• 从基线到FVC的第48周更改[时间范围：基线，第48周]
• 从基线到第48周的绝对和相对FVCPP [时间范围：基线，第48周]
• 临床结果复合的时间：呼吸道住院或死亡或绝对FVCPP下降≥10％，以先到者为准[时间范围：第48周]
• 是时候进行初次呼吸道治疗的时间[时间范围：最多到第48周]
• 从基线到第48周的定量肺纤维化（QLF）体积的变化[时间范围：基线，第48周]
• 在圣乔治呼吸问卷（SGRQ）中从基线到第48周的更改[时间范围：基线，第48周]
  SGRQ是一份50个项目的问卷，旨在衡量健康状况（生活质量）。计算3个领域的分数：症状，活动和影响。总分数（求和权重）的范围从0到100，得分较低，表示更好的健康状况。
• 从基线到加利福尼亚大学圣地亚哥分校的第48周 - 呼吸短暂问卷（UCSD -SOBQ）[时间范围：基线，第48周]
• 从莱斯特咳嗽问卷（LCQ）的基线更改为第48周[时间范围：基线，第48周]
  LCQ是慢性咳嗽的自我报告生活质量度量。它由19个项目组成，具有7点李克特响应量表（范围从1到7）。开发每个项目是为了评估咳嗽期间的症状和咳嗽对3个主要领域的影响：身体，心理和社会。分数计算为每个域的平均值，总分是通过添加每个域分数来计算的。
• 全因死亡率的时间[时间范围：最多延长第48周]
• 是时候第一次急性IPF加剧了

• 更改FVC（L）[时间范围：基线到第52周]
• FVCPP（绝对和相对）的更改[时间范围：基线到第52周]
• 4.临床结局的组合：呼吸道住院或死亡或绝对FVCPP下降≥10％，以先到者为准[时间范围：基线：第52周的基线]
• 研究期间的呼吸住院治疗[时间范围：基线至第52周]
• 定量肺纤维化（QLF）体积的变化[时间范围：基线到第52周]
• 更改圣乔治呼吸问卷（SGRQ）[时间范围：基线到第48周]
  SGRQ是一份50个项目的问卷，旨在衡量健康状况（生活质量）。计算三个领域的分数：症状，活动和影响。总分数（求和权重）的范围从0到100，得分较低，表示更好的健康状况。
• 加利福尼亚大学圣地亚哥大学的变更 - 呼吸短缺问卷（UCSD -SOBQ）[时间范围：基线至第48周]
• 更改莱斯特咳嗽问卷（LCQ）[时间范围：基线到第48周]
  LCQ是慢性咳嗽的自我报告生活质量度量。它由19个项目组成，具有7点李克特响应量表（从1到7范围）。每个项目都是为了评估咳嗽期间的症状和咳嗽对三个主要领域的影响：身体，心理和社会的影响。分数计算为每个域的平均值，总分是通过添加每个域分数来计算的。
• 研究期间的全因死亡率[时间范围：基线至第52周]
• 研究期间的急性IPF加剧[时间范围：基线至第52周]

这项研究的目的是评估pamrevlumab作为单一治疗的IPF参与者的疗效和安全性，这些参与者以前接受过批准的治疗，但他们停止了这种治疗（可能包括批准疗法的原因可能包括，但不限于限制，但不限于此。除非在东道国都没有治疗，否则不宽容或疾病进展）。

在研究的为期48周的治疗阶段，如果在研究者认为与盲目研究的潜在风险/益处后，可以接受认可的IPF治疗（例如，Pirfenidone或Nintedanib）的共同给药。治疗。但是，由于参与者要么尝试使用经过批准的IPF疗法尝试并停止治疗，要么没有可用的治疗，因此预计在这项研究中，没有预计许多参与者会通过批准的IPF治疗恢复治疗。

完成为期48周研究的参与者将有资格参加可选的开放标签扩展阶段，无论其随机分配如何，都可以继续访问Pamrevlumab。

• 药物：pamrevlumab
  无菌溶液进行注射
  其他名称：FG-3019
• 药物：安慰剂
  无菌溶液进行注射

• 实验：pamrevlumab

  治疗阶段：每3周通过静脉输注给药的pamrevlumab 30 mg/kg，在48周内总共17个输注。

  开放标签扩展阶段：通过静脉输注给药的pamrevlumab 30 mg/kg，每3周一次，持续48周

  干预：药物：pamrevlumab
• 实验：安慰剂
  每3周通过静脉输注每3周施用pamrevlumab匹配的安慰剂，在48周内总共输注17个输注
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 在研究参与之前的7年内，由美国胸部学会/欧洲呼吸社会/日本呼吸社会/拉丁美洲胸腔协会（ATS/ERS/JRS/ALAT）定义的IPF诊断。
2. 筛查时高分辨率计算机断层扫描（HRCT）扫描，≥10％至<50％实质性纤维化（网状）和<25％的蜂窝状。
3. FVCPP值> 45％，筛查和第1天<95％。
4. 肺部一氧化碳（DLCO）百分比的扩散能力预测≥25％和≤90％。
5. 以前接受过经过认可的IPF疗法（例如，Pirfenidone或Nintedanib）的治疗，但在筛查前至少1周停止了，除非在东道国都没有治疗。

关键排除标准：

1. 先前暴露于pamrevlumab。
2. 肺炎或HRCT证明了明显的阻塞性肺疾病的证据。
3. 怀孕或护理的女性参与者。
4. 在筛查和/或不愿意避免在整个研究过程中吸烟的3个月内吸烟。
5. 除IPF以外的间质肺疾病。
6. IPF严重程度的持续改善。
7. 研究人员认为，其他类型的呼吸道疾病会影响主要方案终点或以其他方式排除参与研究的参与，包括气道疾病，肺实质，胸膜空间，媒介物，膜片，隔膜或胸壁。
8. 研究人员认为，某些医疗状况将影响主要方案终点或以其他方式排除参与研究的参与（例如，心肌梗塞/中风，严重的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，肺动脉高压或癌症）。
9. 筛查或随机进行急性IPF加剧，包括在筛查前4周内因急性IPF加剧而导致的住院。
10. 最近使用任何研究药物或未经批准的疗法，或参与任何临床试验。
11. 对人，人性化，嵌合或鼠单克隆抗体或赋形剂的任何成分的过敏性或过敏反应的史。

• 从基线到FVC的第48周更改[时间范围：基线，第48周]
• 从基线到第48周的绝对和相对FVCPP [时间范围：基线，第48周]
• 临床结果复合的时间：呼吸道住院或死亡或绝对FVCPP下降≥10％，以先到者为准[时间范围：第48周]
• 是时候进行初次呼吸道治疗的时间[时间范围：最多到第48周]
• 从基线到第48周的定量肺纤维化（QLF）体积的变化[时间范围：基线，第48周]
• 在圣乔治呼吸问卷（SGRQ）中从基线到第48周的更改[时间范围：基线，第48周]
  SGRQ是一份50个项目的问卷，旨在衡量健康状况（生活质量）。计算3个领域的分数：症状，活动和影响。总分数（求和权重）的范围从0到100，得分较低，表示更好的健康状况。
• 从基线到加利福尼亚大学圣地亚哥分校的第48周 - 呼吸短暂问卷（UCSD -SOBQ）[时间范围：基线，第48周]
• 从莱斯特咳嗽问卷（LCQ）的基线更改为第48周[时间范围：基线，第48周]
  LCQ是慢性咳嗽的自我报告生活质量度量。它由19个项目组成，具有7点李克特响应量表（范围从1到7）。开发每个项目是为了评估咳嗽期间的症状和咳嗽对3个主要领域的影响：身体，心理和社会。分数计算为每个域的平均值，总分是通过添加每个域分数来计算的。
• 全因死亡率的时间[时间范围：最多延长第48周]
• 是时候第一次急性IPF加剧了

• 更改FVC（L）[时间范围：基线到第52周]
• FVCPP（绝对和相对）的更改[时间范围：基线到第52周]
• 4.临床结局的组合：呼吸道住院或死亡或绝对FVCPP下降≥10％，以先到者为准[时间范围：基线：第52周的基线]
• 研究期间的呼吸住院治疗[时间范围：基线至第52周]
• 定量肺纤维化（QLF）体积的变化[时间范围：基线到第52周]
• 更改圣乔治呼吸问卷（SGRQ）[时间范围：基线到第48周]
  SGRQ是一份50个项目的问卷，旨在衡量健康状况（生活质量）。计算三个领域的分数：症状，活动和影响。总分数（求和权重）的范围从0到100，得分较低，表示更好的健康状况。
• 加利福尼亚大学圣地亚哥大学的变更 - 呼吸短缺问卷（UCSD -SOBQ）[时间范围：基线至第48周]
• 更改莱斯特咳嗽问卷（LCQ）[时间范围：基线到第48周]
  LCQ是慢性咳嗽的自我报告生活质量度量。它由19个项目组成，具有7点李克特响应量表（从1到7范围）。每个项目都是为了评估咳嗽期间的症状和咳嗽对三个主要领域的影响：身体，心理和社会的影响。分数计算为每个域的平均值，总分是通过添加每个域分数来计算的。
• 研究期间的全因死亡率[时间范围：基线至第52周]
• 研究期间的急性IPF加剧[时间范围：基线至第52周]

这项研究的目的是评估pamrevlumab作为单一治疗的IPF参与者的疗效和安全性，这些参与者以前接受过批准的治疗，但他们停止了这种治疗（可能包括批准疗法的原因可能包括，但不限于限制，但不限于此。除非在东道国都没有治疗，否则不宽容或疾病进展）。

在研究的为期48周的治疗阶段，如果在研究者认为与盲目研究的潜在风险/益处后，可以接受认可的IPF治疗（例如，Pirfenidone或Nintedanib）的共同给药。治疗。但是，由于参与者要么尝试使用经过批准的IPF疗法尝试并停止治疗，要么没有可用的治疗，因此预计在这项研究中，没有预计许多参与者会通过批准的IPF治疗恢复治疗。

完成为期48周研究的参与者将有资格参加可选的开放标签扩展阶段，无论其随机分配如何，都可以继续访问Pamrevlumab。

• 药物：pamrevlumab
  无菌溶液进行注射
  其他名称：FG-3019
• 药物：安慰剂
  无菌溶液进行注射

• 实验：pamrevlumab

  治疗阶段：每3周通过静脉输注给药的pamrevlumab 30 mg/kg，在48周内总共17个输注。

  开放标签扩展阶段：通过静脉输注给药的pamrevlumab 30 mg/kg，每3周一次，持续48周

  干预：药物：pamrevlumab
• 实验：安慰剂
  每3周通过静脉输注每3周施用pamrevlumab匹配的安慰剂，在48周内总共输注17个输注
  干预：药物：安慰剂

关键纳入标准：

1. 在研究参与之前的7年内，由美国胸部学会/欧洲呼吸社会/日本呼吸社会/拉丁美洲胸腔协会（ATS/ERS/JRS/ALAT）定义的IPF诊断。
2. 筛查时高分辨率计算机断层扫描（HRCT）扫描，≥10％至<50％实质性纤维化（网状）和<25％的蜂窝状。
3. FVCPP值> 45％，筛查和第1天<95％。
4. 肺部一氧化碳（DLCO）百分比的扩散能力预测≥25％和≤90％。
5. 以前接受过经过认可的IPF疗法（例如，Pirfenidone或Nintedanib）的治疗，但在筛查前至少1周停止了，除非在东道国都没有治疗。

关键排除标准：

1. 先前暴露于pamrevlumab。
2. 肺炎或HRCT证明了明显的阻塞性肺疾病的证据。
3. 怀孕或护理的女性参与者。
4. 在筛查和/或不愿意避免在整个研究过程中吸烟的3个月内吸烟。
5. 除IPF以外的间质肺疾病。
6. IPF严重程度的持续改善。
7. 研究人员认为，其他类型的呼吸道疾病会影响主要方案终点或以其他方式排除参与研究的参与，包括气道疾病，肺实质，胸膜空间，媒介物，膜片，隔膜或胸壁。
8. 研究人员认为，某些医疗状况将影响主要方案终点或以其他方式排除参与研究的参与（例如，心肌梗塞/中风，严重的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，肺动脉高压或癌症）。
9. 筛查或随机进行急性IPF加剧，包括在筛查前4周内因急性IPF加剧而导致的住院。
10. 最近使用任何研究药物或未经批准的疗法，或参与任何临床试验。
11. 对人，人性化，嵌合或鼠单克隆抗体或赋形剂的任何成分的过敏性或过敏反应的史。