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出境医 / 临床实验 / 局部结直肠癌患者的生存分析
局部结直肠癌患者的生存分析
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是分析与姑息治疗相比接受手术治疗的局部结直肠癌患者的生存
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠癌手术脆弱 |
详细说明：
结直肠癌的患者将由结直肠外科医生来探访，他们将解释该疾病和手术治疗。在这次访问中，该患者将被筛选以获取脆弱，并征得知情同意。符合资格标准的患者将被送往内科顾问进行脆弱的评估，风险评估和咨询，以帮助患者决策过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 局部结直肠癌患者的生存分析：多中心观察性研究，比较手术与姑息治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 手术治疗 |
| 姑息治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 手术并发症[时间范围：30天]
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ANA Granados-Maturano | 0034646339823 | ana.granados@gmail.com | |
| 联系人：Sheila Serra-Pla | 0034670390120 | sserra@tauli.com |
位置
| 西班牙 | |
| Corporacio Parc Tauli | 招募 |
| 萨巴德尔，西班牙巴塞罗那，08208 | |
| 联系人：ANA Granados-Maturano 0034646339823 ana.granados@gmail.com | |
| 联系人：Sheila Serra-Pla 0034670390120 sserra@tauli.com | |
赞助商和合作者
公司PARC TAULI
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 手术并发症[时间范围：30天] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 局部结直肠癌患者的生存分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 局部结直肠癌患者的生存分析：多中心观察性研究，比较手术与姑息治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是分析与姑息治疗相比接受手术治疗的局部结直肠癌患者的生存 | ||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌的患者将由结直肠外科医生来探访，他们将解释该疾病和手术治疗。在这次访问中，该患者将被筛选以获取脆弱，并征得知情同意。符合资格标准的患者将被送往内科顾问进行脆弱的评估，风险评估和咨询，以帮助患者决策过程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 最近患有局部结直肠癌和阳性脆弱筛查的成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT044222002 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CSPT-ONCOFRAGIL.2020-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | ANA Granados-Maturano，Corporacion Parc Tauli | ||||||||
| 研究赞助商 | 公司PARC TAULI | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是分析与姑息治疗相比接受手术治疗的局部结直肠癌患者的生存
| 病情或疾病 |
|---|
| 结直肠癌手术脆弱 |
详细说明：
结直肠癌的患者将由结直肠外科医生来探访，他们将解释该疾病和手术治疗。在这次访问中，该患者将被筛选以获取脆弱，并征得知情同意。符合资格标准的患者将被送往内科顾问进行脆弱的评估，风险评估和咨询，以帮助患者决策过程。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 局部结直肠癌患者的生存分析：多中心观察性研究，比较手术与姑息治疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 手术治疗 |
| 姑息治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生存[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
- 手术并发症[时间范围：30天]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 生存[时间范围：1年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 手术并发症[时间范围：30天] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 局部结直肠癌患者的生存分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 局部结直肠癌患者的生存分析：多中心观察性研究，比较手术与姑息治疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是分析与姑息治疗相比接受手术治疗的局部结直肠癌患者的生存 | ||||||||
| 详细说明 | 结直肠癌的患者将由结直肠外科医生来探访，他们将解释该疾病和手术治疗。在这次访问中，该患者将被筛选以获取脆弱，并征得知情同意。符合资格标准的患者将被送往内科顾问进行脆弱的评估，风险评估和咨询，以帮助患者决策过程。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 最近患有局部结直肠癌和阳性脆弱筛查的成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT044222002 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CSPT-ONCOFRAGIL.2020-1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ANA Granados-Maturano，Corporacion Parc Tauli | ||||||||
| 研究赞助商 | 公司PARC TAULI | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 公司PARC TAULI | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
