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出境医 / 临床实验 / 状态癫痫症和dysimmune脑炎的病理生理研究（COLETTE）

状态癫痫症和dysimmune脑炎的病理生理研究（COLETTE）

研究描述
简要摘要：
Colette是一项介入的研究，在与鼻癫痫症或癫痫患者以及对照患者有关的患者以及对照患者中，对血液，脑脊液和验尸组织收集，以更好地了解这些严重癫痫疾病的病理生理学。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫症状症状脑病其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）不适用

详细说明：

癫痫是最常见的神经系统疾病之一，涉及全球约5000万人。癫痫的特征是产生癫痫发作的持久倾向。癫痫病可以表现为异源临床症状，并且与病因极为多样有关。某些癫痫发作是由抗神经元自身抗体触发的，并且/或由状态癫痫病变得复杂。这些疾病可能诱导脑萎缩和严重的神经系统续集。

这些癫痫病的严重程度需要重大努力，以（i）确定能够控制耐肿瘤脑炎和难治状态的癫痫症的新治疗策略（II），以识别其病因和（iii）以提出神经保护策略。

因此，研究人员将在患有严重癫痫病的患者中，组织一系列生物样品（血液，脑脊液，尸体后脑组织）和帕克林数据（脑电图，诱发的潜力，CT，MRI）的集合（磁脑电图，CT，MRI，MRI）。 /或演变成癫痫持续状态。

这项研究应带来新的见解，以更好地理解引发癫痫脑（癫痫发生）出现的机制：

（i）鉴定和表征涉及针对大脑皮层自身免疫性的新病理生理途径，并与严重癫痫病（II）相关（II）参与状态癫痫症中观察到的兴奋性毒性的病理生理途径的鉴定和表征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题： Colette：研究癫痫持续状态和dysimmune脑炎的病理生理学以及鉴定有价值的生物标志物
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2027年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2027年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
第1组：状态癫痫病其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据

第2组：鼻症脑炎其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据

第3组：对照患者其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 鉴定（I）血浆中的抗体和脑脊液中的脑脊液脑炎患者和（ii）血浆中神经元死亡的生物标记物和状态粘膜状态患者的脑脊液[时间范围：9个月：9个月]
    寻找具有基于细胞的结合测定或单特异性重组测定法的抗体。用电化学三明治免疫测定法（Kryptor和Modulare170，Roche诊断）鉴定神经元死亡的生物标志物


次要结果度量 ：
  1. 鉴定新的dysimmune异常[时间范围：9个月]
    淋巴细胞表型，细胞因子定量

  2. 鉴定与dysimmune脑炎和/或状态癫痫症相关的特定脑电图模式[时间范围：9个月]
    EEG信号将根据基于EEG的癫痫持续状态（Easibusses）的癫痫发作分数进行审查和分类。

  3. 鉴定与dysimmune脑炎和状态相关的新遗传途径[时间范围：9个月]
    遗传生物标志物

  4. 鉴定可能参与状态癫痫症或densimmune脑炎的兴奋性毒性的新代谢途径[时间范围：9个月]
    寻找诊断和预后生物标志物。用UPLC-MS/MS方法和酶测定的脑胆固醇稳态表征。新生物标志物（蛋白质，脂质，基因）的评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

第1组：

  • 年龄在18岁以上的患者，癫痫持续状态。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第2组：

  • 年龄在18岁或更高的患者，癫痫病的临床症状与dysimmune脑炎有关。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第3组：

  • 18岁或更高的患者，没有癫痫持续状态和/或dsimmune脑炎。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

排除标准：

第1组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患有已知神经退行性疾病的患者。

第2组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患者已经通过皮质类似或IGIV治疗。

第3组：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Vincent Navarro，PR 01 42 16 19 40 vincent.navarro@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
hôpitaldelapitiéSalpêtrière
法国巴黎，75013
联系人：Vincent Navarro，PR 01 42 16 19 40 Vincent.navarro@aphp.fr
联系人：Virginie Lambrecq，DR 01 57 27 46 63 Virginie.liglecq@aphp.fr
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：文森特·纳瓦罗（Vincent Navarro），公关HôpitalPitiéSalpêtrière-助理公共hôpitauxde paris
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月4日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年11月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2027年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）		鉴定（I）血浆中的抗体和脑脊液中的脑脊液脑炎患者和（ii）血浆中神经元死亡的生物标记物和状态粘膜状态患者的脑脊液[时间范围：9个月：9个月]
寻找具有基于细胞的结合测定或单特异性重组测定法的抗体。用电化学三明治免疫测定法（Kryptor和Modulare170，Roche诊断）鉴定神经元死亡的生物标志物
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月11日）
  • 鉴定新的dysimmune异常[时间范围：9个月]
    淋巴细胞表型，细胞因子定量
  • 鉴定与dysimmune脑炎和/或状态癫痫症相关的特定脑电图模式[时间范围：9个月]
    EEG信号将根据基于EEG的癫痫持续状态（Easibusses）的癫痫发作分数进行审查和分类。
  • 鉴定与dysimmune脑炎和状态相关的新遗传途径[时间范围：9个月]
    遗传生物标志物
  • 鉴定可能参与状态癫痫症或densimmune脑炎的兴奋性毒性的新代谢途径[时间范围：9个月]
    寻找诊断和预后生物标志物。用UPLC-MS/MS方法和酶测定的脑胆固醇稳态表征。新生物标志物（蛋白质，脂质，基因）的评估。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 鉴定新的dysimmune异常[时间范围：9个月]
    淋巴细胞表型，细胞因子定量
  • 鉴定与dysimmune脑炎和/或状态癫痫症相关的特定脑电图模式[时间范围：9个月]
    脑电图和视频EEG审查，分类
  • 鉴定与dysimmune脑炎和状态相关的新遗传途径[时间范围：9个月]
    遗传生物标志物
  • 鉴定可能参与状态癫痫症或densimmune脑炎的兴奋性毒性的新代谢途径[时间范围：9个月]
    寻找诊断和预后生物标志物。用UPLC-MS/MS方法和酶测定的脑胆固醇稳态表征。新生物标志物（蛋白质，脂质，基因）的评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE状态癫痫症和dysimmune脑炎的病理生理研究
官方标题ICMJE Colette：研究癫痫持续状态和dysimmune脑炎的病理生理学以及鉴定有价值的生物标志物
简要摘要Colette是一项介入的研究，在与鼻癫痫症或癫痫患者以及对照患者有关的患者以及对照患者中，对血液，脑脊液和验尸组织收集，以更好地了解这些严重癫痫疾病的病理生理学。
详细说明

癫痫是最常见的神经系统疾病之一，涉及全球约5000万人。癫痫的特征是产生癫痫发作的持久倾向。癫痫病可以表现为异源临床症状，并且与病因极为多样有关。某些癫痫发作是由抗神经元自身抗体触发的，并且/或由状态癫痫病变得复杂。这些疾病可能诱导脑萎缩和严重的神经系统续集。

这些癫痫病的严重程度需要重大努力，以（i）确定能够控制耐肿瘤脑炎和难治状态的癫痫症的新治疗策略（II），以识别其病因和（iii）以提出神经保护策略。

因此，研究人员将在患有严重癫痫病的患者中，组织一系列生物样品（血液，脑脊液，尸体后脑组织）和帕克林数据（脑电图，诱发的潜力，CT，MRI）的集合（磁脑电图，CT，MRI，MRI）。 /或演变成癫痫持续状态。

这项研究应带来新的见解，以更好地理解引发癫痫脑（癫痫发生）出现的机制：

（i）鉴定和表征涉及针对大脑皮层自身免疫性的新病理生理途径，并与严重癫痫病（II）相关（II）参与状态癫痫症中观察到的兴奋性毒性的病理生理途径的鉴定和表征。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据
研究臂ICMJE
  • 第1组：状态癫痫病
    干预：其他：血液采样，脑脊液，尸体后脑组织（第3组的NA）
  • 第2组：鼻症脑炎
    干预：其他：血液采样，脑脊液，尸体后脑组织（第3组的NA）
  • 第3组：对照患者
    干预：其他：血液采样，脑脊液，尸体后脑组织（第3组的NA）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月4日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年6月1日
估计的初级完成日期2027年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

第1组：

  • 年龄在18岁以上的患者，癫痫持续状态。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第2组：

  • 年龄在18岁或更高的患者，癫痫病的临床症状与dysimmune脑炎有关。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第3组：

  • 18岁或更高的患者，没有癫痫持续状态和/或dsimmune脑炎。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

排除标准：

第1组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患有已知神经退行性疾病的患者。

第2组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患者已经通过皮质类似或IGIV治疗。

第3组：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Vincent Navarro，PR 01 42 16 19 40 vincent.navarro@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421846
其他研究ID编号ICMJE APHP200306
2020-A00053-36（其他标识符：ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：文森特·纳瓦罗（Vincent Navarro），公关HôpitalPitiéSalpêtrière-助理公共hôpitauxde paris
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
Colette是一项介入的研究，在与鼻癫痫症或癫痫患者以及对照患者有关的患者以及对照患者中，对血液，脑脊液和验尸组织收集，以更好地了解这些严重癫痫疾病的病理生理学。

病情或疾病 干预/治疗阶段
癫痫症状症状脑病其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）不适用

详细说明：

癫痫是最常见的神经系统疾病之一，涉及全球约5000万人。癫痫的特征是产生癫痫发作的持久倾向。癫痫病可以表现为异源临床症状，并且与病因极为多样有关。某些癫痫发作是由抗神经元自身抗体触发的，并且/或由状态癫痫病变得复杂。这些疾病可能诱导脑萎缩和严重的神经系统续集。

这些癫痫病的严重程度需要重大努力，以（i）确定能够控制耐肿瘤脑炎和难治状态的癫痫症的新治疗策略（II），以识别其病因和（iii）以提出神经保护策略。

因此，研究人员将在患有严重癫痫病的患者中，组织一系列生物样品（血液，脑脊液，尸体后脑组织）和帕克林数据（脑电图，诱发的潜力，CT，MRI）的集合（磁脑电图，CT，MRI，MRI）。 /或演变成癫痫持续状态。

这项研究应带来新的见解，以更好地理解引发癫痫脑（癫痫发生）出现的机制：

（i）鉴定和表征涉及针对大脑皮层自身免疫性的新病理生理途径，并与严重癫痫病（II）相关（II）参与状态癫痫症中观察到的兴奋性毒性的病理生理途径的鉴定和表征。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题： Colette：研究癫痫持续状态和dysimmune脑炎的病理生理学以及鉴定有价值的生物标志物
估计研究开始日期 ： 2020年12月1日
估计的初级完成日期 ： 2027年6月1日
估计 学习完成日期 ： 2027年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
第1组：状态癫痫病其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据

第2组：鼻症脑炎其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据

第3组：对照患者其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 鉴定（I）血浆中的抗体和脑脊液中的脑脊液脑炎患者和（ii）血浆中神经元死亡的生物标记物和状态粘膜状态患者的脑脊液[时间范围：9个月：9个月]
    寻找具有基于细胞的结合测定或单特异性重组测定法的抗体。用电化学三明治免疫测定法（Kryptor和Modulare170，Roche诊断）鉴定神经元死亡的生物标志物


次要结果度量 ：
  1. 鉴定新的dysimmune异常[时间范围：9个月]
    淋巴细胞表型，细胞因子定量

  2. 鉴定与dysimmune脑炎和/或状态癫痫症相关的特定脑电图模式[时间范围：9个月]
    EEG信号将根据基于EEG的癫痫持续状态（Easibusses）的癫痫发作分数进行审查和分类。

  3. 鉴定与dysimmune脑炎和状态相关的新遗传途径[时间范围：9个月]
    遗传生物标志物

  4. 鉴定可能参与状态癫痫症或densimmune脑炎的兴奋性毒性的新代谢途径[时间范围：9个月]
    寻找诊断和预后生物标志物。用UPLC-MS/MS方法和酶测定的脑胆固醇稳态表征。新生物标志物（蛋白质，脂质，基因）的评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

第1组：

  • 年龄在18岁以上的患者，癫痫持续状态。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第2组：

  • 年龄在18岁或更高的患者，癫痫病的临床症状与dysimmune脑炎有关。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第3组：

  • 18岁或更高的患者，没有癫痫持续状态和/或dsimmune脑炎。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

排除标准：

第1组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患有已知神经退行性疾病的患者。

第2组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患者已经通过皮质类似或IGIV治疗。

第3组：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Vincent Navarro，PR 01 42 16 19 40 vincent.navarro@aphp.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
hôpitaldelapitiéSalpêtrière
法国巴黎，75013
联系人：Vincent Navarro，PR 01 42 16 19 40 Vincent.navarro@aphp.fr
联系人：Virginie Lambrecq，DR 01 57 27 46 63 Virginie.liglecq@aphp.fr
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：文森特·纳瓦罗（Vincent Navarro），公关HôpitalPitiéSalpêtrière-助理公共hôpitauxde paris
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月4日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年11月6日
估计研究开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计的初级完成日期2027年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）		鉴定（I）血浆中的抗体和脑脊液中的脑脊液脑炎患者和（ii）血浆中神经元死亡的生物标记物和状态粘膜状态患者的脑脊液[时间范围：9个月：9个月]
寻找具有基于细胞的结合测定或单特异性重组测定法的抗体。用电化学三明治免疫测定法（Kryptor和Modulare170，Roche诊断）鉴定神经元死亡的生物标志物
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月11日）
  • 鉴定新的dysimmune异常[时间范围：9个月]
    淋巴细胞表型，细胞因子定量
  • 鉴定与dysimmune脑炎和/或状态癫痫症相关的特定脑电图模式[时间范围：9个月]
    EEG信号将根据基于EEG的癫痫持续状态（Easibusses）的癫痫发作分数进行审查和分类。
  • 鉴定与dysimmune脑炎和状态相关的新遗传途径[时间范围：9个月]
    遗传生物标志物
  • 鉴定可能参与状态癫痫症或densimmune脑炎的兴奋性毒性的新代谢途径[时间范围：9个月]
    寻找诊断和预后生物标志物。用UPLC-MS/MS方法和酶测定的脑胆固醇稳态表征。新生物标志物（蛋白质，脂质，基因）的评估。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 鉴定新的dysimmune异常[时间范围：9个月]
    淋巴细胞表型，细胞因子定量
  • 鉴定与dysimmune脑炎和/或状态癫痫症相关的特定脑电图模式[时间范围：9个月]
    脑电图和视频EEG审查，分类
  • 鉴定与dysimmune脑炎和状态相关的新遗传途径[时间范围：9个月]
    遗传生物标志物
  • 鉴定可能参与状态癫痫症或densimmune脑炎的兴奋性毒性的新代谢途径[时间范围：9个月]
    寻找诊断和预后生物标志物。用UPLC-MS/MS方法和酶测定的脑胆固醇稳态表征。新生物标志物（蛋白质，脂质，基因）的评估。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE状态癫痫症和dysimmune脑炎的病理生理研究
官方标题ICMJE Colette：研究癫痫持续状态和dysimmune脑炎的病理生理学以及鉴定有价值的生物标志物
简要摘要Colette是一项介入的研究，在与鼻癫痫症或癫痫患者以及对照患者有关的患者以及对照患者中，对血液，脑脊液和验尸组织收集，以更好地了解这些严重癫痫疾病的病理生理学。
详细说明

癫痫是最常见的神经系统疾病之一，涉及全球约5000万人。癫痫的特征是产生癫痫发作的持久倾向。癫痫病可以表现为异源临床症状，并且与病因极为多样有关。某些癫痫发作是由抗神经元自身抗体触发的，并且/或由状态癫痫病变得复杂。这些疾病可能诱导脑萎缩和严重的神经系统续集。

这些癫痫病的严重程度需要重大努力，以（i）确定能够控制耐肿瘤脑炎和难治状态的癫痫症的新治疗策略（II），以识别其病因和（iii）以提出神经保护策略。

因此，研究人员将在患有严重癫痫病的患者中，组织一系列生物样品（血液，脑脊液，尸体后脑组织）和帕克林数据（脑电图，诱发的潜力，CT，MRI）的集合（磁脑电图，CT，MRI，MRI）。 /或演变成癫痫持续状态。

这项研究应带来新的见解，以更好地理解引发癫痫脑（癫痫发生）出现的机制：

（i）鉴定和表征涉及针对大脑皮层自身免疫性的新病理生理途径，并与严重癫痫病（II）相关（II）参与状态癫痫症中观察到的兴奋性毒性的病理生理途径的鉴定和表征。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE其他：血液采样，脑脊液，验尸后脑组织（第3组的NA）
收集生物样品和临床/层层数据
研究臂ICMJE
  • 第1组：状态癫痫病
    干预：其他：血液采样，脑脊液，尸体后脑组织（第3组的NA）
  • 第2组：鼻症脑炎
    干预：其他：血液采样，脑脊液，尸体后脑组织（第3组的NA）
  • 第3组：对照患者
    干预：其他：血液采样，脑脊液，尸体后脑组织（第3组的NA）
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月4日）		 200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2027年6月1日
估计的初级完成日期2027年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

第1组：

  • 年龄在18岁以上的患者，癫痫持续状态。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第2组：

  • 年龄在18岁或更高的患者，癫痫病的临床症状与dysimmune脑炎有关。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

第3组：

  • 18岁或更高的患者，没有癫痫持续状态和/或dsimmune脑炎。
  • 隶属于法国社会保障体系，不包括“助手Médicale” Etat（AME）。
  • 患者或亲戚已被告知并获得免费知情和书面同意参加。

排除标准：

第1组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患有已知神经退行性疾病的患者。

第2组：

  • 患有已知或临床检测的妇女。
  • 受保护的成年人。
  • 患者已经通过皮质类似或IGIV治疗。

第3组：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Vincent Navarro，PR 01 42 16 19 40 vincent.navarro@aphp.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421846
其他研究ID编号ICMJE APHP200306
2020-A00053-36（其他标识符：ANSM）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方援助出版-Hôpitauxde Paris
研究赞助商ICMJE援助出版-Hôpitauxde Paris
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：文森特·纳瓦罗（Vincent Navarro），公关HôpitalPitiéSalpêtrière-助理公共hôpitauxde paris
PRS帐户援助出版-Hôpitauxde Paris
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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