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出境医 / 临床实验 / 超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术中的周长浸润的比较

超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术中的周长浸润的比较

研究描述
简要摘要:

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤:周围浸润程序:基因神经阻滞不适用

详细说明:

总膝关节置换术(TKA)是骨科部门最常见的手术之一,一直是终末期膝关节炎患者的成功干预措施。

总膝关节置换术(TKA)后,术后手术后立即开始康复,因此需要足够的镇痛。 TKA后康复的理想镇痛态应允许足够的膝盖屈曲,而无需运动障碍,而导致成功动员。对于接受TKA的患者,疼痛控制在术后整个期间起着至关重要的作用。

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。

传统上,膝关节屈曲程度已被用作TKA后的结果度量,以评估功能恢复和所使用的镇痛类型的成功。

目前使用了几种方法,例如静脉注射阿片类药物,关节外和关节内注射,硬膜外镇痛以及股骨或坐骨神经阻滞。

但是,每种方法都有潜在的副作用,例如,阿片类药物会导致呕吐,恶心,便秘,头晕和尿retentricentention,硬膜外镇痛,尿液保留,呼吸抑郁症和脊柱头痛,股骨或坐骨神经阻滞,肌肉控制减少以及可能神经损伤

TKA中的周围多模式药物注射是一种技术,患者在手术结束时接受了术中药物注射,例如后囊,内侧和侧面韧带,股四头肌机制和外围组织。多模式药物主要由局部麻醉药,非甾体类抗炎药,阿片类药物,肾上腺素有或没有皮质类固醇组成。

基因神经阻滞(GNB)和消融已被用于控制膝关节骨关节炎的慢性疼痛,并取得了良好的成功。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术术后疼痛的周围浸润的比较
实际学习开始日期 2020年6月30日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2021年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:周围浸润组
将接受术中周围的感染,包括89.5 mL的正常盐水,20 mL 5%布比卡因和0.5 mL肾上腺素(4.5 ugm/ml),浓度为1:220000(总体积:110 ml)
程序:周围浸润

鸡尾酒将在以下7个解剖区域注入:

区域1:内侧视网膜区域2:内侧侧壁韧带和内侧半月板囊附着区域3:后囊区4:侧面侧支韧带和侧弯膜囊附着区5:侧视网膜侧面区域6:6:patellar ternar tellar ternon and Fat dear end en dears 7:在进行胫骨和股骨切割和韧带平衡后,将对股四头肌的肌肉和肌腱注射。在1、5、6和7区,将在植入物放置后进行注射。


实验:基因神经阻滞组
将在三个神经(即超级外侧,上外侧和下副代理神经)处接收超声引导的遗传神经阻滞,包括15 ml butivacaine组成0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml,浓度为1:400000。
步骤:基因神经阻滞
将在骨膜区域附近鉴定遗传动脉,这些区域是上骨和股骨和胫骨的轴的连接,并通过彩色多普勒超声确认。基因神经阻滞靶点应毗邻每个基因动脉,因为沿着每个基因神经的上侧,上部和下部基因动脉传播。使用彩色多普勒确认基因动脉后,将插入针中的针头,将针头插入。长轴视图中的超声探针。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后阿片类药物的总剂量[时间范围:术后第一天]
    术后救援吗啡的总剂量


次要结果度量
  1. 第一剂救援镇痛的时间[时间范围:术后第一天]
    第一次剂量的拯救吗啡镇痛的时间,剂量为3毫克


其他结果措施:
  1. 膝盖运动范围[时间范围:术后第一天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°

  2. 膝盖运动范围[时间范围:术后第二天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°

  3. 膝盖运动范围[时间范围:术后第三天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 单侧膝关节置换手术,
  • 两种性别的年龄超过50岁。
  • 拥有美国麻醉师的身体状况I-II和III学会。

排除标准:

  • 修订膝关节置换术,
  • 以前的手术或膝盖创伤,
  • 药物过敏,常规麻醉性使用,
  • 肾功能障碍
  • 肝障碍,
  • 神经肌肉疾病
  • 凝血病疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月3日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
术后阿片类药物的总剂量[时间范围:术后第一天]
术后救援吗啡的总剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
第一剂救援镇痛的时间[时间范围:术后第一天]
第一次剂量的拯救吗啡镇痛的时间,剂量为3毫克
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月5日)
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第一天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第二天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第三天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第一天]
    膝盖运动范围
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第二天]
    膝盖运动范围
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第三天]
    膝盖运动范围
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术中的周长浸润的比较
官方标题ICMJE超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术术后疼痛的周围浸润的比较
简要摘要

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。

详细说明

总膝关节置换术(TKA)是骨科部门最常见的手术之一,一直是终末期膝关节炎患者的成功干预措施。

总膝关节置换术(TKA)后,术后手术后立即开始康复,因此需要足够的镇痛。 TKA后康复的理想镇痛态应允许足够的膝盖屈曲,而无需运动障碍,而导致成功动员。对于接受TKA的患者,疼痛控制在术后整个期间起着至关重要的作用。

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。

传统上,膝关节屈曲程度已被用作TKA后的结果度量,以评估功能恢复和所使用的镇痛类型的成功。

目前使用了几种方法,例如静脉注射阿片类药物,关节外和关节内注射,硬膜外镇痛以及股骨或坐骨神经阻滞。

但是,每种方法都有潜在的副作用,例如,阿片类药物会导致呕吐,恶心,便秘,头晕和尿retentricentention,硬膜外镇痛,尿液保留,呼吸抑郁症和脊柱头痛,股骨或坐骨神经阻滞,肌肉控制减少以及可能神经损伤

TKA中的周围多模式药物注射是一种技术,患者在手术结束时接受了术中药物注射,例如后囊,内侧和侧面韧带,股四头肌机制和外围组织。多模式药物主要由局部麻醉药,非甾体类抗炎药,阿片类药物,肾上腺素有或没有皮质类固醇组成。

基因神经阻滞(GNB)和消融已被用于控制膝关节骨关节炎的慢性疼痛,并取得了良好的成功。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 程序:周围浸润

    鸡尾酒将在以下7个解剖区域注入:

    区域1:内侧视网膜区域2:内侧侧壁韧带和内侧半月板囊附着区域3:后囊区4:侧面侧支韧带和侧弯膜囊附着区5:侧视网膜侧面区域6:6:patellar ternar tellar ternon and Fat dear end en dears 7:在进行胫骨和股骨切割和韧带平衡后,将对股四头肌的肌肉和肌腱注射。在1、5、6和7区,将在植入物放置后进行注射。

  • 步骤:基因神经阻滞
    将在骨膜区域附近鉴定遗传动脉,这些区域是上骨和股骨和胫骨的轴的连接,并通过彩色多普勒超声确认。基因神经阻滞靶点应毗邻每个基因动脉,因为沿着每个基因神经的上侧,上部和下部基因动脉传播。使用彩色多普勒确认基因动脉后,将插入针中的针头,将针头插入。长轴视图中的超声探针。
研究臂ICMJE
  • 实验:周围浸润组
    将接受术中周围的感染,包括89.5 mL的正常盐水,20 mL 5%布比卡因和0.5 mL肾上腺素(4.5 ugm/ml),浓度为1:220000(总体积:110 ml)
    干预:程序:周围浸润
  • 实验:基因神经阻滞组
    将在三个神经(即超级外侧,上外侧和下副代理神经)处接收超声引导的遗传神经阻滞,包括15 ml butivacaine组成0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml,浓度为1:400000。
    干预:步骤:基因神经阻滞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月15日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单侧膝关节置换手术,
  • 两种性别的年龄超过50岁。
  • 拥有美国麻醉师的身体状况I-II和III学会。

排除标准:

  • 修订膝关节置换术,
  • 以前的手术或膝盖创伤,
  • 药物过敏,常规麻醉性使用,
  • 肾功能障碍
  • 肝障碍,
  • 神经肌肉疾病
  • 凝血病疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04419701
其他研究ID编号ICMJE膝关节置换术的疼痛
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。


病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤:周围浸润程序:基因神经阻滞不适用

详细说明:

总膝关节置换术(TKA)是骨科部门最常见的手术之一,一直是终末期膝关节炎' target='_blank'>关节炎患者的成功干预措施。

总膝关节置换术(TKA)后,术后手术后立即开始康复,因此需要足够的镇痛。 TKA后康复的理想镇痛态应允许足够的膝盖屈曲,而无需运动障碍' target='_blank'>运动障碍,而导致成功动员。对于接受TKA的患者,疼痛控制在术后整个期间起着至关重要的作用。

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。

传统上,膝关节屈曲程度已被用作TKA后的结果度量,以评估功能恢复和所使用的镇痛类型的成功。

目前使用了几种方法,例如静脉注射阿片类药物,关节外和关节内注射,硬膜外镇痛以及股骨或坐骨神经阻滞。

但是,每种方法都有潜在的副作用,例如,阿片类药物会导致呕吐,恶心,便秘,头晕和尿retentricentention,硬膜外镇痛,尿液保留,呼吸抑郁症和脊柱头痛,股骨或坐骨神经阻滞,肌肉控制减少以及可能神经损伤

TKA中的周围多模式药物注射是一种技术,患者在手术结束时接受了术中药物注射,例如后囊,内侧和侧面韧带,股四头肌机制和外围组织。多模式药物主要由局部麻醉药,非甾体类抗炎药,阿片类药物,肾上腺素有或没有皮质类固醇组成。

基因神经阻滞(GNB)和消融已被用于控制膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的慢性疼痛,并取得了良好的成功。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 88名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术术后疼痛的周围浸润的比较
实际学习开始日期 2020年6月30日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2021年1月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:周围浸润组
将接受术中周围的感染,包括89.5 mL的正常盐水,20 mL 5%布比卡因和0.5 mL肾上腺素(4.5 ugm/ml),浓度为1:220000(总体积:110 ml)
程序:周围浸润

鸡尾酒将在以下7个解剖区域注入:

区域1:内侧视网膜区域2:内侧侧壁韧带和内侧半月板囊附着区域3:后囊区4:侧面侧支韧带和侧弯膜囊附着区5:侧视网膜侧面区域6:6:patellar ternar tellar ternon and Fat dear end en dears 7:在进行胫骨和股骨切割和韧带平衡后,将对股四头肌的肌肉和肌腱注射。在1、5、6和7区,将在植入物放置后进行注射。


实验:基因神经阻滞组
将在三个神经(即超级外侧,上外侧和下副代理神经)处接收超声引导的遗传神经阻滞,包括15 ml butivacaine组成0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml,浓度为1:400000。
步骤:基因神经阻滞
将在骨膜区域附近鉴定遗传动脉,这些区域是上骨和股骨和胫骨的轴的连接,并通过彩色多普勒超声确认。基因神经阻滞靶点应毗邻每个基因动脉,因为沿着每个基因神经的上侧,上部和下部基因动脉传播。使用彩色多普勒确认基因动脉后,将插入针中的针头,将针头插入。长轴视图中的超声探针。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后阿片类药物的总剂量[时间范围:术后第一天]
    术后救援吗啡的总剂量


次要结果度量
  1. 第一剂救援镇痛的时间[时间范围:术后第一天]
    第一次剂量的拯救吗啡镇痛的时间,剂量为3毫克


其他结果措施:
  1. 膝盖运动范围[时间范围:术后第一天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°

  2. 膝盖运动范围[时间范围:术后第二天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°

  3. 膝盖运动范围[时间范围:术后第三天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 单侧膝关节置换手术,
  • 两种性别的年龄超过50岁。
  • 拥有美国麻醉师的身体状况I-II和III学会。

排除标准:

  • 修订膝关节置换术,
  • 以前的手术或膝盖创伤,
  • 药物过敏,常规麻醉性使用,
  • 肾功能障碍
  • 肝障碍,
  • 神经肌肉疾病
  • 凝血病疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Tarek Abdel Hay
Tanta,El Gharbyia,埃及,31527
赞助商和合作者
坦塔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月3日
第一个发布日期icmje 2020年6月5日
上次更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
术后阿片类药物的总剂量[时间范围:术后第一天]
术后救援吗啡的总剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月3日)
第一剂救援镇痛的时间[时间范围:术后第一天]
第一次剂量的拯救吗啡镇痛的时间,剂量为3毫克
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月5日)
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第一天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第二天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第三天]
    膝盖主要仅在一个运动,屈曲和伸展的一个平面上移动。完全直的膝关节将测量0°,弯曲的膝盖在135°度时将其屈曲为135°
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2020年6月3日)
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第一天]
    膝盖运动范围
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第二天]
    膝盖运动范围
  • 膝盖运动范围[时间范围:术后第三天]
    膝盖运动范围
描述性信息
简短的标题ICMJE超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术中的周长浸润的比较
官方标题ICMJE超声引导的基因神经阻滞和膝关节置换术术后疼痛的周围浸润的比较
简要摘要

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。

详细说明

总膝关节置换术(TKA)是骨科部门最常见的手术之一,一直是终末期膝关节炎' target='_blank'>关节炎患者的成功干预措施。

总膝关节置换术(TKA)后,术后手术后立即开始康复,因此需要足够的镇痛。 TKA后康复的理想镇痛态应允许足够的膝盖屈曲,而无需运动障碍' target='_blank'>运动障碍,而导致成功动员。对于接受TKA的患者,疼痛控制在术后整个期间起着至关重要的作用。

有效的疼痛缓解使患者能够获得早期的膝盖动员和最佳的康复,从而提高了患者的满意度。

围手术期疼痛控制的目的是最大程度地减少恢复,术后del妄和与疼痛相关的压力反应的延迟,这可能导致严重的发病率和不良的结果。已经评估了许多有效控制TKA患者术后疼痛的方法,因为控制良好的急性术后疼痛可能与持续性疼痛有关。此外,第二个膝盖手术后的疼痛强度增加似乎与慢性TKA疼痛紧密相关,其机制具有相似的痛痛或慢性疼痛。

传统上,膝关节屈曲程度已被用作TKA后的结果度量,以评估功能恢复和所使用的镇痛类型的成功。

目前使用了几种方法,例如静脉注射阿片类药物,关节外和关节内注射,硬膜外镇痛以及股骨或坐骨神经阻滞。

但是,每种方法都有潜在的副作用,例如,阿片类药物会导致呕吐,恶心,便秘,头晕和尿retentricentention,硬膜外镇痛,尿液保留,呼吸抑郁症和脊柱头痛,股骨或坐骨神经阻滞,肌肉控制减少以及可能神经损伤

TKA中的周围多模式药物注射是一种技术,患者在手术结束时接受了术中药物注射,例如后囊,内侧和侧面韧带,股四头肌机制和外围组织。多模式药物主要由局部麻醉药,非甾体类抗炎药,阿片类药物,肾上腺素有或没有皮质类固醇组成。

基因神经阻滞(GNB)和消融已被用于控制膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的慢性疼痛,并取得了良好的成功。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE
  • 程序:周围浸润

    鸡尾酒将在以下7个解剖区域注入:

    区域1:内侧视网膜区域2:内侧侧壁韧带和内侧半月板囊附着区域3:后囊区4:侧面侧支韧带和侧弯膜囊附着区5:侧视网膜侧面区域6:6:patellar ternar tellar ternon and Fat dear end en dears 7:在进行胫骨和股骨切割和韧带平衡后,将对股四头肌的肌肉和肌腱注射。在1、5、6和7区,将在植入物放置后进行注射。

  • 步骤:基因神经阻滞
    将在骨膜区域附近鉴定遗传动脉,这些区域是上骨和股骨和胫骨的轴的连接,并通过彩色多普勒超声确认。基因神经阻滞靶点应毗邻每个基因动脉,因为沿着每个基因神经的上侧,上部和下部基因动脉传播。使用彩色多普勒确认基因动脉后,将插入针中的针头,将针头插入。长轴视图中的超声探针。
研究臂ICMJE
  • 实验:周围浸润组
    将接受术中周围的感染,包括89.5 mL的正常盐水,20 mL 5%布比卡因和0.5 mL肾上腺素(4.5 ugm/ml),浓度为1:220000(总体积:110 ml)
    干预:程序:周围浸润
  • 实验:基因神经阻滞组
    将在三个神经(即超级外侧,上外侧和下副代理神经)处接收超声引导的遗传神经阻滞,包括15 ml butivacaine组成0.25%,肾上腺素2.5 µg/ml,浓度为1:400000。
    干预:步骤:基因神经阻滞
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月3日)
88
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年1月15日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 单侧膝关节置换手术,
  • 两种性别的年龄超过50岁。
  • 拥有美国麻醉师的身体状况I-II和III学会。

排除标准:

  • 修订膝关节置换术,
  • 以前的手术或膝盖创伤,
  • 药物过敏,常规麻醉性使用,
  • 肾功能障碍
  • 肝障碍,
  • 神经肌肉疾病
  • 凝血病疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04419701
其他研究ID编号ICMJE膝关节置换术的疼痛
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Tanta University的Tarek Abdel Hay Mostafa
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户坦塔大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素