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出境医 / 临床实验 / 颅内凝块环境（MISO）的多模式研究
颅内凝块环境（MISO）的多模式研究
研究描述
简要摘要：
分析在中风的急性阶段收集的血管血液，以了解涉及脑血管损伤的生理病理学机制
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性一核中风脑缺血 | 其他：凝块的分析 |
详细说明：
已经表明，在中风的急性期，免疫细胞在凝块周围积聚。白细胞及其特异性趋化因子和细胞因子调节可能会影响脑血管完整性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 颅内凝块环境的多模式研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性缺血性中风的患者 进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中 | 其他：凝块的分析 机械血栓切除术期间颅内闭塞部位的血液采样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 金属蛋白酶9定量[时间范围：60个月]
- 金属蛋白酶2定量[时间范围：60个月]
次要结果度量 ：
- 细胞因子水平[时间范围：60个月]细胞因子IL-1β，TNF-α，IL-6的蛋白质组学分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中
标准
纳入标准：
- 超过18岁，
- 在MI发作之前非依赖于日常生活的活动（修改后的Rankin分数> 2）
- 通过成像（Angio-MRI或Angio-Scanner）证明了大型动脉躯干的阻塞。
排除标准：
- 最初被录取的患者，但最终不会对内血管治疗进行（重新输注，导管插入术...）将被排除在研究之外。
- 受监护或策展人或剥夺自由的患者的主要患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cyril Dargazanli，医学博士MSC | 467337532 EXT +33 | c-dargazanli@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：文森特·科斯塔拉特（Vincent Costalat），医学博士 | 467337532 EXT +33 | v-costalat@chu-montpellier.fr |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
蒙彼利埃基因组学院
调查人员
| 首席研究员： | MD博士Vincent Costalat | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 细胞因子水平[时间范围：60个月] 细胞因子IL-1β，TNF-α，IL-6的蛋白质组学分析 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 颅内凝块环境的多模式研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 颅内凝块环境的多模式研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 分析在中风的急性阶段收集的血管血液，以了解涉及脑血管损伤的生理病理学机制 | ||||||||
| 详细说明 | 已经表明，在中风的急性期，免疫细胞在凝块周围积聚。白细胞及其特异性趋化因子和细胞因子调节可能会影响脑血管完整性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：凝块的分析 机械血栓切除术期间颅内闭塞部位的血液采样 | ||||||||
| 研究组/队列 | 急性缺血性中风的患者 进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中 干预：其他：凝块的分析 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04421326 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL18_0236 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 蒙彼利埃基因组学院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
分析在中风的急性阶段收集的血管血液，以了解涉及脑血管损伤的生理病理学机制
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性一核中风脑缺血 | 其他：凝块的分析 |
详细说明：
已经表明，在中风的急性期，免疫细胞在凝块周围积聚。白细胞及其特异性趋化因子和细胞因子调节可能会影响脑血管完整性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 颅内凝块环境的多模式研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年10月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性缺血性中风的患者 进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中 | 其他：凝块的分析 机械血栓切除术期间颅内闭塞部位的血液采样 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 金属蛋白酶9定量[时间范围：60个月]
- 金属蛋白酶2定量[时间范围：60个月]
次要结果度量 ：
- 细胞因子水平[时间范围：60个月]细胞因子IL-1β，TNF-α，IL-6的蛋白质组学分析
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中
标准
纳入标准：
- 超过18岁，
- 在MI发作之前非依赖于日常生活的活动（修改后的Rankin分数> 2）
- 通过成像（Angio-MRI或Angio-Scanner）证明了大型动脉躯干的阻塞。
排除标准：
- 最初被录取的患者，但最终不会对内血管治疗进行（重新输注，导管插入术...）将被排除在研究之外。
- 受监护或策展人或剥夺自由的患者的主要患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Cyril Dargazanli，医学博士MSC | 467337532 EXT +33 | c-dargazanli@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：文森特·科斯塔拉特（Vincent Costalat），医学博士 | 467337532 EXT +33 | v-costalat@chu-montpellier.fr |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
蒙彼利埃基因组学院
调查人员
| 首席研究员： | MD博士Vincent Costalat | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 细胞因子水平[时间范围：60个月] 细胞因子IL-1β，TNF-α，IL-6的蛋白质组学分析 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 颅内凝块环境的多模式研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 颅内凝块环境的多模式研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 分析在中风的急性阶段收集的血管血液，以了解涉及脑血管损伤的生理病理学机制 | ||||||||
| 详细说明 | 已经表明，在中风的急性期，免疫细胞在凝块周围积聚。白细胞及其特异性趋化因子和细胞因子调节可能会影响脑血管完整性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：凝块的分析 机械血栓切除术期间颅内闭塞部位的血液采样 | ||||||||
| 研究组/队列 | 急性缺血性中风的患者 进行机械血栓切除术的大型血管切除术，急性缺血性卒中 干预：其他：凝块的分析 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04421326 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL18_0236 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 蒙彼利埃基因组学院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
