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与儿童大流行期19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析（心脏旋转）
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
观察到涉嫌被Covid-19感染的儿童的发烧引起的冲击意外增加。这些孩子出现类似的症状，似乎也有类似的临床时间课程。
为了进一步了解儿童中不寻常的Covid-19介绍的知识，需要广泛描述这种意外的现象。
该研究包括从2020年4月到主要SARS-COV-2爆发结束的广泛回顾性数据收集，来自儿童医疗档案，表现出急性心肌炎，并在4个儿科重症监护术中照顾了Publique-Hôpitauxde Paris of Paris of Paris of Ile ile ile ile ile iile -de-france区域。
该研究目标是描述儿童急性心肌炎在Covid-19的临床，生物学和超声心动图特征，并确定潜在的机制：直接病毒损伤和/或宿主反应不足的风险。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 儿童与大流行19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 组/队列 |
|---|
| 可能的共同19岁可能感染和急性心肌炎 儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
|
- SARS-COV-2的结果[时间范围：7天]SARS-COV-2通过PCR或抗体血清学测定的结果
| 有资格学习的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
- 内心味的玛拉德
- Armand Trousseau
- 罗伯特·德布雷
- 克里姆林宫bicêtre
| 联系人：医学博士Marion Grimaud | 1 87 89 20 19 ext +33 | marion.grimaud@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | 1 71 19 63 46 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| HôpitalBicêtre | 招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：ClémenceMarais，医学博士Clemence.marais@aphp.fr | |
| HôpitalArmand Trousseau | 招募 |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Julie Starck，MD Julie.starck@aphp.fr | |
| hôpital颈部肉体 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Marion Grimaud，MD 1 87 89 20 19 Ext +33 Marion.grimaud@aphp.fr | |
| HôpitalRobertDebré | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：MichäelLevy，医学博士Michael.levy@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 马里恩·格里玛（Marion Grimaud） | 援助出版-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | 医学博士Sylvain Renolleau，博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | SARS-COV-2的结果[时间范围：7天] SARS-COV-2通过PCR或抗体血清学测定的结果 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童与大流行19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童与大流行19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究目标是描述儿童急性心肌炎在Covid-19的临床，生物学和超声心动图特征，并确定潜在的机制：直接病毒损伤和/或宿主反应不足的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 观察到涉嫌被Covid-19感染的儿童的发烧引起的冲击意外增加。这些孩子出现类似的症状，似乎也有类似的临床时间课程。 为了进一步了解儿童中不寻常的Covid-19介绍的知识，需要广泛描述这种意外的现象。 该研究包括从2020年4月到主要SARS-COV-2爆发结束的广泛回顾性数据收集，来自儿童医疗档案，表现出急性心肌炎，并在4个儿科重症监护术中照顾了Publique-Hôpitauxde Paris of Paris of Paris of Ile ile ile ile ile iile -de-france区域。 该研究目标是描述儿童急性心肌炎在Covid-19的临床，生物学和超声心动图特征，并确定潜在的机制：直接病毒损伤和/或宿主反应不足的风险。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
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| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 可能的共同19岁可能感染和急性心肌炎 儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
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| 出版物 * | Borgel D，Chocron R，Grimaud M，Philippe A，Chareyre J，Brakta C，Lasne D，Bonnet D，Toubiana J，Toubiana J，Angoulvant F，Desvages M，Renolleau S，Smadja DM，Oualha M. Oualha M. Endphelial M. Endphialial功能障碍。呼吸综合征冠状病毒2与休克儿童的多系统炎症综合征。 Crit Care Med。 2021年6月1日。DOI：10.1097/ccm.0000000000005093。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 20 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04420468 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200632 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
观察到涉嫌被Covid-19感染的儿童的发烧引起的冲击意外增加。这些孩子出现类似的症状，似乎也有类似的临床时间课程。
为了进一步了解儿童中不寻常的Covid-19介绍的知识，需要广泛描述这种意外的现象。
该研究包括从2020年4月到主要SARS-COV-2爆发结束的广泛回顾性数据收集，来自儿童医疗档案，表现出急性心肌炎，并在4个儿科重症监护术中照顾了Publique-Hôpitauxde Paris of Paris of Paris of Ile ile ile ile ile iile -de-france区域。
该研究目标是描述儿童急性心肌炎在Covid-19的临床，生物学和超声心动图特征，并确定潜在的机制：直接病毒损伤和/或宿主反应不足的风险。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 儿童与大流行19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
| 组/队列 |
|---|
| 可能的共同19岁可能感染和急性心肌炎 儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
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- SARS-COV-2的结果[时间范围：7天]SARS-COV-2通过PCR或抗体血清学测定的结果
| 有资格学习的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
- 内心味的玛拉德
- Armand Trousseau
- 罗伯特·德布雷
- 克里姆林宫bicêtre
| 联系人：医学博士Marion Grimaud | 1 87 89 20 19 ext +33 | marion.grimaud@aphp.fr | |
| 联系人：HélèneMorel | 1 71 19 63 46 ext +33 | helene.morel@aphp.fr |
| 法国 | |
| HôpitalBicêtre | 招募 |
| Le Kremlin-Bicêtre，法国，94270 | |
| 联系人：ClémenceMarais，医学博士Clemence.marais@aphp.fr | |
| HôpitalArmand Trousseau | 招募 |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Julie Starck，MD Julie.starck@aphp.fr | |
| hôpital颈部肉体 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Marion Grimaud，MD 1 87 89 20 19 Ext +33 Marion.grimaud@aphp.fr | |
| HôpitalRobertDebré | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：MichäelLevy，医学博士Michael.levy@aphp.fr | |
| 首席研究员： | 马里恩·格里玛（Marion Grimaud） | 援助出版-Hôpitauxde Paris | |
| 研究主任： | 医学博士Sylvain Renolleau，博士 | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | SARS-COV-2的结果[时间范围：7天] SARS-COV-2通过PCR或抗体血清学测定的结果 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 儿童与大流行19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童与大流行19的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究目标是描述儿童急性心肌炎在Covid-19的临床，生物学和超声心动图特征，并确定潜在的机制：直接病毒损伤和/或宿主反应不足的风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 观察到涉嫌被Covid-19感染的儿童的发烧引起的冲击意外增加。这些孩子出现类似的症状，似乎也有类似的临床时间课程。 为了进一步了解儿童中不寻常的Covid-19介绍的知识，需要广泛描述这种意外的现象。 该研究包括从2020年4月到主要SARS-COV-2爆发结束的广泛回顾性数据收集，来自儿童医疗档案，表现出急性心肌炎，并在4个儿科重症监护术中照顾了Publique-Hôpitauxde Paris of Paris of Paris of Ile ile ile ile ile iile -de-france区域。 该研究目标是描述儿童急性心肌炎在Covid-19的临床，生物学和超声心动图特征，并确定潜在的机制：直接病毒损伤和/或宿主反应不足的风险。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
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| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 可能的共同19岁可能感染和急性心肌炎 儿童出现急性心肌炎，发烧和震动，并在2020年4月之间受到关注的可能的19个感染，直到4家AP-HP巴黎医院的主要SARS-COV-2爆发结束：
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| 出版物 * | Borgel D，Chocron R，Grimaud M，Philippe A，Chareyre J，Brakta C，Lasne D，Bonnet D，Toubiana J，Toubiana J，Angoulvant F，Desvages M，Renolleau S，Smadja DM，Oualha M. Oualha M. Endphelial M. Endphialial功能障碍。呼吸综合征冠状病毒2与休克儿童的多系统炎症综合征。 Crit Care Med。 2021年6月1日。DOI：10.1097/ccm.0000000000005093。 [Epub在印刷前] | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 20 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04420468 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP200632 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
