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出境医 / 临床实验 / ECT期间的声音变化（VAPRE）
ECT期间的声音变化（VAPRE）
研究描述
简要摘要：
抑郁症患者在抑郁症时的说话与身体健康时的交谈不同。但是很难实际衡量差异。研究团队将在接受电击疗法（ECT）系列的过程中记录有情绪障碍（如抑郁症）患者的语音样本。研究团队将尝试衡量或量化他们的语音和声音中发生的变化。研究团队将选择ECT，因为它是抑郁症最有效，最快的治疗方法之一。研究团队将使用由具有复杂计算机程序（人工智能，AI）的公司提供的服务来分析语音样本的服务。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单极抑郁型躁郁症躁郁症，躁狂 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 11名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受电击疗法的患者的语音分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月17日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ECT和语音记录组 这是对在ECT临床治疗期间要收集的语音样本的附加研究。唯一的研究程序是在线表单上的四个任务，一个文本任务和三个语音记录任务。这些声音录音将在患者ECT治疗的同一天在精神病学研究院5楼的一个私人房间中进行。问卷将不到10分钟。 | 其他：问卷 将执行3个语音记录任务和1个文本输入任务。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 声学特征：零交叉率[时间范围：在整个电动疗法治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的每秒交叉
- 声学特征：能量和熵[时间范围：在整个电吸收治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的分贝
- 声学特征：光谱质心，光谱扩散，光谱熵，光谱通量，光谱滚动[时间范围：在整个电动术治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的赫兹
- 声学特征：梅尔频曲线系数，色度载体和色度偏差[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的无单位
- 语言特征：问题比率，填充比，数量比，类型比率[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的无单位比率
- 语言特征：动词频率，名词频率，代词频率，副词频率，形容词频率，粒子频率，连接频率，代词频率[时间框架：在整个电动性治疗过程中，可能持续2到7周。这是给出的百分比
- 语言特征：标准化的单词熵[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的分贝/日志（总数计数）
- 语言特征：黑发指数[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的W（词汇丰富）
- 语言特征：尊敬统计[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的R（词汇丰富）
- 语言特征：语音速度[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的每分钟的话
- 元功能：疲劳[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：疲劳或清醒
- 元功能：音频质量[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：不好或好
- 元功能：情感[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：悲伤或快乐
- 元功能：压力[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：压力或不压力
- 元功能：性别[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：男性或女性
- 元功能：重音[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估口音区域的分类结果的机器学习方法：英格兰，印度，澳大利亚人等。
- 元功能：长度[时间范围：在整个电动疗法的过程中，可能持续2至7周。这是给出的秒
- 元功能：年龄[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估估计十年时代的机器学习方法：10s，20s，30s，40s，50s，60s，60s，70s，80s，90s，等等。
- 比较患者健康问卷（PHQ）-9分数的语音特征（S）在统计学上具有最大的显着变化[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能会持续2到7周。这是给出的被发现最大变化的语音功能将与患者健康问卷调查表进行比较，该调查表的总分数少于8，这表明整个电动性治疗中的抑郁症状降低
- 声学特征在会话内和整个会话内的特定变化[时间范围：在整个电吸收治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的广义混合线性模型将用于评估哪些声学特征在p值阈值<0.05的情况下变化
- 语言特征在会话内和整个会话内的特定特定变化[时间范围：在整个电吸收疗法的过程中可能持续2至7周。这是给出的广义混合线性模型将用于评估哪些语言特征的变化为P值阈值<0.05
- 在会话内和整个会话内和跨度的特定变化[时间范围：在整个电抽取疗法的过程中，可能持续2至7周。这是给出的广义混合线性模型将用于评估哪些元特征的变化为p值阈值<0.05
次要结果度量 ：
- 声学特征在会话之间具有特定的变化[时间范围：在整个电吸收治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的使用一个样本t检验的连续平均值将评估声音特征，我们将在一个样本t检验中测试差异的差异为0（无更改）的零假设。
- 语言特征在会话之间特定的变化[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的语言语音特征将使用一个样本t检验的连续平均值进行评估，我们将在一个样本t检验中测试差异为0（无更改）的零假设。
- 会话之间的元功能特定变化[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的将使用一个样本t检验的连续平均值来评估元声音特征，我们将在一个样本t检验中测试随着时间的时间的差异为0（无更改）的零假设。
- 患者图表审查数据：年龄[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的年
- 患者图表审查数据：住院/门诊状态[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的二进制：住院或门诊
- 患者图表审查数据：性别[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的男性，女性，未指定
- 患者图表审查数据：种族[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的非裔美国人，高加索人，西班牙裔，亚裔美国人等
- 患者图表审查数据：ECT的精神诊断[时间范围：在整个电动性治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的指示接受ECT的诊断
- 患者图表审查数据：每次会议的PHQ-9分数[时间范围：在整个电动疗法过程中可能持续2至7周。这是给出的9个问题量表的总数（0-27）
- 患者图表审查数据：精神病住院[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：过去的精神药物试验[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：当前的精神病药物试验[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：当前的精神药物类别[时间范围：在整个电动疗法的过程中，可能持续2至7周。这是给出的分类：镇静剂，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，等。
- 患者图表审查数据：ECT咨询的自杀念头[时间范围：在整个电动疗法过程中可能持续2至7周。这是给出的二进制：是/否
- 患者图表审查数据：过去的自杀尝试[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：系统的精神病学评论[时间范围：在整个电吸收治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的描述性，分类
- 患者图表审查数据：家庭精神病病史[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的关于家庭成员的精神诊断的分类
- 患者图表审查数据：非精神病医学诊断的数量[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：过去的非精神病药物试验[时间范围：在整个电动性治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：当前的非精神病药物[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：烟草使用历史[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的二进制（是/否）
- 患者图表审查数据：烟草使用Pack年份[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的包装年（每天抽烟的年度平均包装）
- 患者图表审查数据：事先ECT治疗[时间范围：在整个电动性治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的二进制（是/否）
- 患者图表审查数据：过去[时间范围：在整个电动术治疗过程中，可能持续2至7周之间的疗程中的反应总数。这是给出的数值
- 患者图表审查数据：事先经颅磁刺激（TMS）治疗[时间范围：在整个电动术治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的二进制（是/否）
- 患者图表审查数据：事先对ECT或TMS的反应[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的分类
- 患者图表审查了针对语音特征的数据[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的我们将使用具有统计学意义的变化来评估语音特征，并使用具有群集组件的一般线性模型对各自的参与者图表审查数据进行评估，以进行重复测量，这也可以应用于对比鲜明的陈述，以评估随着时间的推移（从基线到结束）评估整体变化。
- 产生ROC曲线：压力[时间框架：在整个电动术治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的将临床确定的应力水平（情绪）与压力的元功能提取与不应激的元提取物进行比较，以计算接收器工作曲线下的区域（AUOC）
- 产生ROC曲线：疲劳[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的将使用临床确定的疲劳（运动）与疲劳的元提取物进行比较
- 产生ROC曲线：情感[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的将使用临床确定的情感（情感和情绪）与“ Happy vs. Sad vrof Frocue vrom Vifle Rocordings”的荟萃提取将用于计算接收器操作曲线下的区域（AUOC）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在南卡罗来纳州医科大学接受电动术治疗（ECT）的患者以门诊或住院治疗。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州医科大学 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425 | |
赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士肖恩·克里斯滕森 | 南卡罗来纳州医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ECT期间的声音变化 | ||||
| 官方头衔 | 接受电击疗法的患者的语音分析 | ||||
| 简要摘要 | 抑郁症患者在抑郁症时的说话与身体健康时的交谈不同。但是很难实际衡量差异。研究团队将在接受电击疗法（ECT）系列的过程中记录有情绪障碍（如抑郁症）患者的语音样本。研究团队将尝试衡量或量化他们的语音和声音中发生的变化。研究团队将选择ECT，因为它是抑郁症最有效，最快的治疗方法之一。研究团队将使用由具有复杂计算机程序（人工智能，AI）的公司提供的服务来分析语音样本的服务。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在南卡罗来纳州医科大学接受电动术治疗（ECT）的患者以门诊或住院治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：问卷 将执行3个语音记录任务和1个文本输入任务。 | ||||
| 研究组/队列 | ECT和语音记录组 这是对在ECT临床治疗期间要收集的语音样本的附加研究。唯一的研究程序是在线表单上的四个任务，一个文本任务和三个语音记录任务。这些声音录音将在患者ECT治疗的同一天在精神病学研究院5楼的一个私人房间中进行。问卷将不到10分钟。 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 11 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04420793 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00089198 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 肖恩·克里斯滕森（Sean Christensen），南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
抑郁症患者在抑郁症时的说话与身体健康时的交谈不同。但是很难实际衡量差异。研究团队将在接受电击疗法（ECT）系列的过程中记录有情绪障碍（如抑郁症）患者的语音样本。研究团队将尝试衡量或量化他们的语音和声音中发生的变化。研究团队将选择ECT，因为它是抑郁症最有效，最快的治疗方法之一。研究团队将使用由具有复杂计算机程序（人工智能，AI）的公司提供的服务来分析语音样本的服务。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 单极抑郁型躁郁症躁郁症，躁狂 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 11名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受电击疗法的患者的语音分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月17日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月17日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ECT和语音记录组 这是对在ECT临床治疗期间要收集的语音样本的附加研究。唯一的研究程序是在线表单上的四个任务，一个文本任务和三个语音记录任务。这些声音录音将在患者ECT治疗的同一天在精神病学研究院5楼的一个私人房间中进行。问卷将不到10分钟。 | 其他：问卷 将执行3个语音记录任务和1个文本输入任务。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 声学特征：零交叉率[时间范围：在整个电动疗法治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的每秒交叉
- 声学特征：能量和熵[时间范围：在整个电吸收治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的分贝
- 声学特征：光谱质心，光谱扩散，光谱熵，光谱通量，光谱滚动[时间范围：在整个电动术治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的赫兹
- 声学特征：梅尔频曲线系数，色度载体和色度偏差[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的无单位
- 语言特征：问题比率，填充比，数量比，类型比率[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的无单位比率
- 语言特征：动词频率，名词频率，代词频率，副词频率，形容词频率，粒子频率，连接频率，代词频率[时间框架：在整个电动性治疗过程中，可能持续2到7周。这是给出的百分比
- 语言特征：标准化的单词熵[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的分贝/日志（总数计数）
- 语言特征：黑发指数[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的W（词汇丰富）
- 语言特征：尊敬统计[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的R（词汇丰富）
- 语言特征：语音速度[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的每分钟的话
- 元功能：疲劳[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：疲劳或清醒
- 元功能：音频质量[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：不好或好
- 元功能：情感[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：悲伤或快乐
- 元功能：压力[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：压力或不压力
- 元功能：性别[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估二进制结果的机器学习方法：男性或女性
- 元功能：重音[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估口音区域的分类结果的机器学习方法：英格兰，印度，澳大利亚人等。
- 元功能：长度[时间范围：在整个电动疗法的过程中，可能持续2至7周。这是给出的秒
- 元功能：年龄[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的评估估计十年时代的机器学习方法：10s，20s，30s，40s，50s，60s，60s，70s，80s，90s，等等。
- 比较患者健康问卷（PHQ）-9分数的语音特征（S）在统计学上具有最大的显着变化[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能会持续2到7周。这是给出的被发现最大变化的语音功能将与患者健康问卷调查表进行比较，该调查表的总分数少于8，这表明整个电动性治疗中的抑郁症状降低
- 声学特征在会话内和整个会话内的特定变化[时间范围：在整个电吸收治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的广义混合线性模型将用于评估哪些声学特征在p值阈值<0.05的情况下变化
- 语言特征在会话内和整个会话内的特定特定变化[时间范围：在整个电吸收疗法的过程中可能持续2至7周。这是给出的广义混合线性模型将用于评估哪些语言特征的变化为P值阈值<0.05
- 在会话内和整个会话内和跨度的特定变化[时间范围：在整个电抽取疗法的过程中，可能持续2至7周。这是给出的广义混合线性模型将用于评估哪些元特征的变化为p值阈值<0.05
次要结果度量 ：
- 声学特征在会话之间具有特定的变化[时间范围：在整个电吸收治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的使用一个样本t检验的连续平均值将评估声音特征，我们将在一个样本t检验中测试差异的差异为0（无更改）的零假设。
- 语言特征在会话之间特定的变化[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的语言语音特征将使用一个样本t检验的连续平均值进行评估，我们将在一个样本t检验中测试差异为0（无更改）的零假设。
- 会话之间的元功能特定变化[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的将使用一个样本t检验的连续平均值来评估元声音特征，我们将在一个样本t检验中测试随着时间的时间的差异为0（无更改）的零假设。
- 患者图表审查数据：年龄[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的年
- 患者图表审查数据：住院/门诊状态[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的二进制：住院或门诊
- 患者图表审查数据：性别[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的男性，女性，未指定
- 患者图表审查数据：种族[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的
- 患者图表审查数据：ECT的精神诊断[时间范围：在整个电动性治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的指示接受ECT的诊断
- 患者图表审查数据：每次会议的PHQ-9分数[时间范围：在整个电动疗法过程中可能持续2至7周。这是给出的9个问题量表的总数（0-27）
- 患者图表审查数据：精神病住院[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：过去的精神药物试验[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：当前的精神病药物试验[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：当前的精神药物类别[时间范围：在整个电动疗法的过程中，可能持续2至7周。这是给出的分类：镇静剂，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，等。
- 患者图表审查数据：ECT咨询的自杀念头[时间范围：在整个电动疗法过程中可能持续2至7周。这是给出的二进制：是/否
- 患者图表审查数据：过去的自杀尝试[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：系统的精神病学评论[时间范围：在整个电吸收治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的描述性，分类
- 患者图表审查数据：家庭精神病病史[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的关于家庭成员的精神诊断的分类
- 患者图表审查数据：非精神病医学诊断的数量[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：过去的非精神病药物试验[时间范围：在整个电动性治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：当前的非精神病药物[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的数字
- 患者图表审查数据：烟草使用历史[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的二进制（是/否）
- 患者图表审查数据：烟草使用Pack年份[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的包装年（每天抽烟的年度平均包装）
- 患者图表审查数据：事先ECT治疗[时间范围：在整个电动性治疗过程中可能持续2至7周。这是给出的二进制（是/否）
- 患者图表审查数据：过去[时间范围：在整个电动术治疗过程中，可能持续2至7周之间的疗程中的反应总数。这是给出的数值
- 患者图表审查数据：事先经颅磁刺激（TMS）治疗[时间范围：在整个电动术治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的二进制（是/否）
- 患者图表审查数据：事先对ECT或TMS的反应[时间范围：在整个电动疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的分类
- 患者图表审查了针对语音特征的数据[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的我们将使用具有统计学意义的变化来评估语音特征，并使用具有群集组件的一般线性模型对各自的参与者图表审查数据进行评估，以进行重复测量，这也可以应用于对比鲜明的陈述，以评估随着时间的推移（从基线到结束）评估整体变化。
- 产生ROC曲线：压力[时间框架：在整个电动术治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的将临床确定的应力水平（情绪）与压力的元功能提取与不应激的元提取物进行比较，以计算接收器工作曲线下的区域（AUOC）
- 产生ROC曲线：疲劳[时间范围：在整个电击疗法过程中，可能持续2至7周。这是给出的将使用临床确定的疲劳（运动）与疲劳的元提取物进行比较
- 产生ROC曲线：情感[时间范围：在整个电动性治疗过程中，可能持续2至7周。这是给出的将使用临床确定的情感（情感和情绪）与“ Happy vs. Sad vrof Frocue vrom Vifle Rocordings”的荟萃提取将用于计算接收器操作曲线下的区域（AUOC）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在南卡罗来纳州医科大学接受电动术治疗（ECT）的患者以门诊或住院治疗。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 南卡罗来纳州医科大学 | |
| 美国南卡罗来纳州查尔斯顿，美国29425 | |
赞助商和合作者
南卡罗来纳州医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士肖恩·克里斯滕森 | 南卡罗来纳州医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ECT期间的声音变化 | ||||
| 官方头衔 | 接受电击疗法的患者的语音分析 | ||||
| 简要摘要 | 抑郁症患者在抑郁症时的说话与身体健康时的交谈不同。但是很难实际衡量差异。研究团队将在接受电击疗法（ECT）系列的过程中记录有情绪障碍（如抑郁症）患者的语音样本。研究团队将尝试衡量或量化他们的语音和声音中发生的变化。研究团队将选择ECT，因为它是抑郁症最有效，最快的治疗方法之一。研究团队将使用由具有复杂计算机程序（人工智能，AI）的公司提供的服务来分析语音样本的服务。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在南卡罗来纳州医科大学接受电动术治疗（ECT）的患者以门诊或住院治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：问卷 将执行3个语音记录任务和1个文本输入任务。 | ||||
| 研究组/队列 | ECT和语音记录组 这是对在ECT临床治疗期间要收集的语音样本的附加研究。唯一的研究程序是在线表单上的四个任务，一个文本任务和三个语音记录任务。这些声音录音将在患者ECT治疗的同一天在精神病学研究院5楼的一个私人房间中进行。问卷将不到10分钟。 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 11 | ||||
| 原始估计注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至89岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04420793 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00089198 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 肖恩·克里斯滕森（Sean Christensen），南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 研究赞助商 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南卡罗来纳州医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
