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出境医 / 临床实验 / 围手术期对接受腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力评估

围手术期对接受腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力评估

研究描述
简要摘要:

在接受腹腔镜手术治疗结直肠癌后,老年患者的术前身体能力及其在术后的演变评估:

- 短体性能电池(SPPB)

在纳入前10名患者之后,将进行初步可行性研究,因此我们对这项初步研究进行了覆盖。


病情或疾病 干预/治疗
结直肠疾病其他:围手术期评估身体能力

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 39名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:围手术期评估腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力研究
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估身体能力[时间范围:手术前21天]
    仅使用短体性能(SPPB)问卷评估身体容量

  2. 评估身体能力[时间范围:手术后21天]
    只有短暂的身体表现评估身体能力


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月22日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
  • 评估身体能力[时间范围:手术前21天]
    仅使用短体性能(SPPB)问卷评估身体容量
  • 评估身体能力[时间范围:手术后21天]
    只有短暂的身体表现评估身体能力
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题围手术期对接受腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力评估
官方头衔围手术期评估腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力研究
简要摘要

在接受腹腔镜手术治疗结直肠癌后,老年患者的术前身体能力及其在术后的演变评估:

- 短体性能电池(SPPB)

在纳入前10名患者之后,将进行初步可行性研究,因此我们对这项初步研究进行了覆盖。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受腹腔镜结直肠手术的患者。
健康)状况结直肠疾病
干涉其他:围手术期评估身体能力
用较短的身体性能电池(SPPB)问题评估身体容量的问题
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月5日)
39
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥65岁的患者。
  • asa i-iii
  • 缺乏认知缺陷的患者。
  • 手术前签署的知情同意书。

排除标准:

  • 拒绝患者参加研究。
  • 残疾患者给予同意。
  • ASA IV-V。
  • 怀孕或泌乳。
  • 防止体育锻炼的健康状况,例如心脏病不稳定,严重的系统疾病或严重的骨科状况
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04420117
其他研究ID编号地图集
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方奥斯卡·迪亚兹·卡姆布罗内罗(Oscar Diaz-Cambronero),医院
研究赞助商医院大学LA FE
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户医院大学LA FE
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

在接受腹腔镜手术治疗结直肠癌后,老年患者的术前身体能力及其在术后的演变评估:

- 短体性能电池(SPPB)

在纳入前10名患者之后,将进行初步可行性研究,因此我们对这项初步研究进行了覆盖。


病情或疾病 干预/治疗
结直肠疾病其他:围手术期评估身体能力

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 39名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:围手术期评估腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力研究
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2020年6月1日
估计 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 评估身体能力[时间范围:手术前21天]
    仅使用短体性能(SPPB)问卷评估身体容量

  2. 评估身体能力[时间范围:手术后21天]
    只有短暂的身体表现评估身体能力


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月22日
第一个发布日期2020年6月9日
上次更新发布日期2020年6月9日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月5日)
  • 评估身体能力[时间范围:手术前21天]
    仅使用短体性能(SPPB)问卷评估身体容量
  • 评估身体能力[时间范围:手术后21天]
    只有短暂的身体表现评估身体能力
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题围手术期对接受腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力评估
官方头衔围手术期评估腹腔镜结直肠手术的老年患者的身体能力研究
简要摘要

在接受腹腔镜手术治疗结直肠癌后,老年患者的术前身体能力及其在术后的演变评估:

- 短体性能电池(SPPB)

在纳入前10名患者之后,将进行初步可行性研究,因此我们对这项初步研究进行了覆盖。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群接受腹腔镜结直肠手术的患者。
健康)状况结直肠疾病
干涉其他:围手术期评估身体能力
用较短的身体性能电池(SPPB)问题评估身体容量的问题
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月5日)
39
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2020年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥65岁的患者。
  • asa i-iii
  • 缺乏认知缺陷的患者。
  • 手术前签署的知情同意书

排除标准:

  • 拒绝患者参加研究。
  • 残疾患者给予同意。
  • ASA IV-V。
  • 怀孕或泌乳。
  • 防止体育锻炼的健康状况,例如心脏病不稳定,严重的系统疾病或严重的骨科状况
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04420117
其他研究ID编号地图集
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方奥斯卡·迪亚兹·卡姆布罗内罗(Oscar Diaz-Cambronero),医院
研究赞助商医院大学LA FE
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户医院大学LA FE
验证日期2020年6月