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出境医 / 临床实验 / 带有上气道设备的通风

带有上气道设备的通风

研究描述
简要摘要:
在麻醉的成年女性患者中,将与I-Gel进行Airo-Q自我加压设备,接受选修课的麻醉女性患者,以讨论不同头部和颈部位置对这两种设备性能的影响。口咽泄漏压力,峰值吸气压力,通风评分和光纤视图将在两组中以中性,屈曲,延伸和横向位置进行评估。

病情或疾病 干预/治疗
喉膜比较设备:Air-Q自我加压式气道设备,带有阻滞剂设备:I-GEL

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 140名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在麻醉瘫痪的成年女性患者中,用阻滞剂和I-GEL在不同的头部和颈部位置的AIR-Q自我加压呼吸道设备的性能评估
实际学习开始日期 2019年8月1日
估计的初级完成日期 2020年7月1日
估计 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Air-Q自我加压式气道设备带阻塞器设备:Air-Q自我加压的气道设备带有阻滞剂
用于低风险的成年女性接受选修手术

我 - 凝胶设备:i-gel
用于低风险的成年女性患者接受选修手术

结果措施
主要结果指标
  1. 口咽泄漏压力[时间范围:1年]
    开始发生空气泄漏的压力


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
成年女性患者将通过Kasr Alainy医院的门诊诊所入院
标准

纳入标准:

  • 成年女性患者ASA I&II。
  • 年龄:18-55岁。
  • BMI <35。
  • 接受选修手术。

排除标准:

  • 具有上呼吸道感染睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。
  • 潜在的胃部饱腹感的患者,例如创伤,妊娠,胃反流和心脏燃烧史,食管反流或裂变的患者。
  • 凝血疾病的患者。
  • El-Ganzouri气道评分≥5的患者WIRD。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Reham Abdelrahman,医学博士00201009136408 rehamali72@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
麻醉,手术ICU和疼痛管理系招募
开罗,埃及,11562
联系人:Reham Abdelrahman,MD 00201009136408 rehamali72@hotmail.com
赞助商和合作者
Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2019年8月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
口咽泄漏压力[时间范围:1年]
开始发生空气泄漏的压力
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题带有上气道设备的通风
官方头衔在麻醉瘫痪的成年女性患者中,用阻滞剂和I-GEL在不同的头部和颈部位置的AIR-Q自我加压呼吸道设备的性能评估
简要摘要在麻醉的成年女性患者中,将与I-Gel进行Airo-Q自我加压设备,接受选修课的麻醉女性患者,以讨论不同头部和颈部位置对这两种设备性能的影响。口咽泄漏压力,峰值吸气压力,通风评分和光纤视图将在两组中以中性,屈曲,延伸和横向位置进行评估。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成年女性患者将通过Kasr Alainy医院的门诊诊所入院
健康)状况喉膜比较
干涉
  • 设备:Air-Q自我加压的气道设备带有阻滞剂
    用于低风险的成年女性接受选修手术
  • 设备:i-gel
    用于低风险的成年女性患者接受选修手术
研究组/队列
  • Air-Q自我加压式气道设备带阻塞器
    干预:设备:Air-Q自我加压的气道设备带有阻滞剂
  • 我 - 凝胶
    干预:设备:i-gel
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月5日)
140
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年女性患者ASA I&II。
  • 年龄:18-55岁。
  • BMI <35。
  • 接受选修手术。

排除标准:

  • 具有上呼吸道感染睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。
  • 潜在的胃部饱腹感的患者,例如创伤,妊娠,胃反流和心脏燃烧史,食管反流或裂变的患者。
  • 凝血疾病的患者。
  • El-Ganzouri气道评分≥5的患者WIRD。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至55年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Reham Abdelrahman,医学博士00201009136408 rehamali72@hotmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04421261
其他研究ID编号KR-1990
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman,开罗大学
研究赞助商Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
在麻醉的成年女性患者中,将与I-Gel进行Airo-Q自我加压设备,接受选修课的麻醉女性患者,以讨论不同头部和颈部位置对这两种设备性能的影响。口咽泄漏压力,峰值吸气压力,通风评分和光纤视图将在两组中以中性,屈曲,延伸和横向位置进行评估。

病情或疾病 干预/治疗
喉膜比较设备:Air-Q自我加压式气道设备,带有阻滞剂设备:I-GEL

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 140名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在麻醉瘫痪的成年女性患者中,用阻滞剂和I-GEL在不同的头部和颈部位置的AIR-Q自我加压呼吸道设备的性能评估
实际学习开始日期 2019年8月1日
估计的初级完成日期 2020年7月1日
估计 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Air-Q自我加压式气道设备带阻塞器设备:Air-Q自我加压的气道设备带有阻滞剂
用于低风险的成年女性接受选修手术

我 - 凝胶设备:i-gel
用于低风险的成年女性患者接受选修手术

结果措施
主要结果指标
  1. 口咽泄漏压力[时间范围:1年]
    开始发生空气泄漏的压力


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
成年女性患者将通过Kasr Alainy医院的门诊诊所入院
标准

纳入标准:

  • 成年女性患者ASA I&II。
  • 年龄:18-55岁。
  • BMI <35。
  • 接受选修手术。

排除标准:

  • 具有上呼吸道感染睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。
  • 潜在的胃部饱腹感的患者,例如创伤,妊娠,胃反流和心脏燃烧史,食管反流或裂变的患者。
  • 凝血疾病的患者。
  • El-Ganzouri气道评分≥5的患者WIRD。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Reham Abdelrahman,医学博士00201009136408 rehamali72@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
麻醉,手术ICU和疼痛管理系招募
开罗,埃及,11562
联系人:Reham Abdelrahman,MD 00201009136408 rehamali72@hotmail.com
赞助商和合作者
Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2019年8月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
口咽泄漏压力[时间范围:1年]
开始发生空气泄漏的压力
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题带有上气道设备的通风
官方头衔在麻醉瘫痪的成年女性患者中,用阻滞剂和I-GEL在不同的头部和颈部位置的AIR-Q自我加压呼吸道设备的性能评估
简要摘要在麻醉的成年女性患者中,将与I-Gel进行Airo-Q自我加压设备,接受选修课的麻醉女性患者,以讨论不同头部和颈部位置对这两种设备性能的影响。口咽泄漏压力,峰值吸气压力,通风评分和光纤视图将在两组中以中性,屈曲,延伸和横向位置进行评估。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成年女性患者将通过Kasr Alainy医院的门诊诊所入院
健康)状况喉膜比较
干涉
  • 设备:Air-Q自我加压的气道设备带有阻滞剂
    用于低风险的成年女性接受选修手术
  • 设备:i-gel
    用于低风险的成年女性患者接受选修手术
研究组/队列
  • Air-Q自我加压式气道设备带阻塞器
    干预:设备:Air-Q自我加压的气道设备带有阻滞剂
  • 我 - 凝胶
    干预:设备:i-gel
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月5日)
140
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成年女性患者ASA I&II。
  • 年龄:18-55岁。
  • BMI <35。
  • 接受选修手术。

排除标准:

  • 具有上呼吸道感染睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停病史的患者。
  • 潜在的胃部饱腹感的患者,例如创伤,妊娠,胃反流和心脏燃烧史,食管反流或裂变的患者。
  • 凝血疾病的患者。
  • El-Ganzouri气道评分≥5的患者WIRD。
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至55年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Reham Abdelrahman,医学博士00201009136408 rehamali72@hotmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04421261
其他研究ID编号KR-1990
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman,开罗大学
研究赞助商Reham Ali Abdelhaleem Abdelrahman
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户开罗大学
验证日期2020年6月