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出境医 / 临床实验 / 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响
缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响
研究描述
简要摘要：
简介：偏心运动（EE）已被广泛用于康复和改善身体健康，其机械优势和代谢需求较小，但是，EE可以诱导肌肉损害，从而提供结构性变化和肌肉功能，因此必须看起来为了减少压力造成的这种损害的替代方案。因此，缺血性预处理（PCI）可以看作是减少EE造成的损害的帮助，因为它可以减轻缺血 - 再灌注损伤，并可以用于加速运动后恢复过程。目的：除了检查该技术是否对运动后康复中的性能产生有害影响之外，还要使用不同的遮挡压力进行PCI的影响，对急性和迟到的肌肉造成反应。方法：一项随机安慰剂对照临床试验将与80名18至35岁的健康男性一起进行，他们将随机分为四组：PCI使用总咬合压力（POT），PCI，比锅高40％（10 mmhg）（10 mmhg） ）和控制。 PCI方案将由四个缺血周期组成，每个循环灌注五分钟。所有组将在EE结束后立即执行EE协议，即锻炼后24、48、72和96小时，并通过等速度自愿收缩（CVIM），通过等速功能测试计评估，由等速功能计评估，通过Isokinetic Dengerometer，由细胞完整性的向量，通过细胞完整性的向量通过通过电势液（BIA），肌酸激酶（CK），血液乳酸，视觉模拟量表（VAS）的疼痛，压力词组的疼痛阈值，超声和音调的肌肉厚度，肌肉厚度，肌肉刚度，肌肉刚度和弹性。描述性统计方法和方差分析将用于重复测量模型。显着性水平将为p <0.05。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：缺血预处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响：随机临床试验的安慰剂控制 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：IPC-LOP 该小组将进行基线评估，使用肢体闭塞压力进行精确进行缺血预处理，然后进行IPC后评估并开始十分之一的练习，并且运动后评估将在EE结束后立即进行，并将在EE结束后立即进行，并将进行。在24h，48h，72h和96h中重复。 | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 |
| 实验：IPC-40％ 该小组将进行基线评估，使用比LOP多40％的闭塞执行IPC，然后在IPC协议后进行评估并开始EE，并且锻炼后评估将在EE结束后立即进行，并将在24h，48h，48h，48h， 72H和96H。 | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 |
| 安慰剂比较器：IPC-10MMHG： 该小组将进行基线评估，对安慰剂表征10 mmHg限制执行闭塞 - 灌注干预，然后进行IPC后评估并开始EE，并且运动后评估将在EE完成后立即进行，并且如果在24H中重复，如果将在24H中重复，如果48h，72h和96h。 | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 |
| 没有干预：cont 该小组将在开始EE后立即进行基线评估，并且运动后评估将在EE结束后立即进行，并将在24h，48h，72h和96h中重复进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉损伤[时间范围：运动后96小时从基线变化]血浆CK浓度将通过从数字纸浆收集的32μl毛细血管血液获得。
- 血液乳酸浓度[时间范围：运动后96小时的基线变化]参与者的血液乳酸浓度将通过耳叶毛细管收集25毫升血液
- 使用SIEMENS设备超声评估肌肉结构[时间范围：运动后96小时从基线变化]股骨直肌（RF）和股外侧（VL）肌肉的厚度。
- 等速器中的肌肉力量[时间范围：运动后96小时的基线变化]最大自愿等距收缩（MVIC）
次要结果度量 ：
- 肌肉疼痛[时间范围：运动后96小时从基线变化]使用视觉模拟量表进行评估，范围从0到10点，得分越高，结果越糟。
- 疼痛阈值[时间范围：运动后96小时从基线变化]使用压力词组设备进行评估，疼痛阈值将根据2.55kgf的截止点进行分类。如果参与者的值低于2.55kgf，则将归类为“对疼痛敏感”。
- 通过生物阻抗分析（BIA）的抗性[时间范围：运动后96小时的基线变化]评估组织抗性，值越高，结果越好
- 通过生物阻抗分析（BIA）电抗性[时间范围：运动后96小时的基线变化]组织电抗的评估，值越高，细胞完整性越好
- 通过生物阻抗分析（BIA）[时间范围：运动后96小时的基线变化]的相角角度）评估相角，值越高，参与者的状况越好
- 通过Myotonometry使用MyotonPro设备的肌肉肌肉[时间范围：运动后96小时的基线变化]天然振荡频率[Hz]，表征股四头肌肌肉的音调
- 通过Myotonometry使用MyotonPro设备[时间范围：从锻炼后96小时从基线变化）股四头肌肌肉肌肉的动态刚度[N/M]
- 通过Myotonometry的弹性使用了Myotonpro设备[时间范围：运动后96小时的基线变化]机械应力放松时间[MS]具有股四头肌肌肉肌肉的肌肉弹性
- 恢复的感知[时间范围：锻炼后96小时的基线更改]使用10点李克特量表获得了对恢复的感知，评分为1，表明感觉“未恢复”，评分为10，感觉“完全恢复”
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 没有任何禁忌或阻止EE的健康状况；
- 没有诊断出糖尿病和高血压；
- 没有炎症，精神病，心血管和 /或呼吸道风湿病；
- 不是用毒品和 /或吸烟者作为酒精饮料；
- 没有膝关节手术病史（例如半月板修复和韧带重建），也没有对下肢的肌肉骨骼损伤，可能会损害测试或干预期间的表现（例如，肌肉损伤，肌腱疾病，下肢和 /或 /或 /或 /或 /或 /或在过去六个月中的背痛）；
- 在研究期间不参与任何类型的培训计划；
- 在参加研究之前的三个月中，没有参加下肢力量训练计划；
- 不使用细胞生成补充剂来改善身体性能和 /或肌肉质量和 /或血管活性药物；
- 没有一个或多个危险因素易于血栓栓塞。
排除标准：
- 提出一个不允许连续性的健康问题，
- 使用可能干扰任何结果的药物，电疗或其他治疗方法；
- 在评估期间进行异常或剧烈的身体活动；
- 想离开研究。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Franciele M Vanderlei博士 | +55（18）3229-5824 | franmvanderle@gmail.com | |
| 联系人：Eduardo Pizzo Junior，英尺 | eduardopizzojr@hotmail.com |
位置
| 巴西 | |
| Franciele Marques Vanderlei | 招募 |
| 总统Prudente，SP，巴西，55岁 | |
| 联系人：Franciele M Vanderlei，博士学位+55（18）3229-5824 franmvanderlee@gmail.com | |
赞助商和合作者
保利斯塔大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响：随机临床试验的安慰剂控制 | ||||||||
| 简要摘要 | 简介：偏心运动（EE）已被广泛用于康复和改善身体健康，其机械优势和代谢需求较小，但是，EE可以诱导肌肉损害，从而提供结构性变化和肌肉功能，因此必须看起来为了减少压力造成的这种损害的替代方案。因此，缺血性预处理（PCI）可以看作是减少EE造成的损害的帮助，因为它可以减轻缺血 - 再灌注损伤，并可以用于加速运动后恢复过程。目的：除了检查该技术是否对运动后康复中的性能产生有害影响之外，还要使用不同的遮挡压力进行PCI的影响，对急性和迟到的肌肉造成反应。方法：一项随机安慰剂对照临床试验将与80名18至35岁的健康男性一起进行，他们将随机分为四组：PCI使用总咬合压力（POT），PCI，比锅高40％（10 mmhg）（10 mmhg） ）和控制。 PCI方案将由四个缺血周期组成，每个循环灌注五分钟。所有组将在EE结束后立即执行EE协议，即锻炼后24、48、72和96小时，并通过等速度自愿收缩（CVIM），通过等速功能测试计评估，由等速功能计评估，通过Isokinetic Dengerometer，由细胞完整性的向量，通过细胞完整性的向量通过通过电势液（BIA），肌酸激酶（CK），血液乳酸，视觉模拟量表（VAS）的疼痛，压力词组的疼痛阈值，超声和音调的肌肉厚度，肌肉厚度，肌肉刚度，肌肉刚度和弹性。描述性统计方法和方差分析将用于重复测量模型。显着性水平将为p <0.05。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Pizzo Junior E，De Souza Cavina AP，Lemos LK，Biral TM，Pastre CM，Vanderlei FM。偏心运动引起的肌肉损伤的不同缺血性预处理压力的影响：一项随机对照安慰剂临床试验的研究方案。试验。 2021年5月5日； 22（1）：326。 doi：10.1186/s13063-021-05285-7。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04420819 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FCT/UNESP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Paulista大学Franciele Marques Vanderle | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 保利斯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 保利斯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
简介：偏心运动（EE）已被广泛用于康复和改善身体健康，其机械优势和代谢需求较小，但是，EE可以诱导肌肉损害，从而提供结构性变化和肌肉功能，因此必须看起来为了减少压力造成的这种损害的替代方案。因此，缺血性预处理（PCI）可以看作是减少EE造成的损害的帮助，因为它可以减轻缺血 - 再灌注损伤，并可以用于加速运动后恢复过程。目的：除了检查该技术是否对运动后康复中的性能产生有害影响之外，还要使用不同的遮挡压力进行PCI的影响，对急性和迟到的肌肉造成反应。方法：一项随机安慰剂对照临床试验将与80名18至35岁的健康男性一起进行，他们将随机分为四组：PCI使用总咬合压力（POT），PCI，比锅高40％（10 mmhg）（10 mmhg） ）和控制。 PCI方案将由四个缺血周期组成，每个循环灌注五分钟。所有组将在EE结束后立即执行EE协议，即锻炼后24、48、72和96小时，并通过等速度自愿收缩（CVIM），通过等速功能测试计评估，由等速功能计评估，通过Isokinetic Dengerometer，由细胞完整性的向量，通过细胞完整性的向量通过通过电势液（BIA），肌酸激酶（CK），血液乳酸，视觉模拟量表（VAS）的疼痛，压力词组的疼痛阈值，超声和音调的肌肉厚度，肌肉厚度，肌肉刚度，肌肉刚度和弹性。描述性统计方法和方差分析将用于重复测量模型。显着性水平将为p <0.05。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康 | 设备：缺血预处理 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响：随机临床试验的安慰剂控制 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：IPC-LOP 该小组将进行基线评估，使用肢体闭塞压力进行精确进行缺血预处理，然后进行IPC后评估并开始十分之一的练习，并且运动后评估将在EE结束后立即进行，并将在EE结束后立即进行，并将进行。在24h，48h，72h和96h中重复。 | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 |
| 实验：IPC-40％ 该小组将进行基线评估，使用比LOP多40％的闭塞执行IPC，然后在IPC协议后进行评估并开始EE，并且锻炼后评估将在EE结束后立即进行，并将在24h，48h，48h，48h， 72H和96H。 | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 |
| 安慰剂比较器：IPC-10MMHG： 该小组将进行基线评估，对安慰剂表征10 mmHg限制执行闭塞 - 灌注干预，然后进行IPC后评估并开始EE，并且运动后评估将在EE完成后立即进行，并且如果在24H中重复，如果将在24H中重复，如果48h，72h和96h。 | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 |
| 没有干预：cont 该小组将在开始EE后立即进行基线评估，并且运动后评估将在EE结束后立即进行，并将在24h，48h，72h和96h中重复进行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉损伤[时间范围：运动后96小时从基线变化]血浆CK浓度将通过从数字纸浆收集的32μl毛细血管血液获得。
- 血液乳酸浓度[时间范围：运动后96小时的基线变化]参与者的血液乳酸浓度将通过耳叶毛细管收集25毫升血液
- 使用SIEMENS设备超声评估肌肉结构[时间范围：运动后96小时从基线变化]股骨直肌（RF）和股外侧（VL）肌肉的厚度。
- 等速器中的肌肉力量[时间范围：运动后96小时的基线变化]最大自愿等距收缩（MVIC）
次要结果度量 ：
- 肌肉疼痛[时间范围：运动后96小时从基线变化]使用视觉模拟量表进行评估，范围从0到10点，得分越高，结果越糟。
- 疼痛阈值[时间范围：运动后96小时从基线变化]使用压力词组设备进行评估，疼痛阈值将根据2.55kgf的截止点进行分类。如果参与者的值低于2.55kgf，则将归类为“对疼痛敏感”。
- 通过生物阻抗分析（BIA）的抗性[时间范围：运动后96小时的基线变化]评估组织抗性，值越高，结果越好
- 通过生物阻抗分析（BIA）电抗性[时间范围：运动后96小时的基线变化]组织电抗的评估，值越高，细胞完整性越好
- 通过生物阻抗分析（BIA）[时间范围：运动后96小时的基线变化]的相角角度）评估相角，值越高，参与者的状况越好
- 通过Myotonometry使用MyotonPro设备的肌肉肌肉[时间范围：运动后96小时的基线变化]天然振荡频率[Hz]，表征股四头肌肌肉的音调
- 通过Myotonometry使用MyotonPro设备[时间范围：从锻炼后96小时从基线变化）股四头肌肌肉肌肉的动态刚度[N/M]
- 通过Myotonometry的弹性使用了Myotonpro设备[时间范围：运动后96小时的基线变化]机械应力放松时间[MS]具有股四头肌肌肉肌肉的肌肉弹性
- 恢复的感知[时间范围：锻炼后96小时的基线更改]使用10点李克特量表获得了对恢复的感知，评分为1，表明感觉“未恢复”，评分为10，感觉“完全恢复”
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 没有任何禁忌或阻止EE的健康状况；
- 没有诊断出糖尿病和高血压；
- 没有炎症，精神病，心血管和 /或呼吸道风湿病' target='_blank'>风湿病；
- 不是用毒品和 /或吸烟者作为酒精饮料；
- 没有膝关节手术病史（例如半月板修复和韧带重建），也没有对下肢的肌肉骨骼损伤，可能会损害测试或干预期间的表现（例如，肌肉损伤，肌腱疾病，下肢和 /或 /或 /或 /或 /或 /或在过去六个月中的背痛）；
- 在研究期间不参与任何类型的培训计划；
- 在参加研究之前的三个月中，没有参加下肢力量训练计划；
- 不使用细胞生成补充剂来改善身体性能和 /或肌肉质量和 /或血管活性药物；
- 没有一个或多个危险因素易于血栓栓塞。
排除标准：
- 提出一个不允许连续性的健康问题，
- 使用可能干扰任何结果的药物，电疗或其他治疗方法；
- 在评估期间进行异常或剧烈的身体活动；
- 想离开研究。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 缺血性预处理对十分锻炼引起的肌肉损害的影响：随机临床试验的安慰剂控制 | ||||||||
| 简要摘要 | 简介：偏心运动（EE）已被广泛用于康复和改善身体健康，其机械优势和代谢需求较小，但是，EE可以诱导肌肉损害，从而提供结构性变化和肌肉功能，因此必须看起来为了减少压力造成的这种损害的替代方案。因此，缺血性预处理（PCI）可以看作是减少EE造成的损害的帮助，因为它可以减轻缺血 - 再灌注损伤，并可以用于加速运动后恢复过程。目的：除了检查该技术是否对运动后康复中的性能产生有害影响之外，还要使用不同的遮挡压力进行PCI的影响，对急性和迟到的肌肉造成反应。方法：一项随机安慰剂对照临床试验将与80名18至35岁的健康男性一起进行，他们将随机分为四组：PCI使用总咬合压力（POT），PCI，比锅高40％（10 mmhg）（10 mmhg） ）和控制。 PCI方案将由四个缺血周期组成，每个循环灌注五分钟。所有组将在EE结束后立即执行EE协议，即锻炼后24、48、72和96小时，并通过等速度自愿收缩（CVIM），通过等速功能测试计评估，由等速功能计评估，通过Isokinetic Dengerometer，由细胞完整性的向量，通过细胞完整性的向量通过通过电势液（BIA），肌酸激酶（CK），血液乳酸，视觉模拟量表（VAS）的疼痛，压力词组的疼痛阈值，超声和音调的肌肉厚度，肌肉厚度，肌肉刚度，肌肉刚度和弹性。描述性统计方法和方差分析将用于重复测量模型。显着性水平将为p <0.05。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（调查员） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：缺血预处理 IPC的特征在于在几分钟之内到肢体在锻炼之前通过压力袖带的不足和放流，在几分钟到小时内应用了短暂的循环闭塞（缺血）和肢体再灌注的特征。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Pizzo Junior E，De Souza Cavina AP，Lemos LK，Biral TM，Pastre CM，Vanderlei FM。偏心运动引起的肌肉损伤的不同缺血性预处理压力的影响：一项随机对照安慰剂临床试验的研究方案。试验。 2021年5月5日； 22（1）：326。 doi：10.1186/s13063-021-05285-7。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至35年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04420819 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FCT/UNESP | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Paulista大学Franciele Marques Vanderle | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 保利斯塔大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 保利斯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
