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出境医 / 临床实验 / SCD儿童的锻炼demopressin

SCD儿童的锻炼demopressin

研究描述
简要摘要:
这项研究评估了使用药物去氨加压素是否会降低镰状细胞病儿童的卧床治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
夜间遗传性贫血,镰状细胞药物:去氨加压素第4阶段

详细说明:
夜间卧床治疗是镰状细胞疾病的常见并发症,最多影响30%的儿童。去氨加压素是一种口服药物,可增加肾脏中的水重吸收。研究表明,它可以有效地减少没有镰状细胞病的儿童的卧床治疗发作。慢性病发作会导致肾脏损害,可能会造成永久性损害,并可能使这种治疗在镰状细胞病中无效。该试验将为小儿镰状细胞医生提供通知,如果Desmopressin是研究人员患者的床润湿的适当治疗方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:去氨加压素作为小儿镰状细胞疾病患者的夜间遗传疗法
实际学习开始日期 2020年7月7日
估计的初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
去氨加油蛋白0.2mg片剂,剂量滴定作用
药物:去氨加压素
睡前两次脱氨加油蛋白0.2 mg片剂14天,如果改善50%,则监测
其他名称:DDAVP

结果措施
主要结果指标
  1. 卧床性发作的变化[时间范围:基线和4周]
    为了预期评估在镰状细胞疾病和夜间遗尿症患者中使用去氨加压素是否会在临床上以0.4 mg的夜间剂量启动DDAVP后,将遗尿剂的夜间发作数量减少50%。


次要结果度量
  1. 床对日常活动的影响[时间范围:基线和4周]
    确定与基线相比,患有镰状细胞疾病和夜间遗传学患者的生活质量是否会改善。这将使用PEDSQL测量模型来衡量,该模型测量患有急性和慢性健康状况(如镰状细胞)的儿童健康质量的生活质量。量表着重于活动,感受和学校表现等领域。

  2. 更改夜间觉醒[时间范围:基线和4周]
    为了确定在夜间遗传的患者中使用去氨加压素是否可以提高夜尿率,该夜尿率定义为≥5岁儿童的夜间觉醒的发作,而在使用DDAVP进行治疗之前。患者将使用学习日记来跟踪他们的夜间觉醒。

  3. 白天疲劳的变化[时间范围:基线和4周]
    与基线数据相比,要确定患有镰状细胞疾病和夜间遗传的患者白天疲劳是否会较小。 Promis小儿疲劳短形式将用于比较从基线到4周的疲劳水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 血红蛋白SS,SC,SB0THAL或SB+THAL患者
  2. 在入学前的两周内,每周至少有两次原发性夜间遗尿症或四个发作的患者。
  3. 由小儿泌尿科医生评估和清除的继发性遗尿症患者没有其他病因(例如,过度活跃的逼尿肌活性,一种生殖器解剖异常)

排除标准:

  1. 继发于中风的发育延迟或神经功能障碍的患者。
  2. 高血压或潜在肾脏疾病的患者。
  3. 泌尿生殖解剖异常的患者。任何表现出正常泌尿生殖器解剖结构的肾脏超声检查都足以清除患者进行研究。
  4. 白天尿失禁的患者
  5. 尿液分析的葡萄糖尿症患者。
  6. 尚未由小儿泌尿科医生评估的继发性夜间遗尿症患者排除其他病因。
  7. 怀孕的患者。
  8. 接受另一种用于夜间遗传的药物(例如,丙咪嗪)的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Kerry Morrone 718-741-2342 kmorrone@montefiore.org
联系人:Deepa Manwani,医学博士718-741-2342 dmanwani@montefiore.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
蒙特菲尔儿童医院招募
布朗克斯,纽约,美国,10467
联系人:Kerry Morrone,MD 718-741-2342 kmorrone@montefiore.org
联系人:Deepa Morrone,MD 718-741-2342 dmanwani@montefiore.org
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kerry Morrone蒙特菲奥尔医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
卧床性发作的变化[时间范围:基线和4周]
为了预期评估在镰状细胞疾病和夜间遗尿症患者中使用去氨加压素是否会在临床上以0.4 mg的夜间剂量启动DDAVP后,将遗尿剂的夜间发作数量减少50%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 床对日常活动的影响[时间范围:基线和4周]
    确定与基线相比,患有镰状细胞疾病和夜间遗传学患者的生活质量是否会改善。这将使用PEDSQL测量模型来衡量,该模型测量患有急性和慢性健康状况(如镰状细胞)的儿童健康质量的生活质量。量表着重于活动,感受和学校表现等领域。
  • 更改夜间觉醒[时间范围:基线和4周]
    为了确定在夜间遗传的患者中使用去氨加压素是否可以提高夜尿率,该夜尿率定义为≥5岁儿童的夜间觉醒的发作,而在使用DDAVP进行治疗之前。患者将使用学习日记来跟踪他们的夜间觉醒。
  • 白天疲劳的变化[时间范围:基线和4周]
    与基线数据相比,要确定患有镰状细胞疾病和夜间遗传的患者白天疲劳是否会较小。 Promis小儿疲劳短形式将用于比较从基线到4周的疲劳水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SCD儿童的锻炼demopressin
官方标题ICMJE去氨加压素作为小儿镰状细胞疾病患者的夜间遗传疗法
简要摘要这项研究评估了使用药物去氨加压素是否会降低镰状细胞病儿童的卧床治疗。
详细说明夜间卧床治疗是镰状细胞疾病的常见并发症,最多影响30%的儿童。去氨加压素是一种口服药物,可增加肾脏中的水重吸收。研究表明,它可以有效地减少没有镰状细胞病的儿童的卧床治疗发作。慢性病发作会导致肾脏损害,可能会造成永久性损害,并可能使这种治疗在镰状细胞病中无效。该试验将为小儿镰状细胞医生提供通知,如果Desmopressin是研究人员患者的床润湿的适当治疗方法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 夜尿
  • 贫血,镰状细胞
干预ICMJE药物:去氨加压素
睡前两次脱氨加油蛋白0.2 mg片剂14天,如果改善50%,则监测
其他名称:DDAVP
研究臂ICMJE实验:治疗组
去氨加油蛋白0.2mg片剂,剂量滴定作用
干预:药物:去氨加压素
出版物 *
  • NevéusT,Von Gontard A,Hoebeke P,HjälmåsK,Bauer S,Bower W,JørgensenTM,Rittig S,Walle JV,Yeung CK,Yeung CK,Djurhuus JC。儿童和青少年尿路功能的术语的标准化:国际儿童界标准化委员会的报告。 J Urol。 2006年7月; 176(1):314-24。
  • Barakat LP,Smith-Whitley K,Schulman S,Rosenberg D,Puri R,Ohene-FrempongK。 J Dev Behav Pediatr。 2001年10月; 22(5):300-5。
  • Readett DR,Morris JS,Serjeant GR。镰状细胞血红蛋白病中的夜间遗传。拱门孩子。 1990年3月; 65(3):290-3。
  • Field JJ,Austin PF,AN P,Yan Y,Debaun MR。在儿童和年轻人患有镰状细胞贫血的儿童和年轻人中,遗传性是一个常见且持续的问题。泌尿科。 2008年7月; 72(1):81-4。 doi:10.1016/j.urology.2008.02.006。 Epub 2008年4月2日。
  • Naitoh Y,Kawauchi A,Soh J,Kamoi K,MikiT。单次症状的尸体性儿童及其母亲的健康相关生活质量。 J Urol。 2012年11月; 188(5):1910-4。 doi:10.1016/j.juro.2012.07.012。 Epub 2012年9月19日。
  • Glazener CM,Evans JH。儿童夜间遗传的去氨加压素。 Cochrane数据库Syst Rev. 2002;(3):CD002112。审查。
  • 贝克尔AM。镰状细胞肾病:挑战传统的智慧。小儿肾脏。 2011年12月; 26(12):2099-109。 doi:10.1007/s00467-010-1736-2。 Epub 2011年1月4日。评论。
  • Statius van Eps LW,Schouten H,Haar Romeny-Wachter CC,La Porte-Wijsman LW。镰状细胞病和血红蛋白C疾病的年龄与肾脏浓缩能力之间的关系。 Clin Chim Acta。 1970年3月; 27(3):501-11。
  • Figueroa TE,Benaim E,Griggs ST,Hvizdala EV。镰状细胞疾病的遗体。 J Urol。 1995年6月; 153(6):1987-9。
  • Robson WL,Leung AK,Norgaard JP。口服与鼻内脱氨加压素的比较安全性治疗夜间遗传的儿童。 J Urol。 2007年7月; 178(1):24-30。 Epub 2007年5月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 血红蛋白SS,SC,SB0THAL或SB+THAL患者
  2. 在入学前的两周内,每周至少有两次原发性夜间遗尿症或四个发作的患者。
  3. 由小儿泌尿科医生评估和清除的继发性遗尿症患者没有其他病因(例如,过度活跃的逼尿肌活性,一种生殖器解剖异常)

排除标准:

  1. 继发于中风的发育延迟或神经功能障碍的患者。
  2. 高血压或潜在肾脏疾病的患者。
  3. 泌尿生殖解剖异常的患者。任何表现出正常泌尿生殖器解剖结构的肾脏超声检查都足以清除患者进行研究。
  4. 白天尿失禁的患者
  5. 尿液分析的葡萄糖尿症患者。
  6. 尚未由小儿泌尿科医生评估的继发性夜间遗尿症患者排除其他病因。
  7. 怀孕的患者。
  8. 接受另一种用于夜间遗传的药物(例如,丙咪嗪)的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Kerry Morrone 718-741-2342 kmorrone@montefiore.org
联系人:Deepa Manwani,医学博士718-741-2342 dmanwani@montefiore.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420585
其他研究ID编号ICMJE 2020-11268
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kerry Morrone,蒙特菲奥尔医疗中心
研究赞助商ICMJE蒙特菲奥尔医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Kerry Morrone蒙特菲奥尔医疗中心
PRS帐户蒙特菲奥尔医疗中心
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究评估了使用药物加压素' target='_blank'>去氨加压素是否会降低镰状细胞病儿童的卧床治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
夜间遗传性贫血,镰状细胞药物:加压素' target='_blank'>去氨加压素第4阶段

详细说明:
夜间卧床治疗是镰状细胞疾病的常见并发症,最多影响30%的儿童。加压素' target='_blank'>去氨加压素是一种口服药物,可增加肾脏中的水重吸收。研究表明,它可以有效地减少没有镰状细胞病的儿童的卧床治疗发作。慢性病发作会导致肾脏损害,可能会造成永久性损害,并可能使这种治疗在镰状细胞病中无效。该试验将为小儿镰状细胞医生提供通知,如果Desmopressin是研究人员患者的床润湿的适当治疗方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:加压素' target='_blank'>去氨加压素作为小儿镰状细胞疾病患者的夜间遗传疗法
实际学习开始日期 2020年7月7日
估计的初级完成日期 2025年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:治疗组
去氨加油蛋白0.2mg片剂,剂量滴定作用
药物:加压素' target='_blank'>去氨加压素
睡前两次脱氨加油蛋白0.2 mg片剂14天,如果改善50%,则监测
其他名称:DDAVP

结果措施
主要结果指标
  1. 卧床性发作的变化[时间范围:基线和4周]
    为了预期评估在镰状细胞疾病和夜间遗尿症患者中使用加压素' target='_blank'>去氨加压素是否会在临床上以0.4 mg的夜间剂量启动DDAVP后,将遗尿剂的夜间发作数量减少50%。


次要结果度量
  1. 床对日常活动的影响[时间范围:基线和4周]
    确定与基线相比,患有镰状细胞疾病和夜间遗传学患者的生活质量是否会改善。这将使用PEDSQL测量模型来衡量,该模型测量患有急性和慢性健康状况(如镰状细胞)的儿童健康质量的生活质量。量表着重于活动,感受和学校表现等领域。

  2. 更改夜间觉醒[时间范围:基线和4周]
    为了确定在夜间遗传的患者中使用加压素' target='_blank'>去氨加压素是否可以提高夜尿率,该夜尿率定义为≥5岁儿童的夜间觉醒的发作,而在使用DDAVP进行治疗之前。患者将使用学习日记来跟踪他们的夜间觉醒。

  3. 白天疲劳的变化[时间范围:基线和4周]
    与基线数据相比,要确定患有镰状细胞疾病和夜间遗传的患者白天疲劳是否会较小。 Promis小儿疲劳短形式将用于比较从基线到4周的疲劳水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至21岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 血红蛋白SS,SC,SB0THAL或SB+THAL患者
  2. 在入学前的两周内,每周至少有两次原发性夜间遗尿症或四个发作的患者。
  3. 由小儿泌尿科医生评估和清除的继发性遗尿症患者没有其他病因(例如,过度活跃的逼尿肌活性,一种生殖器解剖异常)

排除标准:

  1. 继发于中风的发育延迟或神经功能障碍的患者。
  2. 高血压或潜在肾脏疾病的患者。
  3. 泌尿生殖解剖异常的患者。任何表现出正常泌尿生殖器解剖结构的肾脏超声检查都足以清除患者进行研究。
  4. 白天尿失禁的患者
  5. 尿液分析的葡萄糖尿症患者。
  6. 尚未由小儿泌尿科医生评估的继发性夜间遗尿症患者排除其他病因。
  7. 怀孕的患者。
  8. 接受另一种用于夜间遗传的药物(例如,丙咪嗪)的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Kerry Morrone 718-741-2342 kmorrone@montefiore.org
联系人:Deepa Manwani,医学博士718-741-2342 dmanwani@montefiore.org

位置
布局表以获取位置信息
美国,纽约
蒙特菲尔儿童医院招募
朗克斯,纽约,美国,10467
联系人:Kerry Morrone,MD 718-741-2342 kmorrone@montefiore.org
联系人:Deepa Morrone,MD 718-741-2342 dmanwani@montefiore.org
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Kerry Morrone蒙特菲奥尔医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月7日
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
卧床性发作的变化[时间范围:基线和4周]
为了预期评估在镰状细胞疾病和夜间遗尿症患者中使用加压素' target='_blank'>去氨加压素是否会在临床上以0.4 mg的夜间剂量启动DDAVP后,将遗尿剂的夜间发作数量减少50%。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • 床对日常活动的影响[时间范围:基线和4周]
    确定与基线相比,患有镰状细胞疾病和夜间遗传学患者的生活质量是否会改善。这将使用PEDSQL测量模型来衡量,该模型测量患有急性和慢性健康状况(如镰状细胞)的儿童健康质量的生活质量。量表着重于活动,感受和学校表现等领域。
  • 更改夜间觉醒[时间范围:基线和4周]
    为了确定在夜间遗传的患者中使用加压素' target='_blank'>去氨加压素是否可以提高夜尿率,该夜尿率定义为≥5岁儿童的夜间觉醒的发作,而在使用DDAVP进行治疗之前。患者将使用学习日记来跟踪他们的夜间觉醒。
  • 白天疲劳的变化[时间范围:基线和4周]
    与基线数据相比,要确定患有镰状细胞疾病和夜间遗传的患者白天疲劳是否会较小。 Promis小儿疲劳短形式将用于比较从基线到4周的疲劳水平。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SCD儿童的锻炼demopressin
官方标题ICMJE加压素' target='_blank'>去氨加压素作为小儿镰状细胞疾病患者的夜间遗传疗法
简要摘要这项研究评估了使用药物加压素' target='_blank'>去氨加压素是否会降低镰状细胞病儿童的卧床治疗。
详细说明夜间卧床治疗是镰状细胞疾病的常见并发症,最多影响30%的儿童。加压素' target='_blank'>去氨加压素是一种口服药物,可增加肾脏中的水重吸收。研究表明,它可以有效地减少没有镰状细胞病的儿童的卧床治疗发作。慢性病发作会导致肾脏损害,可能会造成永久性损害,并可能使这种治疗在镰状细胞病中无效。该试验将为小儿镰状细胞医生提供通知,如果Desmopressin是研究人员患者的床润湿的适当治疗方法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 夜尿
  • 贫血,镰状细胞
干预ICMJE药物:加压素' target='_blank'>去氨加压素
睡前两次脱氨加油蛋白0.2 mg片剂14天,如果改善50%,则监测
其他名称:DDAVP
研究臂ICMJE实验:治疗组
去氨加油蛋白0.2mg片剂,剂量滴定作用
干预:药物:加压素' target='_blank'>去氨加压素
出版物 *
  • NevéusT,Von Gontard A,Hoebeke P,HjälmåsK,Bauer S,Bower W,JørgensenTM,Rittig S,Walle JV,Yeung CK,Yeung CK,Djurhuus JC。儿童和青少年尿路功能的术语的标准化:国际儿童界标准化委员会的报告。 J Urol。 2006年7月; 176(1):314-24。
  • Barakat LP,Smith-Whitley K,Schulman S,Rosenberg D,Puri R,Ohene-FrempongK。 J Dev Behav Pediatr。 2001年10月; 22(5):300-5。
  • Readett DR,Morris JS,Serjeant GR。镰状细胞血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病中的夜间遗传。拱门孩子。 1990年3月; 65(3):290-3。
  • Field JJ,Austin PF,AN P,Yan Y,Debaun MR。在儿童和年轻人患有镰状细胞贫血的儿童和年轻人中,遗传性是一个常见且持续的问题。泌尿科。 2008年7月; 72(1):81-4。 doi:10.1016/j.urology.2008.02.006。 Epub 2008年4月2日。
  • Naitoh Y,Kawauchi A,Soh J,Kamoi K,MikiT。单次症状的尸体性儿童及其母亲的健康相关生活质量。 J Urol。 2012年11月; 188(5):1910-4。 doi:10.1016/j.juro.2012.07.012。 Epub 2012年9月19日。
  • Glazener CM,Evans JH。儿童夜间遗传的加压素' target='_blank'>去氨加压素。 Cochrane数据库Syst Rev. 2002;(3):CD002112。审查。
  • 贝克尔AM。镰状细胞肾病:挑战传统的智慧。小儿肾脏。 2011年12月; 26(12):2099-109。 doi:10.1007/s00467-010-1736-2。 Epub 2011年1月4日。评论。
  • Statius van Eps LW,Schouten H,Haar Romeny-Wachter CC,La Porte-Wijsman LW。镰状细胞病血红蛋白C疾病的年龄与肾脏浓缩能力之间的关系。 Clin Chim Acta。 1970年3月; 27(3):501-11。
  • Figueroa TE,Benaim E,Griggs ST,Hvizdala EV。镰状细胞疾病的遗体。 J Urol。 1995年6月; 153(6):1987-9。
  • Robson WL,Leung AK,Norgaard JP。口服与鼻内脱氨加压素的比较安全性治疗夜间遗传的儿童。 J Urol。 2007年7月; 178(1):24-30。 Epub 2007年5月11日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2025年12月
估计的初级完成日期2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 血红蛋白SS,SC,SB0THAL或SB+THAL患者
  2. 在入学前的两周内,每周至少有两次原发性夜间遗尿症或四个发作的患者。
  3. 由小儿泌尿科医生评估和清除的继发性遗尿症患者没有其他病因(例如,过度活跃的逼尿肌活性,一种生殖器解剖异常)

排除标准:

  1. 继发于中风的发育延迟或神经功能障碍的患者。
  2. 高血压或潜在肾脏疾病的患者。
  3. 泌尿生殖解剖异常的患者。任何表现出正常泌尿生殖器解剖结构的肾脏超声检查都足以清除患者进行研究。
  4. 白天尿失禁的患者
  5. 尿液分析的葡萄糖尿症患者。
  6. 尚未由小儿泌尿科医生评估的继发性夜间遗尿症患者排除其他病因。
  7. 怀孕的患者。
  8. 接受另一种用于夜间遗传的药物(例如,丙咪嗪)的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至21岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Kerry Morrone 718-741-2342 kmorrone@montefiore.org
联系人:Deepa Manwani,医学博士718-741-2342 dmanwani@montefiore.org
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420585
其他研究ID编号ICMJE 2020-11268
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Kerry Morrone,蒙特菲奥尔医疗中心
研究赞助商ICMJE蒙特菲奥尔医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Kerry Morrone蒙特菲奥尔医疗中心
PRS帐户蒙特菲奥尔医疗中心
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素