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出境医 / 临床实验 / 通过下一代测序评估最小残留疾病，以最大程度地减少接受过毒素治疗的CLL或SLL的暴露
通过下一代测序评估最小残留疾病，以最大程度地减少接受过毒素治疗的CLL或SLL的暴露
研究描述
简要摘要：
这项研究将找出患有CLL或SLL的人是否单独或与另一种药物结合使用Venetoclax进行治疗，并且被发现是MRD阴性的，可以停止使用venetoclax进行治疗，并保持不接受治疗12个月或者更多。研究人员还将看到研究参与者在停止使用Venetoclax治疗后是否仍然是MRD阴性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病（CLL）小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） | 药物：Venetoclax单一疗法药物：抗CD20单克隆抗体的Venetoclax | 阶段2 |
详细说明：
筛选阶段：
参与中心的临床研究人员将确定患者。签署筛查同意患者的患者将对Clonoseq®分析进行MRD评估。如果评估将患者确定为MRD阴性，则患者将在28天后进行重复的MRD评估。如果连续两次MRD评估表明MRD阴性，则将指示患者签署研究干预阶段知情同意书，并将接受其余的筛查过程。
注册
一旦患者符合所有资格标准，将根据入学时接受的治疗类型将患者纳入两个同类群体之一：
队列A：入学时Venetoclax单一疗法。
队列B：在入学时与抗CD20单克隆抗体的VENETOCLAX（后者包括启动抗CD20单克隆抗体的患者，此后已完成该治疗方案的抗CD20单克隆抗体部分。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项多中心临床停止试验，用于Venetoclax治疗的慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Veneto-Stop研究：通过下一代测序对最小残留疾病的顺序评估，以优化结果并最大程度地减少经Venetoclax处理的CLL/SLL患者的暴露 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Venetoclax单一疗法 | 药物：Venetoclax单一疗法 Venetoclax单一疗法 |
| 实验：抗CD20单克隆抗体的Venetoclax | 药物：抗CD20单克隆抗体的Venetoclax 抗CD20单克隆抗体的Venetoclax |
结果措施
主要结果指标 ：
- 能够保持CLL/SLL定向治疗的患者比例[时间范围：2年]这将被描述为所有有可用数据的患者中有12个周期（可评估人群）的百分比。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
筛选阶段纳入标准：
- ≥18岁
- 诊断慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤证实
使用基于Venetoclax的方案接受治疗，如下所定义：
- Venetoclax单一疗法
- Venetoclax与抗CD20单克隆抗体结合使用（患者必须在停用治疗之前完成该方案的抗CD20单克隆抗体部分）
- 患者必须接受商业提供的Venetoclax（和抗CD20单克隆抗体）具有3-5个骨髓抽吸幻灯片（新鲜或融合），3-5 FFPE幻灯片（新鲜或库存），可用的库存肿瘤细胞或DNA或新鲜血液样本从患者的任何时间从CLL/SLL的原始诊断中收集到存在，以识别Clll/SLL克隆（S）通过Clonoseq®进行将来的MRD评估。
- 可以在基于Venetoclax的治疗开始之前发送筛查ID样本（高疾病负担样本），以识别跟踪的克隆。
研究干预阶段纳入标准：
- 患者必须至少接受基于Venetoclax的治疗6个月（包括剂量中断）
- 患者必须通过Clonoseq®测定法对外周血进行两次MRD阴性评估（由≥10^-5敏感性定义）至少相隔28天。鉴于MRD状态是一个动态端点，如果患者基于MRD状态（即10-5敏感性为MRD呈阳性），则可能会随着时间的推移而有所改善，则可以对其进行重新评估研究资格。患者必须通过基于Venetoclax的方案实现了完全或部分缓解。根据IWCLL 2018指南，缓解标准是。对于此方案，不需要确定缓解状态的骨髓活检/抽吸评估。
排除标准（两个研究阶段）：
- 参加一项提供Venetoclax和/或抗CD20单克隆抗体的临床试验
- 不愿或无法参加所有必需的研究评估和程序。
- 无法理解研究的目的和风险，并提供签署和过时的知情同意书（ICF）和授权使用受保护的健康信息（符合国家和地方患者隐私法规）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anthony Mato | 646-608-3748 | matoa@mskcc.org | |
| 联系人：医学博士Mark Geyer | 646-608-3745 |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 纪念sloan kettering Basking Ridge（所有协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州晒太阳山脊，07920 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·凯特林·蒙茅斯（所有协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州米德尔敦，07748 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·凯特林·卑尔根（所有协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州蒙特维尔，美国，07645 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 美国，纽约 | |
| 纪念Sloan kettering commack（所有协议活动） | 招募 |
| 校园，纽约，美国，11725 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·克特林·威彻斯特（所有协议活动） | 招募 |
| 美国纽约哈里森，美国10604 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 哥伦比亚大学 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Nicole Lamanna，MD 212-305-5098 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心（所有方案活动） | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·克特林拿骚（所有协议活动） | 招募 |
| 美国纽约联合代尔，美国，11553 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 华盛顿美国 | |
| 瑞典 | 尚未招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98104 | |
| 联系人：John M Pagel，医学博士，博士206-215-3245 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Chaitra Ujjani，MD 855-557-0555 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
自适应生物技术
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州安东尼·马托（Anthony Mato） | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 能够保持CLL/SLL定向治疗的患者比例[时间范围：2年] 这将被描述为所有有可用数据的患者中有12个周期（可评估人群）的百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 能够保持CLL定向治疗的患者比例[时间范围：2年] 这将被描述为所有有可用数据的患者中有12个周期（可评估人群）的百分比。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过下一代测序评估最小残留疾病，以最大程度地减少接受过毒素治疗的CLL或SLL的暴露 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Veneto-Stop研究：通过下一代测序对最小残留疾病的顺序评估，以优化结果并最大程度地减少经Venetoclax处理的CLL/SLL患者的暴露 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将找出患有CLL或SLL的人是否单独或与另一种药物结合使用Venetoclax进行治疗，并且被发现是MRD阴性的，可以停止使用venetoclax进行治疗，并保持不接受治疗12个月或者更多。研究人员还将看到研究参与者在停止使用Venetoclax治疗后是否仍然是MRD阴性。 | ||||||||
| 详细说明 | 筛选阶段： 参与中心的临床研究人员将确定患者。签署筛查同意患者的患者将对Clonoseq®分析进行MRD评估。如果评估将患者确定为MRD阴性，则患者将在28天后进行重复的MRD评估。如果连续两次MRD评估表明MRD阴性，则将指示患者签署研究干预阶段知情同意书，并将接受其余的筛查过程。 注册 一旦患者符合所有资格标准，将根据入学时接受的治疗类型将患者纳入两个同类群体之一： 队列A：入学时Venetoclax单一疗法。 队列B：在入学时与抗CD20单克隆抗体的VENETOCLAX（后者包括启动抗CD20单克隆抗体的患者，此后已完成该治疗方案的抗CD20单克隆抗体部分。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 筛选阶段纳入标准：
研究干预阶段纳入标准：
排除标准（两个研究阶段）：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419519 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-395 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 自适应生物技术 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将找出患有CLL或SLL的人是否单独或与另一种药物结合使用Venetoclax进行治疗，并且被发现是MRD阴性的，可以停止使用venetoclax进行治疗，并保持不接受治疗12个月或者更多。研究人员还将看到研究参与者在停止使用Venetoclax治疗后是否仍然是MRD阴性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病（CLL）小淋巴细胞淋巴瘤（SLL） | 药物：Venetoclax单一疗法药物：抗CD20单克隆抗体的Venetoclax | 阶段2 |
详细说明：
筛选阶段：
参与中心的临床研究人员将确定患者。签署筛查同意患者的患者将对Clonoseq®分析进行MRD评估。如果评估将患者确定为MRD阴性，则患者将在28天后进行重复的MRD评估。如果连续两次MRD评估表明MRD阴性，则将指示患者签署研究干预阶段知情同意书，并将接受其余的筛查过程。
注册
一旦患者符合所有资格标准，将根据入学时接受的治疗类型将患者纳入两个同类群体之一：
队列A：入学时Venetoclax单一疗法。
队列B：在入学时与抗CD20单克隆抗体的VENETOCLAX（后者包括启动抗CD20单克隆抗体的患者，此后已完成该治疗方案的抗CD20单克隆抗体部分。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这是一项多中心临床停止试验，用于Venetoclax治疗的慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Veneto-Stop研究：通过下一代测序对最小残留疾病的顺序评估，以优化结果并最大程度地减少经Venetoclax处理的CLL/SLL患者的暴露 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月13日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Venetoclax单一疗法 | 药物：Venetoclax单一疗法 Venetoclax单一疗法 |
| 实验：抗CD20单克隆抗体的Venetoclax | 药物：抗CD20单克隆抗体的Venetoclax 抗CD20单克隆抗体的Venetoclax |
结果措施
主要结果指标 ：
- 能够保持CLL/SLL定向治疗的患者比例[时间范围：2年]这将被描述为所有有可用数据的患者中有12个周期（可评估人群）的百分比。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
筛选阶段纳入标准：
- ≥18岁
- 诊断慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤证实
使用基于Venetoclax的方案接受治疗，如下所定义：
- Venetoclax单一疗法
- Venetoclax与抗CD20单克隆抗体结合使用（患者必须在停用治疗之前完成该方案的抗CD20单克隆抗体部分）
- 患者必须接受商业提供的Venetoclax（和抗CD20单克隆抗体）具有3-5个骨髓抽吸幻灯片（新鲜或融合），3-5 FFPE幻灯片（新鲜或库存），可用的库存肿瘤细胞或DNA或新鲜血液样本从患者的任何时间从CLL/SLL的原始诊断中收集到存在，以识别Clll/SLL克隆（S）通过Clonoseq®进行将来的MRD评估。
- 可以在基于Venetoclax的治疗开始之前发送筛查ID样本（高疾病负担样本），以识别跟踪的克隆。
研究干预阶段纳入标准：
- 患者必须至少接受基于Venetoclax的治疗6个月（包括剂量中断）
- 患者必须通过Clonoseq®测定法对外周血进行两次MRD阴性评估（由≥10^-5敏感性定义）至少相隔28天。鉴于MRD状态是一个动态端点，如果患者基于MRD状态（即10-5敏感性为MRD呈阳性），则可能会随着时间的推移而有所改善，则可以对其进行重新评估研究资格。患者必须通过基于Venetoclax的方案实现了完全或部分缓解。根据IWCLL 2018指南，缓解标准是。对于此方案，不需要确定缓解状态的骨髓活检/抽吸评估。
排除标准（两个研究阶段）：
- 参加一项提供Venetoclax和/或抗CD20单克隆抗体的临床试验
- 不愿或无法参加所有必需的研究评估和程序。
- 无法理解研究的目的和风险，并提供签署和过时的知情同意书（ICF）和授权使用受保护的健康信息（符合国家和地方患者隐私法规）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Anthony Mato | 646-608-3748 | matoa@mskcc.org | |
| 联系人：医学博士Mark Geyer | 646-608-3745 |
位置
| 美国，新泽西州 | |
| 纪念sloan kettering Basking Ridge（所有协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州晒太阳山脊，07920 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·凯特林·蒙茅斯（所有协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州米德尔敦，07748 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·凯特林·卑尔根（所有协议活动） | 招募 |
| 美国新泽西州蒙特维尔，美国，07645 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 美国，纽约 | |
| 纪念Sloan kettering commack（所有协议活动） | 招募 |
| 校园，纽约，美国，11725 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·克特林·威彻斯特（所有协议活动） | 招募 |
| 美国纽约哈里森，美国10604 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 哥伦比亚大学 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 联系人：Nicole Lamanna，MD 212-305-5098 | |
| 纪念斯隆·克特林癌症中心（所有方案活动） | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 纪念斯隆·克特林拿骚（所有协议活动） | 招募 |
| 美国纽约联合代尔，美国，11553 | |
| 联系人：Anthony Mato，MD 646-608-3748 | |
| 华盛顿美国 | |
| 瑞典 | 尚未招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98104 | |
| 联系人：John M Pagel，医学博士，博士206-215-3245 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Chaitra Ujjani，MD 855-557-0555 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
自适应生物技术
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州安东尼·马托（Anthony Mato） | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 能够保持CLL/SLL定向治疗的患者比例[时间范围：2年] 这将被描述为所有有可用数据的患者中有12个周期（可评估人群）的百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 能够保持CLL定向治疗的患者比例[时间范围：2年] 这将被描述为所有有可用数据的患者中有12个周期（可评估人群）的百分比。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过下一代测序评估最小残留疾病，以最大程度地减少接受过毒素治疗的CLL或SLL的暴露 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Veneto-Stop研究：通过下一代测序对最小残留疾病的顺序评估，以优化结果并最大程度地减少经Venetoclax处理的CLL/SLL患者的暴露 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将找出患有CLL或SLL的人是否单独或与另一种药物结合使用Venetoclax进行治疗，并且被发现是MRD阴性的，可以停止使用venetoclax进行治疗，并保持不接受治疗12个月或者更多。研究人员还将看到研究参与者在停止使用Venetoclax治疗后是否仍然是MRD阴性。 | ||||||||
| 详细说明 | 筛选阶段： 参与中心的临床研究人员将确定患者。签署筛查同意患者的患者将对Clonoseq®分析进行MRD评估。如果评估将患者确定为MRD阴性，则患者将在28天后进行重复的MRD评估。如果连续两次MRD评估表明MRD阴性，则将指示患者签署研究干预阶段知情同意书，并将接受其余的筛查过程。 注册 一旦患者符合所有资格标准，将根据入学时接受的治疗类型将患者纳入两个同类群体之一： 队列A：入学时Venetoclax单一疗法。 队列B：在入学时与抗CD20单克隆抗体的VENETOCLAX（后者包括启动抗CD20单克隆抗体的患者，此后已完成该治疗方案的抗CD20单克隆抗体部分。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 筛选阶段纳入标准：
研究干预阶段纳入标准：
排除标准（两个研究阶段）：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419519 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-395 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 自适应生物技术 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
