的患者随访期间,大小差异与不良结果密切相关。 这样做的目的是评估动脉瘤大小对腹部主动脉瘤(AAA)的开放手术修复(OSR)和血管内动脉瘤修复(AAA)的早期和晚期结局的影响。 术前患者特征,合并症,动脉瘤解剖和直径将进行回顾性审查,以便与程序结果(OSR和EVAR)以及随访期间可能发生的不良结果相关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 两种性别,腹部主动脉瘤的100例患者接受开放手术或血管内手术。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | |||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年10月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04422054 | ||||
其他研究ID编号 | ER.All.2018.19。 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授 | ||||
研究赞助商 | 卡坦扎罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 卡坦扎罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 |