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出境医 / 临床实验 / 复发/难治性霍奇金淋巴瘤中的免疫检查点抑制剂和放射疗法(ICI-RT-1)

复发/难治性霍奇金淋巴瘤中的免疫检查点抑制剂和放射疗法(ICI-RT-1)

研究描述
简要摘要:
这是一项观察性回顾性研究,旨在研究使用免疫检查点抑制剂(Nivolumab或Pembrolizumab)与放射疗法相结合的治疗的疗效和安全性,该治疗对复发/难治性经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者进行了放射疗法。

病情或疾病 干预/治疗
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤免疫检查点抑制剂放疗药物:免疫检查点抑制剂

详细说明:

在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。

因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性
实际学习开始日期 2020年6月24日
估计的初级完成日期 2020年9月30日
估计 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
治疗的患者
患有复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者接受放射疗法和免疫检查点抑制剂的治疗
药物:免疫检查点抑制剂
同时给药放疗和免疫检查点抑制剂
其他名称:放射治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 根据Lugano和CT-PET(正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描)或CT(计算机断层扫描)扫描[时间范围:ICI结束后2个月或在ICI结束后最多2个月,根据Lugano和Lyric标准测量的完全缓解率(CR)率(CR)率(CR)。 RT的结尾]

次要结果度量
  1. 根据CT-PET或CT扫描根据Lugano和Lyric标准测量的总体响应率(ORR)[时间范围:ICI结束后最多2个月或RT结束后3个月]
  2. 根据Cheson 2007响应标准测量的无进展生存期(PFS)[时间范围:从治疗开始到记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估5年]
  3. 通过监视不良事件(AES)和严重的不良事件(SAE)评估的安全性概况,根据CTCAEv。4.0[时间范围:通过研究完成,平均1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
研究人群包括在转诊中心血液学中治疗的复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 经典检查点抑制剂(ICI)(nivolumab或pembrolizumab)治疗的经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的诊断,如标签指示
  • 根据临床需要(局部疾病,笨重的疾病,其他原因)接受伴随的放疗。 “伴随”放射疗法是指在ICI给药期间接受的治疗,或者在ICI开始或遵循ICI治疗的开始或结束之前的8周

排除标准:

  • 根据上述定义,接受了ICI和放射疗法而不是“伴随”的治疗
  • 在同一时期接受任何其他抗淋巴瘤治疗
  • 在组合疗法结束时未通过CT-PET或CT评估的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Francesco Zaja +390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
SC Ematologia Ospedale Maggiore招募
意大利特里斯特,34100
联系人:Francesco Zaja,教授+390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
赞助商和合作者
Ospedale maggiore di trieste
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Francesco Zaja,教授SC Ematologia Ospedale Maggiore Trieste
追踪信息
首先提交日期2020年6月2日
第一个发布日期2020年6月5日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年6月24日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月4日)
根据Lugano和CT-PET(正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描)或CT(计算机断层扫描)扫描[时间范围:ICI结束后2个月或在ICI结束后最多2个月,根据Lugano和Lyric标准测量的完全缓解率(CR)率(CR)率(CR)。 RT的结尾]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 根据CT-PET或CT扫描根据Lugano和Lyric标准测量的总体响应率(ORR)[时间范围:ICI结束后最多2个月或RT结束后3个月]
  • 根据Cheson 2007响应标准测量的无进展生存期(PFS)[时间范围:从治疗开始到记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估5年]
  • 通过监视不良事件(AES)和严重的不良事件(SAE)评估的安全性概况,根据CTCAEv。4.0[时间范围:通过研究完成,平均1年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的免疫检查点抑制剂和放射疗法
官方头衔回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性
简要摘要这是一项观察性回顾性研究,旨在研究使用免疫检查点抑制剂(Nivolumab或Pembrolizumab)与放射疗法相结合的治疗的疗效和安全性,该治疗对复发/难治性经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者进行了放射疗法。
详细说明

在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。

因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群研究人群包括在转诊中心血液学中治疗的复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年患者
健康)状况
干涉药物:免疫检查点抑制剂
同时给药放疗和免疫检查点抑制剂
其他名称:放射治疗
研究组/队列治疗的患者
患有复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者接受放射疗法和免疫检查点抑制剂的治疗
干预:药物:免疫检查点抑制剂
出版物 *
  • Cheson BD,Pfistner B,Juweid ME,Gascoyne RD,Specht L,Horning SJ,Coiffier B,Coiffier B,Fisher RI,Hagenbeek A,Zucca E,Rosen ST,Strobants S,Lister TA,Hoppe RT,Dreyling M,Tobinai K,Vose JM,Tobinai K,Vose JM,Vose JM,Vose JM,Vose JM,Vose JM ,Connors JM,Federico M,Diehl V;淋巴瘤的国际协调项目。恶性淋巴瘤的修订反应标准。 J Clin Oncol。 2007年2月10日; 25(5):579-86。 Epub 2007年1月22日。
  • Cheson BD,Fisher RI,Barrington SF,Cavalli F,Schwartz LH,Zucca E,Lister TA;联盟,澳大利亚白血病淋巴瘤组;东部合作肿瘤学小组;欧洲地幔细胞淋巴瘤联盟;意大利淋巴瘤基金会;欧洲研究组织;治疗癌症/荷兰血清肿瘤组; GrupoEspañolDeMédulaOsea;德国高级淋巴瘤研究小组;德国霍奇金的学习小组;日本淋巴研究小组;淋巴瘤研究协会; NCIC临床试验组;北欧淋巴瘤研究组;西南肿瘤学小组;英国国家癌症研究所。霍奇金和非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的初步评估,分期和反应评估的建议:卢加诺分类。 J Clin Oncol。 2014年9月20日; 32(27):3059-68。
  • Cheson BD,Ansell S,Schwartz L,Gordon LI,Advani R,Jacene HA,Hoos A,Hoos A,Barrington SF,ArmandP。血。 2016年11月24日; 128(21):2489-2496。 Epub 2016 8月29日。评论。
  • Armand P,Engert A,Younes A,Fanale M,Santoro A,Zinzani PL,Timmerman JM,Collins GP,Ramchandren R,Cohen JB,De Boer JP,Kuruvilla J,Savage KJ,Savage KJ,Trneny M,Trneny M,Shipp Ma,Shipp Ma,Kato K,Kato K,Simbul A,Farsaci B,Ansell SM。自体造血细胞移植失败后,用于复发/难治性的经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的nivolumab:多螺旋单臂II期Chepmate 205试验的扩展随访。 J Clin Oncol。 2018年5月10日; 36(14):1428-1439。 doi:10.1200/jco.2017.76.0793。 Epub 2018 3月27日。 2018年9月10日; 36(26):2748。
  • Chen R,Zinzani PL,Lee HJ,Armand P,Johnson NA,Brice P,Radford J,Ribrag J,Ribrag V,Molin D,Vassilakopoulos TP,Tomita A,Tomita A,Von Tresckow B,Shipp MA,Lin J,Kim E,Kim E,Nahar A,Balakumaran A,Balakumararan,Balakumararan A,Moskowitz ch。复发或难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的pembrolizumab:Keynote-087的2年随访。血。 2019年10月3日; 134(14):1144-1153。 doi:10.1182/Blood.2019000324。 EPUB 2019 8月13日。
  • Constine LS,Yahalom J,NG AK,Hodgson DC,Wirth A,Milgrom SA,Mikhaeel NG,Eich HT,Eich HT,Illidge T,Ricardi U,Ricardi U,Dieckmann K,Moskowitz CH,Advani R,Advani R,Mauch r,Mauch PM,Specht L,Specht L,Hoppe Rt。放射治疗在复发或难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中的作用:国际淋巴瘤辐射肿瘤学组的指南。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2018年4月1日; 100(5):1100-1118。 doi:10.1016/j.ijrobp.2018.01.011。 EPUB 2018 JAN 9.评论。
  • Chen L,Douglass J,Kleinberg L,Ye X,Marciscano AE,Forde PM,Brahmer J,Lipson E,Sharfman W,Hammers H,Naidoo J,Bettegowda C,Lim M,Lim M,Redmond KJ。在非小细胞肺癌黑色素瘤肾细胞癌中,对脑转移的同时免疫检查点抑制剂和立体定向放射外科手术。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2018年3月15日; 100(4):916-925。 doi:10.1016/j.ijrobp.2017.11.041。 Epub 2017 12月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月4日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 经典检查点抑制剂(ICI)(nivolumab或pembrolizumab)治疗的经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的诊断,如标签指示
  • 根据临床需要(局部疾病,笨重的疾病,其他原因)接受伴随的放疗。 “伴随”放射疗法是指在ICI给药期间接受的治疗,或者在ICI开始或遵循ICI治疗的开始或结束之前的8周

排除标准:

  • 根据上述定义,接受了ICI和放射疗法而不是“伴随”的治疗
  • 在同一时期接受任何其他抗淋巴瘤治疗
  • 在组合疗法结束时未通过CT-PET或CT评估的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:教授Francesco Zaja +390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04419441
其他研究ID编号ICI-RT-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:尚不清楚是否有计划使IPD可用
责任方Francesco Zaja,Ospedale Maggiore di Trieste
研究赞助商Ospedale maggiore di trieste
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Francesco Zaja,教授SC Ematologia Ospedale Maggiore Trieste
PRS帐户Ospedale maggiore di trieste
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
这是一项观察性回顾性研究,旨在研究使用免疫检查点抑制剂(NivolumabPembrolizumab)与放射疗法相结合的治疗的疗效和安全性,该治疗对复发/难治性经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者进行了放射疗法。

病情或疾病 干预/治疗
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤免疫检查点抑制剂放疗药物:免疫检查点抑制剂

详细说明:

在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。

因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 12名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性
实际学习开始日期 2020年6月24日
估计的初级完成日期 2020年9月30日
估计 学习完成日期 2020年9月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
治疗的患者
患有复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者接受放射疗法和免疫检查点抑制剂的治疗
药物:免疫检查点抑制剂
同时给药放疗和免疫检查点抑制剂
其他名称:放射治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 根据Lugano和CT-PET(正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描)或CT(计算机断层扫描)扫描[时间范围:ICI结束后2个月或在ICI结束后最多2个月,根据Lugano和Lyric标准测量的完全缓解率(CR)率(CR)率(CR)。 RT的结尾]

次要结果度量
  1. 根据CT-PET或CT扫描根据Lugano和Lyric标准测量的总体响应率(ORR)[时间范围:ICI结束后最多2个月或RT结束后3个月]
  2. 根据Cheson 2007响应标准测量的无进展生存期(PFS)[时间范围:从治疗开始到记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估5年]
  3. 通过监视不良事件(AES)和严重的不良事件(SAE)评估的安全性概况,根据CTCAEv。4.0[时间范围:通过研究完成,平均1年]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
研究人群包括在转诊中心血液学中治疗的复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年患者
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 经典检查点抑制剂(ICI)(nivolumab或pembrolizumab)治疗的经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的诊断,如标签指示
  • 根据临床需要(局部疾病,笨重的疾病,其他原因)接受伴随的放疗。 “伴随”放射疗法是指在ICI给药期间接受的治疗,或者在ICI开始或遵循ICI治疗的开始或结束之前的8周

排除标准:

  • 根据上述定义,接受了ICI和放射疗法而不是“伴随”的治疗
  • 在同一时期接受任何其他抗淋巴瘤治疗
  • 在组合疗法结束时未通过CT-PET或CT评估的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:教授Francesco Zaja +390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
SC Ematologia Ospedale Maggiore招募
意大利特里斯特,34100
联系人:Francesco Zaja,教授+390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
赞助商和合作者
Ospedale maggiore di trieste
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Francesco Zaja,教授SC Ematologia Ospedale Maggiore Trieste
追踪信息
首先提交日期2020年6月2日
第一个发布日期2020年6月5日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年6月24日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月4日)
根据Lugano和CT-PET(正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描)或CT(计算机断层扫描)扫描[时间范围:ICI结束后2个月或在ICI结束后最多2个月,根据Lugano和Lyric标准测量的完全缓解率(CR)率(CR)率(CR)。 RT的结尾]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月4日)
  • 根据CT-PET或CT扫描根据Lugano和Lyric标准测量的总体响应率(ORR)[时间范围:ICI结束后最多2个月或RT结束后3个月]
  • 根据Cheson 2007响应标准测量的无进展生存期(PFS)[时间范围:从治疗开始到记录的进展日期或死亡日期的任何原因,最多可评估5年]
  • 通过监视不良事件(AES)和严重的不良事件(SAE)评估的安全性概况,根据CTCAEv。4.0[时间范围:通过研究完成,平均1年]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的免疫检查点抑制剂和放射疗法
官方头衔回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性
简要摘要这是一项观察性回顾性研究,旨在研究使用免疫检查点抑制剂(NivolumabPembrolizumab)与放射疗法相结合的治疗的疗效和安全性,该治疗对复发/难治性经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者进行了放射疗法。
详细说明

在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。

因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群研究人群包括在转诊中心血液学中治疗的复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年患者
健康)状况
干涉药物:免疫检查点抑制剂
同时给药放疗和免疫检查点抑制剂
其他名称:放射治疗
研究组/队列治疗的患者
患有复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者接受放射疗法和免疫检查点抑制剂的治疗
干预:药物:免疫检查点抑制剂
出版物 *
  • Cheson BD,Pfistner B,Juweid ME,Gascoyne RD,Specht L,Horning SJ,Coiffier B,Coiffier B,Fisher RI,Hagenbeek A,Zucca E,Rosen ST,Strobants S,Lister TA,Hoppe RT,Dreyling M,Tobinai K,Vose JM,Tobinai K,Vose JM,Vose JM,Vose JM,Vose JM,Vose JM ,Connors JM,Federico M,Diehl V;淋巴瘤的国际协调项目。恶性淋巴瘤的修订反应标准。 J Clin Oncol。 2007年2月10日; 25(5):579-86。 Epub 2007年1月22日。
  • Cheson BD,Fisher RI,Barrington SF,Cavalli F,Schwartz LH,Zucca E,Lister TA;联盟,澳大利亚白血病淋巴瘤组;东部合作肿瘤学小组;欧洲地幔细胞淋巴瘤联盟;意大利淋巴瘤基金会;欧洲研究组织;治疗癌症/荷兰血清肿瘤组; GrupoEspañolDeMédulaOsea;德国高级淋巴瘤研究小组;德国霍奇金的学习小组;日本淋巴研究小组;淋巴瘤研究协会; NCIC临床试验组;北欧淋巴瘤研究组;西南肿瘤学小组;英国国家癌症研究所。霍奇金和非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的初步评估,分期和反应评估的建议:卢加诺分类。 J Clin Oncol。 2014年9月20日; 32(27):3059-68。
  • Cheson BD,Ansell S,Schwartz L,Gordon LI,Advani R,Jacene HA,Hoos A,Hoos A,Barrington SF,ArmandP。血。 2016年11月24日; 128(21):2489-2496。 Epub 2016 8月29日。评论。
  • Armand P,Engert A,Younes A,Fanale M,Santoro A,Zinzani PL,Timmerman JM,Collins GP,Ramchandren R,Cohen JB,De Boer JP,Kuruvilla J,Savage KJ,Savage KJ,Trneny M,Trneny M,Shipp Ma,Shipp Ma,Kato K,Kato K,Simbul A,Farsaci B,Ansell SM。自体造血细胞移植失败后,用于复发/难治性的经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的nivolumab:多螺旋单臂II期Chepmate 205试验的扩展随访。 J Clin Oncol。 2018年5月10日; 36(14):1428-1439。 doi:10.1200/jco.2017.76.0793。 Epub 2018 3月27日。 2018年9月10日; 36(26):2748。
  • Chen R,Zinzani PL,Lee HJ,Armand P,Johnson NA,Brice P,Radford J,Ribrag J,Ribrag V,Molin D,Vassilakopoulos TP,Tomita A,Tomita A,Von Tresckow B,Shipp MA,Lin J,Kim E,Kim E,Nahar A,Balakumaran A,Balakumararan,Balakumararan A,Moskowitz ch。复发或难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的pembrolizumab:Keynote-087的2年随访。血。 2019年10月3日; 134(14):1144-1153。 doi:10.1182/Blood.2019000324。 EPUB 2019 8月13日。
  • Constine LS,Yahalom J,NG AK,Hodgson DC,Wirth A,Milgrom SA,Mikhaeel NG,Eich HT,Eich HT,Illidge T,Ricardi U,Ricardi U,Dieckmann K,Moskowitz CH,Advani R,Advani R,Mauch r,Mauch PM,Specht L,Specht L,Hoppe Rt。放射治疗在复发或难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中的作用:国际淋巴瘤辐射肿瘤学组的指南。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2018年4月1日; 100(5):1100-1118。 doi:10.1016/j.ijrobp.2018.01.011。 EPUB 2018 JAN 9.评论。
  • Chen L,Douglass J,Kleinberg L,Ye X,Marciscano AE,Forde PM,Brahmer J,Lipson E,Sharfman W,Hammers H,Naidoo J,Bettegowda C,Lim M,Lim M,Redmond KJ。在非小细胞肺癌黑色素瘤肾细胞癌中,对脑转移的同时免疫检查点抑制剂和立体定向放射外科手术。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2018年3月15日; 100(4):916-925。 doi:10.1016/j.ijrobp.2017.11.041。 Epub 2017 12月5日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月4日)
12
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年9月30日
估计的初级完成日期2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 经典检查点抑制剂(ICI)(nivolumab或pembrolizumab)治疗的经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的诊断,如标签指示
  • 根据临床需要(局部疾病,笨重的疾病,其他原因)接受伴随的放疗。 “伴随”放射疗法是指在ICI给药期间接受的治疗,或者在ICI开始或遵循ICI治疗的开始或结束之前的8周

排除标准:

  • 根据上述定义,接受了ICI和放射疗法而不是“伴随”的治疗
  • 在同一时期接受任何其他抗淋巴瘤治疗
  • 在组合疗法结束时未通过CT-PET或CT评估的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:教授Francesco Zaja +390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04419441
其他研究ID编号ICI-RT-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:尚不清楚是否有计划使IPD可用
责任方Francesco Zaja,Ospedale Maggiore di Trieste
研究赞助商Ospedale maggiore di trieste
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Francesco Zaja,教授SC Ematologia Ospedale Maggiore Trieste
PRS帐户Ospedale maggiore di trieste
验证日期2020年9月

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