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出境医 / 临床实验 / 视觉运动的感觉训练

视觉运动的感觉训练

研究描述
简要摘要:
这是一项初步研究,旨在确定新的方向和平衡测试的可靠性和有效性,并测试新处理对视觉诱发的头晕的影响。测试涉及确定垂直比对。治疗是基于任务的,涉及将注意力集中在内部身体感觉上,以帮助改善直立感。测试是在治疗之前两次进行的,两次,在测试之间的三周时间内提供了两次测试。研究的总时间参与者大约六周。

病情或疾病 干预/治疗阶段
头晕眩晕运动疾病行为:感官重新加权不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。
主要意图:治疗
官方标题:高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练
实际学习开始日期 2021年3月19日
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:健康
具有视觉引起的头晕的健康成年人接受了测试和治疗。
行为:感官重新加权
在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。

实验:前庭受损
具有单方面或双侧的外围前庭损失的成年人,他们的头晕也可以接受测试和治疗。
行为:感官重新加权
在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改杆和磁盘测试(RDT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。

  2. 通过交叉点高度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),衡量的多感官余额评估(MBE)的更改,并访问8(第5周)]
    该测试旨在评估在不同感觉条件下安静地站立期间的平衡。参与者对每种情况进行一项试验(持续50秒)。所有试验均在站在脚上的力板上时进行,以自我选择,舒适的位置进行。力板样品的压力中心和地面反应力的方向。视觉环境是使用Oculus Rift控制的。表面条件是不合规或兼容的。地面反应力的相交点(IP)的频率依赖性高度是主要结果。在每个测试试验中,将研究IP曲率的行为和形状。为了评估操纵特定感觉输入对IP行为的影响,将在某些条件下与其他条件的IP曲率进行比较。特定频率的IP高度表示在给定的测试试验期间,一个人的稳定性。较低的IP高度表明稳定性更高。

  3. 更改主观视觉垂直(SVV)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。

  4. 更改杆和框架测试(RFT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将在视野中央部分的倾斜框架内投射。周围的虚拟环境将是无效的。框架将在额叶平面上以+/- 20°倾斜。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需参考外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为6.51(SD 7.8)。较高的值表明垂直垂直的垂直垂直方向的偏差更大。


次要结果度量
  1. 更改与视觉相关的头晕问卷(VRDQ)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VRDQ用于量化与视觉相关的头晕。该结果度量包括25个问题,其中包括两个子量表[症状的频率和严重程度]。每个子尺度的最高分数为100分。总分是两个子量表的平均值。较高的分数代表症状的频率和严重程度更高。 VRDQ的测试可靠性远高于良好的性能水平,并且通过头晕障碍库存(DHI)证明了VRDQ的融合有效性。 Spearman相关系数在DHI和VRDQ频率尺度之间为0.75,DHI和VRDQ严重程度量表之间为0.76。

  2. 更改头晕障碍库存(DHI)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    DHI用于评估继发于头晕的自我感知残疾的严重性。该工具由25个问题组成,分数为Yes = 4分,有时= 2分,否= 0分。总分的范围为0到100分。 DHI的可靠性和有效性已建立。


其他结果措施:
  1. 更改特定活动的平衡置信度量表(ABC)平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    ABC是衡量与平衡相关置信度的量度。该量表由16个问题组成,这些问题的受访者对他们对不稳定或下降的信心水平进行了评价。平均得分范围从0到100%。 ABC的可靠性和有效性已在有和没有降落史的成年人中建立。

  2. 更改前庭活动和参与度量(VAPM)的平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VAPM是一项34个项目问卷,用于评估前庭功能障碍对日常活动和参与各种生活角色的影响。该工具的心理计量学是为前庭疾病的成年人建立的。平均得分范围从0到4。

  3. 前庭康复益处问卷调查表(VRBQ)在试验结束时总分[时间范围:访问8(第5周)]
    开发VRBQ是为了评估前庭康复的结果。 22个问题基于文献综述,参与者访谈和其他措施的项目。这些问题分为三个子量表:头晕和焦虑(6),运动引起的头晕(5)和生活质量(11)。总分范围为0%-100%,得分> 0%表示存在症状,功能丧失或生活质量降低。有关评分方法的更多信息,请参见http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm。它已针对其他措施进行了验证。 VRBQ旨在衡量参与者当前的症状状态和生活质量与个人正常状态相比。

  4. 更改功能步态评估(FGA)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),然后访问8(第5周)]
    FGA是一个10项,观察性的步行测试。每个项目的分数范围从0到3,因此总分范围从0到30。允许使用辅助设备。较高的分数表明步行过程中的稳定性更高。 FGA的心理计量学已为患有平衡障碍的成年人建立。

  5. 更改步行速度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    步态速度已被证明是成人功能平衡的可靠和有效度量。步态速度将在10米的步行测试中记录。参与者将在进入6米长的录音部分之前和退出6米长之后步行2米。秒表将用于计时。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

健康参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 怀孕或计划在“学习”状态时怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病
  • 有一个自我报告的经常晕厥病史(> 1/月)

视觉引起的头晕的参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 有视觉引起的头晕的自我报告症状
  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 参加前庭和平衡康复疗法和/或在“学习”状态时怀孕或计划怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病,/或5)具有自我报告的频繁晕厥病史(> 1/月)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Colin R Grove,DPT 6082638412 crgrove@wisc.edu
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,威斯康星州
威斯康星大学麦迪逊分校招募
美国威斯康星州麦迪逊,美国53705
联系人:Colin R Grove,DPT 608-263-8412 crgrove@wisc.edu
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu
首席研究员:Kreg G Gruben,博士
次评估者:Colin R Grove,DPT
次级投票器:GM Pyle,医学博士
次级评论者:Bryan C Heiderscheit,博士
次级评论者:Ari Rosenberg,博士
次级评论者:Susan L Whitney,博士
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月19日
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 更改杆和磁盘测试(RDT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。
  • 通过交叉点高度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),衡量的多感官余额评估(MBE)的更改,并访问8(第5周)]
    该测试旨在评估在不同感觉条件下安静地站立期间的平衡。参与者对每种情况进行一项试验(持续50秒)。所有试验均在站在脚上的力板上时进行,以自我选择,舒适的位置进行。力板样品的压力中心和地面反应力的方向。视觉环境是使用Oculus Rift控制的。表面条件是不合规或兼容的。地面反应力的相交点(IP)的频率依赖性高度是主要结果。在每个测试试验中,将研究IP曲率的行为和形状。为了评估操纵特定感觉输入对IP行为的影响,将在某些条件下与其他条件的IP曲率进行比较。特定频率的IP高度表示在给定的测试试验期间,一个人的稳定性。较低的IP高度表明稳定性更高。
  • 更改主观视觉垂直(SVV)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。
  • 更改杆和框架测试(RFT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将在视野中央部分的倾斜框架内投射。周围的虚拟环境将是无效的。框架将在额叶平面上以+/- 20°倾斜。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需参考外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为6.51(SD 7.8)。较高的值表明垂直垂直的垂直垂直方向的偏差更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 更改与视觉相关的头晕问卷(VRDQ)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VRDQ用于量化与视觉相关的头晕。该结果度量包括25个问题,其中包括两个子量表[症状的频率和严重程度]。每个子尺度的最高分数为100分。总分是两个子量表的平均值。较高的分数代表症状的频率和严重程度更高。 VRDQ的测试可靠性远高于良好的性能水平,并且通过头晕障碍库存(DHI)证明了VRDQ的融合有效性。 Spearman相关系数在DHI和VRDQ频率尺度之间为0.75,DHI和VRDQ严重程度量表之间为0.76。
  • 更改头晕障碍库存(DHI)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    DHI用于评估继发于头晕的自我感知残疾的严重性。该工具由25个问题组成,分数为Yes = 4分,有时= 2分,否= 0分。总分的范围为0到100分。 DHI的可靠性和有效性已建立。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 更改特定活动的平衡置信度量表(ABC)平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    ABC是衡量与平衡相关置信度的量度。该量表由16个问题组成,这些问题的受访者对他们对不稳定或下降的信心水平进行了评价。平均得分范围从0到100%。 ABC的可靠性和有效性已在有和没有降落史的成年人中建立。
  • 更改前庭活动和参与度量(VAPM)的平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VAPM是一项34个项目问卷,用于评估前庭功能障碍对日常活动和参与各种生活角色的影响。该工具的心理计量学是为前庭疾病的成年人建立的。平均得分范围从0到4。
  • 前庭康复益处问卷调查表(VRBQ)在试验结束时总分[时间范围:访问8(第5周)]
    开发VRBQ是为了评估前庭康复的结果。 22个问题基于文献综述,参与者访谈和其他措施的项目。这些问题分为三个子量表:头晕和焦虑(6),运动引起的头晕(5)和生活质量(11)。总分范围为0%-100%,得分> 0%表示存在症状,功能丧失或生活质量降低。有关评分方法的更多信息,请参见http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm。它已针对其他措施进行了验证。 VRBQ旨在衡量参与者当前的症状状态和生活质量与个人正常状态相比。
  • 更改功能步态评估(FGA)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),然后访问8(第5周)]
    FGA是一个10项,观察性的步行测试。每个项目的分数范围从0到3,因此总分范围从0到30。允许使用辅助设备。较高的分数表明步行过程中的稳定性更高。 FGA的心理计量学已为患有平衡障碍的成年人建立。
  • 更改步行速度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    步态速度已被证明是成人功能平衡的可靠和有效度量。步态速度将在10米的步行测试中记录。参与者将在进入6米长的录音部分之前和退出6米长之后步行2米。秒表将用于计时。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE视觉运动的感觉训练
官方标题ICMJE高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练
简要摘要这是一项初步研究,旨在确定新的方向和平衡测试的可靠性和有效性,并测试新处理对视觉诱发的头晕的影响。测试涉及确定垂直比对。治疗是基于任务的,涉及将注意力集中在内部身体感觉上,以帮助改善直立感。测试是在治疗之前两次进行的,两次,在测试之间的三周时间内提供了两次测试。研究的总时间参与者大约六周。
详细说明

瀑布是生活在世界各地的人们的主要关注点。数以万计的跌倒的人受重伤,每年跌倒的人数数十万人死亡。头晕的人更有可能跌倒。调查人员特别有兴趣与观看动作或查看复杂模式引起的头晕的人一起工作(例如,棋盘图案,穿过杂货店过道,骑车或看电影)。

这种头晕或眩晕通常被描述为运动疾病,或者更具体地说是视觉引起的头晕。这个问题会影响健康的成年人和患有多种健康状况的成年人。目前尚无针对此疾病的诊断测试,目前使用的治疗可能会导致某些患者的头晕。

为定向和平衡创建了新的测试,以及用于视觉引起的头晕的新方法。这是对我们开发的测试的可靠性和有效性的初步研究,以及新处理是否会导致头晕,改善平衡和日常功能变化。

尚不清楚新的定向和平衡测试是否与检测问题能力的现有测试更好,更糟糕或相同治疗头晕和失衡。假设新测试将是准确的,并且能够检测成人受损的问题。此外,这种治疗将导致头晕,更好的平衡和降低的风险降低。

该计划是在这项研究中总共注册30人,有15人健康,有15人由于前庭(内耳)问题而具有视觉引起的头晕。每个参与者将在接受治疗之前和之后完成几项调查表和平衡绩效的测试。参与者在6周内参加了8次访问。每次研究访问持续约60分钟。

在访问1和2(这是双基线阶段)期间,将评估新测试程序的可靠性和有效性。然后,所有参与者将进入治疗阶段(访问2至7),并将连续三个星期一次参加两次约会。在治疗阶段之后,(访问7)和(访问8)完成治疗后的一周后,将立即对参与者重新评估。在此阶段,将评估治疗的短期有效性。

参与者将完成调查表,这些问卷衡量了视觉引起的头晕,由于头晕引起的障碍以及头晕对日常功能的影响。绩效指标包括基于内部重力(垂直),直立和与步行有关的平衡任务确定直立的能力。垂直测试是在参与者固定在安全带上并直立或向左或向右倾斜时进行垂直测试。测试任务是根据使用内部身体感觉确定直立。常规平衡测试是在测量平衡的平台上进行的。垂直测试和常规平衡测试是实验性的。

该处理是基于任务的,并且在参与者受支持并戴着虚拟现实护目镜的同时进行。在治疗期间,参与者要么直立或倾斜向左或向右倾斜。该治疗涉及将注意力集中在体内感觉上,以帮助确定在其他黑色虚拟环境中显示的图像是否与重力对齐。将消除其他视觉和声音提示,以防止使用这些线索影响有关直立的决策。随着参与者在确定什么是直立方面变得更加成功,治疗任务的困难逐渐增加。

参与者的症状将在整个测试和治疗过程中受到监测。给参与者定期休息,并可能随时要求休息。参与是自愿的,可以随时停止。

研究人员预计只有与测试和治疗有关的轻度和不经常的副作用。这项研究的结果可能会影响如何评估方向和平衡以及如何治疗视觉引起的头晕。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 头晕
  • 眩晕
  • 晕车
干预ICMJE行为:感官重新加权
在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。
研究臂ICMJE
  • 实验:健康
    具有视觉引起的头晕的健康成年人接受了测试和治疗。
    干预:行为:感官重新加权
  • 实验:前庭受损
    具有单方面或双侧的外围前庭损失的成年人,他们的头晕也可以接受测试和治疗。
    干预:行为:感官重新加权
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

健康参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 怀孕或计划在“学习”状态时怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病
  • 有一个自我报告的经常晕厥病史(> 1/月)

视觉引起的头晕的参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 有视觉引起的头晕的自我报告症状
  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 参加前庭和平衡康复疗法和/或在“学习”状态时怀孕或计划怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病,/或5)具有自我报告的频繁晕厥病史(> 1/月)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Colin R Grove,DPT 6082638412 crgrove@wisc.edu
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420949
其他研究ID编号ICMJE 2020-0632
A176000(其他标识符:UW Madison)
教育/运动机能学(其他标识符:UW Madison)
协议版本5/1/2020(其他标识符:UW Madison)
1UL1TR002373-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划共享个人参与者数据。
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项初步研究,旨在确定新的方向和平衡测试的可靠性和有效性,并测试新处理对视觉诱发的头晕的影响。测试涉及确定垂直比对。治疗是基于任务的,涉及将注意力集中在内部身体感觉上,以帮助改善直立感。测试是在治疗之前两次进行的,两次,在测试之间的三周时间内提供了两次测试。研究的总时间参与者大约六周。

病情或疾病 干预/治疗阶段
头晕眩晕运动疾病行为:感官重新加权不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。
主要意图:治疗
官方标题:高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练
实际学习开始日期 2021年3月19日
估计的初级完成日期 2022年1月
估计 学习完成日期 2022年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:健康
具有视觉引起的头晕的健康成年人接受了测试和治疗。
行为:感官重新加权
在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。

实验:前庭受损
具有单方面或双侧的外围前庭损失的成年人,他们的头晕也可以接受测试和治疗。
行为:感官重新加权
在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改杆和磁盘测试(RDT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。

  2. 通过交叉点高度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),衡量的多感官余额评估(MBE)的更改,并访问8(第5周)]
    该测试旨在评估在不同感觉条件下安静地站立期间的平衡。参与者对每种情况进行一项试验(持续50秒)。所有试验均在站在脚上的力板上时进行,以自我选择,舒适的位置进行。力板样品的压力中心和地面反应力的方向。视觉环境是使用Oculus Rift控制的。表面条件是不合规或兼容的。地面反应力的相交点(IP)的频率依赖性高度是主要结果。在每个测试试验中,将研究IP曲率的行为和形状。为了评估操纵特定感觉输入对IP行为的影响,将在某些条件下与其他条件的IP曲率进行比较。特定频率的IP高度表示在给定的测试试验期间,一个人的稳定性。较低的IP高度表明稳定性更高。

  3. 更改主观视觉垂直(SVV)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。

  4. 更改杆和框架测试(RFT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将在视野中央部分的倾斜框架内投射。周围的虚拟环境将是无效的。框架将在额叶平面上以+/- 20°倾斜。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需参考外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为6.51(SD 7.8)。较高的值表明垂直垂直的垂直垂直方向的偏差更大。


次要结果度量
  1. 更改与视觉相关的头晕问卷(VRDQ)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VRDQ用于量化与视觉相关的头晕。该结果度量包括25个问题,其中包括两个子量表[症状的频率和严重程度]。每个子尺度的最高分数为100分。总分是两个子量表的平均值。较高的分数代表症状的频率和严重程度更高。 VRDQ的测试可靠性远高于良好的性能水平,并且通过头晕障碍库存(DHI)证明了VRDQ的融合有效性。 Spearman相关系数在DHI和VRDQ频率尺度之间为0.75,DHI和VRDQ严重程度量表之间为0.76。

  2. 更改头晕障碍库存(DHI)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    DHI用于评估继发于头晕的自我感知残疾的严重性。该工具由25个问题组成,分数为Yes = 4分,有时= 2分,否= 0分。总分的范围为0到100分。 DHI的可靠性和有效性已建立。


其他结果措施:
  1. 更改特定活动的平衡置信度量表(ABC)平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    ABC是衡量与平衡相关置信度的量度。该量表由16个问题组成,这些问题的受访者对他们对不稳定或下降的信心水平进行了评价。平均得分范围从0到100%。 ABC的可靠性和有效性已在有和没有降落史的成年人中建立。

  2. 更改前庭活动和参与度量(VAPM)的平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VAPM是一项34个项目问卷,用于评估前庭功能障碍对日常活动和参与各种生活角色的影响。该工具的心理计量学是为前庭疾病的成年人建立的。平均得分范围从0到4。

  3. 前庭康复益处问卷调查表(VRBQ)在试验结束时总分[时间范围:访问8(第5周)]
    开发VRBQ是为了评估前庭康复的结果。 22个问题基于文献综述,参与者访谈和其他措施的项目。这些问题分为三个子量表:头晕和焦虑(6),运动引起的头晕(5)和生活质量(11)。总分范围为0%-100%,得分> 0%表示存在症状,功能丧失或生活质量降低。有关评分方法的更多信息,请参见http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm。它已针对其他措施进行了验证。 VRBQ旨在衡量参与者当前的症状状态和生活质量与个人正常状态相比。

  4. 更改功能步态评估(FGA)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),然后访问8(第5周)]
    FGA是一个10项,观察性的步行测试。每个项目的分数范围从0到3,因此总分范围从0到30。允许使用辅助设备。较高的分数表明步行过程中的稳定性更高。 FGA的心理计量学已为患有平衡障碍的成年人建立。

  5. 更改步行速度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    步态速度已被证明是成人功能平衡的可靠和有效度量。步态速度将在10米的步行测试中记录。参与者将在进入6米长的录音部分之前和退出6米长之后步行2米。秒表将用于计时。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

健康参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 怀孕或计划在“学习”状态时怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病
  • 有一个自我报告的经常晕厥病史(> 1/月)

视觉引起的头晕的参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 有视觉引起的头晕的自我报告症状
  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 参加前庭和平衡康复疗法和/或在“学习”状态时怀孕或计划怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病,/或5)具有自我报告的频繁晕厥病史(> 1/月)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Colin R Grove,DPT 6082638412 crgrove@wisc.edu
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国,威斯康星州
威斯康星大学麦迪逊分校招募
美国威斯康星州麦迪逊,美国53705
联系人:Colin R Grove,DPT 608-263-8412 crgrove@wisc.edu
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu
首席研究员:Kreg G Gruben,博士
次评估者:Colin R Grove,DPT
次级投票器:GM Pyle,医学博士
次级评论者:Bryan C Heiderscheit,博士
次级评论者:Ari Rosenberg,博士
次级评论者:Susan L Whitney,博士
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年6月1日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月19日
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 更改杆和磁盘测试(RDT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。
  • 通过交叉点高度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),衡量的多感官余额评估(MBE)的更改,并访问8(第5周)]
    该测试旨在评估在不同感觉条件下安静地站立期间的平衡。参与者对每种情况进行一项试验(持续50秒)。所有试验均在站在脚上的力板上时进行,以自我选择,舒适的位置进行。力板样品的压力中心和地面反应力的方向。视觉环境是使用Oculus Rift控制的。表面条件是不合规或兼容的。地面反应力的相交点(IP)的频率依赖性高度是主要结果。在每个测试试验中,将研究IP曲率的行为和形状。为了评估操纵特定感觉输入对IP行为的影响,将在某些条件下与其他条件的IP曲率进行比较。特定频率的IP高度表示在给定的测试试验期间,一个人的稳定性。较低的IP高度表明稳定性更高。
  • 更改主观视觉垂直(SVV)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将显示在视野的中央部分。周围的虚拟环境将是无效的。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需提及外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为0.39(SD 0.8)。较高的分数表明主观的视觉垂直对齐,远离地球垂直方向。
  • 更改杆和框架测试(RFT)平均性能[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    杆的图像将在视野中央部分的倾斜框架内投射。周围的虚拟环境将是无效的。框架将在额叶平面上以+/- 20°倾斜。一批杆角将被预先确定。该评估将使用Oculus Rift完成,而无需参考外部视觉提示。仅完成双眼测试。每个位置的性能的平均值将用于数据分析。测试的每个身体位置测量的杆比对中误差的绝对值的平均值将用作该结果的测量变量。该人群的平均表现为6.51(SD 7.8)。较高的值表明垂直垂直的垂直垂直方向的偏差更大。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 更改与视觉相关的头晕问卷(VRDQ)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VRDQ用于量化与视觉相关的头晕。该结果度量包括25个问题,其中包括两个子量表[症状的频率和严重程度]。每个子尺度的最高分数为100分。总分是两个子量表的平均值。较高的分数代表症状的频率和严重程度更高。 VRDQ的测试可靠性远高于良好的性能水平,并且通过头晕障碍库存(DHI)证明了VRDQ的融合有效性。 Spearman相关系数在DHI和VRDQ频率尺度之间为0.75,DHI和VRDQ严重程度量表之间为0.76。
  • 更改头晕障碍库存(DHI)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    DHI用于评估继发于头晕的自我感知残疾的严重性。该工具由25个问题组成,分数为Yes = 4分,有时= 2分,否= 0分。总分的范围为0到100分。 DHI的可靠性和有效性已建立。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 更改特定活动的平衡置信度量表(ABC)平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    ABC是衡量与平衡相关置信度的量度。该量表由16个问题组成,这些问题的受访者对他们对不稳定或下降的信心水平进行了评价。平均得分范围从0到100%。 ABC的可靠性和有效性已在有和没有降落史的成年人中建立。
  • 更改前庭活动和参与度量(VAPM)的平均得分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    VAPM是一项34个项目问卷,用于评估前庭功能障碍对日常活动和参与各种生活角色的影响。该工具的心理计量学是为前庭疾病的成年人建立的。平均得分范围从0到4。
  • 前庭康复益处问卷调查表(VRBQ)在试验结束时总分[时间范围:访问8(第5周)]
    开发VRBQ是为了评估前庭康复的结果。 22个问题基于文献综述,参与者访谈和其他措施的项目。这些问题分为三个子量表:头晕和焦虑(6),运动引起的头晕(5)和生活质量(11)。总分范围为0%-100%,得分> 0%表示存在症状,功能丧失或生活质量降低。有关评分方法的更多信息,请参见http://www.isvr.soton.ac.uk/audiology/vrbq.htm。它已针对其他措施进行了验证。 VRBQ旨在衡量参与者当前的症状状态和生活质量与个人正常状态相比。
  • 更改功能步态评估(FGA)总分[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),然后访问8(第5周)]
    FGA是一个10项,观察性的步行测试。每个项目的分数范围从0到3,因此总分范围从0到30。允许使用辅助设备。较高的分数表明步行过程中的稳定性更高。 FGA的心理计量学已为患有平衡障碍的成年人建立。
  • 更改步行速度[时间范围:访问1(第1周),访问2(第2周),访问7(第4周),并访问8(第5周)]
    步态速度已被证明是成人功能平衡的可靠和有效度量。步态速度将在10米的步行测试中记录。参与者将在进入6米长的录音部分之前和退出6米长之后步行2米。秒表将用于计时。
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE视觉运动的感觉训练
官方标题ICMJE高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练
简要摘要这是一项初步研究,旨在确定新的方向和平衡测试的可靠性和有效性,并测试新处理对视觉诱发的头晕的影响。测试涉及确定垂直比对。治疗是基于任务的,涉及将注意力集中在内部身体感觉上,以帮助改善直立感。测试是在治疗之前两次进行的,两次,在测试之间的三周时间内提供了两次测试。研究的总时间参与者大约六周。
详细说明

瀑布是生活在世界各地的人们的主要关注点。数以万计的跌倒的人受重伤,每年跌倒的人数数十万人死亡。头晕的人更有可能跌倒。调查人员特别有兴趣与观看动作或查看复杂模式引起的头晕的人一起工作(例如,棋盘图案,穿过杂货店过道,骑车或看电影)。

这种头晕或眩晕通常被描述为运动疾病,或者更具体地说是视觉引起的头晕。这个问题会影响健康的成年人和患有多种健康状况的成年人。目前尚无针对此疾病的诊断测试,目前使用的治疗可能会导致某些患者的头晕。

为定向和平衡创建了新的测试,以及用于视觉引起的头晕的新方法。这是对我们开发的测试的可靠性和有效性的初步研究,以及新处理是否会导致头晕,改善平衡和日常功能变化。

尚不清楚新的定向和平衡测试是否与检测问题能力的现有测试更好,更糟糕或相同治疗头晕和失衡。假设新测试将是准确的,并且能够检测成人受损的问题。此外,这种治疗将导致头晕,更好的平衡和降低的风险降低。

该计划是在这项研究中总共注册30人,有15人健康,有15人由于前庭(内耳)问题而具有视觉引起的头晕。每个参与者将在接受治疗之前和之后完成几项调查表和平衡绩效的测试。参与者在6周内参加了8次访问。每次研究访问持续约60分钟。

在访问1和2(这是双基线阶段)期间,将评估新测试程序的可靠性和有效性。然后,所有参与者将进入治疗阶段(访问2至7),并将连续三个星期一次参加两次约会。在治疗阶段之后,(访问7)和(访问8)完成治疗后的一周后,将立即对参与者重新评估。在此阶段,将评估治疗的短期有效性。

参与者将完成调查表,这些问卷衡量了视觉引起的头晕,由于头晕引起的障碍以及头晕对日常功能的影响。绩效指标包括基于内部重力(垂直),直立和与步行有关的平衡任务确定直立的能力。垂直测试是在参与者固定在安全带上并直立或向左或向右倾斜时进行垂直测试。测试任务是根据使用内部身体感觉确定直立。常规平衡测试是在测量平衡的平台上进行的。垂直测试和常规平衡测试是实验性的。

该处理是基于任务的,并且在参与者受支持并戴着虚拟现实护目镜的同时进行。在治疗期间,参与者要么直立或倾斜向左或向右倾斜。该治疗涉及将注意力集中在体内感觉上,以帮助确定在其他黑色虚拟环境中显示的图像是否与重力对齐。将消除其他视觉和声音提示,以防止使用这些线索影响有关直立的决策。随着参与者在确定什么是直立方面变得更加成功,治疗任务的困难逐渐增加。

参与者的症状将在整个测试和治疗过程中受到监测。给参与者定期休息,并可能随时要求休息。参与是自愿的,可以随时停止。

研究人员预计只有与测试和治疗有关的轻度和不经常的副作用。这项研究的结果可能会影响如何评估方向和平衡以及如何治疗视觉引起的头晕。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 头晕
  • 眩晕
  • 晕车
干预ICMJE行为:感官重新加权
在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。
研究臂ICMJE
  • 实验:健康
    具有视觉引起的头晕的健康成年人接受了测试和治疗。
    干预:行为:感官重新加权
  • 实验:前庭受损
    具有单方面或双侧的外围前庭损失的成年人,他们的头晕也可以接受测试和治疗。
    干预:行为:感官重新加权
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月
估计的初级完成日期2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

健康参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 怀孕或计划在“学习”状态时怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病
  • 有一个自我报告的经常晕厥病史(> 1/月)

视觉引起的头晕的参与者:

纳入标准:参与者必须

  • 有视觉引起的头晕的自我报告症状
  • 具有正常的自我报告的认知功能
  • 流利地说英语
  • 体重小于225磅,小于6'4”
  • 能够一次以直立的姿势支撑自己的体重15分钟
  • 能够遵循有关本协议中概述的允许和禁止的其他治疗的准则

排除标准:参与者不得

  • 参加前庭和平衡康复疗法和/或在“学习”状态时怀孕或计划怀孕
  • 具有最佳校正视力> 20/70
  • 具有自我报告,无偿,双眼视力异常,例如斜视,弱视或复视
  • 患有周围神经病,/或5)具有自我报告的频繁晕厥病史(> 1/月)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Colin R Grove,DPT 6082638412 crgrove@wisc.edu
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420949
其他研究ID编号ICMJE 2020-0632
A176000(其他标识符:UW Madison)
教育/运动机能学(其他标识符:UW Madison)
协议版本5/1/2020(其他标识符:UW Madison)
1UL1TR002373-01(美国NIH赠款/合同)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划共享个人参与者数据。
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素