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出境医 / 临床实验 / 比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射

比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射

研究描述
简要摘要:

在大的摩骨和坚持它的肌肉之间,可能会发现转子囊和其他几个Bursa。双骨囊炎可以单独或与其他毛bursa的肌腱炎和粘附的肌肉在一起。第一个称为弯曲囊炎,第二个称为髋关节炎,很难在临床上区分。它在中年女性中更为普遍。主要的抱怨是大腿一侧的大转子和疼痛。通过绑架和外部旋转来汇集疼痛,躺在臀部运动的情况下。触诊对大转子的顶部敏感。大腿侧面的肌肉也可能有温柔。在X线片上,可以在大型转子中看到轻微的不规则或周围钙化。骨闪烁显像显示局部参与增加。在鉴别诊断中,应考虑应力骨折,局部感染以及骨骼和软组织肿瘤

建议在治疗中休息。禁止跑步,长期站立的活动。可以在急性期间给出冰上的应用。非甾体类抗炎(SOAI)药物,镇痛药,数十个可用于缓解疼痛。如果常规治疗不足,即患者的疼痛仍在持续并且功能恢复不足,也使用了一些替代方法。这些治疗方法包括臭氧,进化疗法注射施用,干针,针灸,休息疗法,植物疗法,疗法,巴尔尼疗法,运动疗法等。d。在我们的研究中,我们旨在比较臭氧注射术对被诊断为弯曲囊炎的患者的有效性,并将类固醇注射与臭氧治疗的应用进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
弯曲囊炎药物:臭氧注射药物:倍他米松不适用

详细说明:

60例弯曲囊炎的患者将通过随机数发生器方法将第一组和第二组带到第一组和第二组。计划在第一组中针对30名患者进行臭氧治疗,并计划在30例患者中为第二组注射类固醇,并计划为4.5个月的研究期。年龄在18-75岁之间的患者将被接纳,并且在性别方面不会有差异。孩子不会生病。患者将由注射的医生评估。所有患者也将在第一次注射之前(T0),治疗后(T1)和治疗后第一个月(T2)进行评估。 VAS(视觉模拟量表),诺丁汉健康状况和Harris Hip评估表将用于评估患者。我们的研究是一项随机对照的前瞻性研究。

将随机选择要应用于患者的治疗。类固醇注射将以单剂量给予患者,而臭氧注射将以三剂(1、4、7、10天)施用,总共4剂。在臭氧注射应用中,将注射1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第4剂量15伽马10伽马10 cc臭氧。 1ML倍他米松将用于类固醇注射。对患者的评估将由与进行注射的医生不同的医生进行。应用治疗的财务负担将由研究人员承担。

这项研究是一项随机对照的前瞻性临床试验。样本量为60名患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:双倍的
主要意图:治疗
官方标题:比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射
实际学习开始日期 2021年3月11日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:臭氧注射组
注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
药物:注射臭氧
注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
其他名称:没有其他名称

实验:类固醇注射组
1ML倍他米松将用于类固醇注射。
药物:替伯斯蒙
1ML倍他米松将用于类固醇注射。
其他名称:没有其他名称

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦

  2. 疼痛严重程度[时间范围:干预后1小时]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦

  3. 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦


次要结果度量
  1. 功能[时间范围:第0天(干预之前)]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能

  2. 功能[时间范围:干预后1小时]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能

  3. 功能[时间范围:干预后1个月]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能

  4. 患者报告的生活质量[时间范围:第0天(干预之前)]

    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。

    38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。

    总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差


  5. 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1小时]

    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。

    38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。

    总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差


  6. 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1个月]

    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。

    38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。

    总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 超过18岁,75岁以下
  2. 横向髋部疼痛
  3. 至少有3个月的疼痛
  4. VAS值应至少为4,并且通过按下T.Major来增加疼痛。
  5. 保守治疗失败

排除标准:

  1. 电动机和 /或感觉障碍与根部性兼容
  2. 结缔组织疾病
  3. 怀孕
  4. 主动感染,免疫系统疾病,未解决的裂缝
  5. HIP OP历史记录,囊切除术 / Ilio-Tibial带伸长率
  6. 过去4个月的类固醇注射史
  7. 过去4个月的弯曲囊炎的物理疗法史
  8. 风湿病患者,怀孕,癌症病史的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AdemErbíRol +905426608788 erbirol@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
苏丹2.AbdülhamidHan培训和研究医院招募
伊斯坦布尔,Eyalet/Yerleşke,土耳其,34000
联系erbirol@hotmail.com
赞助商和合作者
土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Adem Erbioll苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月11日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月5日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后1小时]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月5日)
  • 功能[时间范围:第0天(干预之前)]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能
  • 功能[时间范围:干预后1小时]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能
  • 功能[时间范围:干预后1个月]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能
  • 患者报告的生活质量[时间范围:第0天(干预之前)]
    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。 38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差
  • 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1小时]
    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。 38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差
  • 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1个月]
    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。 38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射
官方标题ICMJE比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射
简要摘要

在大的摩骨和坚持它的肌肉之间,可能会发现转子囊和其他几个Bursa。双骨囊炎可以单独或与其他毛bursa的肌腱炎和粘附的肌肉在一起。第一个称为弯曲囊炎,第二个称为髋关节炎,很难在临床上区分。它在中年女性中更为普遍。主要的抱怨是大腿一侧的大转子和疼痛。通过绑架和外部旋转来汇集疼痛,躺在臀部运动的情况下。触诊对大转子的顶部敏感。大腿侧面的肌肉也可能有温柔。在X线片上,可以在大型转子中看到轻微的不规则或周围钙化。骨闪烁显像显示局部参与增加。在鉴别诊断中,应考虑应力骨折,局部感染以及骨骼和软组织肿瘤

建议在治疗中休息。禁止跑步,长期站立的活动。可以在急性期间给出冰上的应用。非甾体类抗炎(SOAI)药物,镇痛药,数十个可用于缓解疼痛。如果常规治疗不足,即患者的疼痛仍在持续并且功能恢复不足,也使用了一些替代方法。这些治疗方法包括臭氧,进化疗法注射施用,干针,针灸,休息疗法,植物疗法,疗法,巴尔尼疗法,运动疗法等。d。在我们的研究中,我们旨在比较臭氧注射术对被诊断为弯曲囊炎的患者的有效性,并将类固醇注射与臭氧治疗的应用进行比较。

详细说明

60例弯曲囊炎的患者将通过随机数发生器方法将第一组和第二组带到第一组和第二组。计划在第一组中针对30名患者进行臭氧治疗,并计划在30例患者中为第二组注射类固醇,并计划为4.5个月的研究期。年龄在18-75岁之间的患者将被接纳,并且在性别方面不会有差异。孩子不会生病。患者将由注射的医生评估。所有患者也将在第一次注射之前(T0),治疗后(T1)和治疗后第一个月(T2)进行评估。 VAS(视觉模拟量表),诺丁汉健康状况和Harris Hip评估表将用于评估患者。我们的研究是一项随机对照的前瞻性研究。

将随机选择要应用于患者的治疗。类固醇注射将以单剂量给予患者,而臭氧注射将以三剂(1、4、7、10天)施用,总共4剂。在臭氧注射应用中,将注射1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第4剂量15伽马10伽马10 cc臭氧。 1ML倍他米松将用于类固醇注射。对患者的评估将由与进行注射的医生不同的医生进行。应用治疗的财务负担将由研究人员承担。

这项研究是一项随机对照的前瞻性临床试验。样本量为60名患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
双倍的
主要目的:治疗
条件ICMJE弯曲囊炎
干预ICMJE
  • 药物:注射臭氧
    注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
    其他名称:没有其他名称
  • 药物:替伯斯蒙
    1ML倍他米松将用于类固醇注射。
    其他名称:没有其他名称
研究臂ICMJE
  • 实验:臭氧注射组
    注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
    干预:药物:注射臭氧
  • 实验:类固醇注射组
    1ML倍他米松将用于类固醇注射。
    干预:毒品:倍他米松
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 超过18岁,75岁以下
  2. 横向髋部疼痛
  3. 至少有3个月的疼痛
  4. VAS值应至少为4,并且通过按下T.Major来增加疼痛。
  5. 保守治疗失败

排除标准:

  1. 电动机和 /或感觉障碍与根部性兼容
  2. 结缔组织疾病
  3. 怀孕
  4. 主动感染,免疫系统疾病,未解决的裂缝
  5. HIP OP历史记录,囊切除术 / Ilio-Tibial带伸长率
  6. 过去4个月的类固醇注射史
  7. 过去4个月的弯曲囊炎的物理疗法史
  8. 风湿病患者,怀孕,癌症病史的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AdemErbíRol +905426608788 erbirol@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420572
其他研究ID编号ICMJE Adem Erbirol
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:其他研究人员将从主要研究人员那里获得信息。因此,它没有共享。
责任方土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
研究赞助商ICMJE土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Adem Erbioll苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)
PRS帐户土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在大的摩骨和坚持它的肌肉之间,可能会发现转子囊和其他几个Bursa。双骨囊炎可以单独或与其他毛bursa的肌腱炎和粘附的肌肉在一起。第一个称为弯曲囊炎,第二个称为髋关节炎' target='_blank'>关节炎,很难在临床上区分。它在中年女性中更为普遍。主要的抱怨是大腿一侧的大转子和疼痛。通过绑架和外部旋转来汇集疼痛,躺在臀部运动的情况下。触诊对大转子的顶部敏感。大腿侧面的肌肉也可能有温柔。在X线片上,可以在大型转子中看到轻微的不规则或周围钙化。骨闪烁显像显示局部参与增加。在鉴别诊断中,应考虑应力骨折,局部感染以及骨骼和软组织肿瘤

建议在治疗中休息。禁止跑步,长期站立的活动。可以在急性期间给出冰上的应用。非甾体类抗炎(SOAI)药物,镇痛药,数十个可用于缓解疼痛。如果常规治疗不足,即患者的疼痛仍在持续并且功能恢复不足,也使用了一些替代方法。这些治疗方法包括臭氧,进化疗法注射施用,干针,针灸,休息疗法,植物疗法,疗法,巴尔尼疗法,运动疗法等。d。在我们的研究中,我们旨在比较臭氧注射术对被诊断为弯曲囊炎的患者的有效性,并将类固醇注射与臭氧治疗的应用进行比较。


病情或疾病 干预/治疗阶段
弯曲囊炎药物:臭氧注射药物:倍他米松不适用

详细说明:

60例弯曲囊炎的患者将通过随机数发生器方法将第一组和第二组带到第一组和第二组。计划在第一组中针对30名患者进行臭氧治疗,并计划在30例患者中为第二组注射类固醇,并计划为4.5个月的研究期。年龄在18-75岁之间的患者将被接纳,并且在性别方面不会有差异。孩子不会生病。患者将由注射的医生评估。所有患者也将在第一次注射之前(T0),治疗后(T1)和治疗后第一个月(T2)进行评估。 VAS(视觉模拟量表),诺丁汉健康状况和Harris Hip评估表将用于评估患者。我们的研究是一项随机对照的前瞻性研究。

将随机选择要应用于患者的治疗。类固醇注射将以单剂量给予患者,而臭氧注射将以三剂(1、4、7、10天)施用,总共4剂。在臭氧注射应用中,将注射1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第4剂量15伽马10伽马10 cc臭氧。 1ML倍他米松将用于类固醇注射。对患者的评估将由与进行注射的医生不同的医生进行。应用治疗的财务负担将由研究人员承担。

这项研究是一项随机对照的前瞻性临床试验。样本量为60名患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:双倍的
主要意图:治疗
官方标题:比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射
实际学习开始日期 2021年3月11日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:臭氧注射组
注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
药物:注射臭氧
注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
其他名称:没有其他名称

实验:类固醇注射组
1ML倍他米松将用于类固醇注射。
药物:替伯斯蒙
1ML倍他米松将用于类固醇注射。
其他名称:没有其他名称

结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦

  2. 疼痛严重程度[时间范围:干预后1小时]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦

  3. 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦


次要结果度量
  1. 功能[时间范围:第0天(干预之前)]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能

  2. 功能[时间范围:干预后1小时]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能

  3. 功能[时间范围:干预后1个月]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能

  4. 患者报告的生活质量[时间范围:第0天(干预之前)]

    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。

    38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。

    总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差


  5. 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1小时]

    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。

    38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。

    总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差


  6. 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1个月]

    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。

    38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。

    总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 超过18岁,75岁以下
  2. 横向髋部疼痛
  3. 至少有3个月的疼痛
  4. VAS值应至少为4,并且通过按下T.Major来增加疼痛。
  5. 保守治疗失败

排除标准:

  1. 电动机和 /或感觉障碍与根部性兼容
  2. 结缔组织疾病
  3. 怀孕
  4. 主动感染,免疫系统疾病,未解决的裂缝
  5. HIP OP历史记录,囊切除术 / Ilio-Tibial带伸长率
  6. 过去4个月的类固醇注射史
  7. 过去4个月的弯曲囊炎的物理疗法史
  8. 风湿病' target='_blank'>风湿病患者,怀孕,癌症病史的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:AdemErbíRol +905426608788 erbirol@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
苏丹2.AbdülhamidHan培训和研究医院招募
伊斯坦布尔,Eyalet/Yerleşke,土耳其,34000
联系erbirol@hotmail.com
赞助商和合作者
土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Adem Erbioll苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月2日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2021年3月16日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月11日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月5日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:第0天(干预之前)]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后1小时]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦
  • 疼痛严重程度[时间范围:干预后1个月]
    视觉模拟量表(0-10)最低分数:0最高分数:10。更高的分数反映了更严重的痛苦
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月5日)
  • 功能[时间范围:第0天(干预之前)]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能
  • 功能[时间范围:干预后1小时]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能
  • 功能[时间范围:干预后1个月]
    哈里斯髋关节得分:提供有关患者功能的信息。 Harris Hip分数最低分数:0最高分数:100。高分反映更好的功能
  • 患者报告的生活质量[时间范围:第0天(干预之前)]
    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。 38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差
  • 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1小时]
    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。 38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差
  • 患者报告的生活质量[时间范围:干预后1个月]
    Notthingham健康状况:一般患者报告的结果指标,以衡量主观健康状况。 38个问题中的38个问题,每个问题分配了加权值;所有加权值的总和在给定子区域的总和总数高达100。总体得分是通过总结6个亚分位分数来计算的。总体最小值:0最大:600(6x100)的分数较高反映健康状况较差
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射
官方标题ICMJE比较较大的骨to疼痛综合征患者的臭氧和类固醇注射
简要摘要

在大的摩骨和坚持它的肌肉之间,可能会发现转子囊和其他几个Bursa。双骨囊炎可以单独或与其他毛bursa的肌腱炎和粘附的肌肉在一起。第一个称为弯曲囊炎,第二个称为髋关节炎' target='_blank'>关节炎,很难在临床上区分。它在中年女性中更为普遍。主要的抱怨是大腿一侧的大转子和疼痛。通过绑架和外部旋转来汇集疼痛,躺在臀部运动的情况下。触诊对大转子的顶部敏感。大腿侧面的肌肉也可能有温柔。在X线片上,可以在大型转子中看到轻微的不规则或周围钙化。骨闪烁显像显示局部参与增加。在鉴别诊断中,应考虑应力骨折,局部感染以及骨骼和软组织肿瘤

建议在治疗中休息。禁止跑步,长期站立的活动。可以在急性期间给出冰上的应用。非甾体类抗炎(SOAI)药物,镇痛药,数十个可用于缓解疼痛。如果常规治疗不足,即患者的疼痛仍在持续并且功能恢复不足,也使用了一些替代方法。这些治疗方法包括臭氧,进化疗法注射施用,干针,针灸,休息疗法,植物疗法,疗法,巴尔尼疗法,运动疗法等。d。在我们的研究中,我们旨在比较臭氧注射术对被诊断为弯曲囊炎的患者的有效性,并将类固醇注射与臭氧治疗的应用进行比较。

详细说明

60例弯曲囊炎的患者将通过随机数发生器方法将第一组和第二组带到第一组和第二组。计划在第一组中针对30名患者进行臭氧治疗,并计划在30例患者中为第二组注射类固醇,并计划为4.5个月的研究期。年龄在18-75岁之间的患者将被接纳,并且在性别方面不会有差异。孩子不会生病。患者将由注射的医生评估。所有患者也将在第一次注射之前(T0),治疗后(T1)和治疗后第一个月(T2)进行评估。 VAS(视觉模拟量表),诺丁汉健康状况和Harris Hip评估表将用于评估患者。我们的研究是一项随机对照的前瞻性研究。

将随机选择要应用于患者的治疗。类固醇注射将以单剂量给予患者,而臭氧注射将以三剂(1、4、7、10天)施用,总共4剂。在臭氧注射应用中,将注射1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第4剂量15伽马10伽马10 cc臭氧。 1ML倍他米松将用于类固醇注射。对患者的评估将由与进行注射的医生不同的医生进行。应用治疗的财务负担将由研究人员承担。

这项研究是一项随机对照的前瞻性临床试验。样本量为60名患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
双倍的
主要目的:治疗
条件ICMJE弯曲囊炎
干预ICMJE
  • 药物:注射臭氧
    注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
    其他名称:没有其他名称
  • 药物:替伯斯蒙
    1ML倍他米松将用于类固醇注射。
    其他名称:没有其他名称
研究臂ICMJE
  • 实验:臭氧注射组
    注射臭氧将以三剂(1,第4、7和10天)的总共施用4剂。在臭氧注射应用中,将注入1剂25伽玛,第二剂量20伽玛,第三剂量和第四剂量15伽马10伽玛10 cc臭氧。
    干预:药物:注射臭氧
  • 实验:类固醇注射组
    1ML倍他米松将用于类固醇注射。
    干预:毒品:倍他米松
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月5日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年8月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 超过18岁,75岁以下
  2. 横向髋部疼痛
  3. 至少有3个月的疼痛
  4. VAS值应至少为4,并且通过按下T.Major来增加疼痛。
  5. 保守治疗失败

排除标准:

  1. 电动机和 /或感觉障碍与根部性兼容
  2. 结缔组织疾病
  3. 怀孕
  4. 主动感染,免疫系统疾病,未解决的裂缝
  5. HIP OP历史记录,囊切除术 / Ilio-Tibial带伸长率
  6. 过去4个月的类固醇注射史
  7. 过去4个月的弯曲囊炎的物理疗法史
  8. 风湿病' target='_blank'>风湿病患者,怀孕,癌症病史的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:AdemErbíRol +905426608788 erbirol@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420572
其他研究ID编号ICMJE Adem Erbirol
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:其他研究人员将从主要研究人员那里获得信息。因此,它没有共享。
责任方土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
研究赞助商ICMJE土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Adem Erbioll苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)
PRS帐户土耳其伊斯坦布尔的苏丹·阿卜杜勒·汉德·汉(Sultan Abdulhamid Han)培训与研究医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素