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出境医 / 临床实验 / 肩rath骨稳定练习的影响以及淋巴水肿女性的复杂的充血治疗

肩rath骨稳定练习的影响以及淋巴水肿女性的复杂的充血治疗

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是调查乳腺癌稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的充血疗法对姿势,平衡和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
淋巴水肿运动其他:肩pul骨稳定练习其他:复杂的充气疗法(CDT)不适用

详细说明:
淋巴水肿是一种慢性和进行性疾病,由于异常发育或对淋巴系统的损害,富含蛋白质的液体在间质性组织空间中的积累而发生。淋巴水肿分为2个原发性和次级。次级淋巴水肿是上肢最常见的形式,通常是在乳腺癌治疗方法之后。在淋巴水肿中,不仅会影响上肢,而且还会受到姿势,平衡,肩带,肩cap骨和生活质量的影响。复杂的负应对性疗法已被接受为淋巴水肿的黄金标准疗法,以减少水肿,但是,研究对淋巴水肿患者对姿势的影响和平衡的研究不足。肩ca骨稳定练习旨在提高肌肉稳定能力,动力学意识,卵形稳定性和平衡。但是,当审查文献时,尚未发现研究对乳房切除术后出现淋巴水肿的个体的肩racic型稳定练习的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:研究肩pul骨稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的负应对性疗法对姿势,平衡和生活质量
实际学习开始日期 2020年5月20日
估计的初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动+复杂的负应对治疗(CDT)组
诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
其他:肩肌稳定练习
肩ca骨稳定练习包括3个阶段;由流动性和拉伸组成的变暖阶段;运动阶段由静态,动态和功能阶段组成;冷却阶段包括移动性和拉伸。每周3天进行8周的肩pul骨稳定练习。这些练习是专门为患者计划的,并逐渐申请

其他:复杂的充气疗法(CDT)
在CDT的治疗阶段,手动淋巴引流,皮肤护理,压缩绷带,每周5天进行3周的排水运动。在CDT的保护阶段,应用了5周的压缩袜子,自我少量,皮肤护理和卸载运动。因此,患者进行了8周的CDT计划。

主动比较器:仅复杂的充气疗法(CDT)组
诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
其他:复杂的充气疗法(CDT)
在CDT的治疗阶段,手动淋巴引流,皮肤护理,压缩绷带,每周5天进行3周的排水运动。在CDT的保护阶段,应用了5周的压缩袜子,自我少量,皮肤护理和卸载运动。因此,患者进行了8周的CDT计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 胸部khyphosis [时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    将使用数字倾斜仪设备(基线®数字孩子)评估胸腔尾刺。

  2. 姿势角[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    姿势角度将使用智能手机上安装的PosturesCreen Mobile(Huaweitechnologies Ltd,FIG-LX1,Android)应用程序进行评估

  3. 一般姿势状态[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    一般的姿势状态将通过纽约姿势量表进行评估,通过观察个体的后部和侧面观察个体,可以在身体的13个不同部位进行姿势变化。每个参数的平滑为5,如果中度受损,则给出3,如果受到严重损害,则给出1个。在得分最低13的结尾,最多可以获得65点。


次要结果度量
  1. 平衡[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    余额将以最小的方式评估。它包括直觉,反应性姿势控制,感觉取向,动态步行的子参数。每个参数都有自己的评分,总分是通过添加所有参数来获得的。在由14个项目组成的测试中,每个参数的分数在0-2之间。 0表示最低功能水平,2表示最高功能水平。评分结束时最多可获得28点。

  2. 生活质量结果[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    它将通过淋巴水肿的生活质量问卷进行评估。调查包括21个问题。这20个问题的第一部分包含功能,外观,症状和情绪的问题,最后一个问题评估了生活的整体质量。前20个问题区域得分根本不是(1),一点(2),相当(3),许多(4)。总分数范围从“ 1”到“ 4”,可以通过将回答的问题分数的总和除以问题的数量来获得。高分表明生活质量很低。评估整体健康状况的最后一个问题在0(不良)和10(优秀)之间。

  3. 淋巴水肿的严重程度[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    为了评估淋巴水肿的严重程度,双侧上肢的圆周测量值。从腕部到腋的5厘米间隔将使用

  4. 淋巴水肿症状[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    通过视觉模拟量表分别评估了疼痛,麻木,刺痛,疲劳,淋巴水肿症状沉重的感觉。该量表是10厘米的线,沿其中没有痕迹,一方面是用“无疼痛”的单词锚定的,而“最剧烈的痛苦”。将简单地指示参与者以代表其疼痛,疼痛,麻木,刺痛,疲劳,沉重的感觉的水平沿线上放置标记。

  5. 肩部运动范围[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    运动范围将通过基线通用性测角仪进行评估

  6. 肩pul骨肌肉力量[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    使用数字手持测功机(JTECH的指挥官回声手动肌肉测试设备)对上,中和下斜方肌进行评估。

  7. 肩cap骨运动障碍[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    它将通过侧面肩cap骨测试,壁推测试和肩cap骨捏夹检验进行评估。

  8. 上肢功能[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    将使用手臂和手部问题调查对其进行评估。该问卷包含30个问题。前20个问题问题物理充足性,最后10个问题疼痛以及与之相关的功能和环境限制。总分数在0到100分之间。更高的分数意味着更多的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:乳房切除术后淋巴水肿的妇女
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 同意参加研究,
  • 由于乳腺癌治疗以及肢体淋巴水肿的发展而进行单侧乳房切除术,
  • 淋巴水肿2和3,
  • 成为女人,
  • 手术后至少花了6个月的时间
  • 有或没有放疗和 /或化学疗法。

排除标准:

  • 对治疗计划的不规则参与,
  • 严重的心力衰竭和 /或节奏障碍,
  • 不受控制的高血压
  • 存在转移,
  • 受影响的手臂感染,
  • 任何可能影响平衡的问题(流变学,前庭,视觉,神经系统),
  • 肌肉和骨骼系统问题(肢体短暂,脚踝扭伤...),这可能会对平衡和姿势产生负面影响。
  • 存在脊柱畸形
  • 在过去6个月中进行了脊柱手术的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seyda Toprak Celenay +90-534-041-3986 sydtoprak@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ankara Yildirim Beyazit大学招募
土耳其安卡拉,06760
联系人:Seyda Toprak Celenay sydtoprak@hotmail.com
赞助商和合作者
阿塔图尔克培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seyda Toprak Celenay Ankara YildirimBeyazıt大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 胸部khyphosis [时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    将使用数字倾斜仪设备(基线®数字孩子)评估胸腔尾刺。
  • 姿势角[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    姿势角度将使用智能手机上安装的PosturesCreen Mobile(Huaweitechnologies Ltd,FIG-LX1,Android)应用程序进行评估
  • 一般姿势状态[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    一般的姿势状态将通过纽约姿势量表进行评估,通过观察个体的后部和侧面观察个体,可以在身体的13个不同部位进行姿势变化。每个参数的平滑为5,如果中度受损,则给出3,如果受到严重损害,则给出1个。在得分最低13的结尾,最多可以获得65点。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 平衡[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    余额将以最小的方式评估。它包括直觉,反应性姿势控制,感觉取向,动态步行的子参数。每个参数都有自己的评分,总分是通过添加所有参数来获得的。在由14个项目组成的测试中,每个参数的分数在0-2之间。 0表示最低功能水平,2表示最高功能水平。评分结束时最多可获得28点。
  • 生活质量结果[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    它将通过淋巴水肿的生活质量问卷进行评估。调查包括21个问题。这20个问题的第一部分包含功能,外观,症状和情绪的问题,最后一个问题评估了生活的整体质量。前20个问题区域得分根本不是(1),一点(2),相当(3),许多(4)。总分数范围从“ 1”到“ 4”,可以通过将回答的问题分数的总和除以问题的数量来获得。高分表明生活质量很低。评估整体健康状况的最后一个问题在0(不良)和10(优秀)之间。
  • 淋巴水肿的严重程度[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    为了评估淋巴水肿的严重程度,双侧上肢的圆周测量值。从腕部到腋的5厘米间隔将使用
  • 淋巴水肿症状[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    通过视觉模拟量表分别评估了疼痛,麻木,刺痛,疲劳,淋巴水肿症状沉重的感觉。该量表是10厘米的线,沿其中没有痕迹,一方面是用“无疼痛”的单词锚定的,而“最剧烈的痛苦”。将简单地指示参与者以代表其疼痛,疼痛,麻木,刺痛,疲劳,沉重的感觉的水平沿线上放置标记。
  • 肩部运动范围[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    运动范围将通过基线通用性测角仪进行评估
  • 肩pul骨肌肉力量[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    使用数字手持测功机(JTECH的指挥官回声手动肌肉测试设备)对上,中和下斜方肌进行评估。
  • 肩cap骨运动障碍[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    它将通过侧面肩cap骨测试,壁推测试和肩cap骨捏夹检验进行评估。
  • 上肢功能[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    将使用手臂和手部问题调查对其进行评估。该问卷包含30个问题。前20个问题问题物理充足性,最后10个问题疼痛以及与之相关的功能和环境限制。总分数在0到100分之间。更高的分数意味着更多的残疾。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩rath骨稳定练习的影响以及淋巴水肿女性的复杂的充血治疗
官方标题ICMJE研究肩pul骨稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的负应对性疗法对姿势,平衡和生活质量
简要摘要该研究的目的是调查乳腺癌稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的充血疗法对姿势,平衡和生活质量的影响。
详细说明淋巴水肿是一种慢性和进行性疾病,由于异常发育或对淋巴系统的损害,富含蛋白质的液体在间质性组织空间中的积累而发生。淋巴水肿分为2个原发性和次级。次级淋巴水肿是上肢最常见的形式,通常是在乳腺癌治疗方法之后。在淋巴水肿中,不仅会影响上肢,而且还会受到姿势,平衡,肩带,肩cap骨和生活质量的影响。复杂的负应对性疗法已被接受为淋巴水肿的黄金标准疗法,以减少水肿,但是,研究对淋巴水肿患者对姿势的影响和平衡的研究不足。肩ca骨稳定练习旨在提高肌肉稳定能力,动力学意识,卵形稳定性和平衡。但是,当审查文献时,尚未发现研究对乳房切除术后出现淋巴水肿的个体的肩racic型稳定练习的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:肩肌稳定练习
    肩ca骨稳定练习包括3个阶段;由流动性和拉伸组成的变暖阶段;运动阶段由静态,动态和功能阶段组成;冷却阶段包括移动性和拉伸。每周3天进行8周的肩pul骨稳定练习。这些练习是专门为患者计划的,并逐渐申请
  • 其他:复杂的充气疗法(CDT)
    在CDT的治疗阶段,手动淋巴引流,皮肤护理,压缩绷带,每周5天进行3周的排水运动。在CDT的保护阶段,应用了5周的压缩袜子,自我少量,皮肤护理和卸载运动。因此,患者进行了8周的CDT计划。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动+复杂的负应对治疗(CDT)组
    诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
    干预措施:
    • 其他:肩肌稳定练习
    • 其他:复杂的充气疗法(CDT)
  • 主动比较器:仅复杂的充气疗法(CDT)组
    诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
    干预:其他:复杂的负疗法(CDT)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 同意参加研究,
  • 由于乳腺癌治疗以及肢体淋巴水肿的发展而进行单侧乳房切除术,
  • 淋巴水肿2和3,
  • 成为女人,
  • 手术后至少花了6个月的时间
  • 有或没有放疗和 /或化学疗法。

排除标准:

  • 对治疗计划的不规则参与,
  • 严重的心力衰竭和 /或节奏障碍,
  • 不受控制的高血压
  • 存在转移,
  • 受影响的手臂感染,
  • 任何可能影响平衡的问题(流变学,前庭,视觉,神经系统),
  • 肌肉和骨骼系统问题(肢体短暂,脚踝扭伤...),这可能会对平衡和姿势产生负面影响。
  • 存在脊柱畸形
  • 在过去6个月中进行了脊柱手术的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:乳房切除术后淋巴水肿的妇女
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Seyda Toprak Celenay +90-534-041-3986 sydtoprak@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421807
其他研究ID编号ICMJE 2020/05/29
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Seyda Toprak Celenay,Ataturk培训和研究医院
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seyda Toprak Celenay Ankara YildirimBeyazıt大学
PRS帐户阿塔图尔克培训和研究医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是调查乳腺癌稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的充血疗法对姿势,平衡和生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
淋巴水肿运动其他:肩pul骨稳定练习其他:复杂的充气疗法(CDT)不适用

详细说明:
淋巴水肿是一种慢性和进行性疾病,由于异常发育或对淋巴系统的损害,富含蛋白质的液体在间质性组织空间中的积累而发生。淋巴水肿分为2个原发性和次级。次级淋巴水肿是上肢最常见的形式,通常是在乳腺癌治疗方法之后。在淋巴水肿中,不仅会影响上肢,而且还会受到姿势,平衡,肩带,肩cap骨和生活质量的影响。复杂的负应对性疗法已被接受为淋巴水肿的黄金标准疗法,以减少水肿,但是,研究对淋巴水肿患者对姿势的影响和平衡的研究不足。肩ca骨稳定练习旨在提高肌肉稳定能力,动力学意识,卵形稳定性和平衡。但是,当审查文献时,尚未发现研究对乳房切除术后出现淋巴水肿的个体的肩racic型稳定练习的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:研究肩pul骨稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的负应对性疗法对姿势,平衡和生活质量
实际学习开始日期 2020年5月20日
估计的初级完成日期 2021年1月
估计 学习完成日期 2021年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动+复杂的负应对治疗(CDT)组
诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
其他:肩肌稳定练习
肩ca骨稳定练习包括3个阶段;由流动性和拉伸组成的变暖阶段;运动阶段由静态,动态和功能阶段组成;冷却阶段包括移动性和拉伸。每周3天进行8周的肩pul骨稳定练习。这些练习是专门为患者计划的,并逐渐申请

其他:复杂的充气疗法(CDT)
在CDT的治疗阶段,手动淋巴引流,皮肤护理,压缩绷带,每周5天进行3周的排水运动。在CDT的保护阶段,应用了5周的压缩袜子,自我少量,皮肤护理和卸载运动。因此,患者进行了8周的CDT计划。

主动比较器:仅复杂的充气疗法(CDT)组
诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
其他:复杂的充气疗法(CDT)
在CDT的治疗阶段,手动淋巴引流,皮肤护理,压缩绷带,每周5天进行3周的排水运动。在CDT的保护阶段,应用了5周的压缩袜子,自我少量,皮肤护理和卸载运动。因此,患者进行了8周的CDT计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 胸部khyphosis [时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    将使用数字倾斜仪设备(基线®数字孩子)评估胸腔尾刺。

  2. 姿势角[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    姿势角度将使用智能手机上安装的PosturesCreen Mobile(Huaweitechnologies Ltd,FIG-LX1,Android)应用程序进行评估

  3. 一般姿势状态[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    一般的姿势状态将通过纽约姿势量表进行评估,通过观察个体的后部和侧面观察个体,可以在身体的13个不同部位进行姿势变化。每个参数的平滑为5,如果中度受损,则给出3,如果受到严重损害,则给出1个。在得分最低13的结尾,最多可以获得65点。


次要结果度量
  1. 平衡[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    余额将以最小的方式评估。它包括直觉,反应性姿势控制,感觉取向,动态步行的子参数。每个参数都有自己的评分,总分是通过添加所有参数来获得的。在由14个项目组成的测试中,每个参数的分数在0-2之间。 0表示最低功能水平,2表示最高功能水平。评分结束时最多可获得28点。

  2. 生活质量结果[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    它将通过淋巴水肿的生活质量问卷进行评估。调查包括21个问题。这20个问题的第一部分包含功能,外观,症状和情绪的问题,最后一个问题评估了生活的整体质量。前20个问题区域得分根本不是(1),一点(2),相当(3),许多(4)。总分数范围从“ 1”到“ 4”,可以通过将回答的问题分数的总和除以问题的数量来获得。高分表明生活质量很低。评估整体健康状况的最后一个问题在0(不良)和10(优秀)之间。

  3. 淋巴水肿的严重程度[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    为了评估淋巴水肿的严重程度,双侧上肢的圆周测量值。从腕部到腋的5厘米间隔将使用

  4. 淋巴水肿症状[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    通过视觉模拟量表分别评估了疼痛,麻木,刺痛,疲劳,淋巴水肿症状沉重的感觉。该量表是10厘米的线,沿其中没有痕迹,一方面是用“无疼痛”的单词锚定的,而“最剧烈的痛苦”。将简单地指示参与者以代表其疼痛,疼痛,麻木,刺痛,疲劳,沉重的感觉的水平沿线上放置标记。

  5. 肩部运动范围[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    运动范围将通过基线通用性测角仪进行评估

  6. 肩pul骨肌肉力量[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    使用数字手持测功机(JTECH的指挥官回声手动肌肉测试设备)对上,中和下斜方肌进行评估。

  7. 肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    它将通过侧面肩cap骨测试,壁推测试和肩cap骨捏夹检验进行评估。

  8. 上肢功能[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    将使用手臂和手部问题调查对其进行评估。该问卷包含30个问题。前20个问题问题物理充足性,最后10个问题疼痛以及与之相关的功能和环境限制。总分数在0到100分之间。更高的分数意味着更多的残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:乳房切除术后淋巴水肿的妇女
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 同意参加研究,
  • 由于乳腺癌治疗以及肢体淋巴水肿的发展而进行单侧乳房切除术,
  • 淋巴水肿2和3,
  • 成为女人,
  • 手术后至少花了6个月的时间
  • 有或没有放疗和 /或化学疗法。

排除标准:

  • 对治疗计划的不规则参与,
  • 严重的心力衰竭和 /或节奏障碍,
  • 不受控制的高血压
  • 存在转移,
  • 受影响的手臂感染,
  • 任何可能影响平衡的问题(流变学,前庭,视觉,神经系统),
  • 肌肉和骨骼系统问题(肢体短暂,脚踝扭伤...),这可能会对平衡和姿势产生负面影响。
  • 存在脊柱畸形
  • 在过去6个月中进行了脊柱手术的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seyda Toprak Celenay +90-534-041-3986 sydtoprak@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ankara Yildirim Beyazit大学招募
土耳其安卡拉,06760
联系人:Seyda Toprak Celenay sydtoprak@hotmail.com
赞助商和合作者
阿塔图尔克培训和研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seyda Toprak Celenay Ankara YildirimBeyazıt大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月29日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月20日
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 胸部khyphosis [时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    将使用数字倾斜仪设备(基线®数字孩子)评估胸腔尾刺。
  • 姿势角[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    姿势角度将使用智能手机上安装的PosturesCreen Mobile(Huaweitechnologies Ltd,FIG-LX1,Android)应用程序进行评估
  • 一般姿势状态[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    一般的姿势状态将通过纽约姿势量表进行评估,通过观察个体的后部和侧面观察个体,可以在身体的13个不同部位进行姿势变化。每个参数的平滑为5,如果中度受损,则给出3,如果受到严重损害,则给出1个。在得分最低13的结尾,最多可以获得65点。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 平衡[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    余额将以最小的方式评估。它包括直觉,反应性姿势控制,感觉取向,动态步行的子参数。每个参数都有自己的评分,总分是通过添加所有参数来获得的。在由14个项目组成的测试中,每个参数的分数在0-2之间。 0表示最低功能水平,2表示最高功能水平。评分结束时最多可获得28点。
  • 生活质量结果[时间范围:从基线,4周和8周更改]
    它将通过淋巴水肿的生活质量问卷进行评估。调查包括21个问题。这20个问题的第一部分包含功能,外观,症状和情绪的问题,最后一个问题评估了生活的整体质量。前20个问题区域得分根本不是(1),一点(2),相当(3),许多(4)。总分数范围从“ 1”到“ 4”,可以通过将回答的问题分数的总和除以问题的数量来获得。高分表明生活质量很低。评估整体健康状况的最后一个问题在0(不良)和10(优秀)之间。
  • 淋巴水肿的严重程度[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    为了评估淋巴水肿的严重程度,双侧上肢的圆周测量值。从腕部到腋的5厘米间隔将使用
  • 淋巴水肿症状[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    通过视觉模拟量表分别评估了疼痛,麻木,刺痛,疲劳,淋巴水肿症状沉重的感觉。该量表是10厘米的线,沿其中没有痕迹,一方面是用“无疼痛”的单词锚定的,而“最剧烈的痛苦”。将简单地指示参与者以代表其疼痛,疼痛,麻木,刺痛,疲劳,沉重的感觉的水平沿线上放置标记。
  • 肩部运动范围[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    运动范围将通过基线通用性测角仪进行评估
  • 肩pul骨肌肉力量[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    使用数字手持测功机(JTECH的指挥官回声手动肌肉测试设备)对上,中和下斜方肌进行评估。
  • 肩cap骨运动障碍' target='_blank'>运动障碍[时间范围:从基线,4周和8周的变化]
    它将通过侧面肩cap骨测试,壁推测试和肩cap骨捏夹检验进行评估。
  • 上肢功能[时间范围:从基线,4周和8周时变化]
    将使用手臂和手部问题调查对其进行评估。该问卷包含30个问题。前20个问题问题物理充足性,最后10个问题疼痛以及与之相关的功能和环境限制。总分数在0到100分之间。更高的分数意味着更多的残疾。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肩rath骨稳定练习的影响以及淋巴水肿女性的复杂的充血治疗
官方标题ICMJE研究肩pul骨稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的负应对性疗法对姿势,平衡和生活质量
简要摘要该研究的目的是调查乳腺癌稳定练习的影响,此外还针对乳房切除术后复杂的充血疗法对姿势,平衡和生活质量的影响。
详细说明淋巴水肿是一种慢性和进行性疾病,由于异常发育或对淋巴系统的损害,富含蛋白质的液体在间质性组织空间中的积累而发生。淋巴水肿分为2个原发性和次级。次级淋巴水肿是上肢最常见的形式,通常是在乳腺癌治疗方法之后。在淋巴水肿中,不仅会影响上肢,而且还会受到姿势,平衡,肩带,肩cap骨和生活质量的影响。复杂的负应对性疗法已被接受为淋巴水肿的黄金标准疗法,以减少水肿,但是,研究对淋巴水肿患者对姿势的影响和平衡的研究不足。肩ca骨稳定练习旨在提高肌肉稳定能力,动力学意识,卵形稳定性和平衡。但是,当审查文献时,尚未发现研究对乳房切除术后出现淋巴水肿的个体的肩racic型稳定练习的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:肩肌稳定练习
    肩ca骨稳定练习包括3个阶段;由流动性和拉伸组成的变暖阶段;运动阶段由静态,动态和功能阶段组成;冷却阶段包括移动性和拉伸。每周3天进行8周的肩pul骨稳定练习。这些练习是专门为患者计划的,并逐渐申请
  • 其他:复杂的充气疗法(CDT)
    在CDT的治疗阶段,手动淋巴引流,皮肤护理,压缩绷带,每周5天进行3周的排水运动。在CDT的保护阶段,应用了5周的压缩袜子,自我少量,皮肤护理和卸载运动。因此,患者进行了8周的CDT计划。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动+复杂的负应对治疗(CDT)组
    诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
    干预措施:
    • 其他:肩肌稳定练习
    • 其他:复杂的充气疗法(CDT)
  • 主动比较器:仅复杂的充气疗法(CDT)组
    诊断患有18-65岁年龄的淋巴水肿,然后进行常规控制和自愿参加的患者将包括在研究中
    干预:其他:复杂的负疗法(CDT)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2021年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 同意参加研究,
  • 由于乳腺癌治疗以及肢体淋巴水肿的发展而进行单侧乳房切除术,
  • 淋巴水肿2和3,
  • 成为女人,
  • 手术后至少花了6个月的时间
  • 有或没有放疗和 /或化学疗法。

排除标准:

  • 对治疗计划的不规则参与,
  • 严重的心力衰竭和 /或节奏障碍,
  • 不受控制的高血压
  • 存在转移,
  • 受影响的手臂感染,
  • 任何可能影响平衡的问题(流变学,前庭,视觉,神经系统),
  • 肌肉和骨骼系统问题(肢体短暂,脚踝扭伤...),这可能会对平衡和姿势产生负面影响。
  • 存在脊柱畸形
  • 在过去6个月中进行了脊柱手术的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:乳房切除术后淋巴水肿的妇女
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Seyda Toprak Celenay +90-534-041-3986 sydtoprak@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421807
其他研究ID编号ICMJE 2020/05/29
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Seyda Toprak Celenay,Ataturk培训和研究医院
研究赞助商ICMJE阿塔图尔克培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seyda Toprak Celenay Ankara YildirimBeyazıt大学
PRS帐户阿塔图尔克培训和研究医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院