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出境医 / 临床实验 / 用于评估时间缺陷的神经心理测试电池

用于评估时间缺陷的神经心理测试电池

研究描述
简要摘要:

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间处理的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年参与者,低估了时间持续时间。

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。


病情或疾病 干预/治疗
脑损伤健康行为行为:虚拟现实

详细说明:

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。时间处理的重要性与缺乏诊断脑损坏患者时间缺陷的工具的重要性之间的差异可能主要是因为在日常活动通常安排的医院活动中,时间困难未能出现。因此,只有当患者返回家园时,对于年轻患者,时间赤字才会变得至关重要。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

有趣的是,最近的证据已经开始证明我们的看法和感觉受运动运动和行动的影响。此外,还有证据表明,运动不仅会感知到时间的偏见,而且可以增强运动,这表明运动系统直接影响时间感知。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年人,而老年人则低估了阶段的持续时间。

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。

该项目的主要目的是衡量时间不足及其对日常生活的影响的影响:神经心理电池评估时间处理(时间估计,时间再生产,心理时间旅行)都使用计算机化和虚拟现实任务进行了测试。

此外,该项目还旨在调查i)计算机化任务中的时间再现与复制虚拟现实中执行动作持续时间的能力; ii)计算机任务中的时间估计与估计虚拟现实中执行动作持续时间的能力之间的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:一种用于评估脑损伤患者时间缺陷的神经心理测试电池:一项相关研究
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
左脑损坏的患者

一组20个左脑损坏(LBD)患者将执行:

  • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
  • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
  • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。

右脑损坏的患者

一组20个右脑受损(RBD)患者将进行:

  • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
  • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
  • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。

健康控制

将执行40个(20岁和20岁)健康对照(HC)的组:

  • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
  • 神经心理学筛查(迷你心理状态检查),以评估包含/排除标准;
  • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。

结果措施
主要结果指标
  1. 评估心理时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力[时间范围:基线]

    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。

    错误率和反应时间将被记录和分析。


  2. 时间估计任务上的时间估计能力评估 - 长时间间隔[时间范围:基线]

    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上显示在不同的持续时间(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)。指示参与者对先前获得的参考持续时间(3500和11500毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。

    通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。


  3. 时间估计任务的时间估计能力评估 - 短时间间隔[时间范围:基线]

    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。

    通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。


  4. 评估时间再现任务上的时间繁殖能力 - 长间隔[时间范围:基线]

    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)提出了蓝色方块。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。

    将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。


  5. 评估时间再现任务上的时间再现能力 - 短时间间隔[时间范围:基线]

    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(1400,1700,2000,2300,2600 ms)提供了蓝色正方形。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。

    将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。



次要结果度量
  1. 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。

  2. 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,要求参与者提供口头数字答案。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。

  3. 评估时间能力问卷的功能能力[时间范围:基线]
    时间能力的问卷是衡量及时定位10个日常活动的能力的新工具。

  4. 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。

  5. 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。

  6. 时间估计,时间再现与虚拟现实之间的相关性[时间范围:基线]
    时间估计,时间复制和VR任务将与研究计算机任务与虚拟现实任务之间的关系相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
标准

纳入标准:

  • 左右脑部破坏局灶性的患者

排除标准:

  • 广义认知障碍(在迷你心理状态检查中得分低于24)
  • 精神疾病
  • 其他神经系统疾病
  • 滥用酒精或非法药物
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
ICS Maugeri Irccs,uo di rieducazione e recupero funzionale di Castel Goffredo招募
意大利曼托娃(Mantova)Castel Goffredo,46042
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Greta Vianello,MSC +39 0376 7747410 greta.vianello@icsmaugeri.it
赞助商和合作者
istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
博洛尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月5日
上次更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 评估心理时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力[时间范围:基线]
    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。错误率和反应时间将被记录和分析。
  • 时间估计任务上的时间估计能力评估 - 长时间间隔[时间范围:基线]
    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上显示在不同的持续时间(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)。指示参与者对先前获得的参考持续时间(3500和11500毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。
  • 时间估计任务的时间估计能力评估 - 短时间间隔[时间范围:基线]
    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。
  • 评估时间再现任务上的时间繁殖能力 - 长间隔[时间范围:基线]
    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)提出了蓝色方块。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。
  • 评估时间再现任务上的时间再现能力 - 短时间间隔[时间范围:基线]
    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(1400,1700,2000,2300,2600 ms)提供了蓝色正方形。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。
  • 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,要求参与者提供口头数字答案。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。
  • 评估时间能力问卷的功能能力[时间范围:基线]
    时间能力的问卷是衡量及时定位10个日常活动的能力的新工具。
  • 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。
  • 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。
  • 时间估计,时间再现与虚拟现实之间的相关性[时间范围:基线]
    时间估计,时间复制和VR任务将与研究计算机任务与虚拟现实任务之间的关系相关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用于评估时间缺陷的神经心理测试电池
官方头衔一种用于评估脑损伤患者时间缺陷的神经心理测试电池:一项相关研究
简要摘要

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间处理的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年参与者,低估了时间持续时间。

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。

详细说明

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。时间处理的重要性与缺乏诊断脑损坏患者时间缺陷的工具的重要性之间的差异可能主要是因为在日常活动通常安排的医院活动中,时间困难未能出现。因此,只有当患者返回家园时,对于年轻患者,时间赤字才会变得至关重要。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

有趣的是,最近的证据已经开始证明我们的看法和感觉受运动运动和行动的影响。此外,还有证据表明,运动不仅会感知到时间的偏见,而且可以增强运动,这表明运动系统直接影响时间感知。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年人,而老年人则低估了阶段的持续时间。

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。

该项目的主要目的是衡量时间不足及其对日常生活的影响的影响:神经心理电池评估时间处理(时间估计,时间再生产,心理时间旅行)都使用计算机化和虚拟现实任务进行了测试。

此外,该项目还旨在调查i)计算机化任务中的时间再现与复制虚拟现实中执行动作持续时间的能力; ii)计算机任务中的时间估计与估计虚拟现实中执行动作持续时间的能力之间的相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
健康)状况
干涉行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间。
研究组/队列
  • 左脑损坏的患者

    一组20个左脑损坏(LBD)患者将执行:

    • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
    • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
    • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
    干预:行为:虚拟现实
  • 右脑损坏的患者

    一组20个右脑受损(RBD)患者将进行:

    • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
    • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
    • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
    干预:行为:虚拟现实
  • 健康控制

    将执行40个(20岁和20岁)健康对照(HC)的组:

    • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
    • 神经心理学筛查(迷你心理状态检查),以评估包含/排除标准;
    • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
    干预:行为:虚拟现实
出版物 *
  • Anelli F,Avanzi S,Arzy S,Mancuso M,Frassinetti F.空间注意力对疏忽患者的心理时间旅行的影响。皮质。 2018年4月; 101:192-205。 doi:10.1016/j.cortex.2018.01.012。 EPUB 2018 2月2日。
  • Anelli F,Avanzi S,Damora A,Mancuso M,Frassinetti F.忽视患者的精神时间旅行和功能性日常生活活动:通过Prism适应的康复恢复影响。皮质。 2019年4月; 113:141-155。 doi:10.1016/j.cortex.2018.12.003。 Epub 2018 12月14日。
  • De Renzi E,Faglioni P.代币测试的缩短版本的规范数据和筛选能力。皮质。 1978年3月; 14(1):41-9。
  • Della Sala S,Macpherson SE,Phillips LH,Sacco L,Spinnler H.意大利有多少骆驼?认知估计是根据意大利人口进行标准化的。神经科学。 2003年4月; 24(1):10-5。
  • Demeurisse G,Demol O,RobayeE。血管偏瘫的运动评估。 EUR NEUROL。 1980; 19(6):382-9。
  • Espinosa-FernándezL,MiróE,Cano M,Buela-Casal G.与年龄有关的变化和时间估计的性别差异。 Acta Psychol(Amst)。 2003年3月; 112(3):221-32。
  • Folstein MF,Folstein SE,MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月; 12(3):189-98。
  • Frassinetti F,Magnani B,Oliveri M.棱镜透镜改变了时间感知。 Psychol Sci。 2009年8月; 20(8):949-54。 doi:10.1111/j.1467-9280.2009.02390.x。 Epub 2009年6月22日。
  • PatanéI,Farnèa,Frassinetti F.棱镜适应会在近距离和远处诱导塑料变化。神经塑料。 2016; 2016:3495075。 doi:10.1155/2016/3495075。 EPUB 2016年2月14日。
  • Wiener M,周W,Bader F,Joiner Wm。运动提高了时间感知和决策的质量。 Eneuro。 2019年8月20日; 6(4)。 PII:Eneuro.0042-19.2019。 doi:10.1523/eneuro.0042-19.2019。打印2019年7月/8月。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月3日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 左右脑部破坏局灶性的患者

排除标准:

  • 广义认知障碍(在迷你心理状态检查中得分低于24)
  • 精神疾病
  • 其他神经系统疾病
  • 滥用酒精或非法药物
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04419818
其他研究ID编号ICS Maugeri CE 2194-OB2B
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
研究赞助商istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
合作者博洛尼亚大学
调查人员
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
PRS帐户istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间处理的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年参与者,低估了时间持续时间

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。


病情或疾病 干预/治疗
脑损伤健康行为行为:虚拟现实

详细说明:

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。时间处理的重要性与缺乏诊断脑损坏患者时间缺陷的工具的重要性之间的差异可能主要是因为在日常活动通常安排的医院活动中,时间困难未能出现。因此,只有当患者返回家园时,对于年轻患者,时间赤字才会变得至关重要。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

有趣的是,最近的证据已经开始证明我们的看法和感觉受运动运动和行动的影响。此外,还有证据表明,运动不仅会感知到时间的偏见,而且可以增强运动,这表明运动系统直接影响时间感知。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年人,而老年人则低估了阶段的持续时间

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。

该项目的主要目的是衡量时间不足及其对日常生活的影响的影响:神经心理电池评估时间处理(时间估计,时间再生产,心理时间旅行)都使用计算机化和虚拟现实任务进行了测试。

此外,该项目还旨在调查i)计算机化任务中的时间再现与复制虚拟现实中执行动作持续时间的能力; ii)计算机任务中的时间估计与估计虚拟现实中执行动作持续时间的能力之间的相关性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 80名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:一种用于评估脑损伤患者时间缺陷的神经心理测试电池:一项相关研究
实际学习开始日期 2019年2月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
左脑损坏的患者

一组20个左脑损坏(LBD)患者将执行:

  • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
  • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
  • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间

右脑损坏的患者

一组20个右脑受损(RBD)患者将进行:

  • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
  • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
  • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间

健康控制

将执行40个(20岁和20岁)健康对照(HC)的组:

  • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
  • 神经心理学筛查(迷你心理状态检查),以评估包含/排除标准;
  • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间

结果措施
主要结果指标
  1. 评估心理时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力[时间范围:基线]

    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。

    错误率和反应时间将被记录和分析。


  2. 时间估计任务上的时间估计能力评估 - 长时间间隔[时间范围:基线]

    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上显示在不同的持续时间(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)。指示参与者对先前获得的参考持续时间(3500和11500毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。

    通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。


  3. 时间估计任务的时间估计能力评估 - 短时间间隔[时间范围:基线]

    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。

    通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。


  4. 评估时间再现任务上的时间繁殖能力 - 长间隔[时间范围:基线]

    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)提出了蓝色方块。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间

    将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。


  5. 评估时间再现任务上的时间再现能力 - 短时间间隔[时间范围:基线]

    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(1400,1700,2000,2300,2600 ms)提供了蓝色正方形。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间

    将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。



次要结果度量
  1. 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。

  2. 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,要求参与者提供口头数字答案。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。

  3. 评估时间能力问卷的功能能力[时间范围:基线]
    时间能力的问卷是衡量及时定位10个日常活动的能力的新工具。

  4. 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。

  5. 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。

  6. 时间估计,时间再现与虚拟现实之间的相关性[时间范围:基线]
    时间估计,时间复制和VR任务将与研究计算机任务与虚拟现实任务之间的关系相关。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
标准

纳入标准:

  • 左右脑部破坏局灶性的患者

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
ICS Maugeri Irccs,uo di rieducazione e recupero funzionale di Castel Goffredo招募
意大利曼托娃(Mantova)Castel Goffredo,46042
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Greta Vianello,MSC +39 0376 7747410 greta.vianello@icsmaugeri.it
赞助商和合作者
istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
博洛尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月5日
上次更新发布日期2021年3月1日
实际学习开始日期2019年2月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 评估心理时间旅行(MTT)任务的心理时间旅行能力[时间范围:基线]
    在MTT任务中,参与者会听取听觉刺激,其中包括对个人和非个人事件的简短描述。他们必须在过去(10年前),现在或将来(从现在开始10年)进行投射,并在口头上确定每个事件是否已经发生(相对过去的事件),或者与尊重时间(过去,现在和将来)的特定自我地点。错误率和反应时间将被记录和分析。
  • 时间估计任务上的时间估计能力评估 - 长时间间隔[时间范围:基线]
    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上显示在不同的持续时间(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)。指示参与者对先前获得的参考持续时间(3500和11500毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。
  • 时间估计任务的时间估计能力评估 - 短时间间隔[时间范围:基线]
    时间估计任务由一个红色正方形组成,该红色正方形在计算机屏幕上以不同的持续时间(1400、1700、2000、2300、2600 ms)显示。指示参与者对先前获得的参考持续时间(1400和2600毫秒),口头判断每个刺激的持续时间是“短”还是“长”。通过计算“长”响应的比例:主观平等的点(PSE)是参与者同样有可能将刺激分类为短或长的持续时间,将为每个参与者创建心理物理反应函数:主观平等的点(PSE)。较低的PSE反映了朝着时间中点高估的相对转变。相反,较高的PSE反映了朝着时间中点低估的相对转变。
  • 评估时间再现任务上的时间繁殖能力 - 长间隔[时间范围:基线]
    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(3500、5500、7500、9500、11500毫秒)提出了蓝色方块。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。
  • 评估时间再现任务上的时间再现能力 - 短时间间隔[时间范围:基线]
    在时间复制任务中,在计算机屏幕上为可变的时间间隔(1400,1700,2000,2300,2600 ms)提供了蓝色正方形。接下来,屏幕上出现红色正方形,并指示参与者通过按键盘上的空格栏来重现前面蓝色正方形的整个持续时间。将重现的时间间隔与真实的时间间隔进行比较:当复制时间更长(低估时间持续时间)时,差异将是正的,而在再现时间将比实际的时间短(高估时间持续时间)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 评估时间和重量估计测试(步骤)[时间范围:基线]的口头估计能力的评估
    该步骤评估了执行功能的各个方面与认知估计能力有关。问卷由两个不同的十个项目部分组成,集中在时间(例如,淋浴需要多长时间?)和重量(例如,一条牛仔裤的估计有多重?)。每个项目的分数从0(怪异估计)到3(最佳估计),每个部分的最大得分为30,每个部分的截止值高于20。
  • 评估认知估计任务(CET)的口头估计能力[时间范围:基线]
    该测试包括21个问题,要求参与者提供口头数字答案。将考虑两个不同的评分程序:绝对误差评分和怪异。所有21个项目的总分数范围从零的最佳成绩到最差42。误差得分越大,CET上的性能越差(截止= 18)。总奇异得分范围为0和21(CU-OFF = 4)。奇异得分越高,认知估计的损害越大。
  • 评估时间能力问卷的功能能力[时间范围:基线]
    时间能力的问卷是衡量及时定位10个日常活动的能力的新工具。
  • 评估迷你心理状态检查(MMSE)的一般认知功能[时间范围:基线]
    MMSE是一项30点问卷调查,可检查功能,包括注册(重复指定提示),注意力和计算,召回,语言,遵循简单命令和方向的能力。分数范围从0到30(截止= 24)。
  • 评估令牌测试中的口头理解[时间范围:基线]
    令牌测试是对听觉语言处理的测试,其中要求参与者操纵不同形状,大小和颜色的令牌,以响应日益复杂的说明。仅在第一个演示文稿上进行正确的性能,将一分为一个点,如果仅在第二个演示文稿上表现正确,则为0.5点。得分范围从0到36(截止= 26,50)。
  • 时间估计,时间再现与虚拟现实之间的相关性[时间范围:基线]
    时间估计,时间复制和VR任务将与研究计算机任务与虚拟现实任务之间的关系相关。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题用于评估时间缺陷的神经心理测试电池
官方头衔一种用于评估脑损伤患者时间缺陷的神经心理测试电池:一项相关研究
简要摘要

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间处理的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年参与者,低估了时间持续时间

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。

详细说明

时间处理涉及不同的能力 - 即估计事件的持续时间并在过去和将来的时间内移动 - 这是日常生活中的基本能力。然而,在神经心理学中,在评估脑损伤患者的认知缺陷时,时间处理通常会忽略。时间处理的重要性与缺乏诊断脑损坏患者时间缺陷的工具的重要性之间的差异可能主要是因为在日常活动通常安排的医院活动中,时间困难未能出现。因此,只有当患者返回家园时,对于年轻患者,时间赤字才会变得至关重要。由于这些原因,评估和恢复脑部损坏的患者的时间不足非常重要。

有趣的是,最近的证据已经开始证明我们的看法和感觉受运动运动和行动的影响。此外,还有证据表明,运动不仅会感知到时间的偏见,而且可以增强运动,这表明运动系统直接影响时间感知。

通常使用计算机化任务评估估计和再现时间的能力,并且受衰老的影响:年轻的参与者高估了老年人,而老年人则低估了阶段的持续时间

虚拟现实是一种生态学方法,最近已用于评估认知缺陷。在这里,我们使用虚拟现实来研究模拟日常活动中动作执行和感知时间的持续时间的能力。

该项目的主要目的是衡量时间不足及其对日常生活的影响的影响:神经心理电池评估时间处理(时间估计,时间再生产,心理时间旅行)都使用计算机化和虚拟现实任务进行了测试。

此外,该项目还旨在调查i)计算机化任务中的时间再现与复制虚拟现实中执行动作持续时间的能力; ii)计算机任务中的时间估计与估计虚拟现实中执行动作持续时间的能力之间的相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将从初级保健诊所中选择患者,并将其与匹配的健康对照组进行比较。将从自愿参加研究的社区样本中选择健康的对照。
健康)状况
干涉行为:虚拟现实
虚拟现实任务由3D计算机生成的虚拟环境组成,该环境将显示在桌面VR计算机监视器上。操纵杆将通过允许对虚拟方案进行用户友好的探索来为患者提供图形接口。参与者将通过对现实生活中的动态模拟进行16个行动。他们将口头估计并复制每个先前提出的作用的持续时间
研究组/队列
  • 左脑损坏的患者

    一组20个左脑损坏(LBD)患者将执行:

    • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
    • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
    • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
    干预:行为:虚拟现实
  • 右脑损坏的患者

    一组20个右脑受损(RBD)患者将进行:

    • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
    • 神经心理学筛查(迷你精神状态检查和代币检验),以评估包含/排除标准;
    • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
    干预:行为:虚拟现实
  • 健康控制

    将执行40个(20岁和20岁)健康对照(HC)的组:

    • 计算机测试电池以测量时间能力(精神时间旅行,时间估计和时间再现);
    • 神经心理学筛查(迷你心理状态检查),以评估包含/排除标准;
    • 问卷评估执行操作所需的时间以及及时定位日常活动所需的时间。
    干预:行为:虚拟现实
出版物 *
  • Anelli F,Avanzi S,Arzy S,Mancuso M,Frassinetti F.空间注意力对疏忽患者的心理时间旅行的影响。皮质。 2018年4月; 101:192-205。 doi:10.1016/j.cortex.2018.01.012。 EPUB 2018 2月2日。
  • Anelli F,Avanzi S,Damora A,Mancuso M,Frassinetti F.忽视患者的精神时间旅行和功能性日常生活活动:通过Prism适应的康复恢复影响。皮质。 2019年4月; 113:141-155。 doi:10.1016/j.cortex.2018.12.003。 Epub 2018 12月14日。
  • De Renzi E,Faglioni P.代币测试的缩短版本的规范数据和筛选能力。皮质。 1978年3月; 14(1):41-9。
  • Della Sala S,Macpherson SE,Phillips LH,Sacco L,Spinnler H.意大利有多少骆驼?认知估计是根据意大利人口进行标准化的。神经科学。 2003年4月; 24(1):10-5。
  • Demeurisse G,Demol O,RobayeE。血管偏瘫的运动评估。 EUR NEUROL。 1980; 19(6):382-9。
  • Espinosa-FernándezL,MiróE,Cano M,Buela-Casal G.与年龄有关的变化和时间估计的性别差异。 Acta Psychol(Amst)。 2003年3月; 112(3):221-32。
  • Folstein MF,Folstein SE,MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月; 12(3):189-98。
  • Frassinetti F,Magnani B,Oliveri M.棱镜透镜改变了时间感知。 Psychol Sci。 2009年8月; 20(8):949-54。 doi:10.1111/j.1467-9280.2009.02390.x。 Epub 2009年6月22日。
  • PatanéI,Farnèa,Frassinetti F.棱镜适应会在近距离和远处诱导塑料变化。神经塑料。 2016; 2016:3495075。 doi:10.1155/2016/3495075。 EPUB 2016年2月14日。
  • Wiener M,周W,Bader F,Joiner Wm。运动提高了时间感知和决策的质量。 Eneuro。 2019年8月20日; 6(4)。 PII:Eneuro.0042-19.2019。 doi:10.1523/eneuro.0042-19.2019。打印2019年7月/8月。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月3日)
80
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 左右脑部破坏局灶性的患者

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄20年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Francesca Frassinetti,博士+39 0376 7747410 francesc.frassinetti@unibo.it
联系人:Paola Baiardi,数学+39 0382 592 EXT 599 paola.baiardi@icsmaugeri.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04419818
其他研究ID编号ICS Maugeri CE 2194-OB2B
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
研究赞助商istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
合作者博洛尼亚大学
调查人员
首席研究员: Francesca Frassinetti,博士istituti clinici scientifici maugeri irccs
PRS帐户istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
验证日期2021年2月