• 更改MCG段落测试，地点后与甲基苯甲酸酯后[时间范围：第4周，第8周]
  在MCG段落测试中召回的总项目是一种记忆的度量，在跨界设计中比较了地点后与甲基苯甲酸酯后
• 更改MCG段落测试后标签后标签[时间范围：基线，第16周]
  在MCG段落测试中召回的总项目是在基线和开放后标签上比较的记忆度量。
• 更改符号数字模式测试（SDMT），plase后与甲基苯甲酸酯后[时间范围：第4周，第8周]
  符号数字模式测试完成的总项目，一种精神运动速度的度量
• 更改符号数字模式测试（SDMT）开放标签后[时间范围：基线，第16周]
  在符号数字模式测试中完成的总项目（在基线和开放后标签）中进行了比较。
• 更改Stroop Word颜色干扰测试，地点后与甲基苯甲酸盐后[时间范围：第4周，第8周]
  Stroop Word颜色干扰测试时间完成干扰试验的完成时间，这是分裂注意力，精神运动速度和反应抑制的总体量度
• 更改stroop单词颜色干扰测试后标签后标签[时间范围：基线，第16周]
  在基线和开放后标签中比较了Stroop Word word颜色干扰测试时间，用于完成干涉试验的完成，这是对注意力，精神运动速度和反应抑制的总体度量。
• 整体主观生活质量的变化，地点后与甲基苯甲酸后甲酯[时间范围：第4周，第8周]
  通过癫痫患者库存的生活质量（Qolie-89）评估，自我报告的生活质量比较了跨界设计中的甲基苯甲酸酯后与甲基苯甲酸酯后的生活质量。分数范围为0-100，得分较高，代表了更好的生活质量。
• 打开标签后的整体主观生活质量[时间范围：基线，第16周]
  根据癫痫患者库存（Qolie-89）的生活质量评估，自我报告的生活质量在基线和开放后标签中进行了比较。分数范围为0-100，得分较高，代表了更好的生活质量。
• 更改Conner的连续绩效测试（CPT）打开标签后[时间范围：基线，第16周]
  Conner的连续绩效测试（CPT）D'值，一种注意力，从基线到开放式标签的变化

• 不良事件的变化，plase后与亚甲基苯甲酯[时间范围：第4周，第8周]
  不良事件概况评估（AEP）评估的不良事件比较了跨界设计中的地位后与甲基苯甲酸酯后的事件
• 打开标签后不良事件的变化[时间范围：基线，第16周]
  不良事件（通过不利事件概况（AEP））在基线和开放后标签上进行了比较。
• 情绪变化，地位后与甲基苯甲酸酯后[时间范围：第4周，第8周]
  贝克抑郁量表II（BDI-II）评估了抑郁症状的变化。范围0-63;总得分为0-13被认为是最小范围，14-19是温和的，20-28是中等的，而29-63是严重的抑郁症状。
• 开幕后的情绪变化[时间范围：基线，第16周]
  贝克抑郁量表II（BDI-II）评估了抑郁症状的变化。范围0-63;总得分为0-13被认为是最小范围，14-19是温和的，20-28是中等的，而29-63是严重的抑郁症状。在基线和开放后标签上进行了比较。

拟议的研究是在患有癫痫病和注意力受损的受试者中，MPH与安慰剂的随机，双盲，跨界试验。在盲阶段，受试者将按随机顺序接收安慰剂和MPH（每天两次20mg），持续4周。然后，受试者将接收开放标签的MPH，持续8周（每天两次）。认知测试将在第4周，第8周以及开放标签期结束时进行。

主要目的是评估MPH在癫痫受试者中治疗注意力障碍的功效。预计通过Conner的连续绩效测试（CPT）来衡量，受试者在服用MPH时会提高注意力。 MPH对部分依赖注意力的其他认知功能的影响，包括记忆（MCG段落测试）和精神运动速度（符号数字模式测试），以及对分裂注意力，心理运动速度和响应的总体量度的影响将确定抑制（stroop color Word干扰测试）。与安慰剂相比，在服用MPH时的性能提高。最后，该研究将确定MPH对整体生活质量的影响。可以假设，通过MPH，自我报告的生活质量会有所改善，但安慰剂时没有变化，这是根据癫痫患者库存的生活质量评估的。

次要分析将确定MPH的安全性，包括对癫痫发作频率的影响，对情绪和主观认知功能的影响以及在开放标签时期的持续疗效。癫痫类型，损害认知的抗癫痫药的同时使用以及头部创伤史将被评估为协变量。

• 药物：哌醋甲酯
  每天两次，上午8点和下午12点两次，持续一个星期，然后在双眼期间的接下来3周，每天上午8点和12点增加到20mg。在开放标签的扩展阶段，剂量将以每天10毫克的开始，在上午8点和下午12点开始，持续一周。然后，在接下来的7周内，剂量将在上午8点和下午12点增加到每天两次至20毫克。
  其他名称：Concerta，Ritalin，Daytrana，Aptensio XR，Metadate CD，甲基，Quillivant XR，Jornay PM，Adhansia XR，Cotempla
• 其他：安慰剂
  当分配在双盲时期接受安慰剂时，将为受试者提供4周的糖丸。糖药将在每天上午8点和下午12点服用两次。
  其他名称：糖药，乳糖

• 实验：哌醋甲酯
  在双盲时期将接受哌醋甲酯的受试者；当分配给活性药物时，MPH的剂量为每天两次，在上午8点和下午12点开始，持续一周。然后，在接下来的3周内，剂量将在上午8点和下午12点增加到每天两次至20毫克。
  干预：药物：哌醋甲酯
• 安慰剂比较器：安慰剂
  在双盲时期将接受安慰剂的受试者；当分配在双盲时期接受安慰剂时，将为受试者提供4周的糖丸。糖药将在每天上午8点和下午12点服用两次。
  干预：其他：安慰剂

1. 具有癫痫参与者的受试者将根据临床病史，成像研究以及临床癫痫学家解释的ICTAL研究以及ICTAL和/或充前的脑电图包括患有癫痫的受试者。癫痫发作可能是有症状的或特发性的，原发性的或焦点发作的，并且在病因上是创伤性或无创伤性的。受试者必须具有自我报告的认知功能障碍。

   受试者必须符合以下资格标准：

   • 年龄>或= 18岁；
   • iq> or = 70，由成人阅读（WTAR）的Wechsler测试估算；
   • 提供知情同意的能力；
   • 能够独立生活和日常生活的完成活动；
   • 入学时稳定的癫痫发作频率，因此受试者的治疗医师认为在试验期间必须保证抗惊厥药物的变化（抗惊厥药物在参与的16周内应保持不变在癫痫发作频率或严重程度中）；
   • 流利的英语。

   排除标准

   • 心理，非癫痫咒语；
   • 诊断痴呆症（即阿尔茨海默氏病）；
   • 其他进行性神经系统疾病（即恶性脑肿瘤）。没有切除计划的良性，稳定的肿瘤将不会被排除；
   • 过去一年中的酒精或非法药物滥用，因为这可能会影响其他机制的认知。该信息可以通过自我报告，转诊医生或病历获得。受试者还将在基线访问中接受尿液药物测试。慢性，稳定的大麻使用不会导致排除。在间歇性的娱乐使用情况下，需要受试者在测试前避开大麻2周。将允许使用大麻二酚。
   • 在48小时内或焦点发作性癫痫发作或其他广义运动癫痫发作或在神经心理学测试后24小时内意识障碍。该限制将避免在剧院后状态下进行测试。基于实践以及对典型后认知功能的先前研究表明，这一时机是保守的（Dodrill和Ojemann，2007； Helmstaedter，Elger和Lendt，1994）。
   • 过去一年中的先前状态癫痫病；
   • 在过去6个月内，神经外科手术，因为术后认知可能会恢复；
   • 试验期间计划的当前怀孕或怀孕；
   • 哺乳;
   • 同时用单胺氧化酶抑制剂（MAOI; EG，selegiline，selegiline，tranylypromine，Isocarboxazid，苯苯苯甲酸苯胺，Linezolid，甲基蓝色）或在开始试验后的14天内使用MAOI（由于高血压危机的风险，
   • 结构性心脏异常，心肌病，严重的心律失常或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，由于这些人群中与MPH相关的心率和血压升高而引起的并发症可能会引起人们的关注；
   • 过去一年的自杀历史；
   • 由于精神病或躁狂症状加剧的风险，精神病或躁郁症；
   • 同时使用药物用于勃起功能障碍（例如，他达拉非，西地那非），由于培训的风险增加了；
   • 使用可能降低癫痫发作阈值的药物（例如，Tramadol，立即释放bupropion）；
   • 已知对哌醋甲酯过敏；
   • 在测试后6小时内使用麻醉品或其他镇静剂（即二苯胺），这可能会干扰认知；
   • 不受控制的高血压；
   • 并发严重的重大医学疾病（例如，需要化学疗法或切除的癌症）。
2. 对照 *不包括任何药物或安慰剂干预，还将包括两个其他学科组，以控制开放标签延伸阶段重复测试的影响：健康受试者和没有认知投诉的癫痫患者，他们将不会接受研究药物研究期间的任何一点。

没有认知投诉的癫痫患者必须符合上述所有纳入标准，并且将被排除在以下内容：

• 心理，非癫痫咒语；
• 诊断痴呆症（即阿尔茨海默氏病）；
• 其他进行性神经系统疾病（即恶性脑肿瘤）。没有切除计划的良性，稳定的肿瘤将不会被排除；
• 在过去的一年中，酒精或非法滥用药物滥用。该信息可以通过自我报告，转诊医生或病历获得。受试者还将在基线访问中接受尿液药物测试。慢性，稳定的大麻使用不会导致排除。在间歇性的娱乐使用情况下，需要受试者在测试前避开大麻2周。将允许使用大麻二酚。
• 在48小时内或焦点发作性癫痫发作或其他广义运动癫痫发作或在神经心理学测试后24小时内意识障碍。
• 过去一年中的先前状态癫痫病；
• 在过去6个月内神经外科手术；
• 过去一年的自杀历史；
• 精神病；
• 测试后6小时内使用麻醉品或其他镇静剂，这可能会干扰认知；
• 并发严重的重大医学疾病（例如，需要化学疗法或切除的癌症）。

健康的控制措施必须符合以下纳入标准：

• 年龄>或= 18岁；
• iq> or = 70，由成人阅读（WTAR）的Wechsler测试估算；
• 提供知情同意的能力；
• 能够独立生活和日常生活的完成活动；
• 流利的英语。

根据以下标准，将排除健康控制措施：

• 癫痫发作，癫痫或心理疾病的史；
• 诊断痴呆症（即阿尔茨海默氏病）；
• 其他进行性神经系统疾病（即恶性脑肿瘤）；
• 在过去6个月内，中度或严重的脑损伤或轻度创伤；
• 在过去的一年中，酒精或非法滥用药物滥用。此信息可以通过自我报告获得。受试者还将在基线访问中接受尿液药物测试。慢性，稳定的大麻使用不会导致排除。在间歇性的娱乐使用情况下，需要受试者在测试前避开大麻2周。
• 过去一年的自杀历史；
• 精神病；
• 测试后6小时内使用麻醉品或其他镇静剂，这可能会干扰认知；
• 正在进行的主要神经或医学疾病（例如，需要化学疗法或切除的癌症）。

• 波特兰VA医疗中心
• 迈阿密VA医疗保健系统

• 更改MCG段落测试，地点后与甲基苯甲酸酯后[时间范围：第4周，第8周]
  在MCG段落测试中召回的总项目是一种记忆的度量，在跨界设计中比较了地点后与甲基苯甲酸酯后
• 更改MCG段落测试后标签后标签[时间范围：基线，第16周]
  在MCG段落测试中召回的总项目是在基线和开放后标签上比较的记忆度量。
• 更改符号数字模式测试（SDMT），plase后与甲基苯甲酸酯后[时间范围：第4周，第8周]
  符号数字模式测试完成的总项目，一种精神运动速度的度量
• 更改符号数字模式测试（SDMT）开放标签后[时间范围：基线，第16周]
  在符号数字模式测试中完成的总项目（在基线和开放后标签）中进行了比较。
• 更改Stroop Word颜色干扰测试，地点后与甲基苯甲酸盐后[时间范围：第4周，第8周]
  Stroop Word颜色干扰测试时间完成干扰试验的完成时间，这是分裂注意力，精神运动速度和反应抑制的总体量度
• 更改stroop单词颜色干扰测试后标签后标签[时间范围：基线，第16周]
  在基线和开放后标签中比较了Stroop Word word颜色干扰测试时间，用于完成干涉试验的完成，这是对注意力，精神运动速度和反应抑制的总体度量。
• 整体主观生活质量的变化，地点后与甲基苯甲酸后甲酯[时间范围：第4周，第8周]
  通过癫痫患者库存的生活质量（Qolie-89）评估，自我报告的生活质量比较了跨界设计中的甲基苯甲酸酯后与甲基苯甲酸酯后的生活质量。分数范围为0-100，得分较高，代表了更好的生活质量。
• 打开标签后的整体主观生活质量[时间范围：基线，第16周]
  根据癫痫患者库存（Qolie-89）的生活质量评估，自我报告的生活质量在基线和开放后标签中进行了比较。分数范围为0-100，得分较高，代表了更好的生活质量。
• 更改Conner的连续绩效测试（CPT）打开标签后[时间范围：基线，第16周]
  Conner的连续绩效测试（CPT）D'值，一种注意力，从基线到开放式标签的变化

• 不良事件的变化，plase后与亚甲基苯甲酯[时间范围：第4周，第8周]
  不良事件概况评估（AEP）评估的不良事件比较了跨界设计中的地位后与甲基苯甲酸酯后的事件
• 打开标签后不良事件的变化[时间范围：基线，第16周]
  不良事件（通过不利事件概况（AEP））在基线和开放后标签上进行了比较。
• 情绪变化，地位后与甲基苯甲酸酯后[时间范围：第4周，第8周]
  贝克抑郁量表II（BDI-II）评估了抑郁症状的变化。范围0-63;总得分为0-13被认为是最小范围，14-19是温和的，20-28是中等的，而29-63是严重的抑郁症状。
• 开幕后的情绪变化[时间范围：基线，第16周]
  贝克抑郁量表II（BDI-II）评估了抑郁症状的变化。范围0-63;总得分为0-13被认为是最小范围，14-19是温和的，20-28是中等的，而29-63是严重的抑郁症状。在基线和开放后标签上进行了比较。

拟议的研究是在患有癫痫病和注意力受损的受试者中，MPH与安慰剂的随机，双盲，跨界试验。在盲阶段，受试者将按随机顺序接收安慰剂和MPH（每天两次20mg），持续4周。然后，受试者将接收开放标签的MPH，持续8周（每天两次）。认知测试将在第4周，第8周以及开放标签期结束时进行。

主要目的是评估MPH在癫痫受试者中治疗注意力障碍的功效。预计通过Conner的连续绩效测试（CPT）来衡量，受试者在服用MPH时会提高注意力。 MPH对部分依赖注意力的其他认知功能的影响，包括记忆（MCG段落测试）和精神运动速度（符号数字模式测试），以及对分裂注意力，心理运动速度和响应的总体量度的影响将确定抑制（stroop color Word干扰测试）。与安慰剂相比，在服用MPH时的性能提高。最后，该研究将确定MPH对整体生活质量的影响。可以假设，通过MPH，自我报告的生活质量会有所改善，但安慰剂时没有变化，这是根据癫痫患者库存的生活质量评估的。

次要分析将确定MPH的安全性，包括对癫痫发作频率的影响，对情绪和主观认知功能的影响以及在开放标签时期的持续疗效。癫痫类型，损害认知的抗癫痫药的同时使用以及头部创伤史将被评估为协变量。

• 药物：哌醋甲酯
  每天两次，上午8点和下午12点两次，持续一个星期，然后在双眼期间的接下来3周，每天上午8点和12点增加到20mg。在开放标签的扩展阶段，剂量将以每天10毫克的开始，在上午8点和下午12点开始，持续一周。然后，在接下来的7周内，剂量将在上午8点和下午12点增加到每天两次至20毫克。
  其他名称：Concerta，Ritalin，Daytrana，Aptensio XR，Metadate CD，甲基，Quillivant XR，Jornay PM，Adhansia XR，Cotempla
• 其他：安慰剂
  当分配在双盲时期接受安慰剂时，将为受试者提供4周的糖丸。糖药将在每天上午8点和下午12点服用两次。
  其他名称：糖药，乳糖

• 实验：哌醋甲酯
  在双盲时期将接受哌醋甲酯的受试者；当分配给活性药物时，MPH的剂量为每天两次，在上午8点和下午12点开始，持续一周。然后，在接下来的3周内，剂量将在上午8点和下午12点增加到每天两次至20毫克。
  干预：药物：哌醋甲酯
• 安慰剂比较器：安慰剂
  在双盲时期将接受安慰剂的受试者；当分配在双盲时期接受安慰剂时，将为受试者提供4周的糖丸。糖药将在每天上午8点和下午12点服用两次。
  干预：其他：安慰剂

1. 具有癫痫参与者的受试者将根据临床病史，成像研究以及临床癫痫学家解释的ICTAL研究以及ICTAL和/或充前的脑电图包括患有癫痫的受试者。癫痫发作可能是有症状的或特发性的，原发性的或焦点发作的，并且在病因上是创伤性或无创伤性的。受试者必须具有自我报告的认知功能障碍。

   受试者必须符合以下资格标准：

   • 年龄>或= 18岁；
   • iq> or = 70，由成人阅读（WTAR）的Wechsler测试估算；
   • 提供知情同意的能力；
   • 能够独立生活和日常生活的完成活动；
   • 入学时稳定的癫痫发作频率，因此受试者的治疗医师认为在试验期间必须保证抗惊厥药物的变化（抗惊厥药物在参与的16周内应保持不变在癫痫发作频率或严重程度中）；
   • 流利的英语。

   排除标准

   • 心理，非癫痫咒语；
   • 诊断痴呆症（即阿尔茨海默氏病）；
   • 其他进行性神经系统疾病（即恶性脑肿瘤）。没有切除计划的良性，稳定的肿瘤将不会被排除；
   • 过去一年中的酒精或非法药物滥用，因为这可能会影响其他机制的认知。该信息可以通过自我报告，转诊医生或病历获得。受试者还将在基线访问中接受尿液药物测试。慢性，稳定的大麻使用不会导致排除。在间歇性的娱乐使用情况下，需要受试者在测试前避开大麻2周。将允许使用大麻二酚。
   • 在48小时内或焦点发作性癫痫发作或其他广义运动癫痫发作或在神经心理学测试后24小时内意识障碍。该限制将避免在剧院后状态下进行测试。基于实践以及对典型后认知功能的先前研究表明，这一时机是保守的（Dodrill和Ojemann，2007； Helmstaedter，Elger和Lendt，1994）。
   • 过去一年中的先前状态癫痫病；
   • 在过去6个月内，神经外科手术，因为术后认知可能会恢复；
   • 试验期间计划的当前怀孕或怀孕；
   • 哺乳;
   • 同时用单胺氧化酶抑制剂（MAOI; EG，selegiline，selegiline，tranylypromine，Isocarboxazid，苯苯苯甲酸苯胺，Linezolid，甲基蓝色）或在开始试验后的14天内使用MAOI（由于高血压危机的风险，
   • 结构性心脏异常，心肌病，严重的心律失常或动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，由于这些人群中与MPH相关的心率和血压升高而引起的并发症可能会引起人们的关注；
   • 过去一年的自杀历史；
   • 由于精神病或躁狂症状加剧的风险，精神病或躁郁症；
   • 同时使用药物用于勃起功能障碍（例如，他达拉非，西地那非），由于培训的风险增加了；
   • 使用可能降低癫痫发作阈值的药物（例如，Tramadol，立即释放bupropion）；
   • 已知对哌醋甲酯过敏；
   • 在测试后6小时内使用麻醉品或其他镇静剂（即二苯胺），这可能会干扰认知；
   • 不受控制的高血压；
   • 并发严重的重大医学疾病（例如，需要化学疗法或切除的癌症）。
2. 对照 *不包括任何药物或安慰剂干预，还将包括两个其他学科组，以控制开放标签延伸阶段重复测试的影响：健康受试者和没有认知投诉的癫痫患者，他们将不会接受研究药物研究期间的任何一点。

没有认知投诉的癫痫患者必须符合上述所有纳入标准，并且将被排除在以下内容：

• 心理，非癫痫咒语；
• 诊断痴呆症（即阿尔茨海默氏病）；
• 其他进行性神经系统疾病（即恶性脑肿瘤）。没有切除计划的良性，稳定的肿瘤将不会被排除；
• 在过去的一年中，酒精或非法滥用药物滥用。该信息可以通过自我报告，转诊医生或病历获得。受试者还将在基线访问中接受尿液药物测试。慢性，稳定的大麻使用不会导致排除。在间歇性的娱乐使用情况下，需要受试者在测试前避开大麻2周。将允许使用大麻二酚。
• 在48小时内或焦点发作性癫痫发作或其他广义运动癫痫发作或在神经心理学测试后24小时内意识障碍。
• 过去一年中的先前状态癫痫病；
• 在过去6个月内神经外科手术；
• 过去一年的自杀历史；
• 精神病；
• 测试后6小时内使用麻醉品或其他镇静剂，这可能会干扰认知；
• 并发严重的重大医学疾病（例如，需要化学疗法或切除的癌症）。

健康的控制措施必须符合以下纳入标准：

• 年龄>或= 18岁；
• iq> or = 70，由成人阅读（WTAR）的Wechsler测试估算；
• 提供知情同意的能力；
• 能够独立生活和日常生活的完成活动；
• 流利的英语。

根据以下标准，将排除健康控制措施：

• 癫痫发作，癫痫或心理疾病的史；
• 诊断痴呆症（即阿尔茨海默氏病）；
• 其他进行性神经系统疾病（即恶性脑肿瘤）；
• 在过去6个月内，中度或严重的脑损伤或轻度创伤；
• 在过去的一年中，酒精或非法滥用药物滥用。此信息可以通过自我报告获得。受试者还将在基线访问中接受尿液药物测试。慢性，稳定的大麻使用不会导致排除。在间歇性的娱乐使用情况下，需要受试者在测试前避开大麻2周。
• 过去一年的自杀历史；
• 精神病；
• 测试后6小时内使用麻醉品或其他镇静剂，这可能会干扰认知；
• 正在进行的主要神经或医学疾病（例如，需要化学疗法或切除的癌症）。

• 波特兰VA医疗中心
• 迈阿密VA医疗保健系统