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出境医 / 临床实验 / 术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响

术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响

研究描述
简要摘要:
我们评估了术中动脉氧部分压力(PAO2)对术后患者的预后作用(PAO2)和在活供体肾脏移植中的移植物生存。

病情或疾病 干预/治疗
肾脏移植;并发症高氧移植功能障碍程序:动脉血气样本

详细说明:

毫无疑问,地球生命中最重要的要素之一是氧。通过开发各种防御机制,适应大气中20.8%氧比的有氧生物甚至比这种浓度低。真正的问题是,从医源性地给药的血液中的高氧是否会导致组织破坏。

活性氧(ROS)是高氧的结果,即使在低水平下也可能有用),可能会导致组织损失,这也称为无氧自由基。 ROS的毒性随着其积累而具有破坏性,可能会损害大分子结构,例如脂质,蛋白质,线粒体和核DNA。在暴露的氧化应激的器官上;对于肺部,哮喘,慢性阻塞性肺疾病(COPD),急性呼吸窘迫综合征(ARDS),心血管系统,缺血性心脏病(IHD),高血压,休克,心力衰竭,而肾衰竭和肾小球衰竭可能会引起不良的并发症。

肾脏可以循环,只有20%的心输出量。由于肾脏中的动脉和静脉(AV)结构在解剖学上是彼此平行的,因此肾静脉中的氧浓度可能相对较高,因此由于氧分流器而相对高。由于这种机制,在部分氧气压力(PA02)的临床情况下,呈现给肾脏组织的氧气浓度保持在一定极限之内。实际上,AVENUNT具有结构性抗氧化剂机制保护肾脏组织。因此,肾脏血流(RBF)的增加将导致AV氧分流并联,肾脏的血液参与了全身循环,而无需进入肾脏微循环。已经提出,通过减少肾脏的血容量来防止组织水平的高氧。因此,氧化应激是不可避免的,它将通过增加肾脏的氧气消耗来增加组织缺氧。据说尿毒症毒素,尤其是硫酸硫酸盐(IS)积累是提到表的原因。除了IS,硫酸苯基和ρ-硫酸苯基硫酸盐使管状细胞通过降低谷胱甘肽水平而易感。因此,肾脏缺氧增加,肾脏氧化应激将导致肾脏炎症和纤维化。

根据最近的研究,抗氧化剂防御机制不仅限于分流。但是,RBF中纳内充氧的动态调节变化。然而,开发出可预防高氧的机制使肾组织对缺氧敏感。 AV氧分流的增加会导致组织缺氧的增加。

尽管内源性抗氧化剂机制在自由基上起着主要作用,但医源性高氧对移植的肾脏移植物的术后作用和患者的生存仍然需要研究。这就是为什么我们旨在通过回顾性数据分析来了解在活体肾移植手术过程中医源性高氧的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 247名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年11月29日
实际 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Normoxy:PAO2 = 80-120 mm Hg
下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。

中度高氧血症:PAO2 = 120-200 mm Hg
下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。

严重的高氧血症:PAO2> 200 mm Hg
下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估具有正常氧的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。

  2. 评估中等高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。

  3. 评估严重高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
我们仅招募了1000名成人活体供体肾脏移植,从2017年1月1日至2019年11月1日开始启动。所有接受者手术程序均由当地伦理学委员会进行移植伦理委员会进行积极投票后,由相同的专业移植外科医生和麻醉师进行。该研究排除了具有心肌梗塞,慢性呼吸系统疾病(支气管哮喘,COPD)病史的接受者。
标准

纳入标准:

  • 在2014年1月至2019年6月在阿克尼兹大学医学器官移植中心之间进行了活供体肾脏移植的患者。

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿克登兹大学医学院麻醉与复活系
土耳其安塔利亚,07059
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Boradİnc,Assist。教授阿克尼兹大学医学教师
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 评估具有正常氧的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。
  • 评估中等高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。
  • 评估严重高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响
官方头衔术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响
简要摘要我们评估了术中动脉氧部分压力(PAO2)对术后患者的预后作用(PAO2)和在活供体肾脏移植中的移植物生存。
详细说明

毫无疑问,地球生命中最重要的要素之一是氧。通过开发各种防御机制,适应大气中20.8%氧比的有氧生物甚至比这种浓度低。真正的问题是,从医源性地给药的血液中的高氧是否会导致组织破坏。

活性氧(ROS)是高氧的结果,即使在低水平下也可能有用),可能会导致组织损失,这也称为无氧自由基。 ROS的毒性随着其积累而具有破坏性,可能会损害大分子结构,例如脂质,蛋白质,线粒体和核DNA。在暴露的氧化应激的器官上;对于肺部,哮喘,慢性阻塞性肺疾病(COPD),急性呼吸窘迫综合征(ARDS),心血管系统,缺血性心脏病(IHD),高血压,休克,心力衰竭,而肾衰竭和肾小球衰竭可能会引起不良的并发症。

肾脏可以循环,只有20%的心输出量。由于肾脏中的动脉和静脉(AV)结构在解剖学上是彼此平行的,因此肾静脉中的氧浓度可能相对较高,因此由于氧分流器而相对高。由于这种机制,在部分氧气压力(PA02)的临床情况下,呈现给肾脏组织的氧气浓度保持在一定极限之内。实际上,AVENUNT具有结构性抗氧化剂机制保护肾脏组织。因此,肾脏血流(RBF)的增加将导致AV氧分流并联,肾脏的血液参与了全身循环,而无需进入肾脏微循环。已经提出,通过减少肾脏的血容量来防止组织水平的高氧。因此,氧化应激是不可避免的,它将通过增加肾脏的氧气消耗来增加组织缺氧。据说尿毒症毒素,尤其是硫酸硫酸盐(IS)积累是提到表的原因。除了IS,硫酸苯基和ρ-硫酸苯基硫酸盐使管状细胞通过降低谷胱甘肽水平而易感。因此,肾脏缺氧增加,肾脏氧化应激将导致肾脏炎症和纤维化。

根据最近的研究,抗氧化剂防御机制不仅限于分流。但是,RBF中纳内充氧的动态调节变化。然而,开发出可预防高氧的机制使肾组织对缺氧敏感。 AV氧分流的增加会导致组织缺氧的增加。

尽管内源性抗氧化剂机制在自由基上起着主要作用,但医源性高氧对移植的肾脏移植物的术后作用和患者的生存仍然需要研究。这就是为什么我们旨在通过回顾性数据分析来了解在活体肾移植手术过程中医源性高氧的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群我们仅招募了1000名成人活体供体肾脏移植,从2017年1月1日至2019年11月1日开始启动。所有接受者手术程序均由当地伦理学委员会进行移植伦理委员会进行积极投票后,由相同的专业移植外科医生和麻醉师进行。该研究排除了具有心肌梗塞,慢性呼吸系统疾病(支气管哮喘,COPD)病史的接受者。
健康)状况
  • 肾脏移植;并发症
  • 高氧
  • 移植功能障碍
干涉程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。
研究组/队列
  • Normoxy:PAO2 = 80-120 mm Hg
    下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
    干预:步骤:动脉血气样本
  • 中度高氧血症:PAO2 = 120-200 mm Hg
    下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
    干预:步骤:动脉血气样本
  • 严重的高氧血症:PAO2> 200 mm Hg
    下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
    干预:步骤:动脉血气样本
出版物 * Dinc B,Yilmaz VT,Aycanİo,Kisaoglu A,Dandin O,Aydinli B,Hadimioglu N,Ertug Z.完善后高氧血症对肾脏移植者早期移植物功能的影响:回顾性观察群体研究。 IR J Med Sci。 2021年1月4日。doi:10.1007/s11845-020-02499-7。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月1日)
247
原始估计注册
(提交:2020年6月4日)
1000
实际学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2014年1月至2019年6月在阿克尼兹大学医学器官移植中心之间进行了活供体肾脏移植的患者。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04420897
其他研究ID编号PA02在KT中的效果
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿克登兹大学的博拉·迪克(Bora Dinc)
研究赞助商阿克登兹大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Boradİnc,Assist。教授阿克尼兹大学医学教师
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
我们评估了术中动脉氧部分压力(PAO2)对术后患者的预后作用(PAO2)和在活供体肾脏移植中的移植物生存。

病情或疾病 干预/治疗
肾脏移植;并发症高氧移植功能障碍程序:动脉血气样本

详细说明:

毫无疑问,地球生命中最重要的要素之一是氧。通过开发各种防御机制,适应大气中20.8%氧比的有氧生物甚至比这种浓度低。真正的问题是,从医源性地给药的血液中的高氧是否会导致组织破坏。

活性氧(ROS)是高氧的结果,即使在低水平下也可能有用),可能会导致组织损失,这也称为无氧自由基。 ROS的毒性随着其积累而具有破坏性,可能会损害大分子结构,例如脂质,蛋白质,线粒体和核DNA。在暴露的氧化应激的器官上;对于肺部,哮喘,慢性阻塞性肺疾病(COPD),急性呼吸窘迫综合征(ARDS),心血管系统,缺血性心脏病(IHD),高血压,休克,心力衰竭,而肾衰竭和肾小球衰竭可能会引起不良的并发症。

肾脏可以循环,只有20%的心输出量。由于肾脏中的动脉和静脉(AV)结构在解剖学上是彼此平行的,因此肾静脉中的氧浓度可能相对较高,因此由于氧分流器而相对高。由于这种机制,在部分氧气压力(PA02)的临床情况下,呈现给肾脏组织的氧气浓度保持在一定极限之内。实际上,AVENUNT具有结构性抗氧化剂机制保护肾脏组织。因此,肾脏血流(RBF)的增加将导致AV氧分流并联,肾脏的血液参与了全身循环,而无需进入肾脏微循环。已经提出,通过减少肾脏的血容量来防止组织水平的高氧。因此,氧化应激是不可避免的,它将通过增加肾脏的氧气消耗来增加组织缺氧。据说尿毒症毒素,尤其是硫酸硫酸盐(IS)积累是提到表的原因。除了IS,硫酸苯基和ρ-硫酸苯基硫酸盐使管状细胞通过降低谷胱甘肽水平而易感。因此,肾脏缺氧增加,肾脏氧化应激将导致肾脏炎症和纤维化。

根据最近的研究,抗氧化剂防御机制不仅限于分流。但是,RBF中纳内充氧的动态调节变化。然而,开发出可预防高氧的机制使肾组织对缺氧敏感。 AV氧分流的增加会导致组织缺氧的增加。

尽管内源性抗氧化剂机制在自由基上起着主要作用,但医源性高氧对移植的肾脏移植物的术后作用和患者的生存仍然需要研究。这就是为什么我们旨在通过回顾性数据分析来了解在活体肾移植手术过程中医源性高氧的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 247名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响
实际学习开始日期 2020年5月1日
实际的初级完成日期 2020年11月29日
实际 学习完成日期 2020年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Normoxy:PAO2 = 80-120 mm Hg
下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。

中度高氧血症:PAO2 = 120-200 mm Hg
下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。

严重的高氧血症:PAO2> 200 mm Hg
下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估具有正常氧的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。

  2. 评估中等高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。

  3. 评估严重高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
我们仅招募了1000名成人活体供体肾脏移植,从2017年1月1日至2019年11月1日开始启动。所有接受者手术程序均由当地伦理学委员会进行移植伦理委员会进行积极投票后,由相同的专业移植外科医生和麻醉师进行。该研究排除了具有心肌梗塞,慢性呼吸系统疾病(支气管哮喘,COPD)病史的接受者。
标准

纳入标准:

  • 在2014年1月至2019年6月在阿克尼兹大学医学器官移植中心之间进行了活供体肾脏移植的患者。

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿克登兹大学医学院麻醉与复活系
土耳其安塔利亚,07059
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Boradİnc,Assist。教授阿克尼兹大学医学教师
追踪信息
首先提交日期2020年6月4日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 评估具有正常氧的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。
  • 评估中等高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。
  • 评估严重高氧血症的动脉血液[时间范围:术后第一个月]
    约有1000名入学的患者有活着的供体肾移植。根据PAO2水平通过研究限制进行研究限制后,将通过在术后第一个月获得的注册数据来评估移植功能和患者的预后。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响
官方头衔术中动脉氧气压力对生物肾脏肾移植中术后患者和移植物存活的影响
简要摘要我们评估了术中动脉氧部分压力(PAO2)对术后患者的预后作用(PAO2)和在活供体肾脏移植中的移植物生存。
详细说明

毫无疑问,地球生命中最重要的要素之一是氧。通过开发各种防御机制,适应大气中20.8%氧比的有氧生物甚至比这种浓度低。真正的问题是,从医源性地给药的血液中的高氧是否会导致组织破坏。

活性氧(ROS)是高氧的结果,即使在低水平下也可能有用),可能会导致组织损失,这也称为无氧自由基。 ROS的毒性随着其积累而具有破坏性,可能会损害大分子结构,例如脂质,蛋白质,线粒体和核DNA。在暴露的氧化应激的器官上;对于肺部,哮喘,慢性阻塞性肺疾病(COPD),急性呼吸窘迫综合征(ARDS),心血管系统,缺血性心脏病(IHD),高血压,休克,心力衰竭,而肾衰竭和肾小球衰竭可能会引起不良的并发症。

肾脏可以循环,只有20%的心输出量。由于肾脏中的动脉和静脉(AV)结构在解剖学上是彼此平行的,因此肾静脉中的氧浓度可能相对较高,因此由于氧分流器而相对高。由于这种机制,在部分氧气压力(PA02)的临床情况下,呈现给肾脏组织的氧气浓度保持在一定极限之内。实际上,AVENUNT具有结构性抗氧化剂机制保护肾脏组织。因此,肾脏血流(RBF)的增加将导致AV氧分流并联,肾脏的血液参与了全身循环,而无需进入肾脏微循环。已经提出,通过减少肾脏的血容量来防止组织水平的高氧。因此,氧化应激是不可避免的,它将通过增加肾脏的氧气消耗来增加组织缺氧。据说尿毒症毒素,尤其是硫酸硫酸盐(IS)积累是提到表的原因。除了IS,硫酸苯基和ρ-硫酸苯基硫酸盐使管状细胞通过降低谷胱甘肽水平而易感。因此,肾脏缺氧增加,肾脏氧化应激将导致肾脏炎症和纤维化。

根据最近的研究,抗氧化剂防御机制不仅限于分流。但是,RBF中纳内充氧的动态调节变化。然而,开发出可预防高氧的机制使肾组织对缺氧敏感。 AV氧分流的增加会导致组织缺氧的增加。

尽管内源性抗氧化剂机制在自由基上起着主要作用,但医源性高氧对移植的肾脏移植物的术后作用和患者的生存仍然需要研究。这就是为什么我们旨在通过回顾性数据分析来了解在活体肾移植手术过程中医源性高氧的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群我们仅招募了1000名成人活体供体肾脏移植,从2017年1月1日至2019年11月1日开始启动。所有接受者手术程序均由当地伦理学委员会进行移植伦理委员会进行积极投票后,由相同的专业移植外科医生和麻醉师进行。该研究排除了具有心肌梗塞,慢性呼吸系统疾病(支气管哮喘,COPD)病史的接受者。
健康)状况
  • 肾脏移植;并发症
  • 高氧
  • 移植功能障碍
干涉程序:动脉血气样本
在手术期间采取的血液将进行回顾性分析。这些结果是否会对移植物生存产生影响,将在术后达到其记录来检查。
研究组/队列
  • Normoxy:PAO2 = 80-120 mm Hg
    下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
    干预:步骤:动脉血气样本
  • 中度高氧血症:PAO2 = 120-200 mm Hg
    下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
    干预:步骤:动脉血气样本
  • 严重的高氧血症:PAO2> 200 mm Hg
    下面解释的数据收集:诱导后,移植物灌注后5分钟以及手术室内手术结束后,应在手术室内进行手术结束。重症监护病房(ICU)的持续时间,重症监护中的机械通气持续时间,无论是否重新启动,住院,术中和术后实验室数据,免疫抑制治疗方案,术后并发症(手术部位并发症)将包括呼吸道并发症)和干预措施进行研究分析。将招募患者的存活率,并将研究获得的数据与生存之间的关系。对于术后的早期移植生存;将记录诸如肾脏替代疗法,尿液水平的总量,肌酐值,延迟移植功能的数据。
    干预:步骤:动脉血气样本
出版物 * Dinc B,Yilmaz VT,Aycanİo,Kisaoglu A,Dandin O,Aydinli B,Hadimioglu N,Ertug Z.完善后高氧血症对肾脏移植者早期移植物功能的影响:回顾性观察群体研究。 IR J Med Sci。 2021年1月4日。doi:10.1007/s11845-020-02499-7。 [Epub在印刷前]

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年12月1日)
247
原始估计注册
(提交:2020年6月4日)
1000
实际学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年11月29日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 在2014年1月至2019年6月在阿克尼兹大学医学器官移植中心之间进行了活供体肾脏移植的患者。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04420897
其他研究ID编号PA02在KT中的效果
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿克登兹大学的博拉·迪克(Bora Dinc)
研究赞助商阿克登兹大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Boradİnc,Assist。教授阿克尼兹大学医学教师
PRS帐户阿克登兹大学
验证日期2020年12月