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出境医 / 临床实验 / 神经外科驾驶压力（DPN）

神经外科驾驶压力（DPN）

研究描述
简要摘要：
驾驶压力（DP）指导的正末期呼气压力（PEEP）对接受神经外科手术的患者的术后早期肺通风的影响。招募患者以接受固定的PEEP（5CMH2O）或DP滴定PEEP接收体积控制通风。通过电阻抗断层扫描（EIT）评估肺通风的早期肺通风术后区域分布，以全球不均匀性（GI）表示，这是一种无创，无辐射模态。 EIT的通风中心（COV），以及肺部超声检查），围手术期通气参数，动脉氧合指数（PAO2/FIO2），血清指示剂和术后肺部并发症是次要结果变量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经外科过程：窥视不适用

详细说明：
在筛查术前危险因素后，将44例接受选修神经外科手术并计划在手术室中拔管的患者被随机分配给两组：（1）PEEP = 5CMH2O； （2）驾驶压力（DP）引导的窥视。通风协议由体积控制的机械通气（Datex Ohmeda S/5 Advance;通用电气公司医疗保健，芬兰赫尔辛基，芬兰）的潮汐体积（VT）为8 ml/kg预测的体重（PBW），2升 /分钟，呼气比为1：2，呼吸率调整为正常型（动脉二氧化碳部分压在35至45 mmHg之间）。对于第2组，最低DP的试验是在调整位置后10分钟开始的，通过将PEEP从2 cm H2O增加增加到10 cm。 DP计算为“高原压力 - 窥视”。维持10个呼吸周期的每个窥视水平，在最后一个周期中，DP记录。然后，在术中确定并维持产生最低DP的窥视水平。每组的平台压力不超过30 cmh2O。区域通风全球不均匀性（GI）的术后分布早期是由EIT（电阻抗断层扫描）评估的主要终点，该终终点是由训练有素的技术人员进行的，该技术人员对随机化而视而不见。评估了EIT，肺超声检查的通风中心（COV）和动脉血液气体，并从静脉样品中测试了炎症和氧化介质。脑部放松将由神经外科医生评分。还记录了3天内术后肺并发症。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：神经外科肺部通气术后早期重新分布的驾驶压力：一项前瞻性随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月21日
估计的初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：常规窥视
窥视= 5 cmh2o
过程：窥视
驾驶压力（DP）被计算为“高原压力 - 窥视”。位置调整后10分钟，窥视从2厘米H2O逐渐增加。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。

实验：驾驶压力（DP）指导杆
PEEP逐渐增加到2 cm H2O。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。
过程：窥视
驾驶压力（DP）被计算为“高原压力 - 窥视”。位置调整后10分钟，窥视从2厘米H2O逐渐增加。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后早期的肺通风的总体空间分布[时间框架：拔管后立即]
    全球不均匀性指数（GI）：通风的空间异质性的总体程度。 GI通过电阻抗断层扫描（EIT）测量。较小的GI指数代表更均匀的分布，较大的GI指数表明通气更不均匀。


其他结果措施：
  1. 墨尔本小组秤2版（MGS-2）[时间范围：在手术后的前3天内]
    墨尔本组规模2版（MGS-2）：温度> 38°C；白细胞计数> 11.2或使用呼吸抗生素；医师诊断肺炎或胸部感染；肺不张/巩固的胸部X射线发现；与术前痰不同的化脓性（黄色/绿色）痰液的产生；痰微生物分析的积极结果；脉搏血氧饱和度（SPO2）<90％的氧气饱和度；在重症监护室/高依赖性呼吸问题的高依赖单元中重新入院或长时间住宿（> 36小时）。如果存在8个因素中的4个或更多因素，则诊断出术后肺并发症（PPC）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 已获得知情同意
  • 选修神经外科
  • 预期通风持续时间> 2小时
  • 计划在操作中拔管
  • 美国麻醉师学会（ASA）身体状况> 2

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：博士Wei Zhang，医学博士+86 13810045210 13810045210@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
首都医科大学北京Tiantan医院麻醉学系招募
北京，北京，中国，100070
联系人：Wei Zhang，MD 8610-5997658 13810045210@163.com
赞助商和合作者
首都医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士Ruquan Han，博士北京Tiantan医院隶属于首都医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月21日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）		术后早期的肺通风的总体空间分布[时间框架：拔管后立即]
全球不均匀性指数（GI）：通风的空间异质性的总体程度。 GI通过电阻抗断层扫描（EIT）测量。较小的GI指数代表更均匀的分布，较大的GI指数表明通气更不均匀。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 术后早期的肺超声检查评分（LUS）[时间范围：拔管后1小时]
    使用GE超声机和换能器（美国GE Healthcare，美国），肺中的12个象限（前，侧面和后部区域被前后腋窝分隔，每个腋窝都在右侧和左侧的肺部和下部分裂为左右肺部评估。根据一个简单的分级系统，将12个象限中的每一个分配为0-3：0，正常肺滑动，少于三个B线； 1，三个或更多单个B线； 2，结合B线；然后，通过添加12个单独的象限得分，得分较高，表明更严重的曝气损失来计算LUS（0-36），然后计算出3个。
  • 肺通风的早期术后区域分布[时间范围：拔管后立即和1小时]
    通气中心（COV）：沿胸部重力轴沿潮汐体积分布（VT）分布的垂直移动，表示为一个百分比（0％代表最腹侧的非依赖性区域中的所有VT和100％的大多数背侧依赖区域。通过电阻抗断层扫描（EIT）测量
  • 拔管后1小时的肺通风的总体空间分布[时间范围：拔管后1小时]
    全球不均匀性指数（GI）：通风的空间异质性的总体程度。 GI通过电阻抗断层扫描（EIT）测量。较小的GI指数代表更均匀的分布，较大的GI指数表明通气更不均匀。
  • 气道驾驶压力[时间范围：插管后5分钟，位置调整后10分钟1小时，皮肤缝合线的结束]
    驾驶压力（CMH2O）=高原压力（CMH2O） - 正末端呼气压力（CMH2O）
  • 气道合规[时间范围：插管后5分钟，位置调整后10分钟1小时，固定颅骨，皮肤缝合线的结束]
    气道合规性通过呼吸机测量
  • 动脉氧合指数[时间范围：位置调整后1小时，拔管后1小时后1小时]
    PAO2/fio2。 PAO2：脉搏血氧饱和度的氧饱和度； FIO2：Inspiration O2的一部分
  • 大脑放松评分[时间范围：立即在硬脑膜切口之前]
    由4分制的神经外科医生评估：1，完全放松； 2，令人满意的放松； 3，牢固的大脑； 4，大脑隆起
  • 炎症介质的浓度[时间范围：拔管后立即]
    白介素6（IL -6）的浓度，静脉血液中肿瘤坏死因子-α（TNF -α）的浓度
  • 氧化介质的浓度[时间框架：拔管后立即]
    静脉血液中超氧化物歧化酶（SOD），乳酸（LAC）的浓度
  • 肺不张预测因子的浓度[时间范围：拔管后立即]
    中性粒细胞弹性酶（NE）和克拉拉细胞蛋白16（CCP-16）的浓度
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月4日）		墨尔本小组秤2版（MGS-2）[时间范围：在手术后的前3天内]
墨尔本组规模2版（MGS-2）：温度> 38°C；白细胞计数> 11.2或使用呼吸抗生素；医师诊断肺炎或胸部感染；肺不张/巩固的胸部X射线发现；与术前痰不同的化脓性（黄色/绿色）痰液的产生；痰微生物分析的积极结果；脉搏血氧饱和度（SPO2）<90％的氧气饱和度；在重症监护室/高依赖性呼吸问题的高依赖单元中重新入院或长时间住宿（> 36小时）。如果存在8个因素中的4个或更多因素，则诊断出术后肺并发症（PPC）。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE神经外科驾驶压力
官方标题ICMJE神经外科肺部通气术后早期重新分布的驾驶压力：一项前瞻性随机对照试验
简要摘要驾驶压力（DP）指导的正末期呼气压力（PEEP）对接受神经外科手术的患者的术后早期肺通风的影响。招募患者以接受固定的PEEP（5CMH2O）或DP滴定PEEP接收体积控制通风。通过电阻抗断层扫描（EIT）评估肺通风的早期肺通风术后区域分布，以全球不均匀性（GI）表示，这是一种无创，无辐射模态。 EIT的通风中心（COV），以及肺部超声检查），围手术期通气参数，动脉氧合指数（PAO2/FIO2），血清指示剂和术后肺部并发症是次要结果变量。
详细说明在筛查术前危险因素后，将44例接受选修神经外科手术并计划在手术室中拔管的患者被随机分配给两组：（1）PEEP = 5CMH2O； （2）驾驶压力（DP）引导的窥视。通风协议由体积控制的机械通气（Datex Ohmeda S/5 Advance;通用电气公司医疗保健，芬兰赫尔辛基，芬兰）的潮汐体积（VT）为8 ml/kg预测的体重（PBW），2升 /分钟，呼气比为1：2，呼吸率调整为正常型（动脉二氧化碳部分压在35至45 mmHg之间）。对于第2组，最低DP的试验是在调整位置后10分钟开始的，通过将PEEP从2 cm H2O增加增加到10 cm。 DP计算为“高原压力 - 窥视”。维持10个呼吸周期的每个窥视水平，在最后一个周期中，DP记录。然后，在术中确定并维持产生最低DP的窥视水平。每组的平台压力不超过30 cmh2O。区域通风全球不均匀性（GI）的术后分布早期是由EIT（电阻抗断层扫描）评估的主要终点，该终终点是由训练有素的技术人员进行的，该技术人员对随机化而视而不见。评估了EIT，肺超声检查的通风中心（COV）和动脉血液气体，并从静脉样品中测试了炎症和氧化介质。脑部放松将由神经外科医生评分。还记录了3天内术后肺并发症。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE神经外科
干预ICMJE过程：窥视
驾驶压力（DP）被计算为“高原压力 - 窥视”。位置调整后10分钟，窥视从2厘米H2O逐渐增加。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：常规窥视
    窥视= 5 cmh2o
    干预：程序：窥视
  • 实验：驾驶压力（DP）指导杆
    PEEP逐渐增加到2 cm H2O。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。
    干预：程序：窥视
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月4日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 已获得知情同意
  • 选修神经外科
  • 预期通风持续时间> 2小时
  • 计划在操作中拔管
  • 美国麻醉师学会（ASA）身体状况> 2

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：博士Wei Zhang，医学博士+86 13810045210 13810045210@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421976
其他研究ID编号ICMJE DP神经外科
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首都医科大学Wei Zhang
研究赞助商ICMJE首都医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：医学博士Ruquan Han，博士北京Tiantan医院隶属于首都医科大学
PRS帐户首都医科大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
驾驶压力（DP）指导的正末期呼气压力（PEEP）对接受神经外科手术的患者的术后早期肺通风的影响。招募患者以接受固定的PEEP（5CMH2O）或DP滴定PEEP接收体积控制通风。通过电阻抗断层扫描（EIT）评估肺通风的早期肺通风术后区域分布，以全球不均匀性（GI）表示，这是一种无创，无辐射模态。 EIT的通风中心（COV），以及肺部超声检查），围手术期通气参数，动脉氧合指数（PAO2/FIO2），血清指示剂和术后肺部并发症是次要结果变量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
神经外科过程：窥视不适用

详细说明：
在筛查术前危险因素后，将44例接受选修神经外科手术并计划在手术室中拔管的患者被随机分配给两组：（1）PEEP = 5CMH2O； （2）驾驶压力（DP）引导的窥视。通风协议由体积控制的机械通气（Datex Ohmeda S/5 Advance;通用电气公司医疗保健，芬兰赫尔辛基，芬兰）的潮汐体积（VT）为8 ml/kg预测的体重（PBW），2升 /分钟，呼气比为1：2，呼吸率调整为正常型（动脉二氧化碳部分压在35至45 mmHg之间）。对于第2组，最低DP的试验是在调整位置后10分钟开始的，通过将PEEP从2 cm H2O增加增加到10 cm。 DP计算为“高原压力 - 窥视”。维持10个呼吸周期的每个窥视水平，在最后一个周期中，DP记录。然后，在术中确定并维持产生最低DP的窥视水平。每组的平台压力不超过30 cmh2O。区域通风全球不均匀性（GI）的术后分布早期是由EIT（电阻抗断层扫描）评估的主要终点，该终终点是由训练有素的技术人员进行的，该技术人员对随机化而视而不见。评估了EIT，肺超声检查的通风中心（COV）和动脉血液气体，并从静脉样品中测试了炎症和氧化介质。脑部放松将由神经外科医生评分。还记录了3天内术后肺并发症。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 22名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
主要意图：预防
官方标题：神经外科肺部通气术后早期重新分布的驾驶压力：一项前瞻性随机对照试验
实际学习开始日期 ： 2020年6月21日
估计的初级完成日期 ： 2021年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器：常规窥视
窥视= 5 cmh2o
过程：窥视
驾驶压力（DP）被计算为“高原压力 - 窥视”。位置调整后10分钟，窥视从2厘米H2O逐渐增加。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。

实验：驾驶压力（DP）指导杆
PEEP逐渐增加到2 cm H2O。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。
过程：窥视
驾驶压力（DP）被计算为“高原压力 - 窥视”。位置调整后10分钟，窥视从2厘米H2O逐渐增加。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 术后早期的肺通风的总体空间分布[时间框架：拔管后立即]
    全球不均匀性指数（GI）：通风的空间异质性的总体程度。 GI通过电阻抗断层扫描（EIT）测量。较小的GI指数代表更均匀的分布，较大的GI指数表明通气更不均匀。


其他结果措施：
  1. 墨尔本小组秤2版（MGS-2）[时间范围：在手术后的前3天内]
    墨尔本组规模2版（MGS-2）：温度> 38°C；白细胞计数> 11.2或使用呼吸抗生素；医师诊断肺炎或胸部感染；肺不张/巩固的胸部X射线发现；与术前痰不同的化脓性（黄色/绿色）痰液的产生；痰微生物分析的积极结果；脉搏血氧饱和度（SPO2）<90％的氧气饱和度；在重症监护室/高依赖性呼吸问题的高依赖单元中重新入院或长时间住宿（> 36小时）。如果存在8个因素中的4个或更多因素，则诊断出术后肺并发症（PPC）。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 已获得知情同意
  • 选修神经外科
  • 预期通风持续时间> 2小时
  • 计划在操作中拔管
  • 美国麻醉师学会（ASA）身体状况> 2

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：博士Wei Zhang，医学博士+86 13810045210 13810045210@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国，北京
首都医科大学北京Tiantan医院麻醉学系招募
北京，北京，中国，100070
联系人：Wei Zhang，MD 8610-5997658 13810045210@163.com
赞助商和合作者
首都医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：医学博士Ruquan Han，博士北京Tiantan医院隶属于首都医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年2月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月21日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）		术后早期的肺通风的总体空间分布[时间框架：拔管后立即]
全球不均匀性指数（GI）：通风的空间异质性的总体程度。 GI通过电阻抗断层扫描（EIT）测量。较小的GI指数代表更均匀的分布，较大的GI指数表明通气更不均匀。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 术后早期的肺超声检查评分（LUS）[时间范围：拔管后1小时]
    使用GE超声机和换能器（美国GE Healthcare，美国），肺中的12个象限（前，侧面和后部区域被前后腋窝分隔，每个腋窝都在右侧和左侧的肺部和下部分裂为左右肺部评估。根据一个简单的分级系统，将12个象限中的每一个分配为0-3：0，正常肺滑动，少于三个B线； 1，三个或更多单个B线； 2，结合B线；然后，通过添加12个单独的象限得分，得分较高，表明更严重的曝气损失来计算LUS（0-36），然后计算出3个。
  • 肺通风的早期术后区域分布[时间范围：拔管后立即和1小时]
    通气中心（COV）：沿胸部重力轴沿潮汐体积分布（VT）分布的垂直移动，表示为一个百分比（0％代表最腹侧的非依赖性区域中的所有VT和100％的大多数背侧依赖区域。通过电阻抗断层扫描（EIT）测量
  • 拔管后1小时的肺通风的总体空间分布[时间范围：拔管后1小时]
    全球不均匀性指数（GI）：通风的空间异质性的总体程度。 GI通过电阻抗断层扫描（EIT）测量。较小的GI指数代表更均匀的分布，较大的GI指数表明通气更不均匀。
  • 气道驾驶压力[时间范围：插管后5分钟，位置调整后10分钟1小时，皮肤缝合线的结束]
    驾驶压力（CMH2O）=高原压力（CMH2O） - 正末端呼气压力（CMH2O）
  • 气道合规[时间范围：插管后5分钟，位置调整后10分钟1小时，固定颅骨，皮肤缝合线的结束]
    气道合规性通过呼吸机测量
  • 动脉氧合指数[时间范围：位置调整后1小时，拔管后1小时后1小时]
    PAO2/fio2。 PAO2：脉搏血氧饱和度的氧饱和度； FIO2：Inspiration O2的一部分
  • 大脑放松评分[时间范围：立即在硬脑膜切口之前]
    由4分制的神经外科医生评估：1，完全放松； 2，令人满意的放松； 3，牢固的大脑； 4，大脑隆起
  • 炎症介质的浓度[时间范围：拔管后立即]
    白介素6（IL -6）的浓度，静脉血液中肿瘤坏死因子-α（TNF -α）的浓度
  • 氧化介质的浓度[时间框架：拔管后立即]
    静脉血液中超氧化物歧化酶（SOD），乳酸（LAC）的浓度
  • 肺不张预测因子的浓度[时间范围：拔管后立即]
    中性粒细胞弹性酶（NE）和克拉拉细胞蛋白16（CCP-16）的浓度
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2020年6月4日）		墨尔本小组秤2版（MGS-2）[时间范围：在手术后的前3天内]
墨尔本组规模2版（MGS-2）：温度> 38°C；白细胞计数> 11.2或使用呼吸抗生素；医师诊断肺炎或胸部感染；肺不张/巩固的胸部X射线发现；与术前痰不同的化脓性（黄色/绿色）痰液的产生；痰微生物分析的积极结果；脉搏血氧饱和度（SPO2）<90％的氧气饱和度；在重症监护室/高依赖性呼吸问题的高依赖单元中重新入院或长时间住宿（> 36小时）。如果存在8个因素中的4个或更多因素，则诊断出术后肺并发症（PPC）。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE神经外科驾驶压力
官方标题ICMJE神经外科肺部通气术后早期重新分布的驾驶压力：一项前瞻性随机对照试验
简要摘要驾驶压力（DP）指导的正末期呼气压力（PEEP）对接受神经外科手术的患者的术后早期肺通风的影响。招募患者以接受固定的PEEP（5CMH2O）或DP滴定PEEP接收体积控制通风。通过电阻抗断层扫描（EIT）评估肺通风的早期肺通风术后区域分布，以全球不均匀性（GI）表示，这是一种无创，无辐射模态。 EIT的通风中心（COV），以及肺部超声检查），围手术期通气参数，动脉氧合指数（PAO2/FIO2），血清指示剂和术后肺部并发症是次要结果变量。
详细说明在筛查术前危险因素后，将44例接受选修神经外科手术并计划在手术室中拔管的患者被随机分配给两组：（1）PEEP = 5CMH2O； （2）驾驶压力（DP）引导的窥视。通风协议由体积控制的机械通气（Datex Ohmeda S/5 Advance;通用电气公司医疗保健，芬兰赫尔辛基，芬兰）的潮汐体积（VT）为8 ml/kg预测的体重（PBW），2升 /分钟，呼气比为1：2，呼吸率调整为正常型（动脉二氧化碳部分压在35至45 mmHg之间）。对于第2组，最低DP的试验是在调整位置后10分钟开始的，通过将PEEP从2 cm H2O增加增加到10 cm。 DP计算为“高原压力 - 窥视”。维持10个呼吸周期的每个窥视水平，在最后一个周期中，DP记录。然后，在术中确定并维持产生最低DP的窥视水平。每组的平台压力不超过30 cmh2O。区域通风全球不均匀性（GI）的术后分布早期是由EIT（电阻抗断层扫描）评估的主要终点，该终终点是由训练有素的技术人员进行的，该技术人员对随机化而视而不见。评估了EIT，肺超声检查的通风中心（COV）和动脉血液气体，并从静脉样品中测试了炎症和氧化介质。脑部放松将由神经外科医生评分。还记录了3天内术后肺并发症。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
主要目的：预防
条件ICMJE神经外科
干预ICMJE过程：窥视
驾驶压力（DP）被计算为“高原压力 - 窥视”。位置调整后10分钟，窥视从2厘米H2O逐渐增加。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器：常规窥视
    窥视= 5 cmh2o
    干预：程序：窥视
  • 实验：驾驶压力（DP）指导杆
    PEEP逐渐增加到2 cm H2O。每个窥视水平都保持在10个呼吸周期中，并记录了DP。然后，将在术中识别和维持产生最低DP的窥视水平。
    干预：程序：窥视
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月4日）		 22
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
估计的初级完成日期2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 已获得知情同意
  • 选修神经外科
  • 预期通风持续时间> 2小时
  • 计划在操作中拔管
  • 美国麻醉师学会（ASA）身体状况> 2

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：博士Wei Zhang，医学博士+86 13810045210 13810045210@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421976
其他研究ID编号ICMJE DP神经外科
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方首都医科大学Wei Zhang
研究赞助商ICMJE首都医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：医学博士Ruquan Han，博士北京Tiantan医院隶属于首都医科大学
PRS帐户首都医科大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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