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出境医 / 临床实验 / Erenumab在酒渣鼻的持续发红和冲洗管理中的功效和耐受性（停止ROS）
Erenumab在酒渣鼻的持续发红和冲洗管理中的功效和耐受性（停止ROS）
研究描述
简要摘要：
酒渣鼻患者的一项探索性开放标签研究，研究了ernumab在预防性治疗持续性发红和潮红归因于酒渣鼻的预防性治疗中的功效和耐受性。该研究将包括大约30名受试者，并接受三个月的Erenumab 140毫克。该研究将于2020年6月开始，预计将持续9个月。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 红斑痤疮 | 药物：AMG 334 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项开放标签研究，以评估erenumab在酒渣鼻持续发红和冲洗管理中的功效和耐受性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Erenumab 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab | 药物：AMG 334 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab 其他名称：Erenumab |
结果措施
主要结果指标 ：
- Erenumab对潮红天的影响[时间范围：12周]从基线到第12周的中等，严重或极端冲洗的天数的平均变化。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，重度或非常严重的冲洗定义为快速得分为4-10）
次要结果度量 ：
- Erenumab对红斑的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的红斑平均变化。将由临床医生红斑评估（CEA）评估。
- Erenumab对生活质量的影响：皮肤病学生活质量指数（DLQI）[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，生活质量的平均变化将通过皮肤病学生命质量指数（DLQI）评估
- 潮红的天数减少50％的患者比例[时间范围：12周]评估中度，重度或极端冲洗的天数至少减少50％的患者的比例。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，严重或非常严重的冲洗定义为快速的4-10分）
- Erenumab对潮红天的影响[时间范围：8周]从基线到第4周和8的中等，重度或极端冲洗的天数平均变化。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，重度或非常严重的冲洗定义为4-10的得分快速地）
- Erenumab对抑郁症的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的抑郁症状的平均变化。通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）评估。
- Erenumab对整体酒渣鼻症状的影响[时间范围：12周]研究者全球评估（IGA）的“ 0”或“ 1”患者的比例至少从基线到第4、8和12周降低了2分。
- Erenumab对炎症病变的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的炎症病变计数（ILC）的平均变化
- 自我评估的酒渣鼻症状降低50％的患者比例[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，患者自我评估（PSA）的天数至少减少了50％的患者比例。
- Erenumab对自我评估的酒渣鼻症状的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，患者自我评估（PSA）的平均变化。
- Erenumab对抑郁症状的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，快速库存抑郁症状学（QID）的平均变化
- Erenumab对整体酒渣鼻严重程度的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的整体酒渣鼻严重程度的平均变化。通过酒渣鼻区域和严重性指数（RASI）评估
- Erenumab对酒渣鼻症状的影响[时间范围：12周]酒渣鼻症状从基线到第4、8和12的平均变化。酒渣鼻临床记分卡（RCS）评估
- Erenumab对酒渣鼻特异性生活质量的影响：酒渣鼻特异性的生活质量指数（Rosaqol）[时间范围：12周]酒渣鼻特定的生活质量从基线到第4、8和12周的平均变化。通过酒渣鼻特定的生活质量指数（Rosaqol）评估
其他结果措施：
- 耳ac患者的Erenumab的耐受性[时间范围：12周]通过评估从基线到第4、8和12周的每次访问，评估Erenumab在酒渣鼻患者中的耐受性。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18-65岁的男女患有酒渣鼻至少12个月。
- 如果患者同时偏头痛，则必须填写每日头痛日记
在4周的磨合期内入学之前应满足的标准：
•至少15天的红细胞结论性酒渣鼻：
- PSA> 2和/或
- 通过冲洗评估工具（快速）测量中等，重度或极端冲洗
排除标准：
- 酒渣鼻的全身治疗少于五个半衰期或28天前，以最长为准
- 酒渣鼻的局部治疗少于五个半衰期或28天前，以最长为准
- 任何形式的心血管疾病，包括脑血管疾病
- 实验日的高血压（收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg）
- 实验日的低血压（收缩压<90 mmHg和/或舒张压<50 mmHg）
- 持续的精神疾病的任何形式 - 除非已通过稳定治疗有效治疗至少2个月。
- 任何类型的植入或临床症状都与研究患者的医生认为参与有关的研究很重要
- 怀孕或母乳喂养的妇女，或期望在研究期间受孕的妇女
在最后剂量的erenumab后16周期间，在治疗期间不愿使用可接受的有效避孕方法的育儿妇女。可接受的有效节育方法包括没有性交（真正节制，当与受试者的首选和通常的生活方式保持一致时），荷尔蒙节育方法（药丸，射击/注射/注射，植入物或补丁），宫内，内部设备，内部设备，内部设备手术避孕方法（与该手术或双侧管结扎手术成功的医学评估的输精管切除术），或两种屏障方法（每个伴侣必须使用一种屏障方法）与精子剂 - 雄性必须与精子剂一起使用避孕套；雌性必须选择具有杀菌剂的隔膜，或宫颈帽含有杀精子剂，或用杀菌剂杀菌剂。没有生育潜力的女性被定义为任何女性：根据历史而定为绝经后，定义为：
- 年龄≥55岁的月经暂停12个月或更长时间，或
- 年龄<55岁，但至少2年没有自发月经
- 在过去的一年中，年龄<55岁和自发月经，但目前闭经（例如自发性或继发于子宫切除术），以及绝经后的肿瘤蛋白水平（luteinike激素和卵泡刺激性激素水平> 40 IU/L）或卵泡水平> 40 iu/l）或ESNOPAUSAL ESTRADIOL（MENEPAUSAL ESTRADIOL级别（ <5 ng/dl）或根据相关实验室或进行双侧卵形切除术或进行子宫切除术或接受双侧分析切除术的实验室的“绝经后范围”的定义
- 对Erenumab的任何成分的已知敏感性
- 以前随机分为Erenumab研究
- 研究现场人员或研究人员的亲戚
- 不太可能能够完成所有必需的研究访问或程序，并且/或遵守所有受试者和研究者所知的所有必需的研究程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nita KF Wienholtz，医学博士 | 0045-38634612 | nita.wienholtz@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 丹麦头痛中心 | 招募 |
| Glostrup，丹麦，DK-2600 | |
| 联系人：医学博士Nita Wienholtz | |
| 首席研究员：Messoud Ashina，医学博士，博士，DMSC | |
| 子注视器：医学博士Nita Wienholtz | |
| 子注视器：Thien Do，医学博士 | |
赞助商和合作者
Messoud Ashina
丹麦头痛中心
诺华药品
赫里夫和绅士医院
调查人员
| 首席研究员： | Messoud Ashina，教授 | 丹麦头痛中心 | |
| 研究主任： | Nita KF Wienholtz，医学博士 | 丹麦头痛中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Erenumab对潮红天的影响[时间范围：12周] 从基线到第12周的中等，严重或极端冲洗的天数的平均变化。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，重度或非常严重的冲洗定义为快速得分为4-10） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 耳ac患者的Erenumab的耐受性[时间范围：12周] 通过评估从基线到第4、8和12周的每次访问，评估Erenumab在酒渣鼻患者中的耐受性。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Erenumab在酒渣鼻持续发红和潮红的效力和耐受性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放标签研究，以评估erenumab在酒渣鼻持续发红和冲洗管理中的功效和耐受性 | ||||||
| 简要摘要 | 酒渣鼻患者的一项探索性开放标签研究，研究了ernumab在预防性治疗持续性发红和潮红归因于酒渣鼻的预防性治疗中的功效和耐受性。该研究将包括大约30名受试者，并接受三个月的Erenumab 140毫克。该研究将于2020年6月开始，预计将持续9个月。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 红斑痤疮 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：AMG 334 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab 其他名称：Erenumab | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Erenumab 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab 干预：药物：AMG 334 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
在4周的磨合期内入学之前应满足的标准： •至少15天的红细胞结论性酒渣鼻：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419259 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ROS031019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Messoud Ashina，丹麦头痛中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Messoud Ashina | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 丹麦头痛中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
酒渣鼻患者的一项探索性开放标签研究，研究了ernumab在预防性治疗持续性发红和潮红归因于酒渣鼻的预防性治疗中的功效和耐受性。该研究将包括大约30名受试者，并接受三个月的Erenumab 140毫克。该研究将于2020年6月开始，预计将持续9个月。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 红斑痤疮 | 药物：AMG 334 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项开放标签研究，以评估erenumab在酒渣鼻持续发红和冲洗管理中的功效和耐受性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Erenumab 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab | 药物：AMG 334 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab 其他名称：Erenumab |
结果措施
主要结果指标 ：
- Erenumab对潮红天的影响[时间范围：12周]从基线到第12周的中等，严重或极端冲洗的天数的平均变化。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，重度或非常严重的冲洗定义为快速得分为4-10）
次要结果度量 ：
- Erenumab对红斑的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的红斑平均变化。将由临床医生红斑评估（CEA）评估。
- Erenumab对生活质量的影响：皮肤病学生活质量指数（DLQI）[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，生活质量的平均变化将通过皮肤病学生命质量指数（DLQI）评估
- 潮红的天数减少50％的患者比例[时间范围：12周]评估中度，重度或极端冲洗的天数至少减少50％的患者的比例。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，严重或非常严重的冲洗定义为快速的4-10分）
- Erenumab对潮红天的影响[时间范围：8周]从基线到第4周和8的中等，重度或极端冲洗的天数平均变化。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，重度或非常严重的冲洗定义为4-10的得分快速地）
- Erenumab对抑郁症的影响[时间范围：12周]
- Erenumab对整体酒渣鼻症状的影响[时间范围：12周]研究者全球评估（IGA）的“ 0”或“ 1”患者的比例至少从基线到第4、8和12周降低了2分。
- Erenumab对炎症病变的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的炎症病变计数（ILC）的平均变化
- 自我评估的酒渣鼻症状降低50％的患者比例[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，患者自我评估（PSA）的天数至少减少了50％的患者比例。
- Erenumab对自我评估的酒渣鼻症状的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，患者自我评估（PSA）的平均变化。
- Erenumab对抑郁症状的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周，快速库存抑郁症状学（QID）的平均变化
- Erenumab对整体酒渣鼻严重程度的影响[时间范围：12周]从基线到第4、8和12周的整体酒渣鼻严重程度的平均变化。通过酒渣鼻区域和严重性指数（RASI）评估
- Erenumab对酒渣鼻症状的影响[时间范围：12周]酒渣鼻症状从基线到第4、8和12的平均变化。酒渣鼻临床记分卡（RCS）评估
- Erenumab对酒渣鼻特异性生活质量的影响：酒渣鼻特异性的生活质量指数（Rosaqol）[时间范围：12周]酒渣鼻特定的生活质量从基线到第4、8和12周的平均变化。通过酒渣鼻特定的生活质量指数（Rosaqol）评估
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18-65岁的男女患有酒渣鼻至少12个月。
- 如果患者同时偏头痛，则必须填写每日头痛日记
在4周的磨合期内入学之前应满足的标准：
•至少15天的红细胞结论性酒渣鼻：
- PSA> 2和/或
- 通过冲洗评估工具（快速）测量中等，重度或极端冲洗
排除标准：
- 酒渣鼻的全身治疗少于五个半衰期或28天前，以最长为准
- 酒渣鼻的局部治疗少于五个半衰期或28天前，以最长为准
- 任何形式的心血管疾病，包括脑血管疾病
- 实验日的高血压（收缩压> 150 mmHg和/或舒张压> 100 mmHg）
- 实验日的低血压（收缩压<90 mmHg和/或舒张压<50 mmHg）
- 持续的精神疾病的任何形式 - 除非已通过稳定治疗有效治疗至少2个月。
- 任何类型的植入或临床症状都与研究患者的医生认为参与有关的研究很重要
- 怀孕或母乳喂养的妇女，或期望在研究期间受孕的妇女
在最后剂量的erenumab后16周期间，在治疗期间不愿使用可接受的有效避孕方法的育儿妇女。可接受的有效节育方法包括没有性交（真正节制，当与受试者的首选和通常的生活方式保持一致时），荷尔蒙节育方法（药丸，射击/注射/注射，植入物或补丁），宫内，内部设备，内部设备，内部设备手术避孕方法（与该手术或双侧管结扎手术成功的医学评估的输精管切除术），或两种屏障方法（每个伴侣必须使用一种屏障方法）与精子剂 - 雄性必须与精子剂一起使用避孕套；雌性必须选择具有杀菌剂的隔膜，或宫颈帽含有杀精子剂，或用杀菌剂杀菌剂。没有生育潜力的女性被定义为任何女性：根据历史而定为绝经后，定义为：
- 年龄≥55岁的月经暂停12个月或更长时间，或
- 年龄<55岁，但至少2年没有自发月经
- 在过去的一年中，年龄<55岁和自发月经，但目前闭经（例如自发性或继发于子宫切除术），以及绝经后的肿瘤蛋白水平（luteinike激素和卵泡刺激性激素水平> 40 IU/L）或卵泡水平> 40 iu/l）或ESNOPAUSAL ESTRADIOL（MENEPAUSAL ESTRADIOL级别（ <5 ng/dl）或根据相关实验室或进行双侧卵形切除术或进行子宫切除术或接受双侧分析切除术的实验室的“绝经后范围”的定义
- 对Erenumab的任何成分的已知敏感性
- 以前随机分为Erenumab研究
- 研究现场人员或研究人员的亲戚
- 不太可能能够完成所有必需的研究访问或程序，并且/或遵守所有受试者和研究者所知的所有必需的研究程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nita KF Wienholtz，医学博士 | 0045-38634612 | nita.wienholtz@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 丹麦头痛中心 | 招募 |
| Glostrup，丹麦，DK-2600 | |
| 联系人：医学博士Nita Wienholtz | |
| 首席研究员：Messoud Ashina，医学博士，博士，DMSC | |
| 子注视器：医学博士Nita Wienholtz | |
| 子注视器：Thien Do，医学博士 | |
赞助商和合作者
Messoud Ashina
丹麦头痛中心
诺华药品
赫里夫和绅士医院
调查人员
| 首席研究员： | Messoud Ashina，教授 | 丹麦头痛中心 | |
| 研究主任： | Nita KF Wienholtz，医学博士 | 丹麦头痛中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月5日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Erenumab对潮红天的影响[时间范围：12周] 从基线到第12周的中等，严重或极端冲洗的天数的平均变化。通过冲洗评估（快速）工具第二部分评估（中度，重度或非常严重的冲洗定义为快速得分为4-10） | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 耳ac患者的Erenumab的耐受性[时间范围：12周] 通过评估从基线到第4、8和12周的每次访问，评估Erenumab在酒渣鼻患者中的耐受性。 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Erenumab在酒渣鼻持续发红和潮红的效力和耐受性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 一项开放标签研究，以评估erenumab在酒渣鼻持续发红和冲洗管理中的功效和耐受性 | ||||||
| 简要摘要 | 酒渣鼻患者的一项探索性开放标签研究，研究了ernumab在预防性治疗持续性发红和潮红归因于酒渣鼻的预防性治疗中的功效和耐受性。该研究将包括大约30名受试者，并接受三个月的Erenumab 140毫克。该研究将于2020年6月开始，预计将持续9个月。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 红斑痤疮 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：AMG 334 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab 其他名称：Erenumab | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：Erenumab 30名酒渣鼻的受试者将在三个时间点（第0周，第4周，第8周）分配每月的皮下注射140 mg erenumab 干预：药物：AMG 334 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
在4周的磨合期内入学之前应满足的标准： •至少15天的红细胞结论性酒渣鼻：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04419259 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ROS031019 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Messoud Ashina，丹麦头痛中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Messoud Ashina | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 丹麦头痛中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
