鼻咽癌(NPC)在我们地区是地方性的,是香港第9个最常见的癌症。传统上,诊断是通过对鼻咽的鼻腔内镜检查,并进行了白光,然后进行可疑病变活检以进行确认诊断。然而,鉴于鼻咽的解剖结构的几何形状,其固有的缝隙和不同量的淋巴组织,并不总是很容易地鉴定出病变,从而导致潜在的遗传病变。白光的非特异性方面也导致过度活检,这些活检并非没有风险,患者有些不适。液体活检的最新进展也允许检测早期和较小的病变,这些病变并不总是很容易在鼻腔内镜检查上鉴定出来,而是在磁共振成像(MRI)1上看到的。
另一种成像技术是使用窄带成像(NBI)来查看粘膜的脉管系统,以识别已在胃肠道中普及的恶性和恶性肿瘤的可疑病变。在NPC中,NBI具有柔性鼻腔内镜的NBI已用于诊断NPC,成功2-5。我们自己的小组的研究发现,在NPC中,NBI在构成恶性肿瘤,缺乏放大倍率和当前鼻腔内镜的长时间长度的NBI的血管发现方面缺乏共识,这是局限性的。5-8。使用常规的食管 - 淋巴结镜内窥镜(OGD)具有NBI和放大功率高达80倍的柔性内窥镜检查克服了当前鼻腔内镜的局限性,但是它们的大小排除了这些内窥镜通过鼻腔的传递。
在这项试验研究中,我们将寻求使用透视通过NBI的OGD,并将其翻转到鼻咽中,以增加放大倍率和清晰度,以评估这项研究在诊断鼻咽癌的可行性中的可行性。
研究问题:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
鼻咽癌 | 设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 | 不适用 |
这是一项案例对照试验研究。我们将招募40名患者。 20例新诊断的原发性NPC患者将被招募到测试组。 20名患有OGD的患者将用于不涉及头颈疾病的病变,将招募到对照组。
将进行NBI OGD和柔性鼻腔内镜检查以检查患者的鼻咽区域。
NBI OGD:我们的研究人员将执行内窥镜检查,并具有对上镜检查的专业知识。具有放大倍率和NBI功能的内窥镜将使用(GF-H290Z,Olympus医疗公司,东京,日本)。柔软的黑色引擎盖将连接到内窥镜的尖端,以进行更好的焦距调节。
通过烟嘴插入后,范围将重新旋转到鼻咽中,并将侧壁置于Rosenmuller的窝中,并将用白光和NBI系统地检查鼻咽后壁。目标可疑区域将通过使用高达80倍的放大倍数来检查。
柔性鼻腔内镜:鼻腔内镜被引入鼻子,鼻腔和鼻咽。它的末端有一个相机和一盏灯,可让我们的医生检查任何外观异常的区域。识别可疑病变。具有不同NBI发现的地点的活检将被采取,以将NBI发现与组织学特征相关联。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项案例对照试验研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 一项试点研究,以评估鼻咽癌中狭窄带成像的横向柔性内窥镜使用 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
带有狭窄带成像的食管淋巴结镜内窥镜检查 鼻咽检查中具有放大窄带成像的横向柔性内窥镜 | 设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 使用狭窄的带成像(NBI)的食管 - 淋巴结镜内窥镜(OGD)通过横向传递并反复旋转到鼻咽中,以查看鼻咽,并增加放大倍率和清晰度,以诊断出鼻咽癌的诊断。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
两个研究组,测试组和对照组的一般纳入标准。
测试组 - 特定纳入标准1)新诊断的原发性鼻咽癌
对照组 - 特定的纳入标准
1)患有OGD的患者不涉及涉及头颈疾病的病变
两个研究组,测试组和对照组的一般排除标准。
联系人:Cherrie NG | +852 35051409 | cherrieng@ent.cuhk.edu.hk |
首席研究员: | Jason Chan | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 鼻咽区域的脉管系统[时间范围:在入学期间] 鼻咽区域的脉管系统,该区域通过横向柔性内窥镜捕获具有放大狭窄带成像 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 鼻咽病变的组织学特征[时间范围:在入学期间] 鼻咽活检的组织学特征,在内窥镜检查过程中进行放大窄带成像。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估鼻咽癌中狭窄带成像的横向柔性内窥镜 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,以评估鼻咽癌中狭窄带成像的横向柔性内窥镜使用 | ||||
简要摘要 | 鼻咽癌(NPC)在我们地区是地方性的,是香港第9个最常见的癌症。传统上,诊断是通过对鼻咽的鼻腔内镜检查,并进行了白光,然后进行可疑病变活检以进行确认诊断。然而,鉴于鼻咽的解剖结构的几何形状,其固有的缝隙和不同量的淋巴组织,并不总是很容易地鉴定出病变,从而导致潜在的遗传病变。白光的非特异性方面也导致过度活检,这些活检并非没有风险,患者有些不适。液体活检的最新进展也允许检测早期和较小的病变,这些病变并不总是很容易在鼻腔内镜检查上鉴定出来,而是在磁共振成像(MRI)1上看到的。 另一种成像技术是使用窄带成像(NBI)来查看粘膜的脉管系统,以识别已在胃肠道中普及的恶性和恶性肿瘤的可疑病变。在NPC中,NBI具有柔性鼻腔内镜的NBI已用于诊断NPC,成功2-5。我们自己的小组的研究发现,在NPC中,NBI在构成恶性肿瘤,缺乏放大倍率和当前鼻腔内镜的长时间长度的NBI的血管发现方面缺乏共识,这是局限性的。5-8。使用常规的食管 - 淋巴结镜内窥镜(OGD)具有NBI和放大功率高达80倍的柔性内窥镜检查克服了当前鼻腔内镜的局限性,但是它们的大小排除了这些内窥镜通过鼻腔的传递。 在这项试验研究中,我们将寻求使用透视通过NBI的OGD,并将其翻转到鼻咽中,以增加放大倍率和清晰度,以评估这项研究在诊断鼻咽癌的可行性中的可行性。 研究问题:
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详细说明 | 这是一项案例对照试验研究。我们将招募40名患者。 20例新诊断的原发性NPC患者将被招募到测试组。 20名患有OGD的患者将用于不涉及头颈疾病的病变,将招募到对照组。 将进行NBI OGD和柔性鼻腔内镜检查以检查患者的鼻咽区域。 NBI OGD:我们的研究人员将执行内窥镜检查,并具有对上镜检查的专业知识。具有放大倍率和NBI功能的内窥镜将使用(GF-H290Z,Olympus医疗公司,东京,日本)。柔软的黑色引擎盖将连接到内窥镜的尖端,以进行更好的焦距调节。 通过烟嘴插入后,范围将重新旋转到鼻咽中,并将侧壁置于Rosenmuller的窝中,并将用白光和NBI系统地检查鼻咽后壁。目标可疑区域将通过使用高达80倍的放大倍数来检查。 柔性鼻腔内镜:鼻腔内镜被引入鼻子,鼻腔和鼻咽。它的末端有一个相机和一盏灯,可让我们的医生检查任何外观异常的区域。识别可疑病变。具有不同NBI发现的地点的活检将被采取,以将NBI发现与组织学特征相关联。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是一项案例对照试验研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | 鼻咽癌 | ||||
干预ICMJE | 设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 使用狭窄的带成像(NBI)的食管 - 淋巴结镜内窥镜(OGD)通过横向传递并反复旋转到鼻咽中,以查看鼻咽,并增加放大倍率和清晰度,以诊断出鼻咽癌的诊断。 | ||||
研究臂ICMJE | 带有狭窄带成像的食管淋巴结镜内窥镜检查 鼻咽检查中具有放大窄带成像的横向柔性内窥镜 干预:设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 两个研究组,测试组和对照组的一般纳入标准。
测试组 - 特定纳入标准1)新诊断的原发性鼻咽癌 对照组 - 特定的纳入标准 1)患有OGD的患者不涉及涉及头颈疾病的病变 两个研究组,测试组和对照组的一般排除标准。
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04419324 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 01 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 杰森·陈(Jason Chan),香港中国大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
鼻咽癌(NPC)在我们地区是地方性的,是香港第9个最常见的癌症。传统上,诊断是通过对鼻咽的鼻腔内镜检查,并进行了白光,然后进行可疑病变活检以进行确认诊断。然而,鉴于鼻咽的解剖结构的几何形状,其固有的缝隙和不同量的淋巴组织,并不总是很容易地鉴定出病变,从而导致潜在的遗传病变。白光的非特异性方面也导致过度活检,这些活检并非没有风险,患者有些不适。液体活检的最新进展也允许检测早期和较小的病变,这些病变并不总是很容易在鼻腔内镜检查上鉴定出来,而是在磁共振成像(MRI)1上看到的。
另一种成像技术是使用窄带成像(NBI)来查看粘膜的脉管系统,以识别已在胃肠道中普及的恶性和恶性肿瘤的可疑病变。在NPC中,NBI具有柔性鼻腔内镜的NBI已用于诊断NPC,成功2-5。我们自己的小组的研究发现,在NPC中,NBI在构成恶性肿瘤,缺乏放大倍率和当前鼻腔内镜的长时间长度的NBI的血管发现方面缺乏共识,这是局限性的。5-8。使用常规的食管 - 淋巴结镜内窥镜(OGD)具有NBI和放大功率高达80倍的柔性内窥镜检查克服了当前鼻腔内镜的局限性,但是它们的大小排除了这些内窥镜通过鼻腔的传递。
在这项试验研究中,我们将寻求使用透视通过NBI的OGD,并将其翻转到鼻咽中,以增加放大倍率和清晰度,以评估这项研究在诊断鼻咽癌的可行性中的可行性。
研究问题:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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鼻咽癌 | 设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 | 不适用 |
这是一项案例对照试验研究。我们将招募40名患者。 20例新诊断的原发性NPC患者将被招募到测试组。 20名患有OGD的患者将用于不涉及头颈疾病的病变,将招募到对照组。
将进行NBI OGD和柔性鼻腔内镜检查以检查患者的鼻咽区域。
NBI OGD:我们的研究人员将执行内窥镜检查,并具有对上镜检查的专业知识。具有放大倍率和NBI功能的内窥镜将使用(GF-H290Z,Olympus医疗公司,东京,日本)。柔软的黑色引擎盖将连接到内窥镜的尖端,以进行更好的焦距调节。
通过烟嘴插入后,范围将重新旋转到鼻咽中,并将侧壁置于Rosenmuller的窝中,并将用白光和NBI系统地检查鼻咽后壁。目标可疑区域将通过使用高达80倍的放大倍数来检查。
柔性鼻腔内镜:鼻腔内镜被引入鼻子,鼻腔和鼻咽。它的末端有一个相机和一盏灯,可让我们的医生检查任何外观异常的区域。识别可疑病变。具有不同NBI发现的地点的活检将被采取,以将NBI发现与组织学特征相关联。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 这是一项案例对照试验研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | 一项试点研究,以评估鼻咽癌中狭窄带成像的横向柔性内窥镜使用 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Cherrie NG | +852 35051409 | cherrieng@ent.cuhk.edu.hk |
首席研究员: | Jason Chan | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月31日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 鼻咽区域的脉管系统[时间范围:在入学期间] 鼻咽区域的脉管系统,该区域通过横向柔性内窥镜捕获具有放大狭窄带成像 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 鼻咽病变的组织学特征[时间范围:在入学期间] 鼻咽活检的组织学特征,在内窥镜检查过程中进行放大窄带成像。 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估鼻咽癌中狭窄带成像的横向柔性内窥镜 | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,以评估鼻咽癌中狭窄带成像的横向柔性内窥镜使用 | ||||
简要摘要 | 鼻咽癌(NPC)在我们地区是地方性的,是香港第9个最常见的癌症。传统上,诊断是通过对鼻咽的鼻腔内镜检查,并进行了白光,然后进行可疑病变活检以进行确认诊断。然而,鉴于鼻咽的解剖结构的几何形状,其固有的缝隙和不同量的淋巴组织,并不总是很容易地鉴定出病变,从而导致潜在的遗传病变。白光的非特异性方面也导致过度活检,这些活检并非没有风险,患者有些不适。液体活检的最新进展也允许检测早期和较小的病变,这些病变并不总是很容易在鼻腔内镜检查上鉴定出来,而是在磁共振成像(MRI)1上看到的。 另一种成像技术是使用窄带成像(NBI)来查看粘膜的脉管系统,以识别已在胃肠道中普及的恶性和恶性肿瘤的可疑病变。在NPC中,NBI具有柔性鼻腔内镜的NBI已用于诊断NPC,成功2-5。我们自己的小组的研究发现,在NPC中,NBI在构成恶性肿瘤,缺乏放大倍率和当前鼻腔内镜的长时间长度的NBI的血管发现方面缺乏共识,这是局限性的。5-8。使用常规的食管 - 淋巴结镜内窥镜(OGD)具有NBI和放大功率高达80倍的柔性内窥镜检查克服了当前鼻腔内镜的局限性,但是它们的大小排除了这些内窥镜通过鼻腔的传递。 在这项试验研究中,我们将寻求使用透视通过NBI的OGD,并将其翻转到鼻咽中,以增加放大倍率和清晰度,以评估这项研究在诊断鼻咽癌的可行性中的可行性。 研究问题:
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详细说明 | 这是一项案例对照试验研究。我们将招募40名患者。 20例新诊断的原发性NPC患者将被招募到测试组。 20名患有OGD的患者将用于不涉及头颈疾病的病变,将招募到对照组。 将进行NBI OGD和柔性鼻腔内镜检查以检查患者的鼻咽区域。 NBI OGD:我们的研究人员将执行内窥镜检查,并具有对上镜检查的专业知识。具有放大倍率和NBI功能的内窥镜将使用(GF-H290Z,Olympus医疗公司,东京,日本)。柔软的黑色引擎盖将连接到内窥镜的尖端,以进行更好的焦距调节。 通过烟嘴插入后,范围将重新旋转到鼻咽中,并将侧壁置于Rosenmuller的窝中,并将用白光和NBI系统地检查鼻咽后壁。目标可疑区域将通过使用高达80倍的放大倍数来检查。 柔性鼻腔内镜:鼻腔内镜被引入鼻子,鼻腔和鼻咽。它的末端有一个相机和一盏灯,可让我们的医生检查任何外观异常的区域。识别可疑病变。具有不同NBI发现的地点的活检将被采取,以将NBI发现与组织学特征相关联。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 这是一项案例对照试验研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:筛选 | ||||
条件ICMJE | 鼻咽癌 | ||||
干预ICMJE | 设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 | ||||
研究臂ICMJE | 带有狭窄带成像的食管淋巴结镜内窥镜检查 鼻咽检查中具有放大窄带成像的横向柔性内窥镜 干预:设备:带有放大窄带成像的透射柔性内窥镜 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 两个研究组,测试组和对照组的一般纳入标准。
测试组 - 特定纳入标准1)新诊断的原发性鼻咽癌 对照组 - 特定的纳入标准 1)患有OGD的患者不涉及涉及头颈疾病的病变 两个研究组,测试组和对照组的一般排除标准。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04419324 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 01 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 杰森·陈(Jason Chan),香港中国大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |