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出境医 / 临床实验 / CAMRelizumab的试验与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起

CAMRelizumab的试验与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起

研究描述
简要摘要:

这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。

这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺癌肝转移药物:CAMRelizumab药物:化学疗法:消融不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 34名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2022年8月1日
估计 学习完成日期 2023年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合
首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。
药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab每3周一次管理200mg IV

药物:化学疗法
化学疗法方案可能是常规治疗晚期胰腺癌的标准方案。

过程:消融
首先为肝转移疗法的胰腺癌患者提供肝转移的消融

结果措施
主要结果指标
  1. 6个月的PFS率[时间范围:从开始治疗的日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,以第一个为准,最多可评估6个月。这是给出的
    6个月无进展生存率


次要结果度量
  1. ORR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    总体响应率

  2. DCR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    疾病控制率

  3. PFS [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    无进展生存

  4. 治疗急性不良事件的发病率[时间范围:从第一次药物给药到最后一次CAMRelizumab的90天内,并结合消融和化学疗法]
    不利事件/严重的不良事件


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 通过组织学或细胞学诊断的胰腺癌肝转移的患者;
  • 在过去的三个月中必须进行CT或MRI检查;
  • 具有可测量的肿瘤病变(螺旋CT扫描≥10mm,符合Recist 1.1标准);
  • 预期生存时间> 3个月;
  • 患者以前的化疗或辅助化疗的结束之间的间隔必须超过6个月。
  • 没有放射疗法(除非在非辐照区域中至少有一个可测量的靶病变);
  • 必须得分疼痛;
  • 年龄:18至70岁,男性或女性;
  • ECOG PS:0-1点;
  • 重要器官的功能符合以下要求:

    1. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
    2. 胆红素≤1.5倍ULN(可能包括逆行技术排出的患者); Alt和AST≤5倍ULN;
    3. 肌酐<120μmol/L,或MDRD肌酐清除率> 60 ml/min;
  • 生育年龄的妇女在开始治疗前必须进行负妊娠试验(βHCG)。生育年龄的男女(与育龄的妇女的性关系)必须同意在治疗期间和最后一次治疗避孕措施后的6个月内有效使用。
  • 签名患者信息和知情同意。

排除标准:

  • 怀孕或护理的妇女,或有生育能力但拒绝采取避孕措施;
  • 在入学期间,发生抗生素静脉治疗的严重主动感染。
  • 那些对测试药物过敏的人;
  • 存在≥2级神经病(CTCAE 5.0);
  • 不受控制的,有症状的脑转移或患有难以控制的精神疾病或严重智力或认知功能障碍的病史;
  • 患有活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病(包括但不限于:葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,肾炎,血管炎甲状腺功能亢进甲状腺功能减退症以及对哮喘的支气管扩张剂治疗的需求等)。甲状腺功能减退症的受试者只需要替代激素替代疗法和不需要全身治疗的皮肤疾病(例如白癜风,牛皮癣或脱发);
  • 在加入CAMRELIZUMAB之前的30天内,已接种疫苗或将接种活疫苗;
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不受控制的心律失常,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作在6个月内;或其他无法忍受手术的患者;
  • 5年内患有其他恶性肿瘤,除了原位治疗的宫颈癌或皮肤的鳞状细胞癌,或者基本上受到控制的皮肤的基底细胞癌
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 该患者已经参加了另一项临床试验。
  • 被剥夺了自由或监护权的人们;
  • 由于地理,社会或心理原因,在审判期间无法接受医疗监督;
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 研究人员认为,参加这项实验是不合适的。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yanqiao Zhang,博士+86 138 4512 0210 yanqiaozhang@126.com

赞助商和合作者
Yanqiao Zhang
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yanqiao Zhang,博士哈尔滨医科大学癌症霍顿
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月3日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
6个月的PFS率[时间范围:从开始治疗的日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,以第一个为准,最多可评估6个月。这是给出的
6个月无进展生存率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • ORR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    总体响应率
  • DCR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    疾病控制率
  • PFS [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    无进展生存
  • 治疗急性不良事件的发病率[时间范围:从第一次药物给药到最后一次CAMRelizumab的90天内,并结合消融和化学疗法]
    不利事件/严重的不良事件
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CAMRelizumab的试验与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起
官方标题ICMJE CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究
简要摘要

这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。

这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:CAMRELIZUMAB
    CAMRelizumab每3周一次管理200mg IV
  • 药物:化学疗法
    化学疗法方案可能是常规治疗晚期胰腺癌的标准方案。
  • 过程:消融
    首先为肝转移疗法的胰腺癌患者提供肝转移的消融
研究臂ICMJE实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合
首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。
干预措施:
  • 药物:CAMRELIZUMAB
  • 药物:化学疗法
  • 过程:消融
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月1日
估计的初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 通过组织学或细胞学诊断的胰腺癌肝转移的患者;
  • 在过去的三个月中必须进行CT或MRI检查;
  • 具有可测量的肿瘤病变(螺旋CT扫描≥10mm,符合Recist 1.1标准);
  • 预期生存时间> 3个月;
  • 患者以前的化疗或辅助化疗的结束之间的间隔必须超过6个月。
  • 没有放射疗法(除非在非辐照区域中至少有一个可测量的靶病变);
  • 必须得分疼痛;
  • 年龄:18至70岁,男性或女性;
  • ECOG PS:0-1点;
  • 重要器官的功能符合以下要求:

    1. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
    2. 胆红素≤1.5倍ULN(可能包括逆行技术排出的患者); Alt和AST≤5倍ULN;
    3. 肌酐<120μmol/L,或MDRD肌酐清除率> 60 ml/min;
  • 生育年龄的妇女在开始治疗前必须进行负妊娠试验(βHCG)。生育年龄的男女(与育龄的妇女的性关系)必须同意在治疗期间和最后一次治疗避孕措施后的6个月内有效使用。
  • 签名患者信息和知情同意。

排除标准:

  • 怀孕或护理的妇女,或有生育能力但拒绝采取避孕措施;
  • 在入学期间,发生抗生素静脉治疗的严重主动感染。
  • 那些对测试药物过敏的人;
  • 存在≥2级神经病(CTCAE 5.0);
  • 不受控制的,有症状的脑转移或患有难以控制的精神疾病或严重智力或认知功能障碍的病史;
  • 患有活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病(包括但不限于:葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,肾炎,血管炎甲状腺功能亢进甲状腺功能减退症以及对哮喘的支气管扩张剂治疗的需求等)。甲状腺功能减退症的受试者只需要替代激素替代疗法和不需要全身治疗的皮肤疾病(例如白癜风,牛皮癣或脱发);
  • 在加入CAMRELIZUMAB之前的30天内,已接种疫苗或将接种活疫苗;
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不受控制的心律失常,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作在6个月内;或其他无法忍受手术的患者;
  • 5年内患有其他恶性肿瘤,除了原位治疗的宫颈癌或皮肤的鳞状细胞癌,或者基本上受到控制的皮肤的基底细胞癌
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 该患者已经参加了另一项临床试验。
  • 被剥夺了自由或监护权的人们;
  • 由于地理,社会或心理原因,在审判期间无法接受医疗监督;
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 研究人员认为,参加这项实验是不合适的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yanqiao Zhang,博士+86 138 4512 0210 yanqiaozhang@126.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420130
其他研究ID编号ICMJE SHR-1210-HLJ-009
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yanqiao Zhang,哈尔滨医科大学
研究赞助商ICMJE Yanqiao Zhang
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yanqiao Zhang,博士哈尔滨医科大学癌症霍顿
PRS帐户哈尔滨医科大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。

这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胰腺癌肝转移药物:CAMRelizumab药物:化学疗法:消融不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 34名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题: CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究
估计研究开始日期 2020年8月1日
估计的初级完成日期 2022年8月1日
估计 学习完成日期 2023年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合
首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。
药物:CAMRELIZUMAB
CAMRelizumab每3周一次管理200mg IV

药物:化学疗法
化学疗法方案可能是常规治疗晚期胰腺癌的标准方案。

过程:消融
首先为肝转移疗法的胰腺癌患者提供肝转移的消融

结果措施
主要结果指标
  1. 6个月的PFS率[时间范围:从开始治疗的日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,以第一个为准,最多可评估6个月。这是给出的
    6个月无进展生存率


次要结果度量
  1. ORR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    总体响应率

  2. DCR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    疾病控制率

  3. PFS [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    无进展生存

  4. 治疗急性不良事件的发病率[时间范围:从第一次药物给药到最后一次CAMRelizumab的90天内,并结合消融和化学疗法]
    不利事件/严重的不良事件


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 通过组织学或细胞学诊断的胰腺癌肝转移的患者;
  • 在过去的三个月中必须进行CT或MRI检查;
  • 具有可测量的肿瘤病变(螺旋CT扫描≥10mm,符合Recist 1.1标准);
  • 预期生存时间> 3个月;
  • 患者以前的化疗或辅助化疗的结束之间的间隔必须超过6个月。
  • 没有放射疗法(除非在非辐照区域中至少有一个可测量的靶病变);
  • 必须得分疼痛;
  • 年龄:18至70岁,男性或女性;
  • ECOG PS:0-1点;
  • 重要器官的功能符合以下要求:

    1. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
    2. 胆红素≤1.5倍ULN(可能包括逆行技术排出的患者); Alt和AST≤5倍ULN;
    3. 肌酐<120μmol/L,或MDRD肌酐清除率> 60 ml/min
  • 生育年龄的妇女在开始治疗前必须进行负妊娠试验(βHCG)。生育年龄的男女(与育龄的妇女的性关系)必须同意在治疗期间和最后一次治疗避孕措施后的6个月内有效使用。
  • 签名患者信息和知情同意。

排除标准:

  • 怀孕或护理的妇女,或有生育能力但拒绝采取避孕措施;
  • 在入学期间,发生抗生素静脉治疗的严重主动感染。
  • 那些对测试药物过敏的人;
  • 存在≥2级神经病(CTCAE 5.0);
  • 不受控制的,有症状的脑转移或患有难以控制的精神疾病或严重智力或认知功能障碍的病史;
  • 患有活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病(包括但不限于:葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,肾炎,血管炎甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症以及对哮喘的支气管扩张剂治疗的需求等)。甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的受试者只需要替代激素替代疗法和不需要全身治疗的皮肤疾病(例如白癜风,牛皮癣或脱发);
  • 在加入CAMRELIZUMAB之前的30天内,已接种疫苗或将接种活疫苗;
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不受控制的心律失常,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作在6个月内;或其他无法忍受手术的患者;
  • 5年内患有其他恶性肿瘤,除了原位治疗的宫颈癌或皮肤的鳞状细胞癌,或者基本上受到控制的皮肤的基底细胞癌
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 该患者已经参加了另一项临床试验。
  • 被剥夺了自由或监护权的人们;
  • 由于地理,社会或心理原因,在审判期间无法接受医疗监督;
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 研究人员认为,参加这项实验是不合适的。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yanqiao Zhang,博士+86 138 4512 0210 yanqiaozhang@126.com

赞助商和合作者
Yanqiao Zhang
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Yanqiao Zhang,博士哈尔滨医科大学癌症霍顿
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月3日
第一个发布日期icmje 2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
估计研究开始日期ICMJE 2020年8月1日
估计的初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
6个月的PFS率[时间范围:从开始治疗的日期到首次记录的进展日期或死亡日期的任何原因,以第一个为准,最多可评估6个月。这是给出的
6个月无进展生存率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月4日)
  • ORR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    总体响应率
  • DCR [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    疾病控制率
  • PFS [时间范围:从第一个药物管理到两年]
    无进展生存
  • 治疗急性不良事件的发病率[时间范围:从第一次药物给药到最后一次CAMRelizumab的90天内,并结合消融和化学疗法]
    不利事件/严重的不良事件
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CAMRelizumab的试验与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起
官方标题ICMJE CAMRelizumab与胰腺癌转移患者的消融和化学疗法结合在一起:一项单臂前瞻性研究
简要摘要

这是对胰腺癌肝转移的患者的CAMRelizumab的AA单臂前瞻性研究,并结合了消融和化疗。

这项研究的主要目的是评估Camrelizumab与消融和化学疗法相结合的安全性和耐受性,作为胰腺癌肝转移的治疗。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:CAMRELIZUMAB
    CAMRelizumab每3周一次管理200mg IV
  • 药物:化学疗法
    化学疗法方案可能是常规治疗晚期胰腺癌的标准方案。
  • 过程:消融
    首先为肝转移疗法的胰腺癌患者提供肝转移的消融
研究臂ICMJE实验:CAMRelizumab与消融和化学疗法结合
首先,给予胰腺癌肝转移的患者消融肝转移,并在手术后1周进行常规化学疗法加CAMRelizumab。如果患者患有多种转移,则需要分阶段进行消融治疗,每次治疗后每次消融,依次的化学疗法 + CAMRELIZUMAB被恢复,并每2个周期进行每2个周期评估疗效,直到疾病进行或患者无法忍受。
干预措施:
  • 药物:CAMRELIZUMAB
  • 药物:化学疗法
  • 过程:消融
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月4日)
34
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月1日
估计的初级完成日期2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 通过组织学或细胞学诊断的胰腺癌肝转移的患者;
  • 在过去的三个月中必须进行CT或MRI检查;
  • 具有可测量的肿瘤病变(螺旋CT扫描≥10mm,符合Recist 1.1标准);
  • 预期生存时间> 3个月;
  • 患者以前的化疗或辅助化疗的结束之间的间隔必须超过6个月。
  • 没有放射疗法(除非在非辐照区域中至少有一个可测量的靶病变);
  • 必须得分疼痛;
  • 年龄:18至70岁,男性或女性;
  • ECOG PS:0-1点;
  • 重要器官的功能符合以下要求:

    1. 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥9g/dL;
    2. 胆红素≤1.5倍ULN(可能包括逆行技术排出的患者); Alt和AST≤5倍ULN;
    3. 肌酐<120μmol/L,或MDRD肌酐清除率> 60 ml/min
  • 生育年龄的妇女在开始治疗前必须进行负妊娠试验(βHCG)。生育年龄的男女(与育龄的妇女的性关系)必须同意在治疗期间和最后一次治疗避孕措施后的6个月内有效使用。
  • 签名患者信息和知情同意。

排除标准:

  • 怀孕或护理的妇女,或有生育能力但拒绝采取避孕措施;
  • 在入学期间,发生抗生素静脉治疗的严重主动感染。
  • 那些对测试药物过敏的人;
  • 存在≥2级神经病(CTCAE 5.0);
  • 不受控制的,有症状的脑转移或患有难以控制的精神疾病或严重智力或认知功能障碍的病史;
  • 患有活跃,已知或怀疑的自身免疫性疾病(包括但不限于:葡萄膜炎,肠炎,肝炎,垂体炎症,肾炎,血管炎甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症以及对哮喘的支气管扩张剂治疗的需求等)。甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症的受试者只需要替代激素替代疗法和不需要全身治疗的皮肤疾病(例如白癜风,牛皮癣或脱发);
  • 在加入CAMRELIZUMAB之前的30天内,已接种疫苗或将接种活疫苗;
  • 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭,不受控制的心律失常,心肌梗塞,不稳定的心绞痛,中风或短暂性缺血性发作在6个月内;或其他无法忍受手术的患者;
  • 5年内患有其他恶性肿瘤,除了原位治疗的宫颈癌或皮肤的鳞状细胞癌,或者基本上受到控制的皮肤的基底细胞癌
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 该患者已经参加了另一项临床试验。
  • 被剥夺了自由或监护权的人们;
  • 由于地理,社会或心理原因,在审判期间无法接受医疗监督;
  • 无法遵守试验方案或无法随访的患者;
  • 研究人员认为,参加这项实验是不合适的。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yanqiao Zhang,博士+86 138 4512 0210 yanqiaozhang@126.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04420130
其他研究ID编号ICMJE SHR-1210-HLJ-009
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yanqiao Zhang,哈尔滨医科大学
研究赞助商ICMJE Yanqiao Zhang
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Yanqiao Zhang,博士哈尔滨医科大学癌症霍顿
PRS帐户哈尔滨医科大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院