病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 药物:bariticinib药物:安慰剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行组的3阶段研究,对19.19患者的患者 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:bariticinib Bariticinib的4毫克(MG)口服了背景疗法。 | 药物:bariticinib 口头 其他名称:LY3009104 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂通过背景疗法口服。 | 药物:安慰剂 口头 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在任何标本中通过聚合酶链反应(PCR)测试(PCR)测试(PCR)测试或其他商业或公共卫生测定法证实的冠状病毒(SARS-COV-2)感染住院,如以下任何一个:
排除标准:
研究主任: | 致电1-877-ctlilly(1-877-265-4559或1-317-615-4559)星期一 - 星期一 - 星期五 - 东部时间下午5点 - UTC/GMT-5小时,EST) | 伊利礼来公司 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡或需要非侵入通气/高流量氧或侵入性机械通气的参与者的百分比(包括体外膜氧合[ECMO])[时间范围:第1天到第28天] 死亡或需要非侵入通气/高流量氧或侵入性机械通气的参与者的百分比(包括ECMO) | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Bariticinib(LY3009104)的研究参与者的研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行组的3阶段研究,对19.19患者的患者 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的原因是要查看研究药物baritodinib是否在Covid-19的住院参与者中有效。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 1400 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 400 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月10日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 阿根廷,巴西,德国,印度,意大利,日本,韩国,墨西哥,墨西哥,波多黎各,俄罗斯联邦,西班牙,英国,美国,美国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04421027 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17830 I4V-MC-KHAA(其他标识符:Eli Lilly and Company) 2020-001517-21(Eudract编号) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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新冠肺炎 | 药物:bariticinib药物:安慰剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 1400名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行组的3阶段研究,对19.19患者的患者 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年2月12日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:bariticinib Bariticinib的4毫克(MG)口服了背景疗法。 | 药物:bariticinib 口头 其他名称:LY3009104 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂通过背景疗法口服。 | 药物:安慰剂 口头 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在任何标本中通过聚合酶链反应(PCR)测试(PCR)测试(PCR)测试或其他商业或公共卫生测定法证实的冠状病毒(SARS-COV-2)感染住院,如以下任何一个:
排除标准:
研究主任: | 致电1-877-ctlilly(1-877-265-4559或1-317-615-4559)星期一 - 星期一 - 星期五 - 东部时间下午5点 - UTC/GMT-5小时,EST) | 伊利礼来公司 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 死亡或需要非侵入通气/高流量氧或侵入性机械通气的参与者的百分比(包括体外膜氧合[ECMO])[时间范围:第1天到第28天] 死亡或需要非侵入通气/高流量氧或侵入性机械通气的参与者的百分比(包括ECMO) | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | Bariticinib(LY3009104)的研究参与者的研究 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项随机,双盲,安慰剂对照的,平行组的3阶段研究,对19.19患者的患者 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究的原因是要查看研究药物baritodinib是否在Covid-19的住院参与者中有效。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 1400 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 400 | ||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月10日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年2月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 阿根廷,巴西,德国,印度,意大利,日本,韩国,墨西哥,墨西哥,波多黎各,俄罗斯联邦,西班牙,英国,美国,美国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04421027 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 17830 I4V-MC-KHAA(其他标识符:Eli Lilly and Company) 2020-001517-21(Eudract编号) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |