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出境医 / 临床实验 / 自动定量溃疡分析研究（Aqua）
自动定量溃疡分析研究（Aqua）
研究描述
简要摘要：
这是一项多个现场观察性研究，将在90天的时间内检查患者特征（临床和形态学），与患有其他形式的角膜炎的参与者相比，临床显着≥2mm的基质浸润。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 角膜炎 | 诊断测试：视力 |
详细说明：
这项研究的主要目的是确定参与者特征（临床和形态学）和第90天最能校正的视力之间的关联。成像，集中于缝隙灯光摄影并补充其他成像标记，以进行审查。参与者将完成人口，临床和标准化的健康调查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 量化微生物角膜炎以预测结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 微生物角膜炎 存在细菌或真菌性角膜炎≥2mm基质浸润 | 诊断测试：视力 使用Snellen方法的最佳校正视力 |
| 病毒或炎症性角膜炎 非感染性炎症，病毒，acanthamoeba或其他形式的角膜炎 | 诊断测试：视力 使用Snellen方法的最佳校正视力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：90天跟进]视力
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至99岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受试者将是那些在眼科诊所寻求照料的小生物，非感染，病毒，acanthamoeba或其他角膜炎的人，并同意参加该研究。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Suzanne O Winter，MS | 734-232-8185 | wsuzanne@med.umich.edu | |
| 联系人：Maria A Woodward，医学博士，MS | 734-763-6967 | mariawood@med.umich.edu |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 - 凯洛格眼中心 | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯，美国48105 | |
| 联系人：Suzanne O Winter，MS 734-232-8185 wsuzanne@med.umich.edu | |
| 联系人：Maria A Woodward，医学博士，MS 734-763-6967 mariawoo@med.umich.edu | |
| 首席研究员：Maria A Woodward，医学博士，MS | |
| 印度 | |
| Aravind眼保健系统 | 尚未招募 |
| 马杜赖，泰米尔纳德邦，印度 | |
| 联系人：N。Venkatesh prajna，do prajna@aravind.org | |
| 首席研究员：N。Venkatesh Prajna，做 | |
赞助商和合作者
密歇根大学
国家眼科研究所（NEI）
调查人员
| 首席研究员： | Maria A Woodward，医学博士，MS | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 视力[时间范围：90天跟进] 视力 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自动定量溃疡分析研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 量化微生物角膜炎以预测结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项多个现场观察性研究，将在90天的时间内检查患者特征（临床和形态学），与患有其他形式的角膜炎的参与者相比，临床显着≥2mm的基质浸润。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是确定参与者特征（临床和形态学）和第90天最能校正的视力之间的关联。成像，集中于缝隙灯光摄影并补充其他成像标记，以进行审查。参与者将完成人口，临床和标准化的健康调查。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受试者将是那些在眼科诊所寻求照料的小生物，非感染，病毒，acanthamoeba或其他角膜炎的人，并同意参加该研究。 | ||||||||
| 健康）状况 | 角膜炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：视力 使用Snellen方法的最佳校正视力 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15年至99岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 印度，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04420962 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HUM00174923 R01EY031033（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 玛丽亚·伍德沃德（Maria Woodward），密歇根大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 密歇根大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家眼科研究所（NEI） | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项多个现场观察性研究，将在90天的时间内检查患者特征（临床和形态学），与患有其他形式的角膜炎的参与者相比，临床显着≥2mm的基质浸润。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 角膜炎 | 诊断测试：视力 |
详细说明：
这项研究的主要目的是确定参与者特征（临床和形态学）和第90天最能校正的视力之间的关联。成像，集中于缝隙灯光摄影并补充其他成像标记，以进行审查。参与者将完成人口，临床和标准化的健康调查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 量化微生物角膜炎以预测结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 微生物角膜炎 存在细菌或真菌性角膜炎≥2mm基质浸润 | 诊断测试：视力 使用Snellen方法的最佳校正视力 |
| 病毒或炎症性角膜炎 非感染性炎症，病毒，acanthamoeba或其他形式的角膜炎 | 诊断测试：视力 使用Snellen方法的最佳校正视力 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视力[时间范围：90天跟进]视力
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 15年至99岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受试者将是那些在眼科诊所寻求照料的小生物，非感染，病毒，acanthamoeba或其他角膜炎的人，并同意参加该研究。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Suzanne O Winter，MS | 734-232-8185 | wsuzanne@med.umich.edu | |
| 联系人：Maria A Woodward，医学博士，MS | 734-763-6967 | mariawood@med.umich.edu |
位置
| 美国密歇根州 | |
| 密歇根大学 - 凯洛格眼中心 | 招募 |
| 美国密歇根州安阿伯，美国48105 | |
| 联系人：Suzanne O Winter，MS 734-232-8185 wsuzanne@med.umich.edu | |
| 联系人：Maria A Woodward，医学博士，MS 734-763-6967 mariawoo@med.umich.edu | |
| 首席研究员：Maria A Woodward，医学博士，MS | |
| 印度 | |
| Aravind眼保健系统 | 尚未招募 |
| 马杜赖，泰米尔纳德邦，印度 | |
| 联系人：N。Venkatesh prajna，do prajna@aravind.org | |
| 首席研究员：N。Venkatesh Prajna，做 | |
赞助商和合作者
密歇根大学
国家眼科研究所（NEI）
调查人员
| 首席研究员： | Maria A Woodward，医学博士，MS | 密歇根大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 视力[时间范围：90天跟进] 视力 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自动定量溃疡分析研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 量化微生物角膜炎以预测结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项多个现场观察性研究，将在90天的时间内检查患者特征（临床和形态学），与患有其他形式的角膜炎的参与者相比，临床显着≥2mm的基质浸润。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的主要目的是确定参与者特征（临床和形态学）和第90天最能校正的视力之间的关联。成像，集中于缝隙灯光摄影并补充其他成像标记，以进行审查。参与者将完成人口，临床和标准化的健康调查。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受试者将是那些在眼科诊所寻求照料的小生物，非感染，病毒，acanthamoeba或其他角膜炎的人，并同意参加该研究。 | ||||||||
| 健康）状况 | 角膜炎 | ||||||||
| 干涉 | 诊断测试：视力 使用Snellen方法的最佳校正视力 | ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至99岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度，美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04420962 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | HUM00174923 R01EY031033（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽亚·伍德沃德（Maria Woodward），密歇根大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 密歇根大学 | ||||||||
| 合作者 | 国家眼科研究所（NEI） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 密歇根大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||