病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤免疫检查点抑制剂放疗 | 药物:免疫检查点抑制剂 |
在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。
因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
治疗的患者 | 药物:免疫检查点抑制剂 同时给药放疗和免疫检查点抑制剂 其他名称:放射治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:教授Francesco Zaja | +390403992888 | francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it |
意大利 | |
SC Ematologia Ospedale Maggiore | 招募 |
意大利特里斯特,34100 | |
联系人:Francesco Zaja,教授+390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it |
首席研究员: | Francesco Zaja,教授 | SC Ematologia Ospedale Maggiore Trieste |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月24日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 根据Lugano和CT-PET(正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描)或CT(计算机断层扫描)扫描[时间范围:ICI结束后2个月或在ICI结束后最多2个月,根据Lugano和Lyric标准测量的完全缓解率(CR)率(CR)率(CR)。 RT的结尾] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的免疫检查点抑制剂和放射疗法 | ||||||
官方头衔 | 回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性 | ||||||
简要摘要 | 这是一项观察性回顾性研究,旨在研究使用免疫检查点抑制剂(Nivolumab或Pembrolizumab)与放射疗法相结合的治疗的疗效和安全性,该治疗对复发/难治性经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者进行了放射疗法。 | ||||||
详细说明 | 在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。 因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 研究人群包括在转诊中心血液学中治疗的复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年患者 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 药物:免疫检查点抑制剂 同时给药放疗和免疫检查点抑制剂 其他名称:放射治疗 | ||||||
研究组/队列 | 治疗的患者 干预:药物:免疫检查点抑制剂 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 12 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
| ||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04419441 | ||||||
其他研究ID编号 | ICI-RT-01 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Francesco Zaja,Ospedale Maggiore di Trieste | ||||||
研究赞助商 | Ospedale maggiore di trieste | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ospedale maggiore di trieste | ||||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤免疫检查点抑制剂放疗 | 药物:免疫检查点抑制剂 |
在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。
因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年9月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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治疗的患者 | 药物:免疫检查点抑制剂 同时给药放疗和免疫检查点抑制剂 其他名称:放射治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:教授Francesco Zaja | +390403992888 | francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it |
意大利 | |
SC Ematologia Ospedale Maggiore | 招募 |
意大利特里斯特,34100 | |
联系人:Francesco Zaja,教授+390403992888 francesco.zaja@asugi.sanita.fvg.it |
首席研究员: | Francesco Zaja,教授 | SC Ematologia Ospedale Maggiore Trieste |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年6月2日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年6月5日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年6月24日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 根据Lugano和CT-PET(正电子发射断层扫描 /计算机断层扫描)或CT(计算机断层扫描)扫描[时间范围:ICI结束后2个月或在ICI结束后最多2个月,根据Lugano和Lyric标准测量的完全缓解率(CR)率(CR)率(CR)。 RT的结尾] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤中的免疫检查点抑制剂和放射疗法 | ||||||
官方头衔 | 回顾性,多中心,观察性研究,以评估免疫检查点抑制剂(ICI)和放疗(RT)在复发/难治(R/R)经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤(CHL)中的疗效和安全性 | ||||||
简要摘要 | 这是一项观察性回顾性研究,旨在研究使用免疫检查点抑制剂(Nivolumab或Pembrolizumab)与放射疗法相结合的治疗的疗效和安全性,该治疗对复发/难治性经典淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者进行了放射疗法。 | ||||||
详细说明 | 在复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的患者中,免疫检查点抑制剂(ICIS),Nivolumab和pembrolizumab治疗,可导致完全缓解(CR)的20-30%。这意味着对于大多数患者来说,通常提供合并策略,以降低复发率。 因此,应实施提高CR率的策略,包括组合处理。在实体瘤中,ICIS和放射疗法的组合导致了较高的反应率,而无需担心MJOR毒性。放射疗法是在淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者中已经使用的有效治疗选择,也是复发/难治性疾病的情况。在他的观察性研究中,我们旨在评估复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤患者的ICIS和放射疗法的功效和安全性。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||
研究人群 | 研究人群包括在转诊中心血液学中治疗的复发/难治性淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年患者 | ||||||
健康)状况 | |||||||
干涉 | 药物:免疫检查点抑制剂 同时给药放疗和免疫检查点抑制剂 其他名称:放射治疗 | ||||||
研究组/队列 | 治疗的患者 干预:药物:免疫检查点抑制剂 | ||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 12 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04419441 | ||||||
其他研究ID编号 | ICI-RT-01 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Francesco Zaja,Ospedale Maggiore di Trieste | ||||||
研究赞助商 | Ospedale maggiore di trieste | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Ospedale maggiore di trieste | ||||||
验证日期 | 2020年9月 |