病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
头晕眩晕运动疾病 | 行为:感官重新加权 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:健康 具有视觉引起的头晕的健康成年人接受了测试和治疗。 | 行为:感官重新加权 在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。 |
实验:前庭受损 具有单方面或双侧的外围前庭损失的成年人,他们的头晕也可以接受测试和治疗。 | 行为:感官重新加权 在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。 |
有资格学习的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
健康参与者:
纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
视觉引起的头晕的参与者:
纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
联系人:Colin R Grove,DPT | 6082638412 | crgrove@wisc.edu | |
联系人:Kreg G Gruben,博士 | 6082622711 | kreg.g.gruben@wisc.edu |
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学麦迪逊分校 | 招募 |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53705 | |
联系人:Colin R Grove,DPT 608-263-8412 crgrove@wisc.edu | |
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu | |
首席研究员:Kreg G Gruben,博士 | |
次评估者:Colin R Grove,DPT | |
次级投票器:GM Pyle,医学博士 | |
次级评论者:Bryan C Heiderscheit,博士 | |
次级评论者:Ari Rosenberg,博士 | |
次级评论者:Susan L Whitney,博士 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 视觉运动的感觉训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项初步研究,旨在确定新的方向和平衡测试的可靠性和有效性,并测试新处理对视觉诱发的头晕的影响。测试涉及确定垂直比对。治疗是基于任务的,涉及将注意力集中在内部身体感觉上,以帮助改善直立感。测试是在治疗之前两次进行的,两次,在测试之间的三周时间内提供了两次测试。研究的总时间参与者大约六周。 | ||||||||
详细说明 | 瀑布是生活在世界各地的人们的主要关注点。数以万计的跌倒的人受重伤,每年跌倒的人数数十万人死亡。头晕的人更有可能跌倒。调查人员特别有兴趣与观看动作或查看复杂模式引起的头晕的人一起工作(例如,棋盘图案,穿过杂货店过道,骑车或看电影)。 这种头晕或眩晕通常被描述为运动疾病,或者更具体地说是视觉引起的头晕。这个问题会影响健康的成年人和患有多种健康状况的成年人。目前尚无针对此疾病的诊断测试,目前使用的治疗可能会导致某些患者的头晕。 为定向和平衡创建了新的测试,以及用于视觉引起的头晕的新方法。这是对我们开发的测试的可靠性和有效性的初步研究,以及新处理是否会导致头晕,改善平衡和日常功能变化。 尚不清楚新的定向和平衡测试是否与检测问题能力的现有测试更好,更糟糕或相同治疗头晕和失衡。假设新测试将是准确的,并且能够检测成人受损的问题。此外,这种治疗将导致头晕,更好的平衡和降低的风险降低。 该计划是在这项研究中总共注册30人,有15人健康,有15人由于前庭(内耳)问题而具有视觉引起的头晕。每个参与者将在接受治疗之前和之后完成几项调查表和平衡绩效的测试。参与者在6周内参加了8次访问。每次研究访问持续约60分钟。 在访问1和2(这是双基线阶段)期间,将评估新测试程序的可靠性和有效性。然后,所有参与者将进入治疗阶段(访问2至7),并将连续三个星期一次参加两次约会。在治疗阶段之后,(访问7)和(访问8)完成治疗后的一周后,将立即对参与者重新评估。在此阶段,将评估治疗的短期有效性。 参与者将完成调查表,这些问卷衡量了视觉引起的头晕,由于头晕引起的障碍以及头晕对日常功能的影响。绩效指标包括基于内部重力(垂直),直立和与步行有关的平衡任务确定直立的能力。垂直测试是在参与者固定在安全带上并直立或向左或向右倾斜时进行垂直测试。测试任务是根据使用内部身体感觉确定直立。常规平衡测试是在测量平衡的平台上进行的。垂直测试和常规平衡测试是实验性的。 该处理是基于任务的,并且在参与者受支持并戴着虚拟现实护目镜的同时进行。在治疗期间,参与者要么直立或倾斜向左或向右倾斜。该治疗涉及将注意力集中在体内感觉上,以帮助确定在其他黑色虚拟环境中显示的图像是否与重力对齐。将消除其他视觉和声音提示,以防止使用这些线索影响有关直立的决策。随着参与者在确定什么是直立方面变得更加成功,治疗任务的困难逐渐增加。 参与者的症状将在整个测试和治疗过程中受到监测。给参与者定期休息,并可能随时要求休息。参与是自愿的,可以随时停止。 研究人员预计只有与测试和治疗有关的轻度和不经常的副作用。这项研究的结果可能会影响如何评估方向和平衡以及如何治疗视觉引起的头晕。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 行为:感官重新加权 在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 健康参与者: 纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
视觉引起的头晕的参与者: 纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04420949 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-0632 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育/运动机能学(其他标识符:UW Madison) 协议版本5/1/2020(其他标识符:UW Madison) 1UL1TR002373-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
头晕眩晕运动疾病 | 行为:感官重新加权 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月19日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:健康 具有视觉引起的头晕的健康成年人接受了测试和治疗。 | 行为:感官重新加权 在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。 |
实验:前庭受损 具有单方面或双侧的外围前庭损失的成年人,他们的头晕也可以接受测试和治疗。 | 行为:感官重新加权 在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。 |
有资格学习的年龄: | 18年至79岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
健康参与者:
纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
视觉引起的头晕的参与者:
纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
联系人:Colin R Grove,DPT | 6082638412 | crgrove@wisc.edu | |
联系人:Kreg G Gruben,博士 | 6082622711 | kreg.g.gruben@wisc.edu |
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学麦迪逊分校 | 招募 |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53705 | |
联系人:Colin R Grove,DPT 608-263-8412 crgrove@wisc.edu | |
联系人:Kreg G Gruben,博士6082622711 kreg.g.gruben@wisc.edu | |
首席研究员:Kreg G Gruben,博士 | |
次评估者:Colin R Grove,DPT | |
次级投票器:GM Pyle,医学博士 | |
次级评论者:Bryan C Heiderscheit,博士 | |
次级评论者:Ari Rosenberg,博士 | |
次级评论者:Susan L Whitney,博士 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 视觉运动的感觉训练 | ||||||||
官方标题ICMJE | 高精度沉浸式机器人环境,用于感觉运动训练 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项初步研究,旨在确定新的方向和平衡测试的可靠性和有效性,并测试新处理对视觉诱发的头晕的影响。测试涉及确定垂直比对。治疗是基于任务的,涉及将注意力集中在内部身体感觉上,以帮助改善直立感。测试是在治疗之前两次进行的,两次,在测试之间的三周时间内提供了两次测试。研究的总时间参与者大约六周。 | ||||||||
详细说明 | 瀑布是生活在世界各地的人们的主要关注点。数以万计的跌倒的人受重伤,每年跌倒的人数数十万人死亡。头晕的人更有可能跌倒。调查人员特别有兴趣与观看动作或查看复杂模式引起的头晕的人一起工作(例如,棋盘图案,穿过杂货店过道,骑车或看电影)。 这种头晕或眩晕通常被描述为运动疾病,或者更具体地说是视觉引起的头晕。这个问题会影响健康的成年人和患有多种健康状况的成年人。目前尚无针对此疾病的诊断测试,目前使用的治疗可能会导致某些患者的头晕。 为定向和平衡创建了新的测试,以及用于视觉引起的头晕的新方法。这是对我们开发的测试的可靠性和有效性的初步研究,以及新处理是否会导致头晕,改善平衡和日常功能变化。 尚不清楚新的定向和平衡测试是否与检测问题能力的现有测试更好,更糟糕或相同治疗头晕和失衡。假设新测试将是准确的,并且能够检测成人受损的问题。此外,这种治疗将导致头晕,更好的平衡和降低的风险降低。 该计划是在这项研究中总共注册30人,有15人健康,有15人由于前庭(内耳)问题而具有视觉引起的头晕。每个参与者将在接受治疗之前和之后完成几项调查表和平衡绩效的测试。参与者在6周内参加了8次访问。每次研究访问持续约60分钟。 在访问1和2(这是双基线阶段)期间,将评估新测试程序的可靠性和有效性。然后,所有参与者将进入治疗阶段(访问2至7),并将连续三个星期一次参加两次约会。在治疗阶段之后,(访问7)和(访问8)完成治疗后的一周后,将立即对参与者重新评估。在此阶段,将评估治疗的短期有效性。 参与者将完成调查表,这些问卷衡量了视觉引起的头晕,由于头晕引起的障碍以及头晕对日常功能的影响。绩效指标包括基于内部重力(垂直),直立和与步行有关的平衡任务确定直立的能力。垂直测试是在参与者固定在安全带上并直立或向左或向右倾斜时进行垂直测试。测试任务是根据使用内部身体感觉确定直立。常规平衡测试是在测量平衡的平台上进行的。垂直测试和常规平衡测试是实验性的。 该处理是基于任务的,并且在参与者受支持并戴着虚拟现实护目镜的同时进行。在治疗期间,参与者要么直立或倾斜向左或向右倾斜。该治疗涉及将注意力集中在体内感觉上,以帮助确定在其他黑色虚拟环境中显示的图像是否与重力对齐。将消除其他视觉和声音提示,以防止使用这些线索影响有关直立的决策。随着参与者在确定什么是直立方面变得更加成功,治疗任务的困难逐渐增加。 参与者的症状将在整个测试和治疗过程中受到监测。给参与者定期休息,并可能随时要求休息。参与是自愿的,可以随时停止。 研究人员预计只有与测试和治疗有关的轻度和不经常的副作用。这项研究的结果可能会影响如何评估方向和平衡以及如何治疗视觉引起的头晕。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究将分为三个阶段。第一阶段是用于基线测试。第二阶段是当治疗发生时。第三阶段是用于后续测试。在基线期间,将对参与者进行两次测试并跟进阶段。在治疗阶段将发生六次治疗课程。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 不可能掩盖这种行为干预。研究团队小;因此,学习团队的掩盖也是不可能的。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE | 行为:感官重新加权 在训练过程中,感官重新加权是由启动体感提示的上调驱动的。每次训练访问进行了两轮训练,每次持续15分钟,并在10次试验中进行阻止。在每个训练试验中,参与者必须确定重力方向,然后指示显示的杆是否与重力对齐,或者是否需要顺时针或逆时针旋转。参与者将被指示注意训练期间的脚,腿和肠感受,并使用压力,伸展,运动和肌肉张力反馈,以帮助他们感受重力。每次试验后,都会提供直接的听觉和非方向,视觉反馈。楼梯方法用于根据响应准确性调整难度水平。经过两个连续的正确响应后,难度增加了。每次不正确的响应后,难度降低。每个回合都重复此过程。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年1月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 健康参与者: 纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
视觉引起的头晕的参与者: 纳入标准:参与者必须
排除标准:参与者不得
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至79岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04420949 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020-0632 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育/运动机能学(其他标识符:UW Madison) 协议版本5/1/2020(其他标识符:UW Madison) 1UL1TR002373-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |