病情或疾病 | 干预/治疗 |
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种植体周围植入植物粘膜炎植入物并发症组织衰竭 | 程序:牙龈和骨样品收集程序:健康个体 |
样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。
将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
种植体炎 本研究将包括至少一名被诊断为植入植入术治疗的牙科植入物作为其护理标准治疗的牙科植入物。 | 程序:牙龈和骨样品收集 牙龈和骨样品将从受植入术或组织学和组织学和表观遗传学分析的手术治疗期间从受植入术影响的部位收集。 |
健康 本研究组将包括一般健康和健康牙龈的一般健康和健康牙龈的患者。 | 程序:健康个体 牙龈和骨样品将从提取位点收集,进行组织学和表观遗传分析。 |
确定患者报告的结果指标(PROM)是否与组织学和表观遗传结局有关。
口腔健康影响概况-14(OHIP-14)在研究访问中评估。
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准:
如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史”
患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准:
- 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。
排除标准:
符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:
植入物疾病样本 /受试者的排除
如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS | +34981214000 | s.pardinas@clinicapardinas.com |
西班牙 | |
Fundacion ClinicaPardiñas | 招募 |
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15003 | |
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com |
首席研究员: | SimónPardiñasLópez,DDS,MS | FundaciónClínicaPardiñas |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析 | ||||
官方头衔 | 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,用于搜索和表征表观遗传修饰以及分子或蛋白质标志物的基因组,蛋白质组学和组织学技术,可用于诊断和进展,用于诊断和进展,并使用植入物衰竭的诊断和进展。 | ||||
详细说明 | 样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。 将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 牙龈和骨样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 |
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健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准: 如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史” 患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准: - 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。 排除标准:
符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:
植入物疾病样本 /受试者的排除 如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。
| ||||
性别/性别 |
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年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04421066 | ||||
其他研究ID编号 | 18-101718 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | SimónPardiñasLópez,Fundacion Clinica Pardinas | ||||
研究赞助商 | SimónPardiñasLópez | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Fundacion Clinica Pardinas | ||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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种植体周围植入植物粘膜炎植入物并发症组织衰竭 | 程序:牙龈和骨样品收集程序:健康个体 |
样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。
将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 横截面 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月20日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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种植体炎 本研究将包括至少一名被诊断为植入植入术治疗的牙科植入物作为其护理标准治疗的牙科植入物。 | 程序:牙龈和骨样品收集 牙龈和骨样品将从受植入术或组织学和组织学和表观遗传学分析的手术治疗期间从受植入术影响的部位收集。 |
健康 本研究组将包括一般健康和健康牙龈的一般健康和健康牙龈的患者。 | 程序:健康个体 牙龈和骨样品将从提取位点收集,进行组织学和表观遗传分析。 |
确定患者报告的结果指标(PROM)是否与组织学和表观遗传结局有关。
口腔健康影响概况-14(OHIP-14)在研究访问中评估。
有资格学习的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准:
如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史”
患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准:
- 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。
排除标准:
符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:
植入物疾病样本 /受试者的排除
如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS | +34981214000 | s.pardinas@clinicapardinas.com |
西班牙 | |
Fundacion ClinicaPardiñas | 招募 |
西班牙加利西亚的科鲁尼亚,15003 | |
联系人:SimónPardiñasLópez,DDS,MS +34981214000 s.pardinas@clinicapardinas.com |
首席研究员: | SimónPardiñasLópez,DDS,MS | FundaciónClínicaPardiñas |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析 | ||||
官方头衔 | 与牙科植入物相关的程序的组织学,遗传和表观遗传分析 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,用于搜索和表征表观遗传修饰以及分子或蛋白质标志物的基因组,蛋白质组学和组织学技术,可用于诊断和进展,用于诊断和进展,并使用植入物衰竭的诊断和进展。 | ||||
详细说明 | 样品存储在Coruña的生物医学研究所,Coruña(Coruña的大学医院中心)的Serencia Integrated Management,属于研究领域的“口腔健康与系统关系”与2017/104的注册的收集。用于实现本研究。 将对样品进行核酸提取和组织学分析,以评估与种植植物疾病相关的功能性表观遗传学修饰。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间视角:横截面 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 牙龈和骨样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 |
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健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 200 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月20日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
除了列出的一般标准外,健康牙周主题的样本在审查其医疗和牙科历史时必须符合以下标准: 如“ 2017年世界牙周和周期疾病和围场疾病和条件分类”的“ 2017年世界研讨会上的描述”中所述,受试者没有或有牙周疾病的病史” 患有种植体周日疾病的受试者的样本必须符合以下标准: - 至少有一个植入物的受试者的样本至少12个月,并根据“ 2017年世界牙周和植入植入物疾病和条件分类的世界研讨会,受植入植入物疾病的影响”。 排除标准:
符合以下任何标准的健康组的受试者样本将被排除在参与这项研究之外:
植入物疾病样本 /受试者的排除 如果由于以下原因将植入物删除,则分配给符合以下任何标准的植入物疾病组的受试者的样本将被排除在本研究之外。
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性别/性别 |
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年龄 | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04421066 | ||||
其他研究ID编号 | 18-101718 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | SimónPardiñasLópez,Fundacion Clinica Pardinas | ||||
研究赞助商 | SimónPardiñasLópez | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Fundacion Clinica Pardinas | ||||
验证日期 | 2020年6月 |