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出境医 / 临床实验 / 表征对压力，疼痛以及认知学习和执行功能的主观和生理反应
表征对压力，疼痛以及认知学习和执行功能的主观和生理反应
研究描述
简要摘要：
研究设计是一项实验性研究，对组因子（对照，慢性疼痛，上瘾的个体）之间的研究和重复测量疼痛/压力因素（疼痛与无疼痛）以及纵向成分，以评估日常生活中的压力，疼痛和成瘾行为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛反应，压力，创伤 | 行为：冷训练任务 | 不适用 |
详细说明：
该建议旨在系统地检查对适应性的冷压测试的生理，神经内分泌和行为压力以及疼痛反应，并评估具有压力和创伤史的社区志愿者的特定认知和执行功能测试与酒精使用障碍，大麻使用障碍，阿片类药物使用障碍，可卡因使用障碍和慢性疼痛有关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 表征对压力，疼痛以及认知的主观和生理反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：暴饮暴食者 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：大麻使用障碍 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：饮酒障碍 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：中度至重度疼痛的人 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：药物辅助治疗中的阿片类药物使用障碍 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评估[时间范围：3年]通过问参与者，将评估痛苦：“现在，您感到多么痛苦？”按照实验室疼痛评估评估中概述的VAS量表范围从0到100不等的询问
- 毒品渴望[时间范围：3年]渴望毒品将通过询问参与者来评估：“现在，您想使用您的首选药物多少？”在整个研究期间，将在所有评估中介绍此项目。当天晚上以及晚上的前一天，参与者将被问到“您在饮料/克中使用了多少药物”。
- 情绪和焦虑评估[时间范围：3年]正面和负面影响时间表（PANAS）在最初的28天期间衡量正情绪和负面情绪以及焦虑措施。参与者使用5分量表对20个项目的测试做出反应，范围从略微或根本不略有（1）到EMA上的（1）。
- 食物消费[时间范围：3年]食品消费将在最初的28天期间通过晚间调查进行评估。参与者将以他们吃的前三种食物（例如，“蔬菜/沙拉”，“甜食/甜点”，“白肉（例如，鱼/鸡/鸡）”）的回应，他们在多大程度上继续进食。感觉饱满（1 =根本不是，100 =非常多）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 表征对压力，疼痛以及认知学习和执行功能的主观和生理反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表征对压力，疼痛以及认知的主观和生理反应 | ||||
| 简要摘要 | 研究设计是一项实验性研究，对组因子（对照，慢性疼痛，上瘾的个体）之间的研究和重复测量疼痛/压力因素（疼痛与无疼痛）以及纵向成分，以评估日常生活中的压力，疼痛和成瘾行为。 | ||||
| 详细说明 | 该建议旨在系统地检查对适应性的冷压测试的生理，神经内分泌和行为压力以及疼痛反应，并评估具有压力和创伤史的社区志愿者的特定认知和执行功能测试与酒精使用障碍，大麻使用障碍，阿片类药物使用障碍，可卡因使用障碍和慢性疼痛有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛反应，压力，创伤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419831 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000026626 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究设计是一项实验性研究，对组因子（对照，慢性疼痛，上瘾的个体）之间的研究和重复测量疼痛/压力因素（疼痛与无疼痛）以及纵向成分，以评估日常生活中的压力，疼痛和成瘾行为。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛反应，压力，创伤 | 行为：冷训练任务 | 不适用 |
详细说明：
该建议旨在系统地检查对适应性的冷压测试的生理，神经内分泌和行为压力以及疼痛反应，并评估具有压力和创伤史的社区志愿者的特定认知和执行功能测试与酒精使用障碍，大麻使用障碍，阿片类药物使用障碍，可卡因使用障碍和慢性疼痛有关。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 表征对压力，疼痛以及认知的主观和生理反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康志愿者 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：暴饮暴食者 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：大麻使用障碍 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：饮酒障碍 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：中度至重度疼痛的人 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
| 实验：药物辅助治疗中的阿片类药物使用障碍 | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛评估[时间范围：3年]通过问参与者，将评估痛苦：“现在，您感到多么痛苦？”按照实验室疼痛评估评估中概述的VAS量表范围从0到100不等的询问
- 毒品渴望[时间范围：3年]渴望毒品将通过询问参与者来评估：“现在，您想使用您的首选药物多少？”在整个研究期间，将在所有评估中介绍此项目。当天晚上以及晚上的前一天，参与者将被问到“您在饮料/克中使用了多少药物”。
- 情绪和焦虑评估[时间范围：3年]正面和负面影响时间表（PANAS）在最初的28天期间衡量正情绪和负面情绪以及焦虑措施。参与者使用5分量表对20个项目的测试做出反应，范围从略微或根本不略有（1）到EMA上的（1）。
- 食物消费[时间范围：3年]食品消费将在最初的28天期间通过晚间调查进行评估。参与者将以他们吃的前三种食物（例如，“蔬菜/沙拉”，“甜食/甜点”，“白肉（例如，鱼/鸡/鸡）”）的回应，他们在多大程度上继续进食。感觉饱满（1 =根本不是，100 =非常多）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 表征对压力，疼痛以及认知学习和执行功能的主观和生理反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | 表征对压力，疼痛以及认知的主观和生理反应 | ||||
| 简要摘要 | 研究设计是一项实验性研究，对组因子（对照，慢性疼痛，上瘾的个体）之间的研究和重复测量疼痛/压力因素（疼痛与无疼痛）以及纵向成分，以评估日常生活中的压力，疼痛和成瘾行为。 | ||||
| 详细说明 | 该建议旨在系统地检查对适应性的冷压测试的生理，神经内分泌和行为压力以及疼痛反应，并评估具有压力和创伤史的社区志愿者的特定认知和执行功能测试与酒精使用障碍，大麻使用障碍，阿片类药物使用障碍，可卡因使用障碍和慢性疼痛有关。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：阶乘分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛反应，压力，创伤 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：冷训练任务 冷压缩任务 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419831 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000026626 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
