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出境医 / 临床实验 / 普遍焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：试点研究（COGMA）

普遍焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：试点研究（COGMA）

研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究计算机化认知训练对焦虑，睡眠，心理能力（认知）以及白天功能（例如唤醒）的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
广泛性焦虑症行为：认知训练行为：琐事训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者将被随机分配给认知训练或琐事培训，并将完成焦虑，睡眠，认知（客观，自我效能）和自我报告的唤醒以及干预后的自我报告的措施
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：普遍焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：试点研究（COGMA）
实际学习开始日期 ： 2020年6月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：认知训练
8周计算机认知训练
行为：认知训练
参与者（n = 15）将在8周/周在线完成计算机化的认知培训游戏和活动。

主动比较器：琐事训练
8周计算机化琐事培训
行为：琐事训练
参与者（n = 15）将收到计算机化的琐事问题，以回答并提交3次/周8周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，处理速度）。

  2. 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，注意）。

  3. 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将衡量认知功能（例如，执行功能）。

  4. 主观认知自我效能。 - 认知失败问卷[时间范围：最多10周]
    25项问卷。参与者的认知错误率从0（从未）到4（通常）的频率。较高的分数表明认知能力较低。

  5. 冠状病毒焦虑量表[时间范围：最多10周]
    5-评估与冠状病毒有关的焦虑的项目问卷。

  6. 焦虑 - 国家特征焦虑清单[时间范围：最多10周]
    询问受访者对速率的库存有多20个自我描述性陈述（例如，我感到镇定）的量表为4分（1 =完全不是，4 =非常如此）。通常，要求受访者根据他们的一般感受（特质与焦虑量表）以及当前时刻的感受（状态焦虑量表）评分。总分范围为20到80，得分较高，表明较大的疾病。


次要结果度量 ：
  1. 与游戏相关的经验 - 播放和持续时间（时间范围：最多10周）
    在干预阶段，认知训练小组将玩游戏，需要记录玩的日子和持续时间。

  2. 昼夜节律 - 早晨 - 年龄问卷调查表[时间范围：最多10周]
    评估早上，下午和晚上活动的偏好的19个项目问卷。总分数反映了“早晨”或“晚上”类型的程度。

  3. 主观唤醒 - 全球认知感知应力量表[时间范围：长达10周]
    感知的压力量表是对生活情况如何被认为是压力的一种自我报告量度。该量表由15个与日常情况相对应的项目组成，并要求参与者以李克特量表从0（从不）到4（频繁）的级别对他们的感觉频率或特定方式进行评分。较高的分数对应于更高的感知应力。

  4. 主观唤醒 - 睡眠前唤醒量表[时间范围：长达10周]
    睡眠前的唤醒量表是一份16个项目的自我报告问卷，包括唤醒的认知和躯体表现。

  5. 主观的唤醒诱发倾向量表主观唤醒倾向尺度主观唤醒诱发倾向量表[时间范围：最多10周]
    唤醒倾向量表是一个12个项目的清单，旨在衡量个人体验唤醒的程度。较高的分数表明唤醒的易感性更大。

  6. 游戏参与问卷[时间范围：最多10周]
    评估游戏经验的问卷。

  7. 情绪抑郁症抑郁症库存-II [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。

  8. 酒精使用 - 酒精使用障碍测试[时间范围：基线]
    评估过去一年中酒精使用频率以及与酒精使用有关的问题的10项问卷。

  9. 体育活动 - 国际体育活动问卷[时间范围：最多10周]
    7-项目问卷评估参与者作为日常生活的拍摄的各种体育活动。

  10. 个性 - 五大库存[时间范围：基线]
    10个问题评估衡量人格。

  11. COVID-19相关的媒体暴露和风险问题[时间范围：最多10周]
    20-评估新闻和社交媒体对COVID-19的影响的项目问卷。

  12. 主观干预功效 - 互联网干预公用事业问卷[时间范围：最多10周]
    16-有关使用干预措施的项目问卷。

  13. 计算机能力 - 计算机能力问卷[时间范围：基线]
    该问卷询问了参与者使用计算机执行许多任务的能力。将被检查为协变量。

  14. 主观行为睡眠 - 失眠严重程度指数[时间范围：最多10周]
    简短的自我报告测量当前对失眠症状严重程度，困扰和白天障碍的看法。通常用于失眠治疗结果研究。

  15. 贝克抑郁量表库存-2nd Edition [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。

  16. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期，睡眠开始后的唤醒时间，总睡眠时间和睡眠质量。

  17. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期

  18. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠开始后的唤醒时间

  19. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量总睡眠时间

  20. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠质量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 45年至59岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄45-59岁
  • 没有神经或精神病，痴呆或意识丧失> 5分钟
  • Nongamers（即报告<1小时的视频/认知培训游戏/周，过去2年）
  • 精通英语（阅读和写作）
  • 计算机符合技术要求（即Windows：Windows 7或更高版本使用Internet Explorer 11或Edge，Mozilla Firefox 41及以上，Google Chrome 48及以上； Mac OS：Mac OS X V10.8及更高版本，使用Safari 10及以上，Mozilla Firefox 42及以上，Google Chrome 48及以上； Android App：Android 6或更高版本； iOS App：iOS 10或更高版本
  • 符合广义焦虑症的临床DX标准。

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 无法进行随机化
  • 认知状态改良的电话访谈（TICS）得分<33，2）
  • 其他睡眠障碍（即睡眠呼吸暂停，周期性的肢体运动障碍-PLMD，发作性睡病，REM睡眠行为障碍）
  • 严重的未经治疗的精神病合并症使随机化不道德
  • 精神病，抗焦虑药或其他药物（例如，β受体阻滞剂）改变情绪或睡眠
  • 未纠正的视觉/听觉障碍
  • 在本研究之外，参与非药物治疗的睡眠/疲劳/情绪。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：雅各布·威廉573-884-3293 cashlab@health.missouri.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，密苏里州
密苏里大学招募
美国密苏里州哥伦比亚，美国65201
联系人：Ashley Curtis，博士
首席研究员：Ashley Curtis，博士
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：阿什利·柯蒂斯（Ashley Curtis），博士密苏里大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，处理速度）。
  • 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，注意）。
  • 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将衡量认知功能（例如，执行功能）。
  • 主观认知自我效能。 - 认知失败问卷[时间范围：最多10周]
    25项问卷。参与者的认知错误率从0（从未）到4（通常）的频率。较高的分数表明认知能力较低。
  • 冠状病毒焦虑量表[时间范围：最多10周]
    5-评估与冠状病毒有关的焦虑的项目问卷。
  • 焦虑 - 国家特征焦虑清单[时间范围：最多10周]
    询问受访者对速率的库存有多20个自我描述性陈述（例如，我感到镇定）的量表为4分（1 =完全不是，4 =非常如此）。通常，要求受访者根据他们的一般感受（特质与焦虑量表）以及当前时刻的感受（状态焦虑量表）评分。总分范围为20到80，得分较高，表明较大的疾病。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 与游戏相关的经验 - 播放和持续时间（时间范围：最多10周）
    在干预阶段，认知训练小组将玩游戏，需要记录玩的日子和持续时间。
  • 昼夜节律 - 早晨 - 年龄问卷调查表[时间范围：最多10周]
    评估早上，下午和晚上活动的偏好的19个项目问卷。总分数反映了“早晨”或“晚上”类型的程度。
  • 主观唤醒 - 全球认知感知应力量表[时间范围：长达10周]
    感知的压力量表是对生活情况如何被认为是压力的一种自我报告量度。该量表由15个与日常情况相对应的项目组成，并要求参与者以李克特量表从0（从不）到4（频繁）的级别对他们的感觉频率或特定方式进行评分。较高的分数对应于更高的感知应力。
  • 主观唤醒 - 睡眠前唤醒量表[时间范围：长达10周]
    睡眠前的唤醒量表是一份16个项目的自我报告问卷，包括唤醒的认知和躯体表现。
  • 主观的唤醒诱发倾向量表主观唤醒倾向尺度主观唤醒诱发倾向量表[时间范围：最多10周]
    唤醒倾向量表是一个12个项目的清单，旨在衡量个人体验唤醒的程度。较高的分数表明唤醒的易感性更大。
  • 游戏参与问卷[时间范围：最多10周]
    评估游戏经验的问卷。
  • 情绪抑郁症抑郁症库存-II [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。
  • 酒精使用 - 酒精使用障碍测试[时间范围：基线]
    评估过去一年中酒精使用频率以及与酒精使用有关的问题的10项问卷。
  • 体育活动 - 国际体育活动问卷[时间范围：最多10周]
    7-项目问卷评估参与者作为日常生活的拍摄的各种体育活动。
  • 个性 - 五大库存[时间范围：基线]
    10个问题评估衡量人格。
  • COVID-19相关的媒体暴露和风险问题[时间范围：最多10周]
    20-评估新闻和社交媒体对COVID-19的影响的项目问卷。
  • 主观干预功效 - 互联网干预公用事业问卷[时间范围：最多10周]
    16-有关使用干预措施的项目问卷。
  • 计算机能力 - 计算机能力问卷[时间范围：基线]
    该问卷询问了参与者使用计算机执行许多任务的能力。将被检查为协变量。
  • 主观行为睡眠 - 失眠严重程度指数[时间范围：最多10周]
    简短的自我报告测量当前对失眠症状严重程度，困扰和白天障碍的看法。通常用于失眠治疗结果研究。
  • 贝克抑郁量表库存-2nd Edition [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期，睡眠开始后的唤醒时间，总睡眠时间和睡眠质量。
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠开始后的唤醒时间
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量总睡眠时间
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠质量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE普遍焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：一项试点研究
官方标题ICMJE普遍焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：试点研究（COGMA）
简要摘要这项研究的目的是研究计算机化认知训练对焦虑，睡眠，心理能力（认知）以及白天功能（例如唤醒）的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者将被随机分配给认知训练或琐事培训，并将完成焦虑，睡眠，认知（客观，自我效能）和自我报告的唤醒以及干预后的自我报告的措施
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE广泛性焦虑症
干预ICMJE
  • 行为：认知训练
    参与者（n = 15）将在8周/周在线完成计算机化的认知培训游戏和活动。
  • 行为：琐事训练
    参与者（n = 15）将收到计算机化的琐事问题，以回答并提交3次/周8周。
研究臂ICMJE
  • 实验：认知训练
    8周计算机认知训练
    干预：行为：认知训练
  • 主动比较器：琐事训练
    8周计算机化琐事培训
    干预：行为：琐事训练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月4日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄45-59岁
  • 没有神经或精神病，痴呆或意识丧失> 5分钟
  • Nongamers（即报告<1小时的视频/认知培训游戏/周，过去2年）
  • 精通英语（阅读和写作）
  • 计算机符合技术要求（即Windows：Windows 7或更高版本使用Internet Explorer 11或Edge，Mozilla Firefox 41及以上，Google Chrome 48及以上； Mac OS：Mac OS X V10.8及更高版本，使用Safari 10及以上，Mozilla Firefox 42及以上，Google Chrome 48及以上； Android App：Android 6或更高版本； iOS App：iOS 10或更高版本
  • 符合广义焦虑症的临床DX标准。

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 无法进行随机化
  • 认知状态改良的电话访谈（TICS）得分<33，2）
  • 其他睡眠障碍（即睡眠呼吸暂停，周期性的肢体运动障碍-PLMD，发作性睡病，REM睡眠行为障碍）
  • 严重的未经治疗的精神病合并症使随机化不道德
  • 精神病，抗焦虑药或其他药物（例如，β受体阻滞剂）改变情绪或睡眠
  • 未纠正的视觉/听觉障碍
  • 在本研究之外，参与非药物治疗的睡眠/疲劳/情绪。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至59岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：雅各布·威廉573-884-3293 cashlab@health.missouri.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421690
其他研究ID编号ICMJE 2021943
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿什利·柯蒂斯（Ashley Curtis），密苏里大学哥伦比亚大学
研究赞助商ICMJE密苏里大学哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：阿什利·柯蒂斯（Ashley Curtis），博士密苏里大学医学院
PRS帐户密苏里大学哥伦比亚大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究计算机化认知训练对焦虑，睡眠，心理能力（认知）以及白天功能（例如唤醒）的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症行为：认知训练行为：琐事训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者将被随机分配给认知训练或琐事培训，并将完成焦虑，睡眠，认知（客观，自我效能）和自我报告的唤醒以及干预后的自我报告的措施
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：试点研究（COGMA）
实际学习开始日期 ： 2020年6月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：认知训练
8周计算机认知训练
行为：认知训练
参与者（n = 15）将在8周/周在线完成计算机化的认知培训游戏和活动。

主动比较器：琐事训练
8周计算机化琐事培训
行为：琐事训练
参与者（n = 15）将收到计算机化的琐事问题，以回答并提交3次/周8周。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，处理速度）。

  2. 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，注意）。

  3. 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将衡量认知功能（例如，执行功能）。

  4. 主观认知自我效能。 - 认知失败问卷[时间范围：最多10周]
    25项问卷。参与者的认知错误率从0（从未）到4（通常）的频率。较高的分数表明认知能力较低。

  5. 冠状病毒焦虑量表[时间范围：最多10周]
    5-评估与冠状病毒有关的焦虑的项目问卷。

  6. 焦虑 - 国家特征焦虑清单[时间范围：最多10周]
    询问受访者对速率的库存有多20个自我描述性陈述（例如，我感到镇定）的量表为4分（1 =完全不是，4 =非常如此）。通常，要求受访者根据他们的一般感受（特质与焦虑量表）以及当前时刻的感受（状态焦虑量表）评分。总分范围为20到80，得分较高，表明较大的疾病。


次要结果度量 ：
  1. 与游戏相关的经验 - 播放和持续时间（时间范围：最多10周）
    在干预阶段，认知训练小组将玩游戏，需要记录玩的日子和持续时间。

  2. 昼夜节律 - 早晨 - 年龄问卷调查表[时间范围：最多10周]
    评估早上，下午和晚上活动的偏好的19个项目问卷。总分数反映了“早晨”或“晚上”类型的程度。

  3. 主观唤醒 - 全球认知感知应力量表[时间范围：长达10周]
    感知的压力量表是对生活情况如何被认为是压力的一种自我报告量度。该量表由15个与日常情况相对应的项目组成，并要求参与者以李克特量表从0（从不）到4（频繁）的级别对他们的感觉频率或特定方式进行评分。较高的分数对应于更高的感知应力。

  4. 主观唤醒 - 睡眠前唤醒量表[时间范围：长达10周]
    睡眠前的唤醒量表是一份16个项目的自我报告问卷，包括唤醒的认知和躯体表现。

  5. 主观的唤醒诱发倾向量表主观唤醒倾向尺度主观唤醒诱发倾向量表[时间范围：最多10周]
    唤醒倾向量表是一个12个项目的清单，旨在衡量个人体验唤醒的程度。较高的分数表明唤醒的易感性更大。

  6. 游戏参与问卷[时间范围：最多10周]
    评估游戏经验的问卷。

  7. 情绪抑郁症抑郁症库存-II [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。

  8. 酒精使用 - 酒精使用障碍测试[时间范围：基线]
    评估过去一年中酒精使用频率以及与酒精使用有关的问题的10项问卷。

  9. 体育活动 - 国际体育活动问卷[时间范围：最多10周]
    7-项目问卷评估参与者作为日常生活的拍摄的各种体育活动。

  10. 个性 - 五大库存[时间范围：基线]
    10个问题评估衡量人格。

  11. COVID-19相关的媒体暴露和风险问题[时间范围：最多10周]
    20-评估新闻和社交媒体对COVID-19的影响的项目问卷。

  12. 主观干预功效 - 互联网干预公用事业问卷[时间范围：最多10周]
    16-有关使用干预措施的项目问卷。

  13. 计算机能力 - 计算机能力问卷[时间范围：基线]
    该问卷询问了参与者使用计算机执行许多任务的能力。将被检查为协变量。

  14. 主观行为睡眠 - 失眠严重程度指数[时间范围：最多10周]
    简短的自我报告测量当前对失眠症状严重程度，困扰和白天障碍的看法。通常用于失眠治疗结果研究。

  15. 贝克抑郁量表库存-2nd Edition [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。

  16. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期，睡眠开始后的唤醒时间，总睡眠时间和睡眠质量。

  17. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期

  18. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠开始后的唤醒时间

  19. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量总睡眠时间

  20. 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠质量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 45年至59岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄45-59岁
  • 没有神经或精神病，痴呆或意识丧失> 5分钟
  • Nongamers（即报告<1小时的视频/认知培训游戏/周，过去2年）
  • 精通英语（阅读和写作）
  • 计算机符合技术要求（即Windows：Windows 7或更高版本使用Internet Explorer 11或Edge，Mozilla Firefox 41及以上，Google Chrome 48及以上； Mac OS：Mac OS X V10.8及更高版本，使用Safari 10及以上，Mozilla Firefox 42及以上，Google Chrome 48及以上； Android App：Android 6或更高版本； iOS App：iOS 10或更高版本
  • 符合广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的临床DX标准。

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 无法进行随机化
  • 认知状态改良的电话访谈（TICS）得分<33，2）
  • 其他睡眠障碍（即睡眠呼吸暂停，周期性的肢体运动障碍' target='_blank'>运动障碍-PLMD，发作性睡病，REM睡眠行为障碍）
  • 严重的未经治疗的精神病合并症使随机化不道德
  • 精神病，抗焦虑药或其他药物（例如，β受体阻滞剂）改变情绪或睡眠
  • 未纠正的视觉/听觉障碍
  • 在本研究之外，参与非药物治疗的睡眠/疲劳/情绪。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：雅各布·威廉573-884-3293 cashlab@health.missouri.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国，密苏里州
密苏里大学招募
美国密苏里州哥伦比亚，美国65201
联系人：Ashley Curtis，博士
首席研究员：Ashley Curtis，博士
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：阿什利·柯蒂斯（Ashley Curtis），博士密苏里大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年11月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，处理速度）。
  • 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将测量认知功能（例如，注意）。
  • 客观认知 - 计算机认知任务[时间范围：最多10周]
    完成计算机化任务。这些任务将衡量认知功能（例如，执行功能）。
  • 主观认知自我效能。 - 认知失败问卷[时间范围：最多10周]
    25项问卷。参与者的认知错误率从0（从未）到4（通常）的频率。较高的分数表明认知能力较低。
  • 冠状病毒焦虑量表[时间范围：最多10周]
    5-评估与冠状病毒有关的焦虑的项目问卷。
  • 焦虑 - 国家特征焦虑清单[时间范围：最多10周]
    询问受访者对速率的库存有多20个自我描述性陈述（例如，我感到镇定）的量表为4分（1 =完全不是，4 =非常如此）。通常，要求受访者根据他们的一般感受（特质与焦虑量表）以及当前时刻的感受（状态焦虑量表）评分。总分范围为20到80，得分较高，表明较大的疾病。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月4日）
  • 与游戏相关的经验 - 播放和持续时间（时间范围：最多10周）
    在干预阶段，认知训练小组将玩游戏，需要记录玩的日子和持续时间。
  • 昼夜节律 - 早晨 - 年龄问卷调查表[时间范围：最多10周]
    评估早上，下午和晚上活动的偏好的19个项目问卷。总分数反映了“早晨”或“晚上”类型的程度。
  • 主观唤醒 - 全球认知感知应力量表[时间范围：长达10周]
    感知的压力量表是对生活情况如何被认为是压力的一种自我报告量度。该量表由15个与日常情况相对应的项目组成，并要求参与者以李克特量表从0（从不）到4（频繁）的级别对他们的感觉频率或特定方式进行评分。较高的分数对应于更高的感知应力。
  • 主观唤醒 - 睡眠前唤醒量表[时间范围：长达10周]
    睡眠前的唤醒量表是一份16个项目的自我报告问卷，包括唤醒的认知和躯体表现。
  • 主观的唤醒诱发倾向量表主观唤醒倾向尺度主观唤醒诱发倾向量表[时间范围：最多10周]
    唤醒倾向量表是一个12个项目的清单，旨在衡量个人体验唤醒的程度。较高的分数表明唤醒的易感性更大。
  • 游戏参与问卷[时间范围：最多10周]
    评估游戏经验的问卷。
  • 情绪抑郁症抑郁症库存-II [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。
  • 酒精使用 - 酒精使用障碍测试[时间范围：基线]
    评估过去一年中酒精使用频率以及与酒精使用有关的问题的10项问卷。
  • 体育活动 - 国际体育活动问卷[时间范围：最多10周]
    7-项目问卷评估参与者作为日常生活的拍摄的各种体育活动。
  • 个性 - 五大库存[时间范围：基线]
    10个问题评估衡量人格。
  • COVID-19相关的媒体暴露和风险问题[时间范围：最多10周]
    20-评估新闻和社交媒体对COVID-19的影响的项目问卷。
  • 主观干预功效 - 互联网干预公用事业问卷[时间范围：最多10周]
    16-有关使用干预措施的项目问卷。
  • 计算机能力 - 计算机能力问卷[时间范围：基线]
    该问卷询问了参与者使用计算机执行许多任务的能力。将被检查为协变量。
  • 主观行为睡眠 - 失眠严重程度指数[时间范围：最多10周]
    简短的自我报告测量当前对失眠症状严重程度，困扰和白天障碍的看法。通常用于失眠治疗结果研究。
  • 贝克抑郁量表库存-2nd Edition [时间范围：最多10周]
    21个项目的清单要求受访者以0（无抑郁感）对3（最抑郁的感觉）的评分（最沮丧的感觉）对日常生活/情况的各个方面。较高的总分数表明抑郁症状较差。
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期，睡眠开始后的唤醒时间，总睡眠时间和睡眠质量。
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠发作潜伏期
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠开始后的唤醒时间
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量总睡眠时间
  • 主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记[时间范围：最多10周]
    每天早上完成的在线日记（〜5分钟）；日记测量睡眠质量
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：一项试点研究
官方标题ICMJE普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症的中年成年人的计算机认知训练：试点研究（COGMA）
简要摘要这项研究的目的是研究计算机化认知训练对焦虑，睡眠，心理能力（认知）以及白天功能（例如唤醒）的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者将被随机分配给认知训练或琐事培训，并将完成焦虑，睡眠，认知（客观，自我效能）和自我报告的唤醒以及干预后的自我报告的措施
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症
干预ICMJE
  • 行为：认知训练
    参与者（n = 15）将在8周/周在线完成计算机化的认知培训游戏和活动。
  • 行为：琐事训练
    参与者（n = 15）将收到计算机化的琐事问题，以回答并提交3次/周8周。
研究臂ICMJE
  • 实验：认知训练
    8周计算机认知训练
    干预：行为：认知训练
  • 主动比较器：琐事训练
    8周计算机化琐事培训
    干预：行为：琐事训练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月4日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月31日
估计的初级完成日期2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄45-59岁
  • 没有神经或精神病，痴呆或意识丧失> 5分钟
  • Nongamers（即报告<1小时的视频/认知培训游戏/周，过去2年）
  • 精通英语（阅读和写作）
  • 计算机符合技术要求（即Windows：Windows 7或更高版本使用Internet Explorer 11或Edge，Mozilla Firefox 41及以上，Google Chrome 48及以上； Mac OS：Mac OS X V10.8及更高版本，使用Safari 10及以上，Mozilla Firefox 42及以上，Google Chrome 48及以上； Android App：Android 6或更高版本； iOS App：iOS 10或更高版本
  • 符合广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症的临床DX标准。

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 无法进行随机化
  • 认知状态改良的电话访谈（TICS）得分<33，2）
  • 其他睡眠障碍（即睡眠呼吸暂停，周期性的肢体运动障碍' target='_blank'>运动障碍-PLMD，发作性睡病，REM睡眠行为障碍）
  • 严重的未经治疗的精神病合并症使随机化不道德
  • 精神病，抗焦虑药或其他药物（例如，β受体阻滞剂）改变情绪或睡眠
  • 未纠正的视觉/听觉障碍
  • 在本研究之外，参与非药物治疗的睡眠/疲劳/情绪。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 45年至59岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：雅各布·威廉573-884-3293 cashlab@health.missouri.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04421690
其他研究ID编号ICMJE 2021943
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方阿什利·柯蒂斯（Ashley Curtis），密苏里大学哥伦比亚大学
研究赞助商ICMJE密苏里大学哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：阿什利·柯蒂斯（Ashley Curtis），博士密苏里大学医学院
PRS帐户密苏里大学哥伦比亚大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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