4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
在199例呼吸衰竭患者中，注入前列环蛋白（Iloprost）与安慰剂的72小时（战斗）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19-19。呼吸衰竭 | 药物：伊洛列前药物：等渗盐水 | 阶段2 |
败血症类型最严重的患者，由于多器官衰竭，患有败血性休克的患者的死亡率在30％至45％之间。震惊的患者，尤其是败血症的患者的不良结果可能与微血管内皮功能障碍有关。
2019年冠状病毒病（COVID-19）是由冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，因此是脓毒症的新原因。该疾病于2019年首次在中国湖北首都武汉（Wuhan）确定，此后在全球范围内传播，导致2019 - 20年的冠状病毒大流行。常见症状包括发烧，咳嗽和呼吸急促，肌肉疼痛和痰液产生。尽管许多病例会导致轻度症状，但有些情况转变为肺炎和多器官衰竭。特别是Covid-19与呼吸衰竭和高死亡率的ARD有关。
证据支持表明伊洛前列素输注显着改善了内皮功能和完整性，该试验的主要目的是调查以1 ng/kg/min的剂量连续注入LOV剂量的依略略列前72小时的安全性是安全的，并且显着降低了需求与在COVID-19诱导肺部内皮病（Shine）的患者中，重症监护病房（ICU）的呼吸支持（ICU）相比。
由于与呼吸衰竭有关的急性严重疾病，符合该试验的患者将暂时无能，因此将获得科学监护人的知情同意。接下来的亲戚和随后的病人将尽快共同签名。在试验期间，将使患者连续输注低剂量的伊洛普罗斯或安慰剂72小时，并在基线和24小时时获得其他血液样本。在DAG 28和90上将进行呼吸衰竭和死亡率的跟进。
该试验是根据Helsinki 2宣言和国际人类使用技术要求的协调委员会进行的，良好的临床实践指南（ICH-GCP）以及遵守该协议。作为质量保证的一部分，现场监控访问将由一个独立的GCP单元（包括源数据验证）进行。开发了用于解决协议特定过程（例如数据收集和不良事件报告）的标准操作过程（SOP）。
参与的患者数量基于使用活着的天数的数据计算，并且在28天内没有ICU的机械通气，从随机，双盲，安慰剂控制的临床试验中，急性呼吸遇险综合症患者（NTC 026222724） ）。
如果需要进行此指示的监管批准，则可能会增加患者的数量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机活动/安慰剂（1：1）平行手臂 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 该准备工作将由各自的ICU的一位无知的研究护士进行，后者将负责准备研究药物，以便可以以盲目的方式进行管理。伊洛列优霉是一种无色的液体，应在0.9％盐水中稀释。含有稀释活性药物和安慰剂的输液泵在流体的外观和行为方面将相同。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在COVID-19诱导的肺内皮病的患者中，在72小时输注前列环蛋白（1纳米图（Ng）/ kg（kg）/ minune（min））72小时的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月23日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：伊洛前列素 随机进行主动治疗的患者（n = 40名患者）将在纳入后连续输注伊洛普罗斯，或直到排出病房或死亡，以先到者为准。 | 药物：伊洛前列素 以3 mL/小时的速度连续输注72小时。治疗剂量1 ng/kg/min 其他名称：ilomedin |
| 安慰剂比较器：等渗盐水 随机接受安慰剂治疗（n = 40例）的患者将在纳入后连续注入安慰剂72小时，直到出院或死亡或死亡，以先到者为准。 | 药物：等渗盐水 3 mL/小时连续输注72小时 |
- 机械通气的免费天[时间范围：直到ICU放电，最大值后28天后]生命的天数没有机械通气在28天内在ICU中进行
- 28和90天死亡率[时间范围：随机分组后第28和90天]第28天和第90天的患者的重要状态
- 修改的顺序器官故障评估（SOFA）[时间范围：直到ICU排放，最大值在随机后90天]重症监护室中平均每日修改的沙发评分（五个系统中的每个系统的分数从0到4，得分较高，表明更严重的功能障碍；范围得分为0-20）。
- 无血压器的无日子[时间范围：直到ICU排放，最大值在随机分配后90天]在ICU中没有加压剂在28和90天内活着的天数
- 肾脏置换日期[时间范围：直到ICU排放，随机分配后90天，最大值]在28天内没有ICU中没有肾脏替代的天数
- 机械通气的免费天[时间范围：直到ICU放电，最大值后90天后]在90天内生存的天数没有ICU的机械通气
- 严重的不良反应（SARS）[时间范围：直到随机化后的第7天]在前7天内的严重不良反应数量
- 严重的不良事件（SAE）[时间范围：直到随机化后的第7天]在前7天内严重不良事件的数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 丹麦 | |
| Bispebjerg医院麻醉和重症监护系 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| RIGSHOSPIATET哥本哈根大学医院重症监护系 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| 哥本哈根大学医院Herlev重症监护室 | |
| Herlev，丹麦 | |
| Nordsjaelands医院麻醉和重症监护室的部门 | |
| 丹麦·希勒德（Hillerød） | |
| HVIDOVRE医院麻醉和重症监护系 | |
| 丹麦的Hvidovre | |
| 首席研究员： | 医学博士Anders Perner，博士 | 哥本哈根大学医院，重症监护室4131 | |
| 研究主任： | Päri Johansson，医学博士，DMSC | 哥本哈根大学医院，资本血库2034 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 机械通气的免费天[时间范围：直到ICU放电，最大值后28天后] 生命的天数没有机械通气在28天内在ICU中进行 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在CoVID-19患者中，注入前列环蛋白（Iloprost）与安慰剂的72小时患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在COVID-19诱导的肺内皮病的患者中，在72小时输注前列环蛋白（1纳米图（Ng）/ kg（kg）/ minune（min））72小时的功效和安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是研究72小时的持续静脉内静脉内给予低剂量的伊洛前列体与安慰剂的疗效和安全性，其中80例COVID-19患者患有呼吸衰竭的患者。该研究假设是，伊洛列优先剂可能是一种内皮救援治疗，因为预计在COVID-19的COVID-19患者中会停用内皮并恢复血管完整性，这是由内皮崩溃引起的呼吸衰竭的患者，最终改善了生存。鉴于肺系统除了大脑外，是体内最高度血管化的重要器官，因此广泛的内皮损害是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的核心特征，呼吸衰竭是当前研究的呼吸衰竭。 -19。 | ||||||
| 详细说明 | 败血症类型最严重的患者，由于多器官衰竭，患有败血性休克的患者的死亡率在30％至45％之间。震惊的患者，尤其是败血症的患者的不良结果可能与微血管内皮功能障碍有关。 2019年冠状病毒病（COVID-19）是由冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，因此是脓毒症的新原因。该疾病于2019年首次在中国湖北首都武汉（Wuhan）确定，此后在全球范围内传播，导致2019 - 20年的冠状病毒大流行。常见症状包括发烧，咳嗽和呼吸急促，肌肉疼痛和痰液产生。尽管许多病例会导致轻度症状，但有些情况转变为肺炎和多器官衰竭。特别是Covid-19与呼吸衰竭和高死亡率的ARD有关。 证据支持表明伊洛前列素输注显着改善了内皮功能和完整性，该试验的主要目的是调查以1 ng/kg/min的剂量连续注入LOV剂量的依略略列前72小时的安全性是安全的，并且显着降低了需求与在COVID-19诱导肺部内皮病（Shine）的患者中，重症监护病房（ICU）的呼吸支持（ICU）相比。 由于与呼吸衰竭有关的急性严重疾病，符合该试验的患者将暂时无能，因此将获得科学监护人的知情同意。接下来的亲戚和随后的病人将尽快共同签名。在试验期间，将使患者连续输注低剂量的伊洛普罗斯或安慰剂72小时，并在基线和24小时时获得其他血液样本。在DAG 28和90上将进行呼吸衰竭和死亡率的跟进。 该试验是根据Helsinki 2宣言和国际人类使用技术要求的协调委员会进行的，良好的临床实践指南（ICH-GCP）以及遵守该协议。作为质量保证的一部分，现场监控访问将由一个独立的GCP单元（包括源数据验证）进行。开发了用于解决协议特定过程（例如数据收集和不良事件报告）的标准操作过程（SOP）。 参与的患者数量基于使用活着的天数的数据计算，并且在28天内没有ICU的机械通气，从随机，双盲，安慰剂控制的临床试验中，急性呼吸遇险综合症患者（NTC 026222724） ）。 如果需要进行此指示的监管批准，则可能会增加患者的数量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机活动/安慰剂（1：1）平行手臂 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 该准备工作将由各自的ICU的一位无知的研究护士进行，后者将负责准备研究药物，以便可以以盲目的方式进行管理。伊洛列优霉是一种无色的液体，应在0.9％盐水中稀释。含有稀释活性药物和安慰剂的输液泵在流体的外观和行为方面将相同。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Johansson Pi，Bestle M，Søe-Jensen P，Kristiansen KT，Stensballe J，Clausen NE，PernerA。与机械气概的安慰剂相比，前列环蛋白（Iloprost）输注的效果为1 ng/kg/min，剂量为1 ng/kg/min，持续72小时COVID-19患者：一项研究方案的结构化摘要，用于一项随机对照试验。试验。 2020年8月26日； 21（1）：746。 doi：10.1186/s13063-020-04696-2。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04420741 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 战斗-19 2020-001296-33（Eudract编号） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 丹麦的迪格斯福特特（Rigshospitalet）的帕尔·约翰逊 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰逊 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID-19-19。呼吸衰竭 | 药物：伊洛列前药物：等渗盐水 | 阶段2 |
败血症类型最严重的患者，由于多器官衰竭，患有败血性休克的患者的死亡率在30％至45％之间。震惊的患者，尤其是败血症的患者的不良结果可能与微血管内皮功能障碍有关。
2019年冠状病毒病（COVID-19）是由冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，因此是脓毒症的新原因。该疾病于2019年首次在中国湖北首都武汉（Wuhan）确定，此后在全球范围内传播，导致2019 - 20年的冠状病毒大流行。常见症状包括发烧，咳嗽和呼吸急促，肌肉疼痛和痰液产生。尽管许多病例会导致轻度症状，但有些情况转变为肺炎和多器官衰竭。特别是Covid-19与呼吸衰竭和高死亡率的ARD有关。
证据支持表明伊洛前列素输注显着改善了内皮功能和完整性，该试验的主要目的是调查以1 ng/kg/min的剂量连续注入LOV剂量的依略略列前72小时的安全性是安全的，并且显着降低了需求与在COVID-19诱导肺部内皮病（Shine）的患者中，重症监护病房（ICU）的呼吸支持（ICU）相比。
由于与呼吸衰竭有关的急性严重疾病，符合该试验的患者将暂时无能，因此将获得科学监护人的知情同意。接下来的亲戚和随后的病人将尽快共同签名。在试验期间，将使患者连续输注低剂量的伊洛普罗斯或安慰剂72小时，并在基线和24小时时获得其他血液样本。在DAG 28和90上将进行呼吸衰竭和死亡率的跟进。
该试验是根据Helsinki 2宣言和国际人类使用技术要求的协调委员会进行的，良好的临床实践指南（ICH-GCP）以及遵守该协议。作为质量保证的一部分，现场监控访问将由一个独立的GCP单元（包括源数据验证）进行。开发了用于解决协议特定过程（例如数据收集和不良事件报告）的标准操作过程（SOP）。
参与的患者数量基于使用活着的天数的数据计算，并且在28天内没有ICU的机械通气，从随机，双盲，安慰剂控制的临床试验中，急性呼吸遇险综合症患者（NTC 026222724） ）。
如果需要进行此指示的监管批准，则可能会增加患者的数量。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机活动/安慰剂（1：1）平行手臂 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 该准备工作将由各自的ICU的一位无知的研究护士进行，后者将负责准备研究药物，以便可以以盲目的方式进行管理。伊洛列优霉是一种无色的液体，应在0.9％盐水中稀释。含有稀释活性药物和安慰剂的输液泵在流体的外观和行为方面将相同。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在COVID-19诱导的肺内皮病的患者中，在72小时输注前列环蛋白（1纳米图（Ng）/ kg（kg）/ minune（min））72小时的功效和安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月23日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：伊洛前列素 随机进行主动治疗的患者（n = 40名患者）将在纳入后连续输注伊洛普罗斯，或直到排出病房或死亡，以先到者为准。 | 药物：伊洛前列素 以3 mL/小时的速度连续输注72小时。治疗剂量1 ng/kg/min 其他名称：ilomedin |
| 安慰剂比较器：等渗盐水 随机接受安慰剂治疗（n = 40例）的患者将在纳入后连续注入安慰剂72小时，直到出院或死亡或死亡，以先到者为准。 | 药物：等渗盐水 3 mL/小时连续输注72小时 |
- 机械通气的免费天[时间范围：直到ICU放电，最大值后28天后]生命的天数没有机械通气在28天内在ICU中进行
- 28和90天死亡率[时间范围：随机分组后第28和90天]第28天和第90天的患者的重要状态
- 修改的顺序器官故障评估（SOFA）[时间范围：直到ICU排放，最大值在随机后90天]重症监护室中平均每日修改的沙发评分（五个系统中的每个系统的分数从0到4，得分较高，表明更严重的功能障碍；范围得分为0-20）。
- 无血压器的无日子[时间范围：直到ICU排放，最大值在随机分配后90天]在ICU中没有加压剂在28和90天内活着的天数
- 肾脏置换日期[时间范围：直到ICU排放，随机分配后90天，最大值]在28天内没有ICU中没有肾脏替代的天数
- 机械通气的免费天[时间范围：直到ICU放电，最大值后90天后]在90天内生存的天数没有ICU的机械通气
- 严重的不良反应（SARS）[时间范围：直到随机化后的第7天]在前7天内的严重不良反应数量
- 严重的不良事件（SAE）[时间范围：直到随机化后的第7天]在前7天内严重不良事件的数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 丹麦 | |
| Bispebjerg医院麻醉和重症监护系 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| RIGSHOSPIATET哥本哈根大学医院重症监护系 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| 哥本哈根大学医院Herlev重症监护室 | |
| Herlev，丹麦 | |
| Nordsjaelands医院麻醉和重症监护室的部门 | |
| 丹麦·希勒德（Hillerød） | |
| HVIDOVRE医院麻醉和重症监护系 | |
| 丹麦的Hvidovre | |
| 首席研究员： | 医学博士Anders Perner，博士 | 哥本哈根大学医院，重症监护室4131 | |
| 研究主任： | Päri Johansson，医学博士，DMSC | 哥本哈根大学医院，资本血库2034 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 机械通气的免费天[时间范围：直到ICU放电，最大值后28天后] 生命的天数没有机械通气在28天内在ICU中进行 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在CoVID-19患者中，注入前列环蛋白（Iloprost）与安慰剂的72小时患者 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在COVID-19诱导的肺内皮病的患者中，在72小时输注前列环蛋白（1纳米图（Ng）/ kg（kg）/ minune（min））72小时的功效和安全性 | ||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是研究72小时的持续静脉内静脉内给予低剂量的伊洛前列体与安慰剂的疗效和安全性，其中80例COVID-19患者患有呼吸衰竭的患者。该研究假设是，伊洛列优先剂可能是一种内皮救援治疗，因为预计在COVID-19的COVID-19患者中会停用内皮并恢复血管完整性，这是由内皮崩溃引起的呼吸衰竭的患者，最终改善了生存。鉴于肺系统除了大脑外，是体内最高度血管化的重要器官，因此广泛的内皮损害是急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的核心特征，呼吸衰竭是当前研究的呼吸衰竭。 -19。 | ||||||
| 详细说明 | 败血症类型最严重的患者，由于多器官衰竭，患有败血性休克的患者的死亡率在30％至45％之间。震惊的患者，尤其是败血症的患者的不良结果可能与微血管内皮功能障碍有关。 2019年冠状病毒病（COVID-19）是由冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的一种传染病，因此是脓毒症的新原因。该疾病于2019年首次在中国湖北首都武汉（Wuhan）确定，此后在全球范围内传播，导致2019 - 20年的冠状病毒大流行。常见症状包括发烧，咳嗽和呼吸急促，肌肉疼痛和痰液产生。尽管许多病例会导致轻度症状，但有些情况转变为肺炎和多器官衰竭。特别是Covid-19与呼吸衰竭和高死亡率的ARD有关。 证据支持表明伊洛前列素输注显着改善了内皮功能和完整性，该试验的主要目的是调查以1 ng/kg/min的剂量连续注入LOV剂量的依略略列前72小时的安全性是安全的，并且显着降低了需求与在COVID-19诱导肺部内皮病（Shine）的患者中，重症监护病房（ICU）的呼吸支持（ICU）相比。 由于与呼吸衰竭有关的急性严重疾病，符合该试验的患者将暂时无能，因此将获得科学监护人的知情同意。接下来的亲戚和随后的病人将尽快共同签名。在试验期间，将使患者连续输注低剂量的伊洛普罗斯或安慰剂72小时，并在基线和24小时时获得其他血液样本。在DAG 28和90上将进行呼吸衰竭和死亡率的跟进。 该试验是根据Helsinki 2宣言和国际人类使用技术要求的协调委员会进行的，良好的临床实践指南（ICH-GCP）以及遵守该协议。作为质量保证的一部分，现场监控访问将由一个独立的GCP单元（包括源数据验证）进行。开发了用于解决协议特定过程（例如数据收集和不良事件报告）的标准操作过程（SOP）。 参与的患者数量基于使用活着的天数的数据计算，并且在28天内没有ICU的机械通气，从随机，双盲，安慰剂控制的临床试验中，急性呼吸遇险综合症患者（NTC 026222724） ）。 如果需要进行此指示的监管批准，则可能会增加患者的数量。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机活动/安慰剂（1：1）平行手臂 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 该准备工作将由各自的ICU的一位无知的研究护士进行，后者将负责准备研究药物，以便可以以盲目的方式进行管理。伊洛列优霉是一种无色的液体，应在0.9％盐水中稀释。含有稀释活性药物和安慰剂的输液泵在流体的外观和行为方面将相同。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Johansson Pi，Bestle M，Søe-Jensen P，Kristiansen KT，Stensballe J，Clausen NE，PernerA。与机械气概的安慰剂相比，前列环蛋白（Iloprost）输注的效果为1 ng/kg/min，剂量为1 ng/kg/min，持续72小时COVID-19患者：一项研究方案的结构化摘要，用于一项随机对照试验。试验。 2020年8月26日； 21（1）：746。 doi：10.1186/s13063-020-04696-2。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04420741 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 战斗-19 2020-001296-33（Eudract编号） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 丹麦的迪格斯福特特（Rigshospitalet）的帕尔·约翰逊 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰逊 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
