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出境医 / 临床实验 / 全身麻醉后昼夜节律钟基因和早期认知功能障碍的疾病
全身麻醉后昼夜节律钟基因和早期认知功能障碍的疾病
研究描述
简要摘要：
术后认知功能障碍（POCD）是65岁及以上患者的常见术后并发症，这是指认知功能的变化，例如记忆力下降和麻醉和手术后注意力不足。在严重的情况下，人格变化和社会行为下降也可能导致不可逆转的认知障碍。预防研究表明，全身麻醉后的认知功能障碍与身体时钟的遗传疾病有关。外观是含有细胞的细胞微孔形式RNA和蛋白质。外观可以介导时钟系统的转录期晚期，直接或间接参与微分控制基因的节奏表达的负调节，在细胞间昼夜节律信息中起重要作用。泌尿外泌体的核心生物钟系统和与肾脏有关的时钟控制基因的Rhanthm疾病可以早期表明核心生物时钟系统的昼夜节律变化。患者的分类和检测具有易于尿外部外部时钟信息材料的优势具有易于访问，连续监控，EA诊断和损害较小，使尿外泌体成为诊断和监测良好肾脏生物时钟系统昼夜节律的生物标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后ir妄全度麻醉外泌体时钟基因昼夜节律疾病 | 其他：接受全身麻醉 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 全身麻醉后昼夜节律基因的疾病与早期认知功能障碍之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：全身麻醉组 | 其他：接受全身麻醉 在全身麻醉下接受手术的患者 |
| 没有干预：健康对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经认知测试[时间范围：手术前一天]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 神经认知测试[时间范围：手术后6周]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 神经认知测试[时间范围：手术后1年]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 神经认知测试[时间范围：手术后3年]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 核心时钟基因和肾时钟控制基因检测[时间范围：手术结束时]通过超速离心方法提取尿外泌体。通过定时和定量PCR（聚合酶链反应）检测到尿中外泌体中核心心脏时钟基因和肾铃对照基因的mRNA（信使核糖核酸）的表达结果和节奏。
- 血液样本和载脂蛋白E基因分型[时间范围：在手术结束时]从每位患者中收集外周血进行载脂蛋白E基因分型。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Junchao Zhu | 18940257257 | zhujunchao1@hotmail.com |
位置
| 中国 | |
| Junchao Zhu | |
| 中国沉阳，110004 | |
| 联系人：Junchao Zhu 18940257257 Ext 18940257257 zhujunchao1@hotmail.com | |
赞助商和合作者
Shengjing医院
调查人员
| 首席研究员： | Junchao Zhu | Shengjing医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身麻醉后昼夜节律钟基因和早期认知功能障碍的疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全身麻醉后昼夜节律基因的疾病与早期认知功能障碍之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 术后认知功能障碍（POCD）是65岁及以上患者的常见术后并发症，这是指认知功能的变化，例如记忆力下降和麻醉和手术后注意力不足。在严重的情况下，人格变化和社会行为下降也可能导致不可逆转的认知障碍。预防研究表明，全身麻醉后的认知功能障碍与身体时钟的遗传疾病有关。外观是含有细胞的细胞微孔形式RNA和蛋白质。外观可以介导时钟系统的转录期晚期，直接或间接参与微分控制基因的节奏表达的负调节，在细胞间昼夜节律信息中起重要作用。泌尿外泌体的核心生物钟系统和与肾脏有关的时钟控制基因的Rhanthm疾病可以早期表明核心生物时钟系统的昼夜节律变化。患者的分类和检测具有易于尿外部外部时钟信息材料的优势具有易于访问，连续监控，EA诊断和损害较小，使尿外泌体成为诊断和监测良好肾脏生物时钟系统昼夜节律的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：接受全身麻醉 在全身麻醉下接受手术的患者 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04421872 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 全身麻醉和POCD | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yanchao Yang，Shengjing医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shengjing医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Shengjing医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
术后认知功能障碍（POCD）是65岁及以上患者的常见术后并发症，这是指认知功能的变化，例如记忆力下降和麻醉和手术后注意力不足。在严重的情况下，人格变化和社会行为下降也可能导致不可逆转的认知障碍。预防研究表明，全身麻醉后的认知功能障碍与身体时钟的遗传疾病有关。外观是含有细胞的细胞微孔形式RNA和蛋白质。外观可以介导时钟系统的转录期晚期，直接或间接参与微分控制基因的节奏表达的负调节，在细胞间昼夜节律信息中起重要作用。泌尿外泌体的核心生物钟系统和与肾脏有关的时钟控制基因的Rhanthm疾病可以早期表明核心生物时钟系统的昼夜节律变化。患者的分类和检测具有易于尿外部外部时钟信息材料的优势具有易于访问，连续监控，EA诊断和损害较小，使尿外泌体成为诊断和监测良好肾脏生物时钟系统昼夜节律的生物标志物。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后ir妄全度麻醉外泌体时钟基因昼夜节律疾病 | 其他：接受全身麻醉 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 全身麻醉后昼夜节律基因的疾病与早期认知功能障碍之间的关系 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经认知测试[时间范围：手术前一天]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 神经认知测试[时间范围：手术后6周]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 神经认知测试[时间范围：手术后1年]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 神经认知测试[时间范围：手术后3年]术前和术后6周进行神经认知测试，在术后进行1和3年。
- 核心时钟基因和肾时钟控制基因检测[时间范围：手术结束时]通过超速离心方法提取尿外泌体。通过定时和定量PCR（聚合酶链反应）检测到尿中外泌体中核心心脏时钟基因和肾铃对照基因的mRNA（信使核糖核酸）的表达结果和节奏。
- 血液样本和脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E基因分型[时间范围：在手术结束时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 全身麻醉后昼夜节律钟基因和早期认知功能障碍的疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 全身麻醉后昼夜节律基因的疾病与早期认知功能障碍之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 术后认知功能障碍（POCD）是65岁及以上患者的常见术后并发症，这是指认知功能的变化，例如记忆力下降和麻醉和手术后注意力不足。在严重的情况下，人格变化和社会行为下降也可能导致不可逆转的认知障碍。预防研究表明，全身麻醉后的认知功能障碍与身体时钟的遗传疾病有关。外观是含有细胞的细胞微孔形式RNA和蛋白质。外观可以介导时钟系统的转录期晚期，直接或间接参与微分控制基因的节奏表达的负调节，在细胞间昼夜节律信息中起重要作用。泌尿外泌体的核心生物钟系统和与肾脏有关的时钟控制基因的Rhanthm疾病可以早期表明核心生物时钟系统的昼夜节律变化。患者的分类和检测具有易于尿外部外部时钟信息材料的优势具有易于访问，连续监控，EA诊断和损害较小，使尿外泌体成为诊断和监测良好肾脏生物时钟系统昼夜节律的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：接受全身麻醉 在全身麻醉下接受手术的患者 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04421872 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 全身麻醉和POCD | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yanchao Yang，Shengjing医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shengjing医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Shengjing医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
