这项研究向至少40岁的特发性肺纤维化（IPF）开放。在整个研究过程中，服用标准IPF标准药物（包括抗纤维化药物）可以继续服用。

该研究的目的是找出一种称为BI 1015550的药物是否可以减慢肺功能的恶化。参与者参加了大约4个月。在此期间，他们访问研究地点约7次。一开始，他们每2周访问研究地点。

经过1个月的治疗后，他们每4周访问研究地点。

参与者被偶然地分为两组。 1组获得BI1015550。另一组获得安慰剂。安慰剂片看起来像BI 1015550片剂，但没有药物。参与者每天两次服用BI 1015550或安慰剂片。

参与者在研究访问时进行了肺功能测试。比较BI 1015550组和安慰剂组之间的肺功能测试结果。医生还定期检查参与者的一般健康。

• 药物：BI 1015550
  薄膜涂层平板电脑
• 药物：安慰剂
  薄膜涂层平板电脑

• 实验：BI 1015550
  干预：药物：BI 1015550
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 签署知情同意时，年龄≥40岁的患者。

2. 诊断：

   1. 基于2018年ATS/ERS/JRS/ALAT指南的IPF根据胸部高分辨率计算机层析成像扫描（HRCT）扫描确认，在访问1后的12个月内进行，如果可用的外科手术肺活检。

      和

   2. 通常与IPF的临床诊断一致的常规间质性肺炎（UIP）或可能的UIP HRCT模式，如Central Review访问2***

      • 如果不确定的HRCT查找IPF可能会通过（历史）活检在本地确认

3. 访问前至少8周稳定1.患者必须是：

   • 在访问1之前至少8周（Nintedanib Plus Prus Pirfenidone不允许使用Nintedanib或Pirfenidone治疗）或
   • 在访问1之前至少8周，在nintedanib或pirfenidone中使用稳定*治疗，并计划在随机分析后保持这种背景治疗。

   [*稳定的疗法定义为吡啶酮或nintedanib的单独和一般耐受方案]

4. 访问时预测正常的强制生命力（FVC）≥45％
5. 肺对一氧化碳（DLCO）的扩散能力（对血红蛋白[HB] [访问1]的校正）≥25％至<80％，<80％的访问1时正常。
6. 在接受审判之前，根据ICH-GCP和当地立法签署并注明了书面知情同意书。

排除标准：

1. 相关气道阻塞（支气管扩展器强迫呼气量（FEV1）/强制生命力（FVC）<0.7）在访问1时。
2. 研究人员认为，其他临床意义的肺部异常。
3. 筛查前4个月内和/或筛选期（研究人员确定）在4个月内加剧了急性IPF。
4. 下呼吸道感染需要在访问1和/或筛查期间的4周内需要抗生素。
5. 在访问1之前的3个月内或计划在试验过程中进行的大型手术（根据研究人员的评估）进行。 （允许在移植列表上）。
6. 在访问前5年内，任何有记录的活跃或怀疑的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，除了经过适当治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，“在监测下”前列腺癌或子宫宫颈宫颈癌的原位癌。
7. 根据临床检查或访问1或访问2时，基于临床检查或实验室发现的活性感染（慢性或急性）的证据。
8. 在过去的两年中，任何自杀行为（即实际尝试，中断尝试，中断尝试或准备行为或行为）。
9. 该患者在访问1和/或筛查期间的4周内确认患有SARS-COV-2感染。

进一步的排除标准适用。

这项研究向至少40岁的特发性肺纤维化（IPF）开放。在整个研究过程中，服用标准IPF标准药物（包括抗纤维化药物）可以继续服用。

该研究的目的是找出一种称为BI 1015550的药物是否可以减慢肺功能的恶化。参与者参加了大约4个月。在此期间，他们访问研究地点约7次。一开始，他们每2周访问研究地点。

经过1个月的治疗后，他们每4周访问研究地点。

参与者被偶然地分为两组。 1组获得BI1015550。另一组获得安慰剂。安慰剂片看起来像BI 1015550片剂，但没有药物。参与者每天两次服用BI 1015550或安慰剂片。

参与者在研究访问时进行了肺功能测试。比较BI 1015550组和安慰剂组之间的肺功能测试结果。医生还定期检查参与者的一般健康。

• 药物：BI 1015550
  薄膜涂层平板电脑
• 药物：安慰剂
  薄膜涂层平板电脑

• 实验：BI 1015550
  干预：药物：BI 1015550
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 签署知情同意时，年龄≥40岁的患者。

2. 诊断：

   1. 基于2018年ATS/ERS/JRS/ALAT指南的IPF根据胸部高分辨率计算机层析成像扫描（HRCT）扫描确认，在访问1后的12个月内进行，如果可用的外科手术肺活检。

      和

   2. 通常与IPF的临床诊断一致的常规间质性肺炎（UIP）或可能的UIP HRCT模式，如Central Review访问2***

      • 如果不确定的HRCT查找IPF可能会通过（历史）活检在本地确认

3. 访问前至少8周稳定1.患者必须是：

   • 在访问1之前至少8周（Nintedanib Plus Prus Pirfenidone不允许使用Nintedanib或Pirfenidone治疗）或
   • 在访问1之前至少8周，在nintedanib或pirfenidone中使用稳定*治疗，并计划在随机分析后保持这种背景治疗。

   [*稳定的疗法定义为吡啶酮或nintedanib的单独和一般耐受方案]

4. 访问时预测正常的强制生命力（FVC）≥45％
5. 肺对一氧化碳（DLCO）的扩散能力（对血红蛋白[HB] [访问1]的校正）≥25％至<80％，<80％的访问1时正常。
6. 在接受审判之前，根据ICH-GCP和当地立法签署并注明了书面知情同意书。

排除标准：

1. 相关气道阻塞（支气管扩展器强迫呼气量（FEV1）/强制生命力（FVC）<0.7）在访问1时。
2. 研究人员认为，其他临床意义的肺部异常。
3. 筛查前4个月内和/或筛选期（研究人员确定）在4个月内加剧了急性IPF。
4. 下呼吸道感染需要在访问1和/或筛查期间的4周内需要抗生素。
5. 在访问1之前的3个月内或计划在试验过程中进行的大型手术（根据研究人员的评估）进行。 （允许在移植列表上）。
6. 在访问前5年内，任何有记录的活跃或怀疑的恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，除了经过适当治疗的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌，“在监测下”前列腺癌或子宫宫颈宫颈癌的原位癌。
7. 根据临床检查或访问1或访问2时，基于临床检查或实验室发现的活性感染（慢性或急性）的证据。
8. 在过去的两年中，任何自杀行为（即实际尝试，中断尝试，中断尝试或准备行为或行为）。
9. 该患者在访问1和/或筛查期间的4周内确认患有SARS-COV-2感染。

进一步的排除标准适用。