• 更改末期卷[时间范围：9个月]
  通过CMR测量
• 左心室质量的变化[时间范围：9个月]
  通过CMR测量
• 左心室射血分数的变化[时间范围：9个月]
  通过CMR测量

• 更改QOL问卷[时间范围：9个月]
• 更改NT-Probnp级别[时间范围：9个月]
  血液样本

标题：由于缺血性心脏病引起的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者，心力衰竭增生的心力衰竭的生长激素增加了重组人类生长激素。

一项为期12个月的研究，由9个月的双盲，安慰剂对照的随机生长激素治疗阶段，然后是3个月生长激素治疗期。

研究阶段：iii

协调中心：

内分泌心脏单位（ECU）Sahlgrenska大学医院，Sahlgrenska S-413 45Göteborg瑞典

研究产品：

人促性，重组人类生长激素（RHGH），Saizen®8mg（24 IE）。

控制产品：

安慰剂为Saizen®

研究产品的剂量：

每隔一天1,4毫克（4,2 IE）。

剂量：

9个月的治疗期和3个月的随访期。给予研究产品的一项皮下注射Saizen®，或每隔一天给出的大腿或腹部的相应安慰剂。

学习规划：

双盲（关于治疗），平行，安慰剂对照，随机分组。

研究人群：

由于缺血性心脏病，女性和男性患有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA II或III）75岁或以下的患者。

患者人数：

54名可评估患者。多中心：是的。中心数：四个

治疗分配：

如果满足所有纳入/排除标准，则随机处理治疗。

主要目标：

为了研究皮下给药的Saizen®与安慰剂对左心室末期体质体积相比，MRI对缺血性心脏病引起的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者。

次要目标：

为了确定saizen®对末期量舒张体积的影响，左心室质量和左心室射血分数

三级目标：

在进行9个月后，确定Saizen®对NYHA类变化的影响。

为了确定Saizen®对IGF-I和IGFBP-3循环水平的影响，并评估IGF-I的变化与左心室射血分数，壁应力和左心质量的变化之间的相关性。

通过使用两份不同的问卷（明尼苏达州 - 患有心力衰竭和心脏健康状况）来评估Saizen®对生活质量的影响。

通过测量NT-Probnp来确定Saizen®对神经激活的影响

安全变量：

住院，发病率和死亡率。

• 临床事件，包括液体保留率，葡萄糖不耐症，心律不齐和心力衰竭的趋势。
• 电解质，血液学，凝血酶原络合物，肾功能和肝功能的参数。

不良事件：

自发报告患者并要求。如果严重的不良事件，请记录在案例报告表格（CRF）和单独的不良事件表格中。

统计和数据库管理：

数据管理将由斯堪的纳维亚合同研究所执行，并在声明清洁文件时将数据提供给统计学家进行分析。分析将根据处理原则的意图进行。

• 心力衰竭，收缩
• 缺血性心脏病慢性

• 药物：生长运动
  剂量：每隔一天的剂量：1,4 mg（4,2 IE）剂量：9个月治疗期和3个月的随访期管理：一份在大腿或腹部在晚上给予的大腿或腹部的皮下注射或相应的安慰剂另一天。
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：生长激素组
  一项为期12个月的研究，包括9个月的生长激素治疗阶段，然后是3个月生长激素治疗期。
  干预：药物：躯体蓬丁
• 安慰剂比较器：对照组
  一项为期12个月的研究，由9个月的安慰剂治疗阶段组成，然后是3个月的无治疗期。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 通过超声心动图测量的筛查访问和左心室末期直径> 32 mm/m2的筛查访问时的弹射分数小于40％
• 在随机化之前至少4周，包括血管紧张素转化酶抑制剂，或者如果不耐受，血管紧张素II阻断剂和/或digitalis，稳定，优化的治疗方法至少4周。如果耐受性患者应因心力衰竭而接受β受体阻滞剂，前提是在随机化前至少有稳定的剂量。利尿剂的剂量可能会在被研究者确定的给定剂量范围内变化。
• 获得的书面知情同意

排除标准：

• 不受控制的高血压，接受舒张压> 105 mm Hg治疗或未治疗
• 血液动力学临床意义的原发性瓣膜疾病或明显的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
• 肥厚或特发性的心肌病
• 急性心心炎/心肌炎
• 超声心动图发现，例如移动血栓，明显的心心积液和明显的左心室动脉瘤
• 在过去三个月内，有症状或持续性心律失常，未用抗心律失常药物或内部心脏厌氧纤维（ICD）进行充分治疗
• 过去3个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞
• 随机分组前6个月内进行的经皮冠状动脉干预
• 计划的经皮冠状动脉干预，心脏移植，其他心脏手术或其他重大手术
• 心房颤动，如果频率> 100/min或频率差异很大
• 糖尿病，治疗的胰岛素
• 严重的肝病（丙氨酸氨基转移酶和/或丙氨酸氨基转移酶正常实验室值的上限三倍）
• 严重降低的肾功能（S-reatinine高于250 micromol/L）或怀疑明显的肾动脉狭窄
• 不受控制的内分泌疾病
• 钙拮抗剂正在进行的治疗
• 怀孕或哺乳或育种潜力的女性采取了不足的措施以防止怀孕
• 持续性恶性病的病史
• 先前用生长激素治疗
• 分解代谢状态的患者
• 已知药物和/或酗酒
• 无法合作或管理研究药物
• 在筛查前30天内和/或在此特定研究期间，参加了任何其他临床研究的患者

• 更改末期卷[时间范围：9个月]
  通过CMR测量
• 左心室质量的变化[时间范围：9个月]
  通过CMR测量
• 左心室射血分数的变化[时间范围：9个月]
  通过CMR测量

• 更改QOL问卷[时间范围：9个月]
• 更改NT-Probnp级别[时间范围：9个月]
  血液样本

标题：由于缺血性心脏病引起的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者，心力衰竭增生的心力衰竭的生长激素增加了重组生长激素' target='_blank'>人类生长激素。

一项为期12个月的研究，由9个月的双盲，安慰剂对照的随机生长激素治疗阶段，然后是3个月生长激素治疗期。

研究阶段：iii

协调中心：

内分泌心脏单位（ECU）Sahlgrenska大学医院，Sahlgrenska S-413 45Göteborg瑞典

研究产品：

人促性，重组生长激素' target='_blank'>人类生长激素（RHGH），Saizen®8mg（24 IE）。

控制产品：

安慰剂为Saizen®

研究产品的剂量：

每隔一天1,4毫克（4,2 IE）。

剂量：

9个月的治疗期和3个月的随访期。给予研究产品的一项皮下注射Saizen®，或每隔一天给出的大腿或腹部的相应安慰剂。

学习规划：

双盲（关于治疗），平行，安慰剂对照，随机分组。

研究人群：

由于缺血性心脏病，女性和男性患有心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（NYHA II或III）75岁或以下的患者。

患者人数：

54名可评估患者。多中心：是的。中心数：四个

治疗分配：

如果满足所有纳入/排除标准，则随机处理治疗。

主要目标：

为了研究皮下给药的Saizen®与安慰剂对左心室末期体质体积相比，MRI对缺血性心脏病引起的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的患者。

次要目标：

为了确定saizen®对末期量舒张体积的影响，左心室质量和左心室射血分数

三级目标：

在进行9个月后，确定Saizen®对NYHA类变化的影响。

为了确定Saizen®对IGF-I和IGFBP-3循环水平的影响，并评估IGF-I的变化与左心室射血分数，壁应力和左心质量的变化之间的相关性。

通过使用两份不同的问卷（明尼苏达州 - 患有心力衰竭和心脏健康状况）来评估Saizen®对生活质量的影响。

通过测量NT-Probnp来确定Saizen®对神经激活的影响

安全变量：

住院，发病率和死亡率。

• 临床事件，包括液体保留率，葡萄糖不耐症，心律不齐和心力衰竭的趋势。
• 电解质，血液学，凝血酶原络合物，肾功能和肝功能的参数。

不良事件：

自发报告患者并要求。如果严重的不良事件，请记录在案例报告表格（CRF）和单独的不良事件表格中。

统计和数据库管理：

数据管理将由斯堪的纳维亚合同研究所执行，并在声明清洁文件时将数据提供给统计学家进行分析。分析将根据处理原则的意图进行。

• 心力衰竭，收缩
• 缺血性心脏病慢性

• 药物：生长运动
  剂量：每隔一天的剂量：1,4 mg（4,2 IE）剂量：9个月治疗期和3个月的随访期管理：一份在大腿或腹部在晚上给予的大腿或腹部的皮下注射或相应的安慰剂另一天。
• 药物：安慰剂
  安慰剂

• 主动比较器：生长激素组
  一项为期12个月的研究，包括9个月的生长激素治疗阶段，然后是3个月生长激素治疗期。
  干预：药物：躯体蓬丁
• 安慰剂比较器：对照组
  一项为期12个月的研究，由9个月的安慰剂治疗阶段组成，然后是3个月的无治疗期。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 通过超声心动图测量的筛查访问和左心室末期直径> 32 mm/m2的筛查访问时的弹射分数小于40％
• 在随机化之前至少4周，包括血管紧张素转化酶抑制剂，或者如果不耐受，血管紧张素II阻断剂和/或digitalis，稳定，优化的治疗方法至少4周。如果耐受性患者应因心力衰竭而接受β受体阻滞剂，前提是在随机化前至少有稳定的剂量。利尿剂的剂量可能会在被研究者确定的给定剂量范围内变化。
• 获得的书面知情同意

排除标准：

• 不受控制的高血压，接受舒张压> 105 mm Hg治疗或未治疗
• 血液动力学临床意义的原发性瓣膜疾病或明显的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病
• 肥厚或特发性的心肌病
• 急性心心炎/心肌炎
• 超声心动图发现，例如移动血栓，明显的心心积液和明显的左心室动脉瘤
• 在过去三个月内，有症状或持续性心律失常，未用抗心律失常药物或内部心脏厌氧纤维（ICD）进行充分治疗
• 过去3个月内不稳定的心绞痛或心肌梗塞
• 随机分组前6个月内进行的经皮冠状动脉干预
• 计划的经皮冠状动脉干预，心脏移植，其他心脏手术或其他重大手术
• 心房颤动，如果频率> 100/min或频率差异很大
• 糖尿病，治疗的胰岛素
• 严重的肝病（丙氨酸氨基转移酶和/或丙氨酸氨基转移酶正常实验室值的上限三倍）
• 严重降低的肾功能（S-reatinine高于250 micromol/L）或怀疑明显的肾动脉狭窄
• 不受控制的内分泌疾病
• 钙拮抗剂正在进行的治疗
• 怀孕或哺乳或育种潜力的女性采取了不足的措施以防止怀孕
• 持续性恶性病的病史
• 先前用生长激素治疗
• 分解代谢状态的患者
• 已知药物和/或酗酒
• 无法合作或管理研究药物
• 在筛查前30天内和/或在此特定研究期间，参加了任何其他临床研究的患者