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出境医 / 临床实验 / 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析

与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,用于搜索和表征表观遗传修饰以及分子或蛋白质标志物的基因组,蛋白质组学和组织学技术,可用于诊断和进展,用于诊断和进展,并使用植入物衰竭的诊断和进展。

病情或疾病 干预/治疗
种植体周围植入植物粘膜炎植入物并发症组织衰竭程序:牙龈和骨样品收集程序:健康个体

详细说明:

样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。

将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 3个月
官方标题:与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析
实际学习开始日期 2019年1月29日
估计的初级完成日期 2020年10月21日
估计 学习完成日期 2025年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
种植体炎
本研究将包括至少一名被诊断为植入植入术治疗的牙科植入物作为其护理标准治疗的牙科植入物。
程序:牙龈和骨样品收集
牙龈和骨样品将从受植入术或组织学和组织学和表观遗传学分析的手术治疗期间从受植入术影响的部位收集。

健康
本研究组将包括一般健康和健康牙龈的一般健康和健康牙龈的患者。
程序:健康个体
牙龈和骨样品将从提取位点收集,进行组织学和表观遗传分析。

结果措施
主要结果指标
  1. 与健康受试者,IE,存在和炎症细胞和细菌的数量相比,植入植入术受试者的组织学特征差异。 [时间范围:1天]
    牙龈和血液样本从健康受试者和患有植入周围炎的受试者(包括植入物)中收集,将用于确定与种植体周围炎相关的组织学特征。

  2. 与健康受试者相比,分析种植体炎受试者DNA甲基化的表观遗传特征的差异。 [时间范围:1天]
    从健康受试者和患有植入植入术的受试者(包括植入物)中收集的牙龈和血液样本将用于确定与植入周期炎相关的表观遗传特征。


次要结果度量
  1. 在牙周口袋深度方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。

  2. 在探测时出血方面,种植体周围疾病与表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与探测(BOP)(以百分比为单位测量)出血,与表观遗传修饰有关。

  3. 在临床依恋水平方面,种植体疾病与表观遗传学修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。

  4. 在斑块指数方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    确定牙周测量是否斑块指数(Sillness&Loe指数)

  5. 患者报告的结果指标。 [时间范围:1天]

    确定患者报告的结果指标(PROM)是否与组织学和表观遗传结局有关。

    口腔健康影响概况-14(OHIP-14)在研究访问中评估。



生物测量保留率:DNA样品
牙龈和骨样品

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 牙周健康的受试者
  • 种植体炎受试者
标准

纳入标准:

  • 这些受试者必须已经阅读,理解并签署了有关获得生物样本的知情同意书,并参与了PardiñasDental医疗诊所中现有的“口腔健康和系统关系”的研究界,并得到了道德委员会的批准。
  • 受试者必须在20-90岁之间。
  • 受试者必须是非吸烟者或以前的吸烟者,他们在入学研究之前至少一年戒烟。

除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准:

如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史”

患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准:

- 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。

排除标准:

  • 收集时孕妇或哺乳期妇女的样本。
  • 在收集样品之前1个月内服用抗生素的受试者样本。
  • 在采集样本时,慢性使用非甾体类抗炎药的受试者样本超过3周。将允许在低剂量(≤81mg /天)中使用阿司匹林。
  • 来自粘膜中疾病受试者的样本,位于样品收集地点周围的区域。
  • 患有全身性疾病的受试者的样本将排除分析(例如,严重的医学问题,骨代谢疾病,不受控制的出血性疾病抑郁症免疫系统,需要定期使用类固醇,不受控制的内分泌疾病的疾病)。
  • 在头部 /颈部区域具有局部辐照治疗史的受试者样本。
  • 接受静脉或皮下抗吸收剂治疗的受试者的样本与颌骨的骨坏死相关,例如双膦酸盐。

符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:

  • 根部碎片,周围环炎,腹膜内病变,活检部位的牙科脓肿。
  • 样本收集站点中存在BOP。

植入物疾病样本 /受试者的排除

如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。

  • 植入物的位置不足。
  • 先前接受手术治疗的植入物的受试者治疗了抗生素的植入物周围疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Fundacion ClinicaPardiñas招募
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15003
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com
赞助商和合作者
SimónPardiñasLópez
NYU Langone Health
哥特堡大学
大学医院Coruña
研究研究院生物鲁不
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SimónPardiñasLópez,DDS,MS FundaciónClínicaPardiñas
追踪信息
首先提交日期2020年6月1日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2019年1月29日
估计的初级完成日期2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 与健康受试者,IE,存在和炎症细胞和细菌的数量相比,植入植入术受试者的组织学特征差异。 [时间范围:1天]
    牙龈和血液样本从健康受试者和患有植入周围炎的受试者(包括植入物)中收集,将用于确定与种植体周围炎相关的组织学特征。
  • 与健康受试者相比,分析种植体炎受试者DNA甲基化的表观遗传特征的差异。 [时间范围:1天]
    从健康受试者和患有植入植入术的受试者(包括植入物)中收集的牙龈和血液样本将用于确定与植入周期炎相关的表观遗传特征。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 在牙周口袋深度方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。
  • 在探测时出血方面,种植体周围疾病与表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与探测(BOP)(以百分比为单位测量)出血,与表观遗传修饰有关。
  • 在临床依恋水平方面,种植体疾病与表观遗传学修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。
  • 在斑块指数方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    确定牙周测量是否斑块指数(Sillness&Loe指数)
  • 患者报告的结果指标。 [时间范围:1天]
    确定患者报告的结果指标(PROM)是否与组织学和表观遗传结局有关。口腔健康影响概况-14(OHIP-14)在研究访问中评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析
官方头衔与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析
简要摘要在这项研究中,用于搜索和表征表观遗传修饰以及分子或蛋白质标志物的基因组,蛋白质组学和组织学技术,可用于诊断和进展,用于诊断和进展,并使用植入物衰竭的诊断和进展。
详细说明

样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。

将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间3个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
牙龈和骨样品
采样方法非概率样本
研究人群
  • 牙周健康的受试者
  • 种植体炎受试者
健康)状况
  • 种植体炎
  • 种植体粘膜炎
  • 植入并发症
  • 植入组织衰竭
干涉
  • 程序:牙龈和骨样品收集
    牙龈和骨样品将从受植入术或组织学和组织学和表观遗传学分析的手术治疗期间从受植入术影响的部位收集。
  • 程序:健康个体
    牙龈和骨样品将从提取位点收集,进行组织学和表观遗传分析。
研究组/队列
  • 种植体炎
    本研究将包括至少一名被诊断为植入植入术治疗的牙科植入物作为其护理标准治疗的牙科植入物。
    干预:程序:牙龈和骨样品收集
  • 健康
    本研究组将包括一般健康和健康牙龈的一般健康和健康牙龈的患者。
    干预:程序:健康个体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月4日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月20日
估计的初级完成日期2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 这些受试者必须已经阅读,理解并签署了有关获得生物样本的知情同意书,并参与了PardiñasDental医疗诊所中现有的“口腔健康和系统关系”的研究界,并得到了道德委员会的批准。
  • 受试者必须在20-90岁之间。
  • 受试者必须是非吸烟者或以前的吸烟者,他们在入学研究之前至少一年戒烟。

除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准:

如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史”

患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准:

- 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。

排除标准:

  • 收集时孕妇或哺乳期妇女的样本。
  • 在收集样品之前1个月内服用抗生素的受试者样本。
  • 在采集样本时,慢性使用非甾体类抗炎药的受试者样本超过3周。将允许在低剂量(≤81mg /天)中使用阿司匹林。
  • 来自粘膜中疾病受试者的样本,位于样品收集地点周围的区域。
  • 患有全身性疾病的受试者的样本将排除分析(例如,严重的医学问题,骨代谢疾病,不受控制的出血性疾病抑郁症免疫系统,需要定期使用类固醇,不受控制的内分泌疾病的疾病)。
  • 在头部 /颈部区域具有局部辐照治疗史的受试者样本。
  • 接受静脉或皮下抗吸收剂治疗的受试者的样本与颌骨的骨坏死相关,例如双膦酸盐。

符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:

  • 根部碎片,周围环炎,腹膜内病变,活检部位的牙科脓肿。
  • 样本收集站点中存在BOP。

植入物疾病样本 /受试者的排除

如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。

  • 植入物的位置不足。
  • 先前接受手术治疗的植入物的受试者治疗了抗生素的植入物周围疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04421066
其他研究ID编号18-101718
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方SimónPardiñasLópez,Fundacion Clinica Pardinas
研究赞助商SimónPardiñasLópez
合作者
  • NYU Langone Health
  • 哥特堡大学
  • 大学医院Coruña
  • 研究研究院生物鲁不
调查人员
首席研究员: SimónPardiñasLópez,DDS,MS FundaciónClínicaPardiñas
PRS帐户Fundacion Clinica Pardinas
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,用于搜索和表征表观遗传修饰以及分子或蛋白质标志物的基因组,蛋白质组学和组织学技术,可用于诊断和进展,用于诊断和进展,并使用植入物衰竭的诊断和进展。

病情或疾病 干预/治疗
种植体周围植入植物粘膜炎植入物并发症组织衰竭程序:牙龈和骨样品收集程序:健康个体

详细说明:

样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。

将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:横截面
目标随访时间: 3个月
官方标题:与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析
实际学习开始日期 2019年1月29日
估计的初级完成日期 2020年10月21日
估计 学习完成日期 2025年12月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
种植体炎
本研究将包括至少一名被诊断为植入植入术治疗的牙科植入物作为其护理标准治疗的牙科植入物。
程序:牙龈和骨样品收集
牙龈和骨样品将从受植入术或组织学和组织学和表观遗传学分析的手术治疗期间从受植入术影响的部位收集。

健康
本研究组将包括一般健康和健康牙龈的一般健康和健康牙龈的患者。
程序:健康个体
牙龈和骨样品将从提取位点收集,进行组织学和表观遗传分析。

结果措施
主要结果指标
  1. 与健康受试者,IE,存在和炎症细胞和细菌的数量相比,植入植入术受试者的组织学特征差异。 [时间范围:1天]
    牙龈和血液样本从健康受试者和患有植入周围炎的受试者(包括植入物)中收集,将用于确定与种植体周围炎相关的组织学特征。

  2. 与健康受试者相比,分析种植体炎受试者DNA甲基化的表观遗传特征的差异。 [时间范围:1天]
    从健康受试者和患有植入植入术的受试者(包括植入物)中收集的牙龈和血液样本将用于确定与植入周期炎相关的表观遗传特征。


次要结果度量
  1. 在牙周口袋深度方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。

  2. 在探测时出血方面,种植体周围疾病与表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与探测(BOP)(以百分比为单位测量)出血,与表观遗传修饰有关。

  3. 在临床依恋水平方面,种植体疾病与表观遗传学修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。

  4. 在斑块指数方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    确定牙周测量是否斑块指数(Sillness&Loe指数)

  5. 患者报告的结果指标。 [时间范围:1天]

    确定患者报告的结果指标(PROM)是否与组织学和表观遗传结局有关。

    口腔健康影响概况-14(OHIP-14)在研究访问中评估。



生物测量保留率:DNA样品
牙龈和骨样品

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
  • 牙周健康的受试者
  • 种植体炎受试者
标准

纳入标准:

  • 这些受试者必须已经阅读,理解并签署了有关获得生物样本的知情同意书,并参与了PardiñasDental医疗诊所中现有的“口腔健康和系统关系”的研究界,并得到了道德委员会的批准。
  • 受试者必须在20-90岁之间。
  • 受试者必须是非吸烟者或以前的吸烟者,他们在入学研究之前至少一年戒烟。

除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准:

如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史”

患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准:

- 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。

排除标准:

  • 收集时孕妇或哺乳期妇女的样本。
  • 在收集样品之前1个月内服用抗生素的受试者样本。
  • 在采集样本时,慢性使用非甾体类抗炎药的受试者样本超过3周。将允许在低剂量(≤81mg /天)中使用阿司匹林
  • 来自粘膜中疾病受试者的样本,位于样品收集地点周围的区域。
  • 患有全身性疾病的受试者的样本将排除分析(例如,严重的医学问题,骨代谢疾病,不受控制的出血性疾病抑郁症免疫系统,需要定期使用类固醇,不受控制的内分泌疾病的疾病)。
  • 在头部 /颈部区域具有局部辐照治疗史的受试者样本。
  • 接受静脉或皮下抗吸收剂治疗的受试者的样本与颌骨的骨坏死相关,例如双膦酸盐。

符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:

  • 根部碎片,周围环炎,腹膜内病变,活检部位的牙科脓肿。
  • 样本收集站点中存在BOP。

植入物疾病样本 /受试者的排除

如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。

  • 植入物的位置不足。
  • 先前接受手术治疗的植入物的受试者治疗了抗生素的植入物周围疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
Fundacion ClinicaPardiñas招募
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15003
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com
赞助商和合作者
SimónPardiñasLópez
NYU Langone Health
哥特堡大学
大学医院Coruña
研究研究院生物鲁不
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: SimónPardiñasLópez,DDS,MS FundaciónClínicaPardiñas
追踪信息
首先提交日期2020年6月1日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
实际学习开始日期2019年1月29日
估计的初级完成日期2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 与健康受试者,IE,存在和炎症细胞和细菌的数量相比,植入植入术受试者的组织学特征差异。 [时间范围:1天]
    牙龈和血液样本从健康受试者和患有植入周围炎的受试者(包括植入物)中收集,将用于确定与种植体周围炎相关的组织学特征。
  • 与健康受试者相比,分析种植体炎受试者DNA甲基化的表观遗传特征的差异。 [时间范围:1天]
    从健康受试者和患有植入植入术的受试者(包括植入物)中收集的牙龈和血液样本将用于确定与植入周期炎相关的表观遗传特征。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 在牙周口袋深度方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。
  • 在探测时出血方面,种植体周围疾病与表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与探测(BOP)(以百分比为单位测量)出血,与表观遗传修饰有关。
  • 在临床依恋水平方面,种植体疾病与表观遗传学修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    为了确定牙周测量是否与表观遗传修饰有关。
  • 在斑块指数方面,种植体疾病和表观遗传修饰之间的关系。 [时间范围:1天]
    确定牙周测量是否斑块指数(Sillness&Loe指数)
  • 患者报告的结果指标。 [时间范围:1天]
    确定患者报告的结果指标(PROM)是否与组织学和表观遗传结局有关。口腔健康影响概况-14(OHIP-14)在研究访问中评估。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析
官方头衔与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析
简要摘要在这项研究中,用于搜索和表征表观遗传修饰以及分子或蛋白质标志物的基因组,蛋白质组学和组织学技术,可用于诊断和进展,用于诊断和进展,并使用植入物衰竭的诊断和进展。
详细说明

样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。

将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间3个月
生物测量保留:DNA样品
描述:
牙龈和骨样品
采样方法非概率样本
研究人群
  • 牙周健康的受试者
  • 种植体炎受试者
健康)状况
  • 种植体炎
  • 种植体粘膜炎
  • 植入并发症
  • 植入组织衰竭
干涉
  • 程序:牙龈和骨样品收集
    牙龈和骨样品将从受植入术或组织学和组织学和表观遗传学分析的手术治疗期间从受植入术影响的部位收集。
  • 程序:健康个体
    牙龈和骨样品将从提取位点收集,进行组织学和表观遗传分析。
研究组/队列
  • 种植体炎
    本研究将包括至少一名被诊断为植入植入术治疗的牙科植入物作为其护理标准治疗的牙科植入物。
    干预:程序:牙龈和骨样品收集
  • 健康
    本研究组将包括一般健康和健康牙龈的一般健康和健康牙龈的患者。
    干预:程序:健康个体
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月4日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月20日
估计的初级完成日期2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 这些受试者必须已经阅读,理解并签署了有关获得生物样本的知情同意书,并参与了PardiñasDental医疗诊所中现有的“口腔健康和系统关系”的研究界,并得到了道德委员会的批准。
  • 受试者必须在20-90岁之间。
  • 受试者必须是非吸烟者或以前的吸烟者,他们在入学研究之前至少一年戒烟。

除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准:

如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史”

患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准:

- 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。

排除标准:

  • 收集时孕妇或哺乳期妇女的样本。
  • 在收集样品之前1个月内服用抗生素的受试者样本。
  • 在采集样本时,慢性使用非甾体类抗炎药的受试者样本超过3周。将允许在低剂量(≤81mg /天)中使用阿司匹林
  • 来自粘膜中疾病受试者的样本,位于样品收集地点周围的区域。
  • 患有全身性疾病的受试者的样本将排除分析(例如,严重的医学问题,骨代谢疾病,不受控制的出血性疾病抑郁症免疫系统,需要定期使用类固醇,不受控制的内分泌疾病的疾病)。
  • 在头部 /颈部区域具有局部辐照治疗史的受试者样本。
  • 接受静脉或皮下抗吸收剂治疗的受试者的样本与颌骨的骨坏死相关,例如双膦酸盐。

符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:

  • 根部碎片,周围环炎,腹膜内病变,活检部位的牙科脓肿。
  • 样本收集站点中存在BOP。

植入物疾病样本 /受试者的排除

如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。

  • 植入物的位置不足。
  • 先前接受手术治疗的植入物的受试者治疗了抗生素的植入物周围疾病。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04421066
其他研究ID编号18-101718
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方SimónPardiñasLópez,Fundacion Clinica Pardinas
研究赞助商SimónPardiñasLópez
合作者
  • NYU Langone Health
  • 哥特堡大学
  • 大学医院Coruña
  • 研究研究院生物鲁不
调查人员
首席研究员: SimónPardiñasLópez,DDS,MS FundaciónClínicaPardiñas
PRS帐户Fundacion Clinica Pardinas
验证日期2020年6月