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出境医 / 临床实验 / 针对门端高血压患者的确切选择支架直径的精确选择

针对门端高血压患者的确切选择支架直径的精确选择

研究描述
简要摘要：
技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。我们已经成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度。我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。将进一步评估基于虚拟支架的门户网站压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。

病情或疾病 干预/治疗
补偿晚期慢性肝病门高血压其他：评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术

详细说明：
肝内门体系统分流（TIPS）是对门户高血压相关的静脉曲张出血的有效治疗方法。技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。直径较小的支架无法有效地降低门户压力，并且直径较大的支架可能导致肝脑病导致过量的血液分流。因此，个性化的尖端选择支架直径与干预效果和临床结果密切相关。在我们先前的研究中，我们成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门静压梯度。在这个项目中，我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。将使用成像控制和建模软件重建具有不同直径支架的肝门静脉系统的精确三维模型。此外，将使用有限元计算的平台固定流体动力学模拟的标准过程。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。最后，将进一步评估基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：研究基于计算流体动力学的肝内肝内门膜系统分流的门静脉高血压患者精确选择的支架直径的精确选择
估计研究开始日期 ： 2020年6月20日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月20日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
标准门户压力梯度测量和CT扫描

程序/手术：

门户压力梯度测量和CT成像检查。三维模型重建和流体动力学模拟。

其他：评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
基于三维建模和流体动力学模拟，一种评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. VSPPG的精度[时间范围：1天]
    评估临床水平上VSPPG的准确性（虚拟PPG值和实际PPG值）


次要结果度量 ：
  1. VSPPG的指导价值[时间范围：1天]
    评估在动物实验水平上VSPPG的指导值（基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值，用于个性化尖端的选择，支架直径的个性化选择）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
患有补偿晚期慢性肝病的患者
标准

标准：纳入标准：

  • 年龄18-75岁；
  • 高风险治疗失败（Egchild-pugh C或B级，静脉曲张出血）；
  • 食管静脉曲张出血的常规药物和内窥镜治疗不好。
  • 末期肝病，肝移植前静脉曲张出血；
  • 成功实施技巧；
  • 良好遵守研究提出的要求；
  • 有书面知情同意。

排除标准：

  • 过去的肝移植或计划在6个月内肝移植；
  • 常见的尖端禁忌症（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的Egnyha 2级，肺动脉高压史，门户静脉躯干血栓形成，多个肝囊肿或肝内胆管扩张）；
  • 严重的肝功能障碍：凝血酶原活性<40％或胆红素>50μmol / l或儿童 - 佩格得分> 12；
  • 肝脑病的史；
  • 血清肌酐>133μmol / L;
  • 严重的低钠血症（血液钠<125mmol / L）；
  • 无法控制的感染；
  • 对静脉造影剂过敏；
  • 受试者拒绝参加审判，也没有能力参加知情同意；
  • 以前的技巧治疗史；
  • 任何影响测试的合并症或条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jun-Hui Sun，医学博士，博士+86-0571-87236815 1307005@zju.edu.cn
联系人：Zi_niu Yu，医学博士+86-0571-87236812 1515094@zju.edu.cn

赞助商和合作者
智格大学第一附属医院
兰州大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Jun-Hui Sun，医学博士，博士智格大学第一附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月16日
估计研究开始日期2020年6月20日
估计的初级完成日期2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月4日）		 VSPPG的精度[时间范围：1天]
评估临床水平上VSPPG的准确性（虚拟PPG值和实际PPG值）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月4日）		 VSPPG的指导价值[时间范围：1天]
评估在动物实验水平上VSPPG的指导值（基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值，用于个性化尖端的选择，支架直径的个性化选择）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题针对门端高血压患者的确切选择支架直径的精确选择
官方头衔研究基于计算流体动力学的肝内肝内门膜系统分流的门静脉高血压患者精确选择的支架直径的精确选择
简要摘要技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。我们已经成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度。我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。将进一步评估基于虚拟支架的门户网站压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。
详细说明肝内门体系统分流（TIPS）是对门户高血压相关的静脉曲张出血的有效治疗方法。技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。直径较小的支架无法有效地降低门户压力，并且直径较大的支架可能导致肝脑病导致过量的血液分流。因此，个性化的尖端选择支架直径与干预效果和临床结果密切相关。在我们先前的研究中，我们成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门静压梯度。在这个项目中，我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。将使用成像控制和建模软件重建具有不同直径支架的肝门静脉系统的精确三维模型。此外，将使用有限元计算的平台固定流体动力学模拟的标准过程。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。最后，将进一步评估基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有补偿晚期慢性肝病的患者
健康）状况
干涉其他：评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
基于三维建模和流体动力学模拟，一种评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
研究组/队列标准门户压力梯度测量和CT扫描

程序/手术：

门户压力梯度测量和CT成像检查。三维模型重建和流体动力学模拟。

干预：其他：一种评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
出版物 *
  • Qi X，Berzigotti A，Cardenas A，Sarin SK。新兴的非侵入性方法用于诊断和监测门户高血压。柳叶刀胃肠道乙醇。 2018年10月; 3（10）：708-719。 doi：10.1016/s2468-1253（18）30232-2。审查。
  • Qi X，Li Z，Huang J，Zhu Y，Liu H，Zhou F，Liu C，Xiao C，Dong J，Dong J，Zhao Y，Xu M，Xu M，Xing S，Xu W，Yang C. Virtual Portal压力梯度来自解剖CT血管造影。肠。 2015 Jun; 64（6）：1004-5。 doi：10.1136/gutjnl-2014-308543。 Epub 2014 11月14日。
  • Qi X，An W，Liu F，Qi R，Wang L，Liu Y，Liu C，Xiang Y，Hui J，Liu Z，Qi X，Qi X，Liu C，Peng B，Ding H，ding H，Yang Y，He X，Hou X，Hou j，Hou J J ，Tian J，Li Z. CT血管造影的虚拟肝静脉压力梯度（Chess 1601）：一项针对门户高血压无创诊断的前瞻性多中心研究。放射学。 2019年2月; 290（2）：370-377。 doi：10.1148/radiol.2018180425。 Epub 2018 11月20日。
  • de Franchis r; Baveno VI教师。扩大门户高血压的共识：Baveno VI共识研讨会的报告：对门户高血压的风险进行分层和个性化护理。 J HEPATOL。 2015年9月; 63（3）：743-52。 doi：10.1016/j.jhep.2015.05.022。 Epub 2015年6月3日。
  • Mokdad AA，Lopez AD，Shahraz S，Lozano R，Mokdad AH，Stanaway J，Murray CJ，Naghavi M. 1980年至2010年之间187个国家的肝脏肝硬化死亡率：系统分析。 BMC Med。 2014年9月18日； 12：145。 doi：10.1186/s12916-014-0145-y。
  • Estes C，Anstee QM，Arias-Loste MT，Bantel H，Bellentani S，Caballeria J，Colombo M，Craxi A，Crespo J，Crespo J，Day CP，Eguchi Y，Geier Y，Geier A，Kondili LA，Kondili LA，Kondili LA，Kroy DC，Lazarus DC，Lazarus JV，Loomba R，Loomba R，R，Lobmba R，R，Lobmba R，R，Lomba R，R，Lobomba R，R，Lomba R，R，R，Lobmba R，R，Lomba R，R，Lomba R，R，Lomba R，R，Lomba R，R，Lobmba R，R. Manns MP，Marchesini G，Nakajima A，Negro F，Petta S，Ratziu V，Romero-Gomez M，Sanyal A，Sanyal A，Schattenberg JM，Tacke F，Tacke F，Tanaka J，Trautwein C，Wei L，Wei L，Wei L，Zeuzem S，Zeuzem S，Razavi H.建模在中国，法国，德国，意大利，日本，西班牙，英国和美国的负担在2016 - 2030年期间。 J HEPATOL。 2018年10月； 69（4）：896-904。 doi：10.1016/j.jhep.2018.05.036。 Epub 2018 Jun 8。
  • Trebicka J，Bastgen D，Byrtus J，Praktiknjo M，Terstiegen S，Meyer C，Thomas D，Fimmers R，Treitl M，Treitl M，Euringer W，Sauerbruch T，RössleT，RössleM。小较小的较小的直径与较小的直径覆盖了eposhepolugar ofdiameter覆盖了eposepox的eposepoluarly eposeposystotic portosystemic shunt shuts shore spem in 。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2019年12月; 17（13）：2793-2799.e1。 doi：10.1016/j.cgh.2019.03.042。 Epub 2019 3月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年6月11日）		 60
原始估计注册
（提交：2020年6月4日）		 200
估计学习完成日期2022年12月20日
估计的初级完成日期2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

标准：纳入标准：

  • 年龄18-75岁；
  • 高风险治疗失败（Egchild-pugh C或B级，静脉曲张出血）；
  • 食管静脉曲张出血的常规药物和内窥镜治疗不好。
  • 末期肝病，肝移植前静脉曲张出血；
  • 成功实施技巧；
  • 良好遵守研究提出的要求；
  • 有书面知情同意。

排除标准：

  • 过去的肝移植或计划在6个月内肝移植；
  • 常见的尖端禁忌症（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的Egnyha 2级，肺动脉高压史，门户静脉躯干血栓形成，多个肝囊肿或肝内胆管扩张）；
  • 严重的肝功能障碍：凝血酶原活性<40％或胆红素>50μmol / l或儿童 - 佩格得分> 12；
  • 肝脑病的史；
  • 血清肌酐>133μmol / L;
  • 严重的低钠血症（血液钠<125mmol / L）；
  • 无法控制的感染；
  • 对静脉造影剂过敏；
  • 受试者拒绝参加审判，也没有能力参加知情同意；
  • 以前的技巧治疗史；
  • 任何影响测试的合并症或条件。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Jun-Hui Sun，医学博士，博士+86-0571-87236815 1307005@zju.edu.cn
联系人：Zi_niu Yu，医学博士+86-0571-87236812 1515094@zju.edu.cn
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04421118
其他研究ID编号Hepic2002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方智格大学第一附属医院
研究赞助商智格大学第一附属医院
合作者兰州大学
调查人员
研究主任： Jun-Hui Sun，医学博士，博士智格大学第一附属医院
PRS帐户智格大学第一附属医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要：
技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。我们已经成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度。我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。将进一步评估基于虚拟支架的门户网站压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。

病情或疾病 干预/治疗
补偿晚期慢性肝病门高血压其他：评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术

详细说明：
肝内门体系统分流（TIPS）是对门户高血压相关的静脉曲张出血的有效治疗方法。技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。直径较小的支架无法有效地降低门户压力，并且直径较大的支架可能导致肝脑病导致过量的血液分流。因此，个性化的尖端选择支架直径与干预效果和临床结果密切相关。在我们先前的研究中，我们成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门静压梯度。在这个项目中，我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。将使用成像控制和建模软件重建具有不同直径支架的肝门静脉系统的精确三维模型。此外，将使用有限元计算的平台固定流体动力学模拟的标准过程。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。最后，将进一步评估基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 60名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：研究基于计算流体动力学的肝内肝内门膜系统分流的门静脉高血压患者精确选择的支架直径的精确选择
估计研究开始日期 ： 2020年6月20日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月20日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
标准门户压力梯度测量和CT扫描

程序/手术：

门户压力梯度测量和CT成像检查。三维模型重建和流体动力学模拟。

其他：评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
基于三维建模和流体动力学模拟，一种评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术

结果措施
主要结果指标 ：
  1. VSPPG的精度[时间范围：1天]
    评估临床水平上VSPPG的准确性（虚拟PPG值和实际PPG值）


次要结果度量 ：
  1. VSPPG的指导价值[时间范围：1天]
    评估在动物实验水平上VSPPG的指导值（基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值，用于个性化尖端的选择，支架直径的个性化选择）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至75岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
患有补偿晚期慢性肝病的患者
标准

标准：纳入标准：

  • 年龄18-75岁；
  • 高风险治疗失败（Egchild-pugh C或B级，静脉曲张出血）；
  • 食管静脉曲张出血的常规药物和内窥镜治疗不好。
  • 末期肝病，肝移植前静脉曲张出血；
  • 成功实施技巧；
  • 良好遵守研究提出的要求；
  • 有书面知情同意。

排除标准：

  • 过去的肝移植或计划在6个月内肝移植；
  • 常见的尖端禁忌症（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的Egnyha 2级，肺动脉高压史，门户静脉躯干血栓形成' target='_blank'>血栓形成，多个肝囊肿或肝内胆管扩张）；
  • 严重的肝功能障碍：凝血酶原活性<40％或胆红素>50μmol / l或儿童 - 佩格得分> 12；
  • 肝脑病的史；
  • 血清肌酐>133μmol / L;
  • 严重的低钠血症（血液钠<125mmol / L）；
  • 无法控制的感染；
  • 对静脉造影剂过敏；
  • 受试者拒绝参加审判，也没有能力参加知情同意；
  • 以前的技巧治疗史；
  • 任何影响测试的合并症或条件。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jun-Hui Sun，医学博士，博士+86-0571-87236815 1307005@zju.edu.cn
联系人：Zi_niu Yu，医学博士+86-0571-87236812 1515094@zju.edu.cn

赞助商和合作者
智格大学第一附属医院
兰州大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Jun-Hui Sun，医学博士，博士智格大学第一附属医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月16日
估计研究开始日期2020年6月20日
估计的初级完成日期2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月4日）		 VSPPG的精度[时间范围：1天]
评估临床水平上VSPPG的准确性（虚拟PPG值和实际PPG值）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月4日）		 VSPPG的指导价值[时间范围：1天]
评估在动物实验水平上VSPPG的指导值（基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值，用于个性化尖端的选择，支架直径的个性化选择）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题针对门端高血压患者的确切选择支架直径的精确选择
官方头衔研究基于计算流体动力学的肝内肝内门膜系统分流的门静脉高血压患者精确选择的支架直径的精确选择
简要摘要技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。我们已经成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度。我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。将进一步评估基于虚拟支架的门户网站压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。
详细说明肝内门体系统分流（TIPS）是对门户高血压相关的静脉曲张出血的有效治疗方法。技巧的确切计划，尤其是个人选择的支架直径，是该领域的热门话题。直径较小的支架无法有效地降低门户压力，并且直径较大的支架可能导致肝脑病导致过量的血液分流。因此，个性化的尖端选择支架直径与干预效果和临床结果密切相关。在我们先前的研究中，我们成功地开发了一种非侵入性技术，以根据三维建模和流体动力学模拟评估肝静脉压力梯度和门静压梯度。在这个项目中，我们首次提出了基于虚拟支架的门户压力梯度的概念。将使用成像控制和建模软件重建具有不同直径支架的肝门静脉系统的精确三维模型。此外，将使用有限元计算的平台固定流体动力学模拟的标准过程。以侵入性压力作为参考，将在动物实验和临床试验的水平中评估基于虚拟支架的门户压力梯度的准确性。最后，将进一步评估基于虚拟支架基于支架的门户压力梯度的预测值支架直径的个性化选择。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群患有补偿晚期慢性肝病的患者
健康）状况
干涉其他：评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
基于三维建模和流体动力学模拟，一种评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
研究组/队列标准门户压力梯度测量和CT扫描

程序/手术：

门户压力梯度测量和CT成像检查。三维模型重建和流体动力学模拟。

干预：其他：一种评估肝静脉压力梯度和门户压力梯度的非侵入性技术
出版物 *
  • Qi X，Berzigotti A，Cardenas A，Sarin SK。新兴的非侵入性方法用于诊断和监测门户高血压。柳叶刀胃肠道乙醇。 2018年10月; 3（10）：708-719。 doi：10.1016/s2468-1253（18）30232-2。审查。
  • Qi X，Li Z，Huang J，Zhu Y，Liu H，Zhou F，Liu C，Xiao C，Dong J，Dong J，Zhao Y，Xu M，Xu M，Xing S，Xu W，Yang C. Virtual Portal压力梯度来自解剖CT血管造影。肠。 2015 Jun; 64（6）：1004-5。 doi：10.1136/gutjnl-2014-308543。 Epub 2014 11月14日。
  • Qi X，An W，Liu F，Qi R，Wang L，Liu Y，Liu C，Xiang Y，Hui J，Liu Z，Qi X，Qi X，Liu C，Peng B，Ding H，ding H，Yang Y，He X，Hou X，Hou j，Hou J J ，Tian J，Li Z. CT血管造影的虚拟肝静脉压力梯度（Chess 1601）：一项针对门户高血压无创诊断的前瞻性多中心研究。放射学。 2019年2月; 290（2）：370-377。 doi：10.1148/radiol.2018180425。 Epub 2018 11月20日。
  • de Franchis r; Baveno VI教师。扩大门户高血压的共识：Baveno VI共识研讨会的报告：对门户高血压的风险进行分层和个性化护理。 J HEPATOL。 2015年9月; 63（3）：743-52。 doi：10.1016/j.jhep.2015.05.022。 Epub 2015年6月3日。
  • Mokdad AA，Lopez AD，Shahraz S，Lozano R，Mokdad AH，Stanaway J，Murray CJ，Naghavi M. 1980年至2010年之间187个国家的肝脏肝硬化死亡率：系统分析。 BMC Med。 2014年9月18日； 12：145。 doi：10.1186/s12916-014-0145-y。
  • Estes C，Anstee QM，Arias-Loste MT，Bantel H，Bellentani S，Caballeria J，Colombo M，Craxi A，Crespo J，Crespo J，Day CP，Eguchi Y，Geier Y，Geier A，Kondili LA，Kondili LA，Kondili LA，Kroy DC，Lazarus DC，Lazarus JV，Loomba R，Loomba R，R，Lobmba R，R，Lobmba R，R，Lomba R，R，Lobomba R，R，Lomba R，R，R，Lobmba R，R，Lomba R，R，Lomba R，R，Lomba R，R，Lomba R，R，Lobmba R，R. Manns MP，Marchesini G，Nakajima A，Negro F，Petta S，Ratziu V，Romero-Gomez M，Sanyal A，Sanyal A，Schattenberg JM，Tacke F，Tacke F，Tanaka J，Trautwein C，Wei L，Wei L，Wei L，Zeuzem S，Zeuzem S，Razavi H.建模在中国，法国，德国，意大利，日本，西班牙，英国和美国的负担在2016 - 2030年期间。 J HEPATOL。 2018年10月； 69（4）：896-904。 doi：10.1016/j.jhep.2018.05.036。 Epub 2018 Jun 8。
  • Trebicka J，Bastgen D，Byrtus J，Praktiknjo M，Terstiegen S，Meyer C，Thomas D，Fimmers R，Treitl M，Treitl M，Euringer W，Sauerbruch T，RössleT，RössleM。小较小的较小的直径与较小的直径覆盖了eposhepolugar ofdiameter覆盖了eposepox的eposepoluarly eposeposystotic portosystemic shunt shuts shore spem in 。 Clin Gastroenterol Hepatol。 2019年12月; 17（13）：2793-2799.e1。 doi：10.1016/j.cgh.2019.03.042。 Epub 2019 3月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2020年6月11日）		 60
原始估计注册
（提交：2020年6月4日）		 200
估计学习完成日期2022年12月20日
估计的初级完成日期2020年12月20日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

标准：纳入标准：

  • 年龄18-75岁；
  • 高风险治疗失败（Egchild-pugh C或B级，静脉曲张出血）；
  • 食管静脉曲张出血的常规药物和内窥镜治疗不好。
  • 末期肝病，肝移植前静脉曲张出血；
  • 成功实施技巧；
  • 良好遵守研究提出的要求；
  • 有书面知情同意。

排除标准：

  • 过去的肝移植或计划在6个月内肝移植；
  • 常见的尖端禁忌症（心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的Egnyha 2级，肺动脉高压史，门户静脉躯干血栓形成' target='_blank'>血栓形成，多个肝囊肿或肝内胆管扩张）；
  • 严重的肝功能障碍：凝血酶原活性<40％或胆红素>50μmol / l或儿童 - 佩格得分> 12；
  • 肝脑病的史；
  • 血清肌酐>133μmol / L;
  • 严重的低钠血症（血液钠<125mmol / L）；
  • 无法控制的感染；
  • 对静脉造影剂过敏；
  • 受试者拒绝参加审判，也没有能力参加知情同意；
  • 以前的技巧治疗史；
  • 任何影响测试的合并症或条件。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至75岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Jun-Hui Sun，医学博士，博士+86-0571-87236815 1307005@zju.edu.cn
联系人：Zi_niu Yu，医学博士+86-0571-87236812 1515094@zju.edu.cn
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04421118
其他研究ID编号Hepic2002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方智格大学第一附属医院
研究赞助商智格大学第一附属医院
合作者兰州大学
调查人员
研究主任： Jun-Hui Sun，医学博士，博士智格大学第一附属医院
PRS帐户智格大学第一附属医院
验证日期2020年5月

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