这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。
这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌肝转移 | 药物:CAMRelizumab药物:化学疗法:消融 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 34名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合 首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。 | 药物:CAMRELIZUMAB CAMRelizumab每3周一次管理200mg IV 药物:化学疗法 化学疗法方案可能是常规治疗晚期胰腺癌的标准方案。 过程:消融 首先为肝转移疗法的胰腺癌患者提供肝转移的消融 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
重要器官的功能符合以下要求:
排除标准:
| 联系人:Yanqiao Zhang,博士 | +86 138 4512 0210 | yanqiaozhang@126.com |
| 首席研究员: | Yanqiao Zhang,博士 | 哈尔滨医科大学癌症霍顿 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6个月的PFS率[时间范围:从开始治疗的日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,以第一个为准,最多可评估6个月。这是给出的 6个月无进展生存率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CAMRelizumab的试验与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起 | ||||
| 官方标题ICMJE | CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。 这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | 实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合 首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。 干预措施:
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04420130 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SHR-1210-HLJ-009 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yanqiao Zhang,哈尔滨医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yanqiao Zhang | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 哈尔滨医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。
这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌肝转移 | 药物:CAMRelizumab药物:化学疗法:消融 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 34名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合 首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。 | 药物:CAMRELIZUMAB CAMRelizumab每3周一次管理200mg IV 药物:化学疗法 化学疗法方案可能是常规治疗晚期胰腺癌的标准方案。 过程:消融 首先为肝转移疗法的胰腺癌患者提供肝转移的消融 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
重要器官的功能符合以下要求:
排除标准:
| 联系人:Yanqiao Zhang,博士 | +86 138 4512 0210 | yanqiaozhang@126.com |
| 首席研究员: | Yanqiao Zhang,博士 | 哈尔滨医科大学癌症霍顿 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 6个月的PFS率[时间范围:从开始治疗的日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,以第一个为准,最多可评估6个月。这是给出的 6个月无进展生存率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CAMRelizumab的试验与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起 | ||||
| 官方标题ICMJE | CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。 这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | 实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合 首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。 干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04420130 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SHR-1210-HLJ-009 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Yanqiao Zhang,哈尔滨医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Yanqiao Zhang | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哈尔滨医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||