研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 神经肌肉电刺激对吞咽困难患者吞咽功能的影响:随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:与TDT的神经肌肉电刺激(NME) | 设备:步骤:用TDT进行神经肌肉电刺激 要处理的皮肤将被清洁和干燥。 NME将通过从两个渠道接收的信号实施。在第一个通道中,上部电极将水平放置在舌骨上方。当将手指按在下巴下方时,这是感觉到拔罐的地方。在第二个通道中,下部电极将水平放置在甲状腺肌上方。在喉咙中,在苹果两侧用手指按下时,您可以感觉到拔罐的地方。该设备将以最低功率开始,其短脉冲约为700微秒,每隔1秒钟。该功率将根据设备逐渐增加,并且患者认为振动的功率将被停止。要应用的功能将不超过25毫安。 NMES应用和传统吞咽困难疗法将每周5天每天45分钟进行3周。 |
主动比较器:传统吞咽困难疗法(TDT) | 行为:程序:传统吞咽困难(TDT) 传统的吞咽困难疗法包括饮食改良培训,教姿势补偿方法,口腔运动控制运动和舌根练习的训练,吞咽训练的训练以及下巴抗性运动的练习,这是打开上食管上食管的练习。 传统的吞咽困难疗法将每天5天每天45分钟进行3周。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士ElifTarihçi | +902124142000 EXT 31737 | eliftarihci@hotmail.com |
火鸡 | |
伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院物理医学和康复系 | 招募 |
伊斯坦布尔,法蒂尔,土耳其,34093 | |
联系人:ElifTarihçi,MD +902124142000 Ext 31737 eliftarihci@hotmail.com | |
首席研究员:马里兰州埃利夫·塔里赫西(ElifTarihçi) | |
首席研究员:AyşeYalıman,教授 | |
子注视器:Ekin I Ozgorgu Sen,医学博士 |
首席研究员: | 医学博士ElifTarihçi | 伊斯坦布尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 功能性口服量表(FOIS)的变化[时间范围:干预之前,干预后,干预后3个月后立即) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 神经肌肉电刺激对吞咽困难患者吞咽功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激对吞咽困难患者吞咽功能的影响:随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 在我们的研究中,我们的目的是评估在吞咽困难患者中添加到传统吞咽困难疗法,对功能性口服摄入状态,与吞咽困难相关的症状,生活质量,生活质量以及与吞咽困难相关的并发症的神经肌肉电刺激的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | |||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04421937 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布尔大学,伊斯坦布尔 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学埃利夫·塔利赫西(ElifTarihçi) | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 38名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 神经肌肉电刺激对吞咽困难患者吞咽功能的影响:随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:与TDT的神经肌肉电刺激(NME) | 设备:步骤:用TDT进行神经肌肉电刺激 要处理的皮肤将被清洁和干燥。 NME将通过从两个渠道接收的信号实施。在第一个通道中,上部电极将水平放置在舌骨上方。当将手指按在下巴下方时,这是感觉到拔罐的地方。在第二个通道中,下部电极将水平放置在甲状腺肌上方。在喉咙中,在苹果两侧用手指按下时,您可以感觉到拔罐的地方。该设备将以最低功率开始,其短脉冲约为700微秒,每隔1秒钟。该功率将根据设备逐渐增加,并且患者认为振动的功率将被停止。要应用的功能将不超过25毫安。 NMES应用和传统吞咽困难疗法将每周5天每天45分钟进行3周。 |
主动比较器:传统吞咽困难疗法(TDT) | 行为:程序:传统吞咽困难(TDT) 传统的吞咽困难疗法包括饮食改良培训,教姿势补偿方法,口腔运动控制运动和舌根练习的训练,吞咽训练的训练以及下巴抗性运动的练习,这是打开上食管上食管的练习。 传统的吞咽困难疗法将每天5天每天45分钟进行3周。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | 医学博士ElifTarihçi | 伊斯坦布尔大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 功能性口服量表(FOIS)的变化[时间范围:干预之前,干预后,干预后3个月后立即) | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 神经肌肉电刺激对吞咽困难患者吞咽功能的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激对吞咽困难患者吞咽功能的影响:随机对照试验 | ||||
简要摘要 | 在我们的研究中,我们的目的是评估在吞咽困难患者中添加到传统吞咽困难疗法,对功能性口服摄入状态,与吞咽困难相关的症状,生活质量,生活质量以及与吞咽困难相关的并发症的神经肌肉电刺激的影响。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 38 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04421937 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布尔大学,伊斯坦布尔 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊斯坦布尔大学埃利夫·塔利赫西(ElifTarihçi) | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |