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注意力集中在老年人中的关注步行训练的作用。
这项研究旨在检查步态康复期间外部，内部和无注意的焦点步行训练对实时有意识的运动加工（重新投资），平衡，步行能力和害怕落在香港风险下的老年人的恐惧。
一百八名老年人将从香港的老年社区中心招募。参与者将被随机分为3组（即，没有关注焦点步行组（NAFWG；主动对照组，n = 36），外部注意力焦点步行组（EAFWG，n = 36）或一个内部注意力集中的焦点步行组（IAFWG） ，n = 36））。不同小组的参与者将在一组6名参与者中每周三次进行培训课程（每周约45分钟）。每个参与者将完成总共12个会议。
所有培训课程都将由香港经验丰富的注册物理治疗师和一名具有老年人运动训练经验的研究助理进行。在每个培训课程中，所有小组都将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），身体运输训练（5分钟），进行手动操纵训练的车身运输（5分钟），步行训练以及各种困难在40米的人行道中，在不同的步行组（20分钟）中带有不同的说明，并冷却（5分钟）。对于步行训练（20分钟），将邀请所有参与者在步行场上进行步行训练，该步行场面积为25米，步行距离为每次步行1到9米。与笔记本电脑相连的该计算机将位于步行场旁边1米。这两个屏幕都将在每位数字2秒的速度中随机投影不同的数字不同。 NAFWG，EAFWG和IAFWG的参与者将在步行训练期间收到不同的指示。
每个参与者将在完成所有培训课程（T1）（T1）之后以及完成所有培训课程后的6个月后完成培训之前（T0）之前完成评估课程（总共3个评估课程）（T2）。在基线评估（T0）中，将使用结构性问卷来询问人口统计学，病史，秋季事件的详细历史，社会历史和所有参与者的社会经济状况。将进行一系列评估，以评估参与者在所有评估课程中的身体和认知能力（T0，T1和T2）。步行能力将通过10米舒适和快速步行速度评估（Bohannon，1997）。功能平衡和步态评估将由Tinetti平衡评估工具（Tinetti，1986），Berg Balance量表（BBS）（Berg等，1989）和定时的“ UP＆GO”测试（TU＆G）（Podsiadlo＆理查森，1991年）。认知功能将通过中文版本的小精神状态检查（MMSE-C）评估（Folstein等，1975； Chiu等，1994）。中国版的秋季功效量表国际（FES-I（CH））（Kwan，Tsang，Close＆Lord，2013年）将完成，以评估对跌倒的恐惧。中国版本运动特定的再投资量表（MSRS-C）（Masters等，2005; Wong等，2015a; Wong等，2015b）将进行检查以检查有意识的电动机处理倾向（即，运动特定的重新投资）。所有参与者在6米级地面走道行走时，所有参与者的T3（大脑言语分析区域）与FZ（大脑的运动计划区域）之间的α2脑电图相干性将确定三个步行试验）以确定实时意识的运动处理倾向（Zhu等，2011； Ellmers等，2016； Chu＆Wong，2019）。在三个步行试验开始之前，所有参与者将配备EEG电极。将使用无线EEG设备（Brainquiry PET 4.0，脑Quiry，荷兰）接收EEG活动，并将使用实时生物物理数据采集软件（BioExplorer 1.5，Cyberevolution，US）记录。先前的研究表明，Alpha2（10-12Hz）T3-FZ EEG相干性在检测姿势摇摆任务期间实时意识运动过程的受试者内部变化方面很敏感（Ellmers等，2016）。 T4-FZ EEG连贯性将用于确定α2T3-FZ脑电图相干性的变化是否是由于大脑的全球激活所致。 EEG电极无创，不会用于任何诊断目的。
使用结构日历，将要求所有参与者在T1（完成所有培训课程完成）和T2（完成所有培训课程后6个月）之间的前瞻性记录跌倒次数。然后将收集6个月内的跌倒次数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 意外跌倒康复年龄 | 行为：注意力集中步行训练 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 108名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 检查外部和内部注意力集中在老年人康复过程中有意识运动加工的作用，面向香港降落的风险：一项随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：没有注意焦点步行组（NAFWG） 在每个培训课程中，NAFWG将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），车身运输训练（5分钟），手工操纵训练（5分钟），步行训练以及各种困难的步行训练在40米的人行道中，没有注意力集中的指导（20分钟）并冷却（5分钟）。 | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 |
| 实验：外部注意焦点步行组（EAFWG） 在每个培训课程中，EAFWG将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），车身运输训练（5分钟），进行手动操纵训练（5分钟），步行训练以及各种困难的步行训练在40米的人行道中，带有外部注意力重点说明（20分钟）并冷却（5分钟）。 | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 |
| 实验：内部注意焦点步行组（IAFWG） 在每个培训课程中，IAFWG将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），车身运输训练（5分钟），手工操纵训练（5分钟），步行训练以及各种困难的步行训练在40米的人行道中，内部注意力重点说明（20分钟）并冷却（5分钟）。 | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 |
- 从基线实时意识的运动处理倾向从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：第0天，第1和第7个月]的变化。将通过Alpha 2 T3-FZ EEG相干来衡量（Zhu等，2011; Ellmers等，2016; Chu＆Wong，2019）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线功能平衡和步态能力的变化[时间范围：在第0，第1和第7个月]将通过Tinetti余额评估工具进行评估（Tinetti，1986）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线功能平衡能力的变化[时间范围：在第0天，第1个月和第7个月]将通过Berg平衡量表（BBS）评估（Berg等，1989）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线功能步态能力的变化[时间范围：第0天，第1个月和第7个月]将通过定时的“ UP＆GO”测试评估（TU＆G）（Podsiadlo＆Richardson，1991）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线步行能力变化[时间范围：第0天，第1个月和第7个月]将通过10米舒适且快速步行的速度进行评估（Bohannon，1997）。
- 从基线意识的电动机处理倾向（即，运动特定的再投资）在1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：第0天，第1个月和第7个月]将通过中国版运动特定的再投资量表（MSRS-C）评估（Masters等，2005； Wong等，2015a； Wong等，2015b）。
- 从基准恐惧（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：在第0天，第1个月和第7个月]的基线恐惧变化。将通过中文版本的秋季效能量表国际（FES-I（CH））进行评估（Kwan，Tsang，Close＆Lord，2013年）。
- 认知功能[时间范围：在第0天]将通过粤语版本的迷你政府检查（MMSE-C）评估（Chiu，Lee，Chung＆Kwong，1994）。
- 从基线视觉空间参与到1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：在第0天，第1和第7个月7]时的变化。将通过Alpha 2 T4-FZ脑电图相干进行评估（Zhu等，2011; Ellmers等，2016; Chu＆Wong，2019）。
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 65岁或以上；
- 没有脑血管疾病，帕金森氏病或其他神经系统缺陷的病史；
- 中文版的小精神国家考试（MMSE-C）总分相等或超过24；
- 能够以舒适的步伐连续独立行走至少40米；
- 在Tinetti余额评估工具中，28分中的分数低于24分的分数，具有中度至高风险的老年人。
排除标准：
- 任何无法符合纳入标准的潜在参与者。
| 联系人：汤姆森·韦肺王，博士 | （852）27666717 | thomson.wong@polyu.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港理工大学 | |
| 霍姆，香港 | |
| 联系人：Thomson Wai Lung Wong，博士（852）27666717 Thomson.wong@polyu.edu.hk | |
| 首席研究员： | 汤姆森·韦肺王博士 | 香港理工大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注意力集中在老年人中的关注步行训练的作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 检查外部和内部注意力集中在老年人康复过程中有意识运动加工的作用，面向香港降落的风险：一项随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查步态康复期间外部，内部和无注意的焦点步行训练对实时有意识的运动加工（重新投资），平衡，步行能力和害怕落在香港风险下的老年人的恐惧。 一百八名老年人将从香港的老年社区中心招募。参与者将被随机分为3组（即，没有关注焦点步行组（NAFWG；主动对照组，n = 36），外部注意力焦点步行组（EAFWG，n = 36）或一个内部注意力集中的焦点步行组（IAFWG） ，n = 36））。不同小组的参与者将在一组6名参与者中每周三次进行培训课程（每周约45分钟）。每个参与者将完成总共12个会议。 所有培训课程都将由香港经验丰富的注册物理治疗师和一名具有老年人运动训练经验的研究助理进行。在每个培训课程中，所有小组都将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），身体运输训练（5分钟），进行手动操纵训练的车身运输（5分钟），步行训练以及各种困难在40米的人行道中，在不同的步行组（20分钟）中带有不同的说明，并冷却（5分钟）。对于步行训练（20分钟），将邀请所有参与者在步行场上进行步行训练，该步行场面积为25米，步行距离为每次步行1到9米。与笔记本电脑相连的该计算机将位于步行场旁边1米。这两个屏幕都将在每位数字2秒的速度中随机投影不同的数字不同。 NAFWG，EAFWG和IAFWG的参与者将在步行训练期间收到不同的指示。 每个参与者将在完成所有培训课程（T1）（T1）之后以及完成所有培训课程后的6个月后完成培训之前（T0）之前完成评估课程（总共3个评估课程）（T2）。在基线评估（T0）中，将使用结构性问卷来询问人口统计学，病史，秋季事件的详细历史，社会历史和所有参与者的社会经济状况。将进行一系列评估，以评估参与者在所有评估课程中的身体和认知能力（T0，T1和T2）。步行能力将通过10米舒适和快速步行速度评估（Bohannon，1997）。功能平衡和步态评估将由Tinetti平衡评估工具（Tinetti，1986），Berg Balance量表（BBS）（Berg等，1989）和定时的“ UP＆GO”测试（TU＆G）（Podsiadlo＆理查森，1991年）。认知功能将通过中文版本的小精神状态检查（MMSE-C）评估（Folstein等，1975； Chiu等，1994）。中国版的秋季功效量表国际（FES-I（CH））（Kwan，Tsang，Close＆Lord，2013年）将完成，以评估对跌倒的恐惧。中国版本运动特定的再投资量表（MSRS-C）（Masters等，2005; Wong等，2015a; Wong等，2015b）将进行检查以检查有意识的电动机处理倾向（即，运动特定的重新投资）。所有参与者在6米级地面走道行走时，所有参与者的T3（大脑言语分析区域）与FZ（大脑的运动计划区域）之间的α2脑电图相干性将确定三个步行试验）以确定实时意识的运动处理倾向（Zhu等，2011； Ellmers等，2016； Chu＆Wong，2019）。在三个步行试验开始之前，所有参与者将配备EEG电极。将使用无线EEG设备（Brainquiry PET 4.0，脑Quiry，荷兰）接收EEG活动，并将使用实时生物物理数据采集软件（BioExplorer 1.5，Cyberevolution，US）记录。先前的研究表明，Alpha2（10-12Hz）T3-FZ EEG相干性在检测姿势摇摆任务期间实时意识运动过程的受试者内部变化方面很敏感（Ellmers等，2016）。 T4-FZ EEG连贯性将用于确定α2T3-FZ脑电图相干性的变化是否是由于大脑的全球激活所致。 EEG电极无创，不会用于任何诊断目的。 使用结构日历，将要求所有参与者在T1（完成所有培训课程完成）和T2（完成所有培训课程后6个月）之间的前瞻性记录跌倒次数。然后将收集6个月内的跌倒次数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419753 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW 19-099 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学的汤姆森·怀隆博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Thomson Wai-Lung Wong博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 香港理工大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究旨在检查步态康复期间外部，内部和无注意的焦点步行训练对实时有意识的运动加工（重新投资），平衡，步行能力和害怕落在香港风险下的老年人的恐惧。
一百八名老年人将从香港的老年社区中心招募。参与者将被随机分为3组（即，没有关注焦点步行组（NAFWG；主动对照组，n = 36），外部注意力焦点步行组（EAFWG，n = 36）或一个内部注意力集中的焦点步行组（IAFWG） ，n = 36））。不同小组的参与者将在一组6名参与者中每周三次进行培训课程（每周约45分钟）。每个参与者将完成总共12个会议。
所有培训课程都将由香港经验丰富的注册物理治疗师和一名具有老年人运动训练经验的研究助理进行。在每个培训课程中，所有小组都将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），身体运输训练（5分钟），进行手动操纵训练的车身运输（5分钟），步行训练以及各种困难在40米的人行道中，在不同的步行组（20分钟）中带有不同的说明，并冷却（5分钟）。对于步行训练（20分钟），将邀请所有参与者在步行场上进行步行训练，该步行场面积为25米，步行距离为每次步行1到9米。与笔记本电脑相连的该计算机将位于步行场旁边1米。这两个屏幕都将在每位数字2秒的速度中随机投影不同的数字不同。 NAFWG，EAFWG和IAFWG的参与者将在步行训练期间收到不同的指示。
每个参与者将在完成所有培训课程（T1）（T1）之后以及完成所有培训课程后的6个月后完成培训之前（T0）之前完成评估课程（总共3个评估课程）（T2）。在基线评估（T0）中，将使用结构性问卷来询问人口统计学，病史，秋季事件的详细历史，社会历史和所有参与者的社会经济状况。将进行一系列评估，以评估参与者在所有评估课程中的身体和认知能力（T0，T1和T2）。步行能力将通过10米舒适和快速步行速度评估（Bohannon，1997）。功能平衡和步态评估将由Tinetti平衡评估工具（Tinetti，1986），Berg Balance量表（BBS）（Berg等，1989）和定时的“ UP＆GO”测试（TU＆G）（Podsiadlo＆理查森，1991年）。认知功能将通过中文版本的小精神状态检查（MMSE-C）评估（Folstein等，1975； Chiu等，1994）。中国版的秋季功效量表国际（FES-I（CH））（Kwan，Tsang，Close＆Lord，2013年）将完成，以评估对跌倒的恐惧。中国版本运动特定的再投资量表（MSRS-C）（Masters等，2005; Wong等，2015a; Wong等，2015b）将进行检查以检查有意识的电动机处理倾向（即，运动特定的重新投资）。所有参与者在6米级地面走道行走时，所有参与者的T3（大脑言语分析区域）与FZ（大脑的运动计划区域）之间的α2脑电图相干性将确定三个步行试验）以确定实时意识的运动处理倾向（Zhu等，2011； Ellmers等，2016； Chu＆Wong，2019）。在三个步行试验开始之前，所有参与者将配备EEG电极。将使用无线EEG设备（Brainquiry PET 4.0，脑Quiry，荷兰）接收EEG活动，并将使用实时生物物理数据采集软件（BioExplorer 1.5，Cyberevolution，US）记录。先前的研究表明，Alpha2（10-12Hz）T3-FZ EEG相干性在检测姿势摇摆任务期间实时意识运动过程的受试者内部变化方面很敏感（Ellmers等，2016）。 T4-FZ EEG连贯性将用于确定α2T3-FZ脑电图相干性的变化是否是由于大脑的全球激活所致。 EEG电极无创，不会用于任何诊断目的。
使用结构日历，将要求所有参与者在T1（完成所有培训课程完成）和T2（完成所有培训课程后6个月）之间的前瞻性记录跌倒次数。然后将收集6个月内的跌倒次数。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 意外跌倒康复年龄 | 行为：注意力集中步行训练 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 108名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 检查外部和内部注意力集中在老年人康复过程中有意识运动加工的作用，面向香港降落的风险：一项随机对照试验。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：没有注意焦点步行组（NAFWG） 在每个培训课程中，NAFWG将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），车身运输训练（5分钟），手工操纵训练（5分钟），步行训练以及各种困难的步行训练在40米的人行道中，没有注意力集中的指导（20分钟）并冷却（5分钟）。 | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 |
| 实验：外部注意焦点步行组（EAFWG） 在每个培训课程中，EAFWG将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），车身运输训练（5分钟），进行手动操纵训练（5分钟），步行训练以及各种困难的步行训练在40米的人行道中，带有外部注意力重点说明（20分钟）并冷却（5分钟）。 | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 |
| 实验：内部注意焦点步行组（IAFWG） 在每个培训课程中，IAFWG将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），车身运输训练（5分钟），手工操纵训练（5分钟），步行训练以及各种困难的步行训练在40米的人行道中，内部注意力重点说明（20分钟）并冷却（5分钟）。 | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 |
- 从基线实时意识的运动处理倾向从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：第0天，第1和第7个月]的变化。将通过Alpha 2 T3-FZ EEG相干来衡量（Zhu等，2011; Ellmers等，2016; Chu＆Wong，2019）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线功能平衡和步态能力的变化[时间范围：在第0，第1和第7个月]将通过Tinetti余额评估工具进行评估（Tinetti，1986）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线功能平衡能力的变化[时间范围：在第0天，第1个月和第7个月]将通过Berg平衡量表（BBS）评估（Berg等，1989）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线功能步态能力的变化[时间范围：第0天，第1个月和第7个月]将通过定时的“ UP＆GO”测试评估（TU＆G）（Podsiadlo＆Richardson，1991）。
- 从1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）的基线步行能力变化[时间范围：第0天，第1个月和第7个月]将通过10米舒适且快速步行的速度进行评估（Bohannon，1997）。
- 从基线意识的电动机处理倾向（即，运动特定的再投资）在1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：第0天，第1个月和第7个月]将通过中国版运动特定的再投资量表（MSRS-C）评估（Masters等，2005； Wong等，2015a； Wong等，2015b）。
- 从基准恐惧（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：在第0天，第1个月和第7个月]的基线恐惧变化。将通过中文版本的秋季效能量表国际（FES-I（CH））进行评估（Kwan，Tsang，Close＆Lord，2013年）。
- 认知功能[时间范围：在第0天]将通过粤语版本的迷你政府检查（MMSE-C）评估（Chiu，Lee，Chung＆Kwong，1994）。
- 从基线视觉空间参与到1个月（训练后）和7个月（训练后6个月）[时间范围：在第0天，第1和第7个月7]时的变化。将通过Alpha 2 T4-FZ脑电图相干进行评估（Zhu等，2011; Ellmers等，2016; Chu＆Wong，2019）。
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 65岁或以上；
- 没有脑血管疾病，帕金森氏病或其他神经系统缺陷的病史；
- 中文版的小精神国家考试（MMSE-C）总分相等或超过24；
- 能够以舒适的步伐连续独立行走至少40米；
- 在Tinetti余额评估工具中，28分中的分数低于24分的分数，具有中度至高风险的老年人。
排除标准：
- 任何无法符合纳入标准的潜在参与者。
| 联系人：汤姆森·韦肺王，博士 | （852）27666717 | thomson.wong@polyu.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港理工大学 | |
| 霍姆，香港 | |
| 联系人：Thomson Wai Lung Wong，博士（852）27666717 Thomson.wong@polyu.edu.hk | |
| 首席研究员： | 汤姆森·韦肺王博士 | 香港理工大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 注意力集中在老年人中的关注步行训练的作用。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 检查外部和内部注意力集中在老年人康复过程中有意识运动加工的作用，面向香港降落的风险：一项随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在检查步态康复期间外部，内部和无注意的焦点步行训练对实时有意识的运动加工（重新投资），平衡，步行能力和害怕落在香港风险下的老年人的恐惧。 一百八名老年人将从香港的老年社区中心招募。参与者将被随机分为3组（即，没有关注焦点步行组（NAFWG；主动对照组，n = 36），外部注意力焦点步行组（EAFWG，n = 36）或一个内部注意力集中的焦点步行组（IAFWG） ，n = 36））。不同小组的参与者将在一组6名参与者中每周三次进行培训课程（每周约45分钟）。每个参与者将完成总共12个会议。 所有培训课程都将由香港经验丰富的注册物理治疗师和一名具有老年人运动训练经验的研究助理进行。在每个培训课程中，所有小组都将进行热身（5分钟），平衡训练（5分钟），身体运输训练（5分钟），进行手动操纵训练的车身运输（5分钟），步行训练以及各种困难在40米的人行道中，在不同的步行组（20分钟）中带有不同的说明，并冷却（5分钟）。对于步行训练（20分钟），将邀请所有参与者在步行场上进行步行训练，该步行场面积为25米，步行距离为每次步行1到9米。与笔记本电脑相连的该计算机将位于步行场旁边1米。这两个屏幕都将在每位数字2秒的速度中随机投影不同的数字不同。 NAFWG，EAFWG和IAFWG的参与者将在步行训练期间收到不同的指示。 每个参与者将在完成所有培训课程（T1）（T1）之后以及完成所有培训课程后的6个月后完成培训之前（T0）之前完成评估课程（总共3个评估课程）（T2）。在基线评估（T0）中，将使用结构性问卷来询问人口统计学，病史，秋季事件的详细历史，社会历史和所有参与者的社会经济状况。将进行一系列评估，以评估参与者在所有评估课程中的身体和认知能力（T0，T1和T2）。步行能力将通过10米舒适和快速步行速度评估（Bohannon，1997）。功能平衡和步态评估将由Tinetti平衡评估工具（Tinetti，1986），Berg Balance量表（BBS）（Berg等，1989）和定时的“ UP＆GO”测试（TU＆G）（Podsiadlo＆理查森，1991年）。认知功能将通过中文版本的小精神状态检查（MMSE-C）评估（Folstein等，1975； Chiu等，1994）。中国版的秋季功效量表国际（FES-I（CH））（Kwan，Tsang，Close＆Lord，2013年）将完成，以评估对跌倒的恐惧。中国版本运动特定的再投资量表（MSRS-C）（Masters等，2005; Wong等，2015a; Wong等，2015b）将进行检查以检查有意识的电动机处理倾向（即，运动特定的重新投资）。所有参与者在6米级地面走道行走时，所有参与者的T3（大脑言语分析区域）与FZ（大脑的运动计划区域）之间的α2脑电图相干性将确定三个步行试验）以确定实时意识的运动处理倾向（Zhu等，2011； Ellmers等，2016； Chu＆Wong，2019）。在三个步行试验开始之前，所有参与者将配备EEG电极。将使用无线EEG设备（Brainquiry PET 4.0，脑Quiry，荷兰）接收EEG活动，并将使用实时生物物理数据采集软件（BioExplorer 1.5，Cyberevolution，US）记录。先前的研究表明，Alpha2（10-12Hz）T3-FZ EEG相干性在检测姿势摇摆任务期间实时意识运动过程的受试者内部变化方面很敏感（Ellmers等，2016）。 T4-FZ EEG连贯性将用于确定α2T3-FZ脑电图相干性的变化是否是由于大脑的全球激活所致。 EEG电极无创，不会用于任何诊断目的。 使用结构日历，将要求所有参与者在T1（完成所有培训课程完成）和T2（完成所有培训课程后6个月）之间的前瞻性记录跌倒次数。然后将收集6个月内的跌倒次数。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：注意力集中步行训练 在老年人的步行训练过程中，使用不同的注意力重点指示或没有注意力重点指导，以检查注意力重点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 108 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419753 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW 19-099 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 香港大学的汤姆森·怀隆博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Thomson Wai-Lung Wong博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 香港理工大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
