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出境医 / 临床实验 / VF基板正在进行的多中心注册表（BRAVO）的Brugada消融
VF基板正在进行的多中心注册表（BRAVO）的Brugada消融
研究描述
简要摘要：
当前对复发VF的高危Brugada综合征（BRS）患者（PTS）的治疗受到限制。已经为BRS进行了导管消融（CA），但缺乏一项大型研究，其中BRS消融中有CA的长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 布鲁加达综合症 | 程序：导管消融 |
详细说明：
Brugada综合征（BRS）患者从三大洲（亚洲，欧洲和北美）的复杂心律不齐的第三纪念中心进行BRS底物消融的患者被注册在公共数据库中。研究人员排除了在门诊诊所失去跟进的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | VF基质正在进行的多中心注册表的Brugada消融 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Ca Brs 经过BRS/VF底物导管消融的有症状的BRS患者 | 程序：导管消融 心室纤颤底物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：3年]到期，与程序无关
- VT/VF的ICD治疗[时间范围：3年]通过设备终止VF发作的电气疗法
次要结果度量 ：
- 不适当的ICD治疗[时间范围：3年]由铅传感或编程错误引起
- Brugada ECG模式的归一化[时间范围：3年]ECG模式是导管消融后正常的窦性节奏
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Brugada ECG模式阳性并在入学前进行了VF底物的导管消融的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Carla Drew，BS，MBA | 3104302613 | carla@pacificrimep.com |
位置
| 泰国 | |
| 丘拉隆科大学的太平洋电台生理研究所 | 招募 |
| 曼谷，泰国 | |
| 联系人：Koonlawee Nademanee，MD 66870708787 koonlawee@pacificrimep.com | |
| 首席研究员：医学博士Koonlawee Nademanee | |
赞助商和合作者
环太平洋电生理研究所
波尔多大学医院
Tsukuba大学
伦敦大学
阿姆斯特丹大学
奥加基市医院
印第安纳大学
台湾台北退伍军人综合医院
智格大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | VF基质正在进行的多中心注册表的Brugada消融 | ||||
| 官方头衔 | VF基质正在进行的多中心注册表的Brugada消融 | ||||
| 简要摘要 | 当前对复发VF的高危Brugada综合征（BRS）患者（PTS）的治疗受到限制。已经为BRS进行了导管消融（CA），但缺乏一项大型研究，其中BRS消融中有CA的长期结局。 | ||||
| 详细说明 | Brugada综合征（BRS）患者从三大洲（亚洲，欧洲和北美）的复杂心律不齐的第三纪念中心进行BRS底物消融的患者被注册在公共数据库中。研究人员排除了在门诊诊所失去跟进的患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Brugada ECG模式阳性并在入学前进行了VF底物的导管消融的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 布鲁加达综合征 | ||||
| 干涉 | 程序：导管消融 心室纤颤底物 | ||||
| 研究组/队列 | Ca Brs 经过BRS/VF底物导管消融的有症状的BRS患者 干预：程序：导管消融 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04420078 | ||||
| 其他研究ID编号 | Bravo注册表 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 环太平洋电生理研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 环太平洋电生理研究所 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 环太平洋电生理研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
当前对复发VF的高危Brugada综合征（BRS）患者（PTS）的治疗受到限制。已经为BRS进行了导管消融（CA），但缺乏一项大型研究，其中BRS消融中有CA的长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 布鲁加达综合症 | 程序：导管消融 |
详细说明：
Brugada综合征（BRS）患者从三大洲（亚洲，欧洲和北美）的复杂心律不齐的第三纪念中心进行BRS底物消融的患者被注册在公共数据库中。研究人员排除了在门诊诊所失去跟进的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | VF基质正在进行的多中心注册表的Brugada消融 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Ca Brs 经过BRS/VF底物导管消融的有症状的BRS患者 | 程序：导管消融 心室纤颤底物 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 死亡[时间范围：3年]到期，与程序无关
- VT/VF的ICD治疗[时间范围：3年]通过设备终止VF发作的电气疗法
次要结果度量 ：
- 不适当的ICD治疗[时间范围：3年]由铅传感或编程错误引起
- Brugada ECG模式的归一化[时间范围：3年]ECG模式是导管消融后正常的窦性节奏
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
Brugada ECG模式阳性并在入学前进行了VF底物的导管消融的患者。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | VF基质正在进行的多中心注册表的Brugada消融 | ||||
| 官方头衔 | VF基质正在进行的多中心注册表的Brugada消融 | ||||
| 简要摘要 | 当前对复发VF的高危Brugada综合征（BRS）患者（PTS）的治疗受到限制。已经为BRS进行了导管消融（CA），但缺乏一项大型研究，其中BRS消融中有CA的长期结局。 | ||||
| 详细说明 | Brugada综合征（BRS）患者从三大洲（亚洲，欧洲和北美）的复杂心律不齐的第三纪念中心进行BRS底物消融的患者被注册在公共数据库中。研究人员排除了在门诊诊所失去跟进的患者。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | Brugada ECG模式阳性并在入学前进行了VF底物的导管消融的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 布鲁加达综合征 | ||||
| 干涉 | 程序：导管消融 心室纤颤底物 | ||||
| 研究组/队列 | Ca Brs 经过BRS/VF底物导管消融的有症状的BRS患者 干预：程序：导管消融 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 泰国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04420078 | ||||
| 其他研究ID编号 | Bravo注册表 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 环太平洋电生理研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 环太平洋电生理研究所 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 环太平洋电生理研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
