4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 雌激素受体和周围动脉疾病(Estropad)

雌激素受体和周围动脉疾病(Estropad)

研究描述
简要摘要:
据估计,> 2亿人在全球有周围动脉疾病(PAD)。 PAD与受影响患者的发病率或死亡率增加有关。更严重的垫子由外科手术进行管理。雌激素受体(ER)与血管疾病严格相关,并且可能参与PAD发作和进展。这项研究将通过整个PAD的整个临床范围探索ERS(ER-Al-Al-Al-Al-Alpha,Er-Beta和G蛋白偶联的雌激素受体-gper-)的表达。

病情或疾病 干预/治疗
雌激素缺乏动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病程序:动脉重建开放式手术

详细说明:

PAD是下肢动脉的动脉粥样硬化阻塞,尤其是在高度发达国家。 PAD最常见的并发症是静止疼痛和腿部溃疡的关键肢体缺血。迄今为止,PAD的病理生理学与动脉粥样硬化有关,但其他途径也在评估中。最近的一项研究(Serra等人)研究了正常和静脉曲张的壁中Er-Alfa,Er-Beta和GPER的存在。

这项观察性研究的目的是评估雌激素受体在PAD患者中的表达和作用,并通过重建动脉手术接受手术治疗。因此,我们将从患病的动脉中收集组织样品,以进一步分析ER表达。然后,我们将将结果与患者的临床光谱相关联。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者雌激素受体的分子分析
实际学习开始日期 2020年1月2日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年11月2日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达[时间范围:第6个月]
    根据制造商的指示,使用步骤One™序列检测系统(Applied Biosystems Inc.米兰),将通过真实的PCR来量化ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期2020年1月2日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月3日)
ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达[时间范围:第6个月]
根据制造商的指示,使用步骤One™序列检测系统(Applied Biosystems Inc.米兰),将通过真实的PCR来量化ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题雌激素受体和周围动脉疾病
官方头衔动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者雌激素受体的分子分析
简要摘要据估计,> 2亿人在全球有周围动脉疾病(PAD)。 PAD与受影响患者的发病率或死亡率增加有关。更严重的垫子由外科手术进行管理。雌激素受体(ER)与血管疾病严格相关,并且可能参与PAD发作和进展。这项研究将通过整个PAD的整个临床范围探索ERS(ER-Al-Al-Al-Al-Alpha,Er-Beta和G蛋白偶联的雌激素受体-gper-)的表达。
详细说明

PAD是下肢动脉的动脉粥样硬化阻塞,尤其是在高度发达国家。 PAD最常见的并发症是静止疼痛和腿部溃疡的关键肢体缺血。迄今为止,PAD的病理生理学与动脉粥样硬化有关,但其他途径也在评估中。最近的一项研究(Serra等人)研究了正常和静脉曲张的壁中Er-Alfa,Er-Beta和GPER的存在。

这项观察性研究的目的是评估雌激素受体在PAD患者中的表达和作用,并通过重建动脉手术接受手术治疗。因此,我们将从患病的动脉中收集组织样品,以进一步分析ER表达。然后,我们将将结果与患者的临床光谱相关联。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有资格接受动脉重建性开放手术的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者
健康)状况
干涉程序:动脉重建开放式手术
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)患者将接受动脉重建性开放手术。将收集从接受动脉重建性开放手术的患者的下肢病动动脉获得的样本,并立即保留在-80°。简而言之,根据制造商的说明,将切除动脉组织,用运动驱动的均匀均匀均匀均质均匀均质均质均质均匀均质均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均应器(Invitrogen,Milan Italy)。按照制造商的指示,使用步骤One™序列检测系统(Applied Biosystems Inc.米兰),通过实时PCR来量化ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Criqui MH,Aboyans V.周围动脉疾病的流行病学。 Circ Res。 2015年4月24日; 116(9):1509-26。 doi:10.1161/circresaha.116.303849。审查。 Erratum in:Circ Res。 2015年6月19日; 117(1):E12。
  • Serra R,Gallelli L,Perri P,de Francesco EM,Rigiracciolo DC,Mastroroberto P,Maggiolini M,De Franciscis S.雌激素受体和慢性静脉病。 EUR J VASC内部外科手术。 2016年7月; 52(1):114-8。 doi:10.1016/j.ejvs.2016.04.020。 Epub 2016年5月21日。
  • Barton M,Prossnitz ER。 GPE在糖尿病和动脉粥样硬化中的新兴作用。趋势内分泌代替。 2015年4月; 26(4):185-92。 doi:10.1016/j.tem.2015.02.003。 EPUB 2015 3月9日。评论。
  • Boese AC,Kim SC,Yin KJ,Lee JP,Hamblin MH。血管生理学和病理生理学的性别差异:健康和疾病中的雌激素和雄激素信号传导。 Am J Physiol Heart Circ Physiol。 2017年9月1日; 313(3):H524-H545。 doi:10.1152/ajpheart.00217.2016。 Epub 2017年6月16日。评论。
  • Kublickiene K,Svedas E,Landgren BM,Crisby M,Nahar N,Nisell H,Poston L.绝经后妇女中的小动脉内皮功能障碍:雌激素和选择性雌激素受体调节剂的体外功能,形态学和修饰。 J Clin Clin内分泌Metab。 2005年11月; 90(11):6113-22。 Epub 2005年8月30日。
  • KalicińskaE,Wojtas K,Majda J,Zacharski M,Skiba J,ŚliwowskiJ,Banasiak W,Ponikowski P,Jankowska EA。在有或没有缺血性收缩性心力衰竭的男性中,不同体型的脂肪组织中性类固醇受体和芳香酶的表达。老年男性。 2020 Jun; 23(2):141-153。 doi:10.1080/13685538.2018.1494144。 EPUB 2018年9月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月3日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年11月2日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 恶性
  • 雌激素疗法
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04419727
其他研究ID编号ER.All.2018.31
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
据估计,> 2亿人在全球有周围动脉疾病(PAD)。 PAD与受影响患者的发病率或死亡率增加有关。更严重的垫子由外科手术进行管理。雌激素受体(ER)与血管疾病严格相关,并且可能参与PAD发作和进展。这项研究将通过整个PAD的整个临床范围探索ERS(ER-Al-Al-Al-Al-Alpha,Er-Beta和G蛋白偶联的雌激素受体-gper-)的表达。

病情或疾病 干预/治疗
雌激素缺乏动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病程序:动脉重建开放式手术

详细说明:

PAD是下肢动脉的动脉粥样硬化阻塞,尤其是在高度发达国家。 PAD最常见的并发症是静止疼痛和腿部溃疡的关键肢体缺血。迄今为止,PAD的病理生理学与动脉粥样硬化有关,但其他途径也在评估中。最近的一项研究(Serra等人)研究了正常和静脉曲张的壁中Er-Alfa,Er-Beta和GPER的存在。

这项观察性研究的目的是评估雌激素受体在PAD患者中的表达和作用,并通过重建动脉手术接受手术治疗。因此,我们将从患病的动脉中收集组织样品,以进一步分析ER表达。然后,我们将将结果与患者的临床光谱相关联。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者雌激素受体的分子分析
实际学习开始日期 2020年1月2日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2020年11月2日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达[时间范围:第6个月]
    根据制造商的指示,使用步骤One™序列检测系统(Applied Biosystems Inc.米兰),将通过真实的PCR来量化ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月5日
上次更新发布日期2020年6月5日
实际学习开始日期2020年1月2日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月3日)
ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达[时间范围:第6个月]
根据制造商的指示,使用步骤One™序列检测系统(Applied Biosystems Inc.米兰),将通过真实的PCR来量化ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题雌激素受体和周围动脉疾病
官方头衔动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病患者雌激素受体的分子分析
简要摘要据估计,> 2亿人在全球有周围动脉疾病(PAD)。 PAD与受影响患者的发病率或死亡率增加有关。更严重的垫子由外科手术进行管理。雌激素受体(ER)与血管疾病严格相关,并且可能参与PAD发作和进展。这项研究将通过整个PAD的整个临床范围探索ERS(ER-Al-Al-Al-Al-Alpha,Er-Beta和G蛋白偶联的雌激素受体-gper-)的表达。
详细说明

PAD是下肢动脉的动脉粥样硬化阻塞,尤其是在高度发达国家。 PAD最常见的并发症是静止疼痛和腿部溃疡的关键肢体缺血。迄今为止,PAD的病理生理学与动脉粥样硬化有关,但其他途径也在评估中。最近的一项研究(Serra等人)研究了正常和静脉曲张的壁中Er-Alfa,Er-Beta和GPER的存在。

这项观察性研究的目的是评估雌激素受体在PAD患者中的表达和作用,并通过重建动脉手术接受手术治疗。因此,我们将从患病的动脉中收集组织样品,以进一步分析ER表达。然后,我们将将结果与患者的临床光谱相关联。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有资格接受动脉重建性开放手术的动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)的患者
健康)状况
干涉程序:动脉重建开放式手术
动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)患者将接受动脉重建性开放手术。将收集从接受动脉重建性开放手术的患者的下肢病动动脉获得的样本,并立即保留在-80°。简而言之,根据制造商的说明,将切除动脉组织,用运动驱动的均匀均匀均匀均质均匀均质均质均质均匀均质均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均匀均应器(Invitrogen,Milan Italy)。按照制造商的指示,使用步骤One™序列检测系统(Applied Biosystems Inc.米兰),通过实时PCR来量化ER-Alpha,Er-Beta和GPER的表达
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Criqui MH,Aboyans V.周围动脉疾病的流行病学。 Circ Res。 2015年4月24日; 116(9):1509-26。 doi:10.1161/circresaha.116.303849。审查。 Erratum in:Circ Res。 2015年6月19日; 117(1):E12。
  • Serra R,Gallelli L,Perri P,de Francesco EM,Rigiracciolo DC,Mastroroberto P,Maggiolini M,De Franciscis S.雌激素受体和慢性静脉病。 EUR J VASC内部外科手术。 2016年7月; 52(1):114-8。 doi:10.1016/j.ejvs.2016.04.020。 Epub 2016年5月21日。
  • Barton M,Prossnitz ER。 GPE在糖尿病和动脉粥样硬化中的新兴作用。趋势内分泌代替。 2015年4月; 26(4):185-92。 doi:10.1016/j.tem.2015.02.003。 EPUB 2015 3月9日。评论。
  • Boese AC,Kim SC,Yin KJ,Lee JP,Hamblin MH。血管生理学和病理生理学的性别差异:健康和疾病中的雌激素雄激素信号传导。 Am J Physiol Heart Circ Physiol。 2017年9月1日; 313(3):H524-H545。 doi:10.1152/ajpheart.00217.2016。 Epub 2017年6月16日。评论。
  • Kublickiene K,Svedas E,Landgren BM,Crisby M,Nahar N,Nisell H,Poston L.绝经后妇女中的小动脉内皮功能障碍:雌激素和选择性雌激素受体调节剂的体外功能,形态学和修饰。 J Clin Clin内分泌Metab。 2005年11月; 90(11):6113-22。 Epub 2005年8月30日。
  • KalicińskaE,Wojtas K,Majda J,Zacharski M,Skiba J,ŚliwowskiJ,Banasiak W,Ponikowski P,Jankowska EA。在有或没有缺血性收缩性心力衰竭的男性中,不同体型的脂肪组织中性类固醇受体和芳香酶的表达。老年男性。 2020 Jun; 23(2):141-153。 doi:10.1080/13685538.2018.1494144。 EPUB 2018年9月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月3日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年11月2日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04419727
其他研究ID编号ER.All.2018.31
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授
研究赞助商卡坦扎罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Raffaele Serra,医学博士,博士卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚
PRS帐户卡坦扎罗大学
验证日期2020年6月