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出境医 / 临床实验 / 妊娠高血压疾病（MUC3）中血清粘蛋白3（MUC3）蛋白水平的研究
妊娠高血压疾病（MUC3）中血清粘蛋白3（MUC3）蛋白水平的研究
研究描述
简要摘要：
怀孕的高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。高水平的粘蛋白的排泄通过限制滋养细胞的侵袭来参与先兆子痫的发病机理。这项研究旨在研究妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的水平。这项研究包括2010年6月至2011年6月至2011年1月，总共包括20例正常怀孕，20例妊娠高血压，20例妊娠预兆和20例HELLP综合征患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MUC3妊娠诱发高血压 | 诊断测试：吸血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 与正常妊娠相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2011年1月2日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
| 4 正常怀孕没有并发症 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
| 2 地狱 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
| 3 子痫 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液样本的收集[时间范围：6个月]研究所需的血液样本是从将肝素化管的样品中获得的。在诊断前的诊断患者中，先兆子痫，妊娠高血压和HELLP综合征在诊断时采集了孕产妇的血液样本，然后在正常孕妇申请分娩时开始接受任何治疗。将血液样品在3000 g的Eppendorf离心机-5084R上离心10分钟后，分离血清。将一些收集的血清放在1.5 cc的Eppendorf管中，并在妇产科的医疗冷却器（Ariston）中储存在-80°C中。
- 血清中粘蛋白的测量[时间范围：1个月]收集所有血清样品（80片）后，它们在室温下溶解，MUC3（人粘蛋白3，MUC3 ELISA试剂盒）借助商业ELISA试剂盒在血清样品中测量。下面给出了测量技术原理。借助特殊的ELISA试剂盒系统和粘膜蛋白3的元素，在Ng/mL中确定血清中的糖蛋白含量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 怀孕是特定于女性的。因此，妇女被包括在研究中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在Karadeniz技术大学医学院，妇产科和妇科科的孕妇诊所中被诊断出患有高血压疾病的患者，并批准了KTü105.05.05.2010和154个案例（80例病例）的KTü学院研究伦理委员会在2010年6月至2011年1月之间的研究中包括了包括研究组和20个正常的怀孕对照组）。
标准
纳入标准：
- 接受同意参加研究并签署表格，
- 根据ACOG 2002，妊娠符合高血压疾病的标准[1]，根据Sibai描述的标准，对HELLP综合征的诊断进行了诊断。这些;外周涂片异常，外围涂片中的血吸虫，乳酸脱氢酶> 600 U / L，溶血，总胆红素> 1.2 mg / dl，AST> 70 U / L，血小板计数<100,000mm3。
- 当所有病例的人口特征和简历都在初次评估中受到质疑，没有慢性炎症或急性感染，没有任何全身性疾病，复发性妊娠丧失，血小板，抗磷脂抗体综合征，，
- 不吸烟，没有癌症史，没有多次怀孕
- 不使用抗高血压，抗凝剂，NSAID，皮质类固醇或抗血小板和抗癫痫药
排除标准：
- 使用抗高血压，抗凝剂，NSAID，皮质类固醇或抗血小板和抗癫痫药
- 吸烟，癌症史，多次怀孕
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Karadeniz技术大学 | |
| Trabzon，Ortahisar，土耳其，61080 | |
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 妊娠高血压疾病中血清粘蛋白3（MUC3）蛋白水平的研究 | ||||||
| 官方头衔 | 与正常妊娠相比 | ||||||
| 简要摘要 | 怀孕的高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。高水平的粘蛋白的排泄通过限制滋养细胞的侵袭来参与先兆子痫的发病机理。这项研究旨在研究妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的水平。这项研究包括2010年6月至2011年6月至2011年1月，总共包括20例正常怀孕，20例妊娠高血压，20例妊娠预兆和20例HELLP综合征患者。 | ||||||
| 详细说明 | 怀孕的高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。高水平的粘蛋白的排泄通过限制滋养细胞的侵袭来参与先兆子痫的发病机理。这项研究旨在研究妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的水平。这项研究包括2010年6月至2011年6月至2011年1月的80例正常怀孕，20例妊娠高血压，20例妊娠高血压和20例HELP综合征患者。这是第一个测量妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的研究。与怀孕对照组相比，MUC3水平显示出妊娠高高血压疾病的明显增加。结果，发现血浆粘膜蛋白3水平随着妊娠高血压疾病的严重程度的增加而增加。血浆粘膜蛋白3可能是评估疾病严重程度的先驱。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在Karadeniz技术大学医学院，妇产科和妇科科的孕妇诊所中被诊断出患有高血压疾病的患者，并批准了KTü105.05.05.2010和154个案例（80例病例）的KTü学院研究伦理委员会在2010年6月至2011年1月之间的研究中包括了包括研究组和20个正常的怀孕对照组）。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 80 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2011年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04421183 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MUC 3 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | ||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
怀孕的高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。高水平的粘蛋白的排泄通过限制滋养细胞的侵袭来参与先兆子痫的发病机理。这项研究旨在研究妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的水平。这项研究包括2010年6月至2011年6月至2011年1月，总共包括20例正常怀孕，20例妊娠高血压，20例妊娠预兆和20例HELLP综合征患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MUC3妊娠诱发高血压 | 诊断测试：吸血 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 与正常妊娠相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年6月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2011年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2011年1月2日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 1 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
| 4 正常怀孕没有并发症 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
| 2 地狱 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
| 3 子痫 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液样本的收集[时间范围：6个月]研究所需的血液样本是从将肝素化管的样品中获得的。在诊断前的诊断患者中，先兆子痫，妊娠高血压和HELLP综合征在诊断时采集了孕产妇的血液样本，然后在正常孕妇申请分娩时开始接受任何治疗。将血液样品在3000 g的Eppendorf离心机-5084R上离心10分钟后，分离血清。将一些收集的血清放在1.5 cc的Eppendorf管中，并在妇产科的医疗冷却器（Ariston）中储存在-80°C中。
- 血清中粘蛋白的测量[时间范围：1个月]收集所有血清样品（80片）后，它们在室温下溶解，MUC3（人粘蛋白3，MUC3 ELISA试剂盒）借助商业ELISA试剂盒在血清样品中测量。下面给出了测量技术原理。借助特殊的ELISA试剂盒系统和粘膜蛋白3的元素，在Ng/mL中确定血清中的糖蛋白含量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 怀孕是特定于女性的。因此，妇女被包括在研究中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在Karadeniz技术大学医学院，妇产科和妇科科的孕妇诊所中被诊断出患有高血压疾病的患者，并批准了KTü105.05.05.2010和154个案例（80例病例）的KTü学院研究伦理委员会在2010年6月至2011年1月之间的研究中包括了包括研究组和20个正常的怀孕对照组）。
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Karadeniz技术大学 | |
| Trabzon，Ortahisar，土耳其，61080 | |
赞助商和合作者
卡拉德尼兹技术大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2010年6月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 妊娠高血压疾病中血清粘蛋白3（MUC3）蛋白水平的研究 | ||||||
| 官方头衔 | 与正常妊娠相比 | ||||||
| 简要摘要 | 怀孕的高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。高水平的粘蛋白的排泄通过限制滋养细胞的侵袭来参与先兆子痫的发病机理。这项研究旨在研究妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的水平。这项研究包括2010年6月至2011年6月至2011年1月，总共包括20例正常怀孕，20例妊娠高血压，20例妊娠预兆和20例HELLP综合征患者。 | ||||||
| 详细说明 | 怀孕的高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。高水平的粘蛋白的排泄通过限制滋养细胞的侵袭来参与先兆子痫的发病机理。这项研究旨在研究妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的水平。这项研究包括2010年6月至2011年6月至2011年1月的80例正常怀孕，20例妊娠高血压，20例妊娠高血压和20例HELP综合征患者。这是第一个测量妊娠高血压疾病中血清粘膜蛋白三的研究。与怀孕对照组相比，MUC3水平显示出妊娠高高血压疾病的明显增加。结果，发现血浆粘膜蛋白3水平随着妊娠高血压疾病的严重程度的增加而增加。血浆粘膜蛋白3可能是评估疾病严重程度的先驱。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在Karadeniz技术大学医学院，妇产科和妇科科的孕妇诊所中被诊断出患有高血压疾病的患者，并批准了KTü105.05.05.2010和154个案例（80例病例）的KTü学院研究伦理委员会在2010年6月至2011年1月之间的研究中包括了包括研究组和20个正常的怀孕对照组）。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：吸血 从所有患者中抽血 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 80 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2011年1月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2011年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04421183 | ||||||
| 其他研究ID编号 | MUC 3 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | ||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
